耐火材料檢驗站實驗室質(zhì)量管理體系的建立與運行

●　陽泉市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗測試所　張敏娜

耐火材料檢驗站實驗室質(zhì)量管理體系的建立與運行

●陽泉市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗測試所張敏娜

摘要:按照《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》和《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》建立耐火材料檢測實驗室質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量方針和目標(biāo)，建立健全文件化管理系統(tǒng)，通過質(zhì)量監(jiān)督、期間核查、結(jié)果質(zhì)量控制、人員培訓(xùn)以及對儀器設(shè)備管理和維護(hù)等方式，以內(nèi)審和管審為評價考核機(jī)制，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系，提高實驗室綜合能力。

關(guān)鍵詞：耐火材料檢測實驗室質(zhì)量管理體系

前言

耐火材料工業(yè)的發(fā)展和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整為鋼鐵和高溫工業(yè)的發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。山西省耐火材料產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站坐落在有“鋁礬土之鄉(xiāng)”之稱的陽泉市，以耐火材料生產(chǎn)基地為依托，該站為當(dāng)?shù)匾约爸苓吥突鸩牧仙a(chǎn)企業(yè)提供耐火材料檢測并出具檢測報告，推動山西省耐火行業(yè)發(fā)展。

該站是非獨立法人單位，隸屬于陽泉市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗測試所，主要有物理與化學(xué)兩大類檢測項目，其主要功能是向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果。因此其檢測實驗室必須按照國家標(biāo)準(zhǔn)《檢測和校準(zhǔn)實驗室的通用要求》和《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》，全面建立內(nèi)部質(zhì)量管理體系，對檢測的全過程實施質(zhì)量控制，以預(yù)防為主，對檢測報告質(zhì)量有影響的多種因素形成文件化的質(zhì)量體系進(jìn)行控制。通過內(nèi)部審核，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系實施中的問題；通過管理評審，確認(rèn)問題，做出決策；再通過糾正措施和預(yù)防措施來解決問題，從而形成一個不斷實施質(zhì)量改進(jìn)的機(jī)制 。為了保證實驗室檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠，就必須對可能影響結(jié)果的各種因素和環(huán)節(jié)進(jìn)行全面控制和管理，使這些因素都處于受控狀態(tài)。影響檢測報告質(zhì)量的因素很多，為使這些因素全部受控，就必須以整體優(yōu)化的要求，研究分析這些因素之間的關(guān)系，運用系統(tǒng)科學(xué)的方法，建立質(zhì)量管理體系，做好協(xié)調(diào)和配合工作。因此，實驗室工作必須掌握質(zhì)量管理體系的運行規(guī)律，對影響檢驗數(shù)據(jù)的諸多因素進(jìn)行全面控制，將檢驗工作的全過程以及涉及到的各方面，作為一個有機(jī)的整體，系統(tǒng)地、協(xié)調(diào)地把影響檢驗質(zhì)量的技術(shù)、人員、資源等因素及其質(zhì)量形成過程中各個活動的相互聯(lián)系和相互關(guān)系加以有效的控制，解決質(zhì)量管理體系運行中的問題，探索和掌握實驗室質(zhì)量管理體系的運作規(guī)律，使質(zhì)量管理體系不斷完善，適應(yīng)內(nèi)外環(huán)境，持續(xù)有效的運行，從而保證檢驗數(shù)據(jù)的真實可靠、準(zhǔn)確公正。實驗室質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核和管理評審可以判定所建立的質(zhì)量管理體系是否有效、適宜，能否得到持續(xù)改進(jìn)，因此是實驗室質(zhì)量管理活動的重要內(nèi)容。

明確質(zhì)量方針

質(zhì)量方針是實驗室的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，是全體工作人員的行為準(zhǔn)則。山西省耐火材料產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站建立的質(zhì)量方針是“行為公正、方法科學(xué)、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、服務(wù)規(guī)范” 。

為實現(xiàn)質(zhì)量方針采用的質(zhì)量控制措施：依法行使檢測職能，嚴(yán)格管理，熱情服務(wù)，加強(qiáng)自身建設(shè)，建立健全檢測工作質(zhì)量和保證體系，以公正性為靈魂，以科學(xué)性為準(zhǔn)則，確保檢測工作質(zhì)量。

制定質(zhì)量目標(biāo)

