補元湯加味治療慢性阻塞性肺疾病穩定期臨床觀察※

● 劉美年 劉 敏 王麗華，3▲

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補元湯加味治療慢性阻塞性肺疾病穩定期臨床觀察※

● 劉美年1劉 敏2王麗華2，3▲

目的：觀察補元湯加味治療慢性阻塞性肺疾病穩定期的臨床療效。方法：60例患者隨機分成補元湯加味治療組和西醫治療對照組各30例。對照組采用GOLD方案規范用藥，治療組在對照組治療基礎上予補元湯加味，每兩個月門診隨訪1次。2組治療半年后分析患者在臨床療效、臨床癥狀積分、6分鐘步行距離、急性發作次數及生活質量分值變化。結果：治療組總有效率93.33%，與對照組總有效率86.67%相比，有極顯著性差異(P<0.01)；治療組臨床癥狀積分低于對照組(P<0.01)；兩組患者6分鐘步行距離均較治療前上升，且治療組明顯高于對照組(P<0.05)；治療組患者急性發作次數隨治療時間增加而呈持續減少趨勢，在最后2個月內治療組優于對照組(P<0.05)；治療后治療組生存質量總分平均分值均明顯下降，與對照組比較，有顯著性差異(P<0.01)。結論：補元湯加味治療慢阻肺穩定期可以顯著改善患者的臨床癥狀，具有較好的臨床療效，明顯提高患者的生存質量及機體運動耐力，并能降低急性發作風險，延緩慢阻肺進程。

慢性阻塞性肺疾病穩定期 補元湯 6分鐘步行距離 急性發作次數 生活質量

慢性阻塞性肺疾病(簡稱慢阻肺，COPD) 是一種以持續氣流受限為特征的可以預防和治療的疾病，其氣流受限多表現為漸進性發展[1]，急性加重和并發癥嚴重影響患者的工作能力與生活質量，最終將會因呼吸衰竭而導致死亡。現代醫學對本病的治療不能阻止慢阻肺病情的發展，而且長期使用耐藥及毒副反應明顯，費用高，患者難以耐受。中醫藥防治本病有著其獨特的優勢[2-4]，筆者應用國醫大師洪廣祥教授經驗方補元湯加味[5]治療本病穩定期患者，臨床觀察取得了良好的療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 診斷標準 西醫診斷標準參照《慢性阻塞性肺疾病全球倡議(2011年修訂版)》[6]修訂的慢阻肺診斷、分期及評估標準執行。中醫診斷標準參照《中醫內科學》[7]、《中醫病證診斷療效標準》[8]和《中藥新藥臨床研究指導原則》[9]中關于肺脹穩定期的主要癥狀選擇病例制定。

1.2 納入標準 ①年齡45～75歲；②符合慢阻肺穩定期的中西醫診斷標準；③綜合病情評估嚴重程度屬B組、C組；④自愿受試且能按要求定期復查者。

1.3 排除標準 ①急性加重期者；②合并心血管、造血系統等嚴重疾病，或影響其生存質量的其他嚴重疾病以及精神病患者；③年齡小于45歲或大于75歲者；④妊娠、哺乳的婦女；⑤對使用本課題中藥過敏者；⑥不能按要求定期復查者。

1.4 一般資料 所有病例為2012年7月至2013年8月期間江西省中醫院門診和住院患者，隨機分成兩組：補元湯加味治療組和西醫治療對照組。其中治療組30例，男19例，女11例，平均年齡(63.65士9.36)歲，平均病程(13.92士7.79)年；對照組30例，男16例，女14例，平均年齡(67.44士6.76)歲，平均病程(15.84士8.91)年。兩組性別、年齡、病程、病情程度等經統計學處理，均無顯著性差異(P>0.05)。

