鹽酸坦索羅辛膠囊在慢性非細菌性前列腺炎中的應用

徐紅亮

重慶市云陽縣人民醫院外三科，重慶404500

鹽酸坦索羅辛膠囊在慢性非細菌性前列腺炎中的應用

徐紅亮

重慶市云陽縣人民醫院外三科，重慶404500

目的觀察鹽酸坦索羅辛膠囊在慢性非細菌性前列腺炎中的應用效果。方法選擇重慶市云陽縣人民醫院2012年10月～2014年1月收治的慢性非細菌性前列腺炎患者88例，隨機分為兩組，治療組和對照組，每組各44例。治療組給予鹽酸坦索羅辛膠囊，每天1粒，口服;左氧氟沙星膠囊每次1粒，每天2次，口服。對照組僅給予左氧氟沙星膠囊治療，服法同治療組。4周為1個療程。兩組均治療2個療程。觀察兩組臨床療效，觀察并記錄兩組患者治療前后美國國立衛生研究院慢性前列腺炎癥狀指數(NIH-CPSI)、前列腺液中白細胞計數(EPS-WBC)及最大尿流率、藥物不良反應發生情況。結果治療后，治療組顯效23例，有效19例，總有效率為95.45%;對照組顯效20例，有效16例，總有效率為81.82%，兩組總有效率比較差異有統計學意義(P＜0.05)。兩組治療前NIH-CPSI各項指標(疼痛與不適、排尿癥狀、生活質量)評分、EPS-WBC及最大尿流率比較，差異均無統計學意義(P＞0.05);兩組治療后NIH-CPSI各項指標評分、EPS-WBC均較治療前顯著降低，差異有統計學意義(P＜0.05)，且治療組下降更明顯(P＜0.05)。與治療前比較，兩組治療后最大尿流率均顯著增高，差異有統計學意義(P＜0.05)，且治療組增高更明顯(P＜0.05)。兩組治療過程中均未見明顯不良反應發生。結論鹽酸坦索羅辛膠囊治療慢性非細菌性前列腺炎效果確切，能明顯改善臨床癥狀，提高患者生活質量，且無明顯不良反應，值得臨床推廣應用。

鹽酸坦索羅辛膠囊;慢性非細菌性前列腺炎;臨床療效

慢性非細菌性前列腺炎是常見的男性泌尿生殖系統疾病，占前列腺炎的90%～95%［1］，發病率較高，但發病機制尚不明確，臨床主要表現為排尿障礙以及精神、心理癥狀等，其臨床治愈率低，且容易復發，嚴重影響患者的身心健康，降低患者的生活質量［2］。慢性非細菌性前列腺炎的治療方法較多，藥物選擇的范圍也較廣，但療效均不甚理想，多數患者對療效不滿意，目前尚未見適用于所有慢性非細菌性前列腺炎患者的治療方法及藥物［3］。本研究采用鹽酸坦索羅辛膠囊治療慢性非細菌性前列腺炎，取得了滿意的臨床效果，現將結果報道如下:

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇重慶市云陽縣人民醫院2012年10月～2014年1月收治的慢性非細菌性前列腺炎患者88例，按照隨機數字表法將所有患者分為兩組，治療組和對照組，每組各44例。治療組，年齡20～51歲，平均(38.51± 11.63)歲;病程8個月～3年3個月，平均(2.38±0.23)年。對照組，年齡21～48歲，平均(34.86±10.91)歲;病程5個月～4年1個月，平均(3.21±1.05)年。兩組年齡、病程等一般資料比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。本研究經醫院倫理委員會通過，患者知情同意并簽署知情同意書。