(1) 在用設(shè)備使用完好率100%

(2) 檢測人員持證上崗率100%

(3) 報告交付及時率>98%

(4) 客戶滿意率>98%

中長期目標(biāo)：2年內(nèi)通過國家級質(zhì)檢中心驗收，5年內(nèi)達(dá)到全國同類實驗室先進(jìn)水平。

質(zhì)量管理體系文件化的完善和建立

體系文件是體系建設(shè)的基礎(chǔ)。有了合適的體系文件，實驗室一切工作、行為、過程就有了指南和依據(jù)。質(zhì)量管理體系文件化的目的是，將質(zhì)量管理體系運行的要求和規(guī)定及如何運作、實施步驟用書面形式給予規(guī)定，具有可操作性。實驗室管理體系的建立與運行，必須根據(jù)自身的實際情況，在人員、設(shè)備、環(huán)境、組織與體制等完善的基礎(chǔ)上，進(jìn)行周密的總體設(shè)計、質(zhì)量體系文件的編制及其運行與改進(jìn)等步驟，初步形成一個從上到下由質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書（標(biāo)準(zhǔn)/操作規(guī)則）及記錄表格4個層次組成的文件化質(zhì)量體系。實驗室人員、設(shè)備、樣品、標(biāo)準(zhǔn)品試劑、檢測方法控制、環(huán)境控制、檢測工作質(zhì)控（人、機(jī)、料、法、環(huán)、測）等每個環(huán)節(jié)的工作規(guī)范、計劃要求都應(yīng)有具體開展的時間和時限、工作責(zé)任人、怎么做、做到什么程度等，據(jù)此對實驗室及人員能力作出的現(xiàn)狀判斷以及這種判斷如何同人員的綜合績效考核掛鉤等內(nèi)容，都要涵蓋到文件要求中。

實驗室質(zhì)量體系運行中的有效方式

質(zhì)量管理體系文件建立后，在運行的過程中，應(yīng)建立評價及考核機(jī)制來保證質(zhì)量管理體系的正常運行和持續(xù)改進(jìn)。近兩年來，檢驗站通過一系列方式進(jìn)行有效運行，質(zhì)量管理體系文件得到了不斷完善，各項工作有條不紊，加快了實驗室規(guī)范化建設(shè)進(jìn)程，有力地促進(jìn)了陽泉市耐火材料產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督工作的開展。

1.質(zhì)量監(jiān)督

質(zhì)量監(jiān)督是確保實驗室具有所從事檢測和校準(zhǔn)工作的初始和持續(xù)能力的重要手段之一，貫穿于實驗室質(zhì)量活動的各個環(huán)節(jié)，能夠及時發(fā)現(xiàn)存在的問題，對于潛在不合格或缺陷也能夠提前采取預(yù)防措施，從而保障檢測工作質(zhì)量。為確保質(zhì)量監(jiān)督體系的有效運行，檢驗站在質(zhì)量技術(shù)部的組織下，監(jiān)督員、主檢、審核和授權(quán)簽字人組成了本站質(zhì)量監(jiān)督驗證核查體系，對檢測工作各個環(huán)節(jié)實施定期核查驗證，并填寫質(zhì)量監(jiān)督記錄，確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確和結(jié)論正確。

2.期間核查

期間核查是指在兩次檢定之間進(jìn)行核查，包括設(shè)備的期間核查和參考標(biāo)準(zhǔn)器的期間核查，目的在于保持對設(shè)備檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度。這種核查應(yīng)按規(guī)定的程序進(jìn)行。通過期間核查可以增強(qiáng)實驗室的信心，保證檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠。實驗室應(yīng)根據(jù)儀器的性能和使用情況，在規(guī)定的時間間隔內(nèi)，使用相應(yīng)的核查方法對設(shè)備進(jìn)行期間核查，只要檢查方法有效，周期穩(wěn)定，就一定能及時預(yù)防和發(fā)現(xiàn)不合格的設(shè)備，并避免誤用，保證檢驗結(jié)果持續(xù)的準(zhǔn)確性、有效性，為顧客和社會提供可信的數(shù)據(jù)和滿意的服務(wù)。

3.結(jié)果質(zhì)量控制

實驗室為確保檢測結(jié)果的質(zhì)量，必須對檢測的有效性進(jìn)行監(jiān)控。本站的監(jiān)控方法主要有：

(1)定期使用核查標(biāo)準(zhǔn)或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行質(zhì)量控制；

(2)參加實驗室間比對或測量審核、能力驗證；

(3)用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測；

(4)對留樣進(jìn)行再檢測。

4.技術(shù)隊伍建設(shè)與人員培訓(xùn)

一支具有質(zhì)量意識、強(qiáng)烈責(zé)任感、高水平業(yè)務(wù)素質(zhì)的實驗隊伍是管理體系持續(xù)有效運行最重要的資源保證。為了貫徹執(zhí)行質(zhì)量體系文件的要求，檢驗站通過召開宣貫動員大會、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和外出培訓(xùn)等多種方式，對全體員工和關(guān)鍵崗位人員進(jìn)行全方位、多層次、有重點的宣貫學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，多次組織全體員工學(xué)習(xí)《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及《質(zhì)量手冊》，并根據(jù)各科室實際情況，設(shè)立科室主任為第一責(zé)任人的宣貫?zāi)Ｊ剑槍ぷ髦写嬖诘膯栴}，對相關(guān)體系文件進(jìn)行重點宣貫；多次邀請耐火材料專家和外審員到站里開設(shè)《耐火材料標(biāo)準(zhǔn)匯編》、《檢測和校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則》等專題講座，并組織相關(guān)科室業(yè)務(wù)骨干到已通過計量認(rèn)證和實驗室認(rèn)可的實驗室參觀學(xué)習(xí)；同時，選派內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員參加權(quán)威部門組織的各類培訓(xùn)和學(xué)習(xí)。