1.5 治療方法 對照組根據《慢性阻塞性肺疾病全球倡議(GOLD)2011年修訂版》[6]中推薦的慢阻肺穩定期B組及C組的治療方案選擇常規用藥。治療組在對照組治療基礎上予補元湯加味：生黃芪30g、西黨參30g、白術10g、陳皮10g、當歸10g、升麻10g、柴胡10g、山萸肉15g、鎖陽10g、熟附子10g、小牙皂6g、法夏10g、生姜3片、桂枝10g、茯苓15g、丹皮10g、赤芍10g、桃仁10g、炙甘草10g。使用江西中醫學院附屬醫院煎藥機煎取汁300mL，真空包裝成袋， 每袋150 mL，每次服用1袋，每日2次。觀察周期共6個月，每兩個月門診隨訪1次。此過程中如出現急性加重，按GOLD急性加重期治療方案處理，經治療轉為穩定期后繼續觀察，并相應延長觀察時間。

1.6 臨床觀察指標

1.6.1 臨床癥狀觀察 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[9]和《中醫內科學》[7]制定評分標準(見表1)。

表1 中醫癥狀積分量化表

1.6.2 六分鐘步行距離(6MWT) 參考美國胸科協會制定的指南[10]記錄患者6分鐘內步行的距離。

1.6.3 發作次數 記錄患者在觀察期內每兩個月的急性發作次數。

1.6.4 生活質量評分 采用蔡氏《慢性阻塞性肺疾病生存質量測評表》[11]測評患者日常生活能力(F1)、社會活動情況(F2)、抑郁心理障礙(F3)及焦慮心理障礙(F4)分值。根據其得分，判斷生活質量的優劣，得分越高，生存質量越差；反之，越佳。

1.7 療效判斷標準 參照衛生部制定的《中藥新藥臨床研究指導原則》[9]進行評定。臨床控制：臨床癥狀體征消失或基本消失，癥候積分減少95%；顯效：臨床癥狀體征明顯改善，癥候積分減少70%；有效：臨床癥狀體征均有好轉，癥候積分減少30%；無效：臨床癥狀體征無明顯改善，甚或加重，癥候積分減少不足30%。

1.8 統計學方法 采用Spss19.0統計軟件，計量資料以均數±標準差表示，同組治療前后比較用配對t檢驗，兩組間比較用成組t檢驗，計數資料率的比較用χ2檢驗，療效分析及不滿足正態性的計數資料采用秩和檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較 見表2。

表2 兩組患者臨床療效比較(例·%)

注：與對照組比較，★P<0 .01。

2.2 兩組患者治療過程臨床癥狀改善情況比較 見表3。

表3 兩組患者治療過程臨床癥狀總積分比較 (分±s)

注：與本組治療前比較，★P<0.01；與對照組治療后比較，☆P<0.01。

2.3 兩組患者治療過程6分種步行距離(6MWT)比較 見表4。

表4 兩組患者治療過程6分鐘步行距離(6MWT)比較(m，±s)

注：與本組治療前比較，▲P<0.05，★P<0.01；與對照組治療后比較，☆P<0.05。

2.4 兩組患者治療過程急性發作次數比較 見表5。

表5 兩組患者治療過程中急性發作次數比較(n，±s)

注：與對照組治療后比較，☆P<0.05。

2.5 兩組患者治療過程生活質量比較 見表6。

表6 兩組患者治療過程生存質量總分均值比較(分，±s)

