淺談獸醫生物藥品的分類、使用和管理

姚長宏

烏蘭察布市動物疫病預防控制中心

淺談獸醫生物藥品的分類、使用和管理

姚長宏

烏蘭察布市動物疫病預防控制中心

文章根據病原細菌免疫學原理，就獸醫生物藥品的制造生產分類；以及什么是理想的獸醫生物藥品；就如何保證藥品效價和質量，如何提高動物疫病預防效果，論述了對獸醫生物藥品的制造生產過程各個環節的監督監察，做好儲運、管理、供應以及在開展動物疫病預防免疫工作中，使用獸醫生物藥品應注意的事項，充分發揮獸醫獸醫生物藥品、控制和撲滅動物疫病的作用。

生物藥品分類 使用 管理

一、獸醫生物藥品的分類

獸醫生物藥品是根據病原細菌免疫學原理，利用病原微生物本身或遺傳變異或生長繁殖過程中的產物為基礎制成的一種藥品，一般統稱為生物制劑。獸醫生物藥品主要分為三大類：一是用于預防各種動物傳染病的疫苗、菌苗、類毒素；二是用于緊急治療或緊急預防動物疫病的抗病血清和抗毒素；三是用于診斷動物疫病的各種診斷試劑。這些生物藥品均由國家主管部門指定重點獸醫生物藥品制造廠定點生產?？茖W管理，正確使用獸醫生物藥品，對有計劃地搞好動物疫病預防十分重要。

二、衡量獸醫生物藥品好壞的基本標準

對動物預防免疫效果的好壞，與獸醫生物藥品的質量有直接關系。

一種理想的獸醫生物藥品應具備以下優點：

1.毒力和免疫性必須穩定，并且便于保存。

2.無論是疫苗、菌苗、類毒素、抗菌素還是抗病血清，給動物注射接種后，所引起的臨床反應小或無反應，不影響動物食欲或使役，并且能夠產生很好的保護率。如果接種一次能獲得終身保護則為最理想的疫苗、菌苗。凡是診斷試劑必須是具有較強的特異性，一種診斷試劑用來診斷相應的一種傳染病，應該準確無誤。

3.規定的注射接種劑量應小，注射接種途徑簡單，容易掌握，應用方便。

4.不受母體抗體的影響，可以和其他疫苗、菌苗同時注射接種。

5.如果是活毒疫苗、活菌苗，不應當具有傳染性。

6.包裝頭劑不應太大，如包裝頭劑過大，一使用不方便，二容易造成浪費。

一種獸醫生物藥品如果同時具備上述幾個優點，可認為是最理想的獸醫生物藥品。

三、使用方法和注意事項

對動物疫病預防免疫效果好壞，與規范和科學使用獸醫生物藥品有密切關系。在使用過程中應注意的事項歸納如下：

1.疫苗、菌苗的運輸和分發，時間越快越好，運輸途中應避免疫苗、菌苗受高溫、凍結和日光直射。

2.疫苗、菌苗的包裝要完整，瓶簽必須清楚，而且不易脫落，瓶體和瓶蓋應密封，無裂縫和破損，瓶內藥品性狀應正常，無雜質異物，無霉菌，是否和說明書一致，否則一律不準使用。

3.使用時必須按每批疫苗、菌苗自帶說明書的操作規程進行。要登記好疫苗、菌苗的名稱、批號、生產出廠日期、有效期限、包裝頭劑、檢驗批號、注射時間、地點、畜種、頭數、注射劑量、注射部位、注射接種途徑，以便于現查、復查和補針。

4.疫苗、菌苗到達現地后，必須立即組織注射，越快越好。屬于凍干苗的最好現配現用，當日用完，次日不能再用。屬于液態疫苗、菌苗使用時要振蕩混勻。

5.使用活毒苗、活菌苗時，嚴禁灑在地面上，防止散毒。

6.用完的廢疫苗、菌苗空瓶，應該集中妥善處理，不準隨意丟棄。

7.在第一次使用一種新的疫苗、菌苗時，都應該先做小面積、小范圍試驗，經過觀察確認安全后，方可大面積、大范圍應用和推廣。

8.注射疫苗、菌苗的注射器、針頭都必須先清洗干凈，經過消毒。注射針頭每注射一頭動物，應當換一個針頭。如果需要同時接種兩種疫苗、菌苗，必須嚴格分開注射器、針頭，并分開部位注射，不準將兩種疫苗、菌苗混合在一只注射器內同時注射，也不允許用一只注射器連續注射兩種苗。每次注射工作結束后，注射器、針頭必須徹底清洗，嚴格消毒。

9.預防注射前，對被注射的動物必須進行檢查和詳細了解。要注意動物的健康狀況、年齡、是否懷孕、飼養管理條件好壞情況。根據情況確定注射否，確定注射劑量。對營養狀況不好、體溫升高的、懷孕后期的動物和未斷乳的小動物，一般暫不進行預防注射。

10.注射后應注意安全觀察，發現反應嚴重的要及時組織人員做好對癥治療。

四、獸醫生物藥品的管理

加強獸醫生物藥品的生產、保管、運輸和使用各個環節的科學管理，對提高預防免疫效果，有效控制動物疫病十分重要。在獸醫生物藥品管理方面做好以下幾點。

1.為保證獸醫生物藥品的質量，確保防疫效果，獸醫生物藥品的生產必須經國家主管部門批準，由國家指定的獸醫生物藥品制造廠，專門定點生產。生產廠家必須做到嚴把生產過程的各個重要環節，嚴把質量關。廠內設立獸醫生物藥品監察室，授權對生產的每批產品生產過程各個環節進行監察。并做好每批產品的抽樣效價測定和安全試驗。凡毒力不穩定，效價不夠，不合格的產品，一律不準出廠。

2.各種獸醫生物藥品對存儲、保管一般應避免高溫、日光照射，要經常保存在冷暗干燥的地下室，對于怕凍怕熱的液態疫苗、菌苗、類毒素、抗毒素、抗病血清和診斷試劑，應存儲在2～8℃為宜，凍干苗要保存在零下15℃以下。獸醫生物藥品制造廠和各級動物防疫部門，都要建立標準的冷芷設施，存儲、運輸要實現冷芷化，保證生物藥品效價，確保預防免疫效果。

3.獸醫生物藥品必須由各級動物防疫部門統一管理，固定專人專管。建立健全各項管理制度，根據防疫任務和需要，計劃供應，同時健全入庫、出庫手續，做好登記造冊，詳細記錄每批藥品的名稱、生產出廠日期、有效期限、檢驗批號、數量及包裝頭劑、容量、生產廠家等，以便總結和查詢。

4.各地在開展防疫前，應當先做好宣傳動員，組織工作，做好安排部署，對防疫人員實行分片技術承包。包地點、包任務、包質量，嚴格遵守獸醫生物藥品使用操作規程，保證防疫質量。各級政府要對動物防疫工作加強行政干預，加強管轄地區防疫工作的組織領導，及時做好督促檢查，確保防疫工作順利開展。

5.每次防疫工作結束后，在安全觀察過程中，應詳細記錄所用疫苗、菌苗的名稱、注射畜種數量、注射地點、注射劑量、密度、疫苗反應等情況，同時有計劃地對防疫免疫效果進行監測和調查，做好獸醫生物藥品使用效果工作總結，對所使用疫苗、菌苗提出應用推廣和改進意見。

參考資料：

[1]獸醫免疫學，科學出版社出版.

[2]農業部獸醫生物藥品監察所《獸醫生物藥品使用手冊》農業部出版社編.