孟魯司特鈉聯合糖皮質激素吸入治療小兒支氣管哮喘臨床對照研究

白愛寧　郭紅梅

天津市黃河醫院兒科　300110

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孟魯司特鈉聯合糖皮質激素吸入治療小兒支氣管哮喘臨床對照研究

白愛寧郭紅梅

天津市黃河醫院兒科300110

支氣管哮喘是小兒最常見的呼吸道慢性疾病之一，流行病學資料顯示0~14歲城市兒童患病率為0.5%～3.4%[1]。哮喘急性發作時應快速解除氣道平滑肌痙攣，改善通氣，糾正低氧血癥，同時應防止患兒近期內哮喘反復發作[2]。首選藥物為糖皮質激素吸入，重癥患者應同時靜脈或口服用藥[3]。本研究采用臨床對照研究方法，對我院近年來收治的小兒急性輕中度支氣管哮喘患兒分別采用糖皮質激素吸入聯合孟魯司特鈉和單用糖皮質激素吸入方案，評價孟魯司特鈉在治療小兒哮喘中的作用，現將研究結果報告如下。

1資料與方法

1.1臨床資料2013年1月-2014年12月我院兒科收治輕中度急性支氣管哮喘患兒98例，采用隨機數字表法分為糖皮質激素吸入聯合孟魯司特鈉(孟魯司特鈉組)51例，單用糖皮質激素吸入(對照組)47例。孟魯司特鈉組51例中，男31例(60.8%)，女20例(39.2%)，平均年齡(6.8±4.6)歲，平均病程(5.4±3.1)d，入院時FEV1%為68.1±20.3，PEF%為65.1±21.4。對照組47例中，男29例(61.7%)，女18例(38.3%)，平均病程(5.1±3.4)d，入院時FEV1%為67.7±21.2，PEF%為66.7±22.1。兩組患兒的臨床基線情況差別無統計學意義(P>0.05)，組間具有可比性。試驗設計采用前瞻性臨床隨機對照試驗(Randomized controlled trial,RCT)。記錄患兒用藥前和用藥后第3、7、10、14天的肺功能變化及哮喘控制率。

1.2納入、排除標準納入標準：(1)年齡3～14周歲；(2)根據小兒哮喘診療指南診斷為輕中度支氣管哮喘；(3)支氣管舒張試驗為陽性，肺功能檢測為可逆性氣道阻塞；(4)近期未使用過抗白三烯治療；(5)簽訂知情同意書。排除標準：(1)重度支氣管哮喘患兒；(2)肝腎功能明顯異常；(3)合并其他心肺功能疾病。本研究經患兒第一監護人簽知情同意書自愿加入該實驗研究。

1.3治療方法入組的98例患兒入院后測定FEV1%和PEF%，兩組均吸入糖皮質激素，普米克氣霧劑(阿斯利康制藥有限公司生產，規格：100噴/瓶，200μg/噴，生產批號：0407509)200μg/次，2次/d，吸入后用清水漱口2次。同時聯合沙丁胺醇氣霧劑(葛蘭素史克制藥有限公司生產，規格：200噴/瓶，100μg/噴，生產批號：D25066)控制哮喘發作，每天劑量200～400μg，分2～4次吸入。孟魯司特鈉組在給予糖皮質激素和沙丁胺醇吸入的同時口服孟魯司特鈉(默沙東-杭州-制藥有限公司生產，規格：5mg/片，按孟魯司特鈉計算，生產批號：J3443)，3～5歲患兒4mg/次，5～14歲5mg/次，1次/d，每晚睡前服用。

1.4療效判定標準[4](1)有效：癥狀完全緩解， PEF%≥80%預計值，PEF%晝夜變異率<20%或哮喘發作次數明顯減少且程度明顯減輕，PEF%晝夜變異率<20%，PEF%達到預計值的60%～79%；(2)好轉：哮喘癥狀有所減輕，PEF%增加15%～24%，需用糖皮質激素或支氣管擴張劑；(3)無效：臨床癥狀和PEF%測定值無改善。