1.2 入選標準

符合美國國家衛生研究所(NIH)制訂的慢性前列腺炎診斷標準［4］，美國國立衛生研究院慢性前列腺炎癥狀指數評分(NIH-CPSI)≥10分，臨床主要表現為尿頻、夜尿增多、尿急、排尿困難、尿后余瀝不盡感、尿等待、尿道疼痛或燒灼感、尿線分叉、會陰部酸脹或隱痛、兩側腹股溝不適等全部或部分癥狀，嚴重者伴有全身乏力，存在不同程度的煩躁、焦慮、多疑、失眠等精神癥狀，性欲減退、性功能障礙、生殖功能障礙，上述癥狀持續12周以上。直腸指檢前列腺表面不光滑，可觸及質地偏硬的炎性結節，有壓痛;前列腺液檢查結果示:白細胞計數(WBC)＞10個/HP，卵磷脂小體減少或消失(＜++/HP)，細菌學培養陰性。近期未使用受體阻滯劑、非甾體類抗炎藥等其他治療慢性前列腺炎的藥物。

1.3 排除標準

年齡小于20歲或大于55歲者;排除患有前列腺增生、神經源性膀朧炎、尿道畸形狹窄、泌尿系結石、精索靜脈曲張、肛門直腸疾病、腹股溝疝等疾病者;有嚴重的心腦疾病者;體位性低血壓者;精神病患者;存在藥物過敏史者。

1.4 治療方法

治療組給予鹽酸坦索羅辛膠囊［安斯泰來制藥(中國)有限公司生產，生產批號H20000681］，每天1粒，口服;左氧氟沙星膠囊(海南普利制藥有限公司生產，生產批號:國藥準字H20057731)每次1粒，每天2次，口服。對照組僅給予左氧氟沙星膠囊治療，服用方法同治療組。4周為1個療程，兩組均治療2個療程。囑患者禁酒，忌食辛辣刺激性食物，建議患者每晚熱水坐浴，避免久坐或長時間騎車，堅持體育鍛煉。

1.5 療效評價標準

療效評價標準參考文獻［5］擬定。顯效:治療后臨床癥狀完全消失，前列腺液鏡檢白細胞＜10個/HP或減少50%以上;有效:治療后臨床癥狀緩解或基本消失，前列腺液鏡檢白細胞減少50%以下;無效:治療后，臨床癥狀無減輕甚至加重，前列腺液鏡檢白細胞無變化或增加。總有效率=(顯效例數+有效例數)/總例數×100%。

1.6 觀察指標

觀察兩組臨床療效，觀察并記錄兩組患者治療前后NIH-CPSI總分及其各分項評分(具體包括疼痛與不適、排尿癥狀、生活質量評分)、前列腺液中白細胞計數(EPS-WBC)及最大尿流率情況。觀察服藥后的不良事件，統計兩組藥物不良反應發生情況。

1.7 統計學方法

采用SPSS 15.0對所得數據進行統計學分析，計量資料采用均數±標準差(±s)表示，兩組間比較采用t檢驗，計數資料采用百分率表示，組間比較采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

治療2個療程后，治療組總有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

2.2 兩組治療前后各項指標比較

兩組治療前NIH-CPSI各項指標(疼痛與不適、排尿癥狀、生活質量)評分及總分、EPS-WBC及最大尿流率比較，差異均無統計學意義(P＞0.05);兩組治療后NIH-CPSI各項指標(疼痛與不適、排尿癥狀、生活質量)評分、EPS-WBC均較治療前顯著降低，差異有統計學意義(P＜0.05)，且治療組下降更明顯(P＜0.05)。與治療前比較，兩組治療后最大尿流率均顯著增高，差異有統計學意義(P＜0.05)，且治療組增高更明顯(P＜0.05)。見表2。

2.3 安全性評價

兩組患者治療過程中未見明顯不良反應發生。

3 討論

慢性前列腺炎是由不同病因導致的一類臨床綜合征，是青年男性的常見疾病［6］。其臨床癥狀及體征多樣，主要表現為排尿刺激癥狀、生殖器官及盆腔疼痛。其診斷主要依據臨床表現，缺乏有效的診斷及鑒別診斷手段。前列腺固有的解剖及生理特點導致慢性前列腺炎難以治愈，缺乏合理、有效的治療措施。

