冠狀動脈介入治療后應用通脈益元膏療效分析

梁　田（江蘇省徐州市中醫院心內科，江蘇　徐州　221003）

冠狀動脈介入治療后應用通脈益元膏療效分析

梁田
（江蘇省徐州市中醫院心內科，江蘇徐州221003）

［摘要］目的：冠狀動脈介入治療（PCI）術后應用通脈益元膏的效果。方法： 66例隨機分為治療組33例和對照組33例，兩組均常規治療，治療組加用通脈益元膏，比較兩組治療后的臨床效果、再狹窄、中醫證候改善等。結果：對照組顯效3例、有效16例、無效14例，總有效率57.58%。治療組顯效6例、有效22例、無效5例，總有效率84.84%。兩組總有效率比較差異有統計學意義（P＜0.05）。治療后治療組冠脈再狹窄率低于對照組，中醫癥候改善好于對照組（P＜0.05）。兩組不良反應發生率比較差異無統計學意義（P＞0.05）。結論：通脈益元膏可改善冠心病PCI術后心絞痛癥狀，降低再狹窄，改善中醫證候。

［關鍵詞］冠心病；冠脈介入術后；通脈益元膏；中醫癥侯

［Abstract］Objective：To observe the curative effect and safety of Tongmai Yiyuan Extract on postoperative patients after PCI. Method： 66 patients after PCI were divided into treatment group and control group randomly. The two groups were treated with CHD treatment guideline while the treatment group were given additional Tongmai Yiyuan Extract 9g twice daily for 3 consecutive months. The changes of clinical effect, restenosis rate and traditional Chinese medicine syndrome improvement after treatment were compared between the two groups. Result：In the control group，3 cases were significantly improved，16 cases improved and 14 cases invalid while in the treatment group，6 cases were significantly improved，22 cases improved and 5 cases invalid. The difference between the two groups was statistically significant （P＜0.05） after treatment. The results of coronary of treatment group and control group angiography showed restenosis rate between the two groups was statistically significant （P＜0.05） and the traditional Chinese medicine syndrome improvement was significantly superior to that of the control group （P＜0.05）. The adverse effect rate of the two groups showed no statistically significant difference（P＞0.05）. Conclusion：The combination of Tongmai Yiyuan Extract and western medicine could effectively reduce angina and restenosis after PCI and improve the traditional Chinese medicine syndromes.

［Key Words］Coronary heart disease；Postoperative patients after Percutaneous coronary intervention；Tongmai Yiyuan Extract；Traditional Chinese medicine syndrome

冠狀動脈介入治療（PCI）作為嚴重冠心病的主要治療手段在臨床廣泛開展，但因冠脈內支架術后的并發癥及冠心病致病因素的存在，仍需長期服藥治療。我們在PCI術后應用通脈益元膏取得一定療效，總結如下。

1　臨床資料

共66例，均為2012年1月至2014年4月本院住院患者，分為兩組。治療組33例，男19例、女14例，平均年齡（60.76±11.65）歲。對照組33例，男20例、女13例，平均年齡（63.52±13.56）歲。治療組急性心肌梗死5例，糖尿病11例，高血壓病18例。對照組急性心肌梗死4例，糖尿病10例，高血壓病19例。治療組單支病變10例，雙支12例，三支11例。對照組單支病變11例，13例，三支9例。兩組均用國產藥物支架，平均植入支架治療組（2.14±1.51）枚，對照組（2.16±1.57）枚。兩組一般情況、術前造影結果、接受介入治療等比較差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標準：經冠狀動脈造影檢查確診為冠心病，并成功進行PCI術治療。PCI成功判定標準依據美國心臟病學會／協會2001年修訂的經皮冠狀動脈介入治療指南的判定標準［1］。術后中醫辨證屬胸痹氣虛痰瘀證。年齡50～75歲，并知情同意，自愿受試。

排除標準：PCI不成功，PCI急性并發癥，因PCI后再狹窄而再次介入，合并肝、腎及造血系統等嚴重原發病或精神病，惡性腫瘤，1型糖尿病，未控制的嚴重高血壓。

2　治療方法

兩組均行基礎治療，包括休息、吸氧、心電監護、飲食調節等。另口服拜阿司匹林100mg，qn；氯吡格雷（泰嘉）75 mg，qd；阿托伐他汀鈣（立普妥）20mg，qn；抗凝藥、硝酸酯類藥、降糖藥、降壓藥等藥依據患者情況酌用。服用6個月。

治療組同時給予通脈益元膏（我院制劑室生產）9g，早晚各服1次，3月為一療程。治療6個月，用藥前后測定鉀濃度、血常規、肝腎功能、甲狀腺功能、常規心電圖及24h動態心電圖，6個月后復查冠脈造影。

3　療效標準

冠狀動脈造影判斷有無再狹窄依據中華醫學會心血管病學分會2007年制定的《經皮冠狀動脈介入治療指南》，以隨訪造影顯示支架內或支架邊緣5mm以內直徑狹窄率大于等于50%為標準。

心絞痛療效判定標準參照1996 年全國中西醫結合防治冠心病心絞痛及心律失常研究座談會修訂的《冠心病心絞痛及心電圖療效評定標準》。①顯效：治療后證候消失或積分值下降超過70%；②有效：治療后積分值下降在50%～70%之間；③無效：治療后積分值下降不及50%；④加重：治療后積分值上升。