注：與本組治療前比較比，★P<0.01；與對照組治療后比較，☆P<0.01。

3 討論

洪廣祥教授[5]認為氣陽虛、血瘀、痰濁為慢阻肺的基本病機，其中氣陽虛為本虛，痰瘀伏肺為標實，二者互為因果，導致形成慢阻肺患者抗邪能力低下、免疫調節功能下降、營養狀況差、呼吸肌疲勞以及循環障礙等特點，而這些與宗氣的虛衰密不可分：邪之所湊， 其氣必虛，宗氣虛衰則肺衛不固，機體防御外邪、溫養全身及調控腠理的作用失調，引起機體抗邪能力不足，免疫力下降，即出現易感冒、畏風寒、自汗等臨床表現，外邪易從口鼻皮毛入侵于肺，導致病情反復發作；宗氣虛則脾失運化，不能正常運化水谷精微，供給不足，四肢肌肉失養，出現不欲飲食、脘腹脹滿、大便溏、少氣懶言、形體逐漸消瘦等營養不良表現；宗氣虛則水谷精氣不足，肺氣無以充養，肺主呼吸功能失調，機體有效呼吸不能保障，即出現胸悶氣喘，動則加重，氣短不足以息，少氣乏力等呼吸肌疲勞表現，甚至引起呼吸衰竭，加重病情；宗氣虛則無力以率血行，心脈瘀阻，瘀血內停，氣機不利加快瘀血產生，發生循環障礙，患者常表現為面色晦滯，口唇紫紺，舌質紫暗、舌下青筋顯露，指甲暗紅等。因此以補中益氣湯為基礎方，加用千緡湯、桂枝茯苓丸，并配以補腎壯元之藥而擬定補元湯加味[5]治療本病，是以補虛瀉實為治療原則，通過補益肺脾、補腎培元、滌痰行瘀等幾個方面達到補益宗氣的目的：1、脾為肺之母，通過補脾可達到肺脾同治的目的，又因肺衛之氣與脾胃水谷之氣是宗氣生成的源泉，因此通過補益肺脾可直接達到補益宗氣的目的，其中補益脾氣是補益宗氣的關鍵環節；2、腎中先天之精所化生的元氣是宗氣最初始的根源，又元氣的盛衰主要取決于脾胃運化之水谷精氣，因此補腎培元可增加補益宗氣的功效；3、痰瘀是慢阻肺的主要病理因素，痰瘀的形成與宗氣虛衰密切相關，滌痰行瘀使氣道通暢從而改善宗氣的運行分布以助補益宗氣。

通過觀察表明，補元湯加味治療慢阻肺穩定期患者取得了良好的臨床療效，可明顯改善慢阻肺穩定期患者的臨床癥狀，提高臨床治療總有效率；能有效改善慢阻肺穩定期患者六分鐘步行距離，從而改善患者運動耐量；明顯減少慢阻肺穩定期患者急性發作次數，提高了自身的抗病能力，減少了反復感染的機會；明顯改善慢阻肺穩定期患者的生存質量。

[1]中華醫學會呼吸病學分會慢性阻塞性肺疾病學組.慢性阻塞性肺疾病診治指南(2013年修訂版)[J].中華結核和呼吸雜志，2013，36(4):255-264.

[2]董滟.中醫藥治療COPD穩定期的優勢評析[J].中醫藥學刊，2004，22(1):155.

[3]林琳，湯翠英，許銀姬.健脾益肺沖劑治療慢阻肺穩定期呼吸肌疲勞的臨床觀察[J].上海中醫藥雜志，2003，37(11):10-12.

[4]許得盛，何春燕.復方芪七湯防治慢性阻塞性肺病的療效探析[J].中藥學刊，2004，22(6):991-992.

[5]洪廣祥.中國現代百名中醫臨床家—洪廣祥[M].北京:中國中醫藥出版社，2007:83-93.

[6]Global strategy for the diagnosis，management and prevention of chronic obstructive pulmonary disease (revised 2011)[EB/OL].: http://www.goldcopd.org/guidelines-pocket-guide-to-copd-diagnosis.html，(2011-11)/ [2012-01-02].

[7]王永炎.中醫內科學[M].北京:人民衛生出版社，1997:196-199．

[8]國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準[S}.南京:南京大學出版社，1994，4.

[9]中華人民共和國衛生部制定發布.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[M].北京:中國醫藥科技出版社，2002.

[10]ATS Statement：guideline bases for the six- minute walk test.Am J ResPir Cfit Care Med，2002，166:111-117.

[11]蔡映云，李悼哲，方宗君.慢性阻塞性肺疾病患者生存質量評估[J].中華全科醫師雜志，2004，3(4):225-227.

江西省衛生廳基金項目(No.2009A093)

1.江西中醫藥大學第二附屬醫院(330029)；2. 江西省中醫院(330006)；3. 國醫大師洪廣祥名醫工作室(330006)

▲通訊作者 王麗華，女，醫學博士，主任醫師，碩士研究生導師，主要從事肺系疾病的科研及臨床研究。E-mail:1121659281@qq.com。