慢性非細菌性前列腺炎的發病機制目前尚不清楚，可能與尿液反流、會陰部長期鈍性刺激、性生活不潔和過度攝入酒精等有關。目前認為，其發病機制可能為:膀朧頸及其三角區的α受體被激動后，平滑肌收縮，尿道阻力增加，造成排尿困難［7］。尿液反流可引起或加重前列腺的炎癥，炎癥促進周圍組織釋放前列腺素和致痛物質緩激肽，且前列腺素本身也是一種致痛物質，對緩激肽的致痛有協同作用。有研究報道［8-10］，慢性前列腺炎與患者免疫功能下降及前列腺慢性充血密切相關，由于炎癥細胞浸潤，腺體周圍肌肉出現保護性痙攣，進而刺激神經，導致局部疼痛，前列腺的腺小管水腫或狹窄，前列腺液引流不暢，相應的腺泡被擴大，前列腺內壓力增加，刺激低級神經中樞產生反射性疼痛;病變后期，前列腺腺體周圍結締組織增生或肌肉痙攣，均可壓迫相應的神經，產生不適及疼痛。研究報道［11-13］，尿道內括約肌和盆底橫紋肌的痙攣可能是引起前列腺炎臨床癥狀的直接因素，它們可能共同存在，也可能單獨存在，二者均可導致前列腺部尿道壓力升高或尿液反流，尿動力學檢查可見膀朧頸部以及前列腺部尿道痙攣性功能異常。

慢性非細菌性前列腺炎的病原體目前仍不清楚，可能由尚未明確的病原體引起，也可能僅是一種感染性疾病［14］。病因學研究認為，慢性非細菌性前列腺炎的病原體主要為沙眼衣原體、解脈支原體、寄生蟲、霉菌、病毒、結核桿菌等，但意見尚不一致，其中支原體、衣原體爭論較多，缺乏可靠的證據［15］。慢性非細菌性前列腺炎腺體內的炎癥是否與免疫因素有關，目前仍不清楚，有待于進一步研究發現。免疫功能正常者沒有炎癥表現或反應較輕，也有的反應快速且明顯，但經過和結局良好。免疫功能低下者容易發生感染和炎癥，炎性反應不明顯，但過程緩慢，因此認為慢性非細菌性前列腺炎的炎性反應是免疫力低下的表現［16-17］。

表2 兩組治療前后各項指標比較(±s)

注:與本組治療前比較，*P＜0.05;與對照組治療后比較，△P＜0.05;NIH-CPSI:美國國立衛生研究院慢性前列腺炎癥狀指數;EPS-WBC:前列腺液中白細胞計數

組別E P S -W B C (個/ H P )最大尿流率( m L / s ) N I H -C P S I (分)疼痛與不適排尿癥狀生活質量總分治療組治療前治療后對照組治療前治療后1 5 . 6 7 ± 5 . 8 9 7 . 2 3 ± 2 . 5 5*6 . 2 7 ± 2 . 3 3 3 . 2 5 ± 0 . 6 6*△9 . 4 4 ± 3 . 0 7 4 . 3 1 ± 1 . 4 8*2 6 . 4 2 ± 8 . 6 6 1 2 . 3 7 ± 4 . 6 0*△2 4 . 6 ± 8 . 5 1 3 . 6 ± 5 . 8*△2 0 . 6 ± 7 . 5 2 8 . 5 ± 6 . 3*△1 6 . 0 3 ± 6 . 3 8 1 2 . 6 4 ± 4 . 7 3*6 . 8 5 ± 3 . 0 1 4 . 0 3 ± 0 . 8 6*9 . 7 9 ± 3 . 8 1 6 . 4 4 ± 2 . 5 3*2 6 . 9 8 ± 9 . 4 5 1 7 . 4 7 ± 5 . 8 2*2 3 . 7 ± 5 . 7 1 6 . 4 ± 7 . 3*2 1 . 1 ± 8 . 9 2 5 . 7 ± 5 . 6*

