美接受“芯片藥”申請 數字醫療時代已到來？

“芯片藥”從身體內部對各項指標進行收集，同時和體外設備配合，協助醫生和護理人員追蹤患者用藥情況，這項“芯片藥”技術的新藥上市申請已經落到了美國食品藥品管理局(FDA)案頭。

65億美元投資數字醫療

Proteus Digital Health(PDH)公司和日本大冢制藥從2012年其一直合作開發一項“芯片藥”技術，該藥品內含一個可吸收的微型傳感器，藥片被患者服下后，微型傳感器的電極利用胃液提供動力，在胃里收集心率、身體角度、活動情況等實時生理信息，與患者體外的貼片感應裝置進行通信，將體內的各種信息傳出，顯示在智能手機等終端設備上。

PDH公司2001年成立于美國加州。2010年，該公司的技術已經在歐盟獲得認證，允許銷售一款名叫Raisin的基于可攝入傳感器的健康監測系統。2012年，PDH在英國推出了產品Helius。隨著2014年一筆1.72億美元G輪融資的到來，該公司累計已經獲得超過3億美元投資，被認為是最有潛力的醫療科技公司之一。

數字醫療(Digital Health)目前已經成為創新領域最吸引投資人注意的板塊之一，根據Startup Health網站的數據，全球有超過7500家創業公司正在開拓各類數字醫療業務，去年獲得的投資規模達到65億美元，相比之下，2013年只有29億美元，而今年僅上半年就已接近這一水平，達到28億美元。

該芯片被植入在大冢制藥用于治療精神分裂癥的藥物阿立哌唑(ABILIFY)之中。據了解，該芯片最大的作用在于，能夠幫助醫生和護理人員追蹤患者實際用藥情況，同時收集各種生理反饋信息，達到幫助患者堅持按醫生處方服藥的目的，減少不當用藥產生的醫療資源浪費，在精神疾病和心理障礙治療上作用尤為明顯。

不按時服藥？芯片知道

PDH公司表示，發達國家中約有一半精神疾病患者不按處方服藥，一些需要長期服藥的病患擅自停藥，導致舊病復發。僅僅在美國，由于患者不按處方服藥而對醫療系統造成的不必要浪費就高達3000億美元。因此，這項醫療監測技術所面向的服務對象是那些負責照料慢性病患者的護理人員，幫助他們掌握治療進度，督促患者按處方服藥，避免患者因不按處方服藥舊病復發而帶來不必要的浪費。

“一直以來，患者從醫生那里開了藥，醫生囑咐拿回家吃，但患者常常不遵醫囑，”PDH公司CEO湯普森(Andrew Thompson)稱，芯片藥能夠對多項生理指標進行測量，未來還能實時監控患者的健康狀況，幫助患者分析治療是否奏效。

“這是政策層面對醫療創新和軟件創新相結合的一次新突破，”盡管FDA不能保證該藥物最終能夠獲批上市，但是湯普森相信，FDA接受申請已經是數字醫療領域的一個重要里程碑。一旦獲批，醫生將能在處方上向病人開出芯片藥，監控病人的服藥規律，提高療程的效率。

過去幾年里，PDH公司和FDA一直在制定芯片藥相關政策機制上密切合作，光是這項芯片技術本身，FDA就對涉及的800項專利進行數十次的臨床研究。

包括谷歌和蘋果在內的一些科技公司都對智能醫療領域顯示出極大興趣，但是，世界各國的監管部門都必須掌握足夠尖端的專業技術才能對這種新型的醫療產品的安全性和效果進行評估，這個過程無形中成為制約這個行業發展的瓶頸。