5. 儀器設(shè)備的管理，定期檢查與維護(hù)

在檢測實驗室中，儀器設(shè)備的狀態(tài)直接關(guān)系到檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。檢驗站對每一臺儀器都建立了技術(shù)檔案，其主要信息包括：設(shè)備名稱、生產(chǎn)廠名、出廠編號、規(guī)格型號、購入日期、投入使用日期、主要性能指標(biāo)和指導(dǎo)說明書、檢定或者校準(zhǔn)日期和有效期、維修情況、使用記錄等。通過定期檢查并維護(hù)儀器設(shè)備，可以及時了解儀器設(shè)備性能狀態(tài)及其準(zhǔn)確度等技術(shù)指標(biāo)。

6.檢測方法的確定與標(biāo)準(zhǔn)查新

實驗室接受某項檢測任務(wù)，首先要明確檢測依據(jù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，熟悉和正確掌握它的技術(shù)要求和檢測條件。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)隨著生產(chǎn)和技術(shù)發(fā)展也會不斷發(fā)展和完善，定期通過網(wǎng)絡(luò)對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行查新，可以及時了解標(biāo)準(zhǔn)的廢除、修訂與更新，及時購買新標(biāo)準(zhǔn)并將新方法應(yīng)用于實驗室檢測中，利于實驗室技術(shù)水平和檢測能力的提高。

加強(qiáng)內(nèi)部審核，確保質(zhì)量管理體系與評審準(zhǔn)則的符合性

內(nèi)部審核(以下簡稱內(nèi)審)也稱為第一方審核，是實驗室自己進(jìn)行的，是一種自我約束、自我診斷和自我完善的活動，可以系統(tǒng)地、定期地、全面地評價質(zhì)量管理體系的符合性和有效性，以識別改進(jìn)的潛在機(jī)會，是質(zhì)量體系建設(shè)中一項不可或缺的要素，涉及實驗室所有與檢測有關(guān)的部門和所有質(zhì)量體系要素。每次內(nèi)審都應(yīng)致力于發(fā)現(xiàn)問題和改進(jìn)，這是衡量內(nèi)審有效性的標(biāo)志之一。通過多次內(nèi)審工作的總結(jié)及探索，筆者認(rèn)為要確保內(nèi)審的效果，應(yīng)做好兩方面的工作：

（1）強(qiáng)化內(nèi)審員隊伍

鑒于內(nèi)審的重要性和系統(tǒng)性特點，組建一支高效的內(nèi)審員隊伍是非常必要的。檢驗站根據(jù)內(nèi)審員的自身特點和能力，從2009年開始將內(nèi)審員分為技術(shù)要素內(nèi)審員和管理要素內(nèi)審員，使得內(nèi)審員能發(fā)揮自身特長，揚長避短，確保了內(nèi)審工作的有效開展。

（2） 內(nèi)審方式的改進(jìn)

隨著質(zhì)量管理體系持續(xù)有效的運行，部分質(zhì)量管理要素如人員、環(huán)境和設(shè)施等已相對規(guī)范穩(wěn)定，這時，內(nèi)審工作也應(yīng)相應(yīng)調(diào)整和完善。為此，檢驗站于2010年轉(zhuǎn)變了內(nèi)審方式，將評審準(zhǔn)則、質(zhì)量體系文件和科室目標(biāo)責(zé)任書三者相融合，實施了技術(shù)要素內(nèi)審和管理要素內(nèi)審。

重視管理評審，確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)適用與有效運行

管理評審是檢測實驗室的最高管理者根據(jù)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，對現(xiàn)行質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行有計劃、有規(guī)則的評審。實驗室管理評審具有自查自糾的特點，對實驗室的工作正常開展具有重要作用。檢驗站管理評審由站長組織，按程序要求運行，特別注重與質(zhì)量管理體系的建立、實施和檢測活動的實際情況相結(jié)合，要求各科室或相關(guān)人員提交的材料重點突出，做到真正解決問題，避免華而不實。最后還要結(jié)合實驗室發(fā)展實際情況，制定來年的目標(biāo)和行動計劃，在會上進(jìn)行充分探討，并部署和落實，真正促進(jìn)實驗室持續(xù)發(fā)展。

耐火材料檢測實驗室質(zhì)量管理體系的建立應(yīng)識別《評審準(zhǔn)則》中的管理要求和技術(shù)要求，建立文件化的質(zhì)量管理體系，明確管理職責(zé)，滿足資源需要，開展質(zhì)量控制，加強(qiáng)質(zhì)量信息管理，保證檢測、校準(zhǔn)順利實現(xiàn)。通過開展實驗室能力驗證，可在規(guī)定的范圍內(nèi)宣傳其從事的檢測技術(shù)能力已被認(rèn)可。山西省耐火材料產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站在能力驗證范圍內(nèi)出具帶有CMA、CAL標(biāo)識的檢測報告，可以更好地促進(jìn)耐火材料企業(yè)參與市場競爭，贏得顧客的信任。■

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