2結果

2.1兩組治療前、后肺功能比較用藥后兩組患兒肺功能 (FEVl%，PEF%)較治療前明顯好轉(P<0.05)；患兒用藥后第3、7、10、14天，兩組患兒肺功能指標FEV1%和PEP%比較差別無統計學意義(P>0.05)，見表1。

±s)

2.2兩組有效率比較用藥14d后，孟魯司特鈉組患兒哮喘控制率為94.1%，顯著高于對照組的78.7%(P<0.05)，見表2。

表2　兩組患兒有效率比較〔n(%)〕

注:*與對照組比較，P<0.05。

3討論

支氣管哮喘是小兒一種常見的氣道慢性炎癥性疾病，主要由肥大細胞、嗜酸性粒細胞和T淋巴細胞等多種炎性細胞參與所致，其發病機制主要為易感患兒對各種炎癥因子所致氣道高反應性較為敏感，從而引起氣管痙攣[5]。臨床表現為反復發作的喘息、氣促、胸悶或咳嗽，多與患兒接觸變應原、物理或化學性刺激及肺部感染有關。哮喘急性發作時患兒可出現喘息和呼吸困難，嚴重者可危及患兒生命[6]。同時，如哮喘反復發作，氣道高敏狀態會增加呼吸道感染風險，呼吸道感染又是哮喘的誘因，造成惡性循環。因此，小兒哮喘的治療應當以控制哮喘發作，同時降低發作頻率為主[3，7]。目前，小兒哮喘治療指南指出：抗變態反應性炎癥治療應越早越好，同時要堅持長期、持續、規范和個體化治療原則。指南中推薦首選吸入糖皮質激素治療，用以快速緩解患兒的癥狀，同時建議應用白三烯調節劑，以降低氣道高敏反應。孟魯司特鈉是一種新型非甾體類抗哮喘藥，也是第一個口服的白三烯受體拮抗劑。既往研究顯示，該藥物可以降低哮喘患兒的氣道高敏反應[8]。本研究采用前瞻性的研究方法對我院近年來收治的小兒急性輕中度支氣管哮喘患兒分別采用糖皮質激素吸入聯合孟魯司特鈉和單用糖皮質激素吸入方案，評價孟魯司特鈉在治療小兒哮喘中的作用。研究結果顯示：用藥后兩組患兒肺功能較治療前明顯好轉(P<0.05)；但兩組間比較差別無統計學意義(P>0.05)；用藥14d后，孟魯司特鈉組患兒哮喘控制率為94.1%，顯著高于對照組的78.7%(P<0.05)。糖皮質激素吸入聯合孟魯司特鈉對小兒急性輕中度支氣管哮喘控制率明顯好于單用激素。因此，建議輕中度支氣管哮喘患兒應用糖皮質激素的同時加用白三烯調節劑。

參考文獻

[1]Todi VK,Lodha R,Kabra SK.Effect of addition of single dose of oral montelukast to standard treatment inacute moderate to severe asthma in children between 5 and 15 years of age: arandomised,double-blind, placebo controlled trial〔J〕.Arch Dis Child,2010,95(7):540-543.

[2]Capsomidis A,Tighe M.Archimedes.Question 2.Is oral montelukast beneficial in treating acute asthmaexacerbations in children〔J〕.Arch Dis Child,2010,95(11):948-950.

[3]Stanford RH,Shah M,Chaudhari SL.Clinical and economic outcomes associated with low-dose fluticasone propionateversus montelukast in children with asthma aged 4 to 11 years〔J〕.Open Respir Med J,2012,6(1): 37-43.

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[8]林彬,張軼,林莉莉.白三烯拮抗劑聯合吸入糖皮質激素治療支氣管哮喘的療效觀察〔J〕.中國臨床藥理學雜志,2010,26(10):726-728 .