前列腺組織由基質和腺體構成，其正常比例為2∶1，基質主要由平滑肌構成，平滑肌的張力受腎上腺素能受體控制，腎上腺素能受體大量存在于膀朧頸、后尿道上，其中大部分為α1A受體，其作用主要為收縮尿道括約肌［18］。機體的植物神經功能失調可導致尿道括約肌痙攣，下尿道內壓升高，導致尿頻、會陰部墜痛等。鹽酸坦索羅辛是一種高選擇性α1A受體阻滯劑，可舒張膀朧頸及其三角區的平滑肌，緩解尿道梗阻，降低尿道內壓，增加尿流率，促進膀朧排空，減少尿液反流，從而緩解慢性非細菌性前列腺炎的下尿路刺激癥狀［19-21］。同時鹽酸坦索羅辛還可作用于盆底的交感神經，解除痙攣，緩解肌肉疼痛。

本研究采用鹽酸坦索羅辛膠囊治療慢性非細菌性前列腺炎，選擇慢性非細菌性前列腺炎患者88例，隨機分為治療組和對照組。治療組給予鹽酸坦索羅辛膠囊和左氧氟沙星膠囊，對照組僅給予左氧氟沙星膠囊。結果顯示:治療后，治療組顯效23例，有效19例，總有效率為95.45%;對照組顯效20例，有效16例，總有效率為81.82%，治療組總有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)。;與治療前比較，兩組治療后NIH-CPSI各項指標評分及總分、EPS-WBC均較治療前顯著降低，差異有統計學意義(P＜0.05)，且治療組下降更明顯(P＜0.05)。與治療前比較，兩組治療后最大尿流率均顯著增高，差異有統計學意義(P＜0.05)，且治療組增高更明顯。兩組治療過程中均未見明顯不良反應發生。結果提示，鹽酸坦索羅辛膠囊治療慢性非細菌性前列腺炎療效確切，能明顯改善臨床癥狀，提高患者生活質量，且無明顯不良反應，值得臨床推廣應用。

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Application of Tamsulosin Hydrochloride Capsules in chronic abacterial prostatitis

XU HongliangThe Third Department of Surgery，Yunyang County People’s Hospital in Chongqing City，Chongqing404500，China

Objective To observe the application effect of Tamsulosin Hydrochloride Capsules in chronic abacterial prostatitis.Methods In Yunyang County People’s Hospital of Chongqing City from October 2012 to January 2014，88 patients with chronic abacterial prostatitis were selected and divided randomly into two groups，treatment group and control group，with 44 cases in each group.The treatment group was given Tamsulosin Hydrochloride Capsules，one pill a day，oral；Levofloxacin Capsule，one pill for one time，twice a day，oral.The control group was only given the therapy of Levofloxacin Capsule，the intake method was as same as treatment group.4 weeks were as one course，both groups were taken 2 courses.The clinical curative effect of two groups were observed，the National Institutes of Healthchronic prostatitis symptom index(NIH-CPSI)，EPS-WBC and maximum flow rate before and after treatment of the two groups were observed and recorded，the adverse drug reactions of the two groups were observed.Results After treatment，there were 23 cases of excellent，19 cases of effective in the treatment group，and the total effective rate was 95.45%；there were 20 cases of excellent，16 cases of effective in the treatment group，and the total effective rate was 81.82%，the total effective rate of the two groups had a statistically significant difference(P＜0.05).The scores of indicators(pain and discomfort，urination，quality of life)of NIH-CPSI，EPS-WBC and maximum flow rate before treatment of the two groups had no statistically significant differences(P＞0.05).The scores of indicators(pain and discomfort，urination，quality of life)of NIH-CPSI and EPS-WBC of the two groups were all decreased significantly compared with before treatment(P＜0.05)，and the treatment group was decreased more significantly than control group (P＜0.05)；the maximum flow rate of the two groups was increased significantly compared with before treatment(P＜0.05)，and the treatment group was increased more significantly than control group(P＜0.05).No obvious adverse reactions occurred in two groups during the treatment.Conclusion Tamsulosin Hydrochloride Capsules in chronic abacterial prostatitis has definite effect，which can improve clinical symptoms significantly，enhance quality of life of the patients，without obvious adverse reactions，and it is worthy of clinical promotion and application.

Tamsulosin Hydrochloride Capsules；Chronic abacterial prostatitis；Clinical effects

R339.21

A

1673-7210(2015)02(c)-0099-04

2014-07-07本文編輯:蘇暢)