心電圖療效判定標準參照1996 年全國中西醫結合防治冠心病心絞痛及心律失常研究座談會修訂的《冠心病心絞痛及心電圖療效評定標準》。①顯效：心電圖提高到“大致正常”（即正常范圍）；②有效：S-T 段的降低，治療后回升0. 05 mV 以上，但未達正常水平；③無效：心電圖基本與治療前相同；④加重：ST 段較治療前降低0. 05 mV 以上；

中醫癥候療效評定標準參照全國中西醫結合研究會1998 年5 月修訂的“中醫虛證辨證標準”及《中藥新藥臨床研究指導原則》制定。①顯效： 治療后積分減少大于等于70%；②有效： 治療后積分減少 70%～30%；③無效： 治療后積分減少小于30%；④ 加重： 治療后積分增加30%。

用SPSS 17.0軟件包進行統計分析和處理，計量資料以均數±標準（±s）表示，計量資料采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

4　治療結果

兩組再狹窄比較見表1。

表1　兩組再狹窄比較 例（%）

兩組心絞痛療效比較見表2。

表2　兩組心絞痛療效比較 例（%）

兩組中醫證侯療效比較見表3。

表3　兩組治療前后中醫癥候評分比較 （分，±s）

表3　兩組治療前后中醫癥候評分比較 （分，±s）

注：與對照組治療后比較，△P＜0.05。

10.51±2.08△15.56±2.14組別　n 　　治療前　　治療后治療組對照組33 33 20.58±2.49 20.42±2.35

兩組血、尿、便常規及肝腎功能檢查均無明顯異常改變。治療組服藥過程中有2例因冷服膏方短期出現腹瀉。

5　討　論

冠狀動脈介入治療（PCI）目前已成為治療冠心病的主要手段之一，盡管具有顯著的療效，但術后再狹窄（RS）仍是影響遠期療效的主要問題［2］。另外支架置入后的其他并發癥及冠心病致病因素的存在，所以冠脈內支架術后仍需長期服藥治療。

冠心病屬中醫“胸痹”范疇。病機為臟腑虛損，功能失調，氣虛痰瘀。PCI術易耗傷正氣，故本虛癥狀較前還可能加重，正氣不足，瘀血、痰濁內生，再次郁阻脈絡，發為胸痛 。因而，PCI術后主要證型是氣虛痰瘀型［3］。另外，支架血栓形成和再狹窄過程均伴有炎癥反應，加強抗炎策略可能有助于預防支架術后冠脈事件的發生。冠心病的炎癥反應，類似于中醫外邪入心、擾心侵脈，或痰瘀膠結、壅阻脈絡成毒。清熱解毒類中藥可通過降血脂、拮抗內皮素、抑制SMC增殖和抑制血小板聚集達到“消炎”的目的。因此，PCI術后治療應以益氣活血，祛瘀化痰為主，輔以解毒宣痹。

通脈益元膏藥用黃芪250g，黨參150g，淡附片45g，桂枝90g，葛根100g，紅花90g，丹參100g，川芎90g，赤芍90g，三七30g，枳殼90g，郁金90g，降香30g，瓜蔞180g，金銀花150g，連翹150g，半夏100g，橘皮60g，茯苓150g，澤瀉90g，桃仁各100g，延胡索90g。水煎，去渣濃縮，加入鱉甲膠90g、鹿角膠90g，收膏。藥理研究證實，三七有顯著抗凝作用，能抑制血小板聚集，促進纖溶，并使全血黏度下降。能增加麻醉動物冠脈流量，降低心肌耗氧量，促進冠脈梗塞區側枝循環的形成，增加心輸出量。丹參可緩解冠脈痙攣，擴張側枝循環，增加冠脈血流量，改善微循環，降低心肌耗氧量，促進壞死心肌的修復與再生，減輕粥樣斑塊，抗凝血、促纖溶、抑制血小板聚集，抗血栓形成。金銀花可降血脂，減輕粥樣斑塊。連翹中所含齊墩果酸有強心、利尿及降壓作用，所含維生素P可降低血管通透性及脆性、防止溶血。丹酚酸對多種因素引起的血小板聚集均有顯著的抑制作用［4］。黃芪、黨參、附子可改善冠脈血供，提高心功能。瓜蔞、葛根、半夏、茯苓、澤瀉具有降血脂、穩定斑塊類似他汀類藥物作用。延胡索、降香有鎮靜止痛功效。

通脈益元膏能預防冠脈介入術后再狹窄，可減少心絞痛發作，改善證候。

［參考文獻］

［1］Smith S C Jr，Dove J T，Jacobs A K，et a1.ACC／AHA guidelines for percutaneous coronary intervention：executive summary and recommendations： a report of the American College of Cardiology／American Heart Association Task Force on Practice Guidelines（Committee to Revise the 1993 Guidelines for Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty）［J］.J Am Coil Cardiol，2001，37：2215-2238.

［2］ 陳在嘉，高潤霖.冠心病［M］.北京：人民衛生出版社，2002：705-719.

［3］張敏州.冠心病介入治療后中醫藥干預研究進展［J］.中國實用內科雜志，2008；2（38）：157-160.

［4］孫小梅，姚琰，紀三嬌，等.三七總皂苷對關心病病人血漿內顆粒膜蛋白和血小板聚集的影響［J］.數理醫藥學雜志，2001；14（1）：26-27.

［收稿日期］2015-08-28

［中圖分類號］R256.224.14

［文獻標識碼］B

［文章編號］1004-2814（2015）12-1088-03