(編輯落落)

●致作者●

本刊對稿件中圖、表的要求

每幅圖、表應有言簡意賅的題目。本刊采用三線表(頂線、表頭線及底線)，表中若有需說明的事項(如P值)可在表中相關內容的右上角標注“*”、“Δ”等，并在表下加以注釋。要合理安排縱表的橫標目，并將數據的含義表達清楚；表內數據要求同一指標保留的小數位數相同，同一欄數字必須按位次上下對齊。圖不宜過大，最大寬度半欄圖不超過7．5cm，通欄圖不超過16.5cm，高與寬的比例應掌握在5∶7左右。線條圖可墨繪在白紙上，或用制圖軟件繪制，并提供激光打印圖樣；圖的類型應與資料性質匹配，并使數軸上刻度值的標法符合數學原則。照片圖要求有良好的清晰度和對比度。圖中需標注的符號(包括箭頭)請另用紙標示，不要直接寫在照片上。每幅圖的背面應貼上標簽，注明圖號、作者姓名及圖的上下方向，圖片不可折損。若刊用人像，應征得本人的書面同意，或遮蓋其能被辨認出系何人的部位。大體標本照片在圖內應有尺度標記。病理照片要求注明染色方法和放大倍數。引用已發表的圖需注明出處，并附版權所有者同意使用該圖的書面材料。

摘要目的：評價糖皮質激素吸入聯合孟魯司特鈉治療小兒急性輕中度支氣管哮喘的臨床療效。方法:2013年1月-2014年12月，我院兒科收治輕中度急性支氣管哮喘患兒98例，采用隨機數字表法分為糖皮質激素吸入聯合孟魯司特鈉(孟魯司特鈉組)51例，單用糖皮質激素吸入組(對照組)47例，記錄患兒用藥前和用藥后第3、7、10、14天的肺功能變化。結果:用藥后兩組患兒肺功能(FEVl%，PEF%)較治療前明顯好轉(P<0.05)；用藥后第3、7、10、14天，兩組患兒肺功能指標FEV1%和PEF%比較差別無統計學意義(P>0.05)；用藥14d后，孟魯司特鈉組患兒哮喘控制率為94.1%顯著高于對照組的78.7%(P<0.05)。結論:糖皮質激素吸入聯合孟魯司特鈉對小兒急性輕中度支氣管哮喘控制率明顯好于單用激素。

關鍵詞支氣管哮喘孟魯司特鈉糖皮質激素

A Clinical Study of Inhaled Corticosteroids United Montelukast Sodium for Treatment of Asthma in Children

BAI Aining，GUO Hongmei.DepartmentofPaediatric,TianjinHuangheHospital300110

ABSTRACTObjective:To evaluate the clinical efficacy of inhaled corticosteroids united Montelukast sodium for Montelukast of asthma in children.Methods:From January 2013 to December 2014,98 children with mild to moderate acute bronchial asthma,were randomly divided in two groups.One group with 51 cases was taken inhaled corticosteroids united Montelukast sodium (Montelukast group),the other group with 47 cases was taken inhaled corticosteroids only (control group). The pulmonary function(FEVl%，PEF%)were recorded before and after Montelukast at day of 3,7,10 and 14.Results:Compared to pretreatment, the FEV1% and PEF% were obviously improved in both groups (P<0.05)．No significant differences of pulmonary function was observed after treatment at any time points between the two groups in FEV1% and PEF% (P>0.05).After 14 days treatment, the asthma control rate was much higher in Montelukast group(94.1%) than that in control group (78.7%)，P<0.05.Conclusion:The clinical efficacy of inhaled corticosteroids united Montelukast sodium for treatment of asthma in children was much better than only use of inhaled corticosteroids.

KEY WORDSAsthma,Montelukast sodium,Corticosteroids

收稿日期2015-01-20

中圖分類號：R725.6

文獻標識碼：A

文章編號：1001-7585(2015)11-1411-03