贠秋霞
( 陜西工業職業技術學院,陜西咸陽712000)
進入二十一世紀以來,我國的非織造布技術獲得了十足的進步,其中醫用無紡布的生產和應用發展尤為突出。但我國的醫用紡織品仍存在著質量不過關、資格認證空白等問題。為了能重新把握我國醫用紡織品發展頻率,以及研究其發展方向,我對此作出研究。紡織材料應用于醫療領域起步很早,早在4000年以前古埃及人就懂得用天然膠粘合的亞麻紗來縫合傷口,以使傷口能及時愈合,用藥用植物處理的織物包裹木乃伊,以防止其腐爛。中國古代的史書中也早有用麻纖維做縫合線,用棉布包扎傷口和止血的記錄。紡織材料在醫學上具有非常實用的價值。醫用紡織材料最早用棉、毛、麻等天然纖維,隨著科技的發展,又大量的使用合成纖維。特別是近年來對可降解纖維的研究取得了可喜的進步,可降解化學纖維和甲殼素纖維開始引起人們的關注。與此同時,醫用非織造布的推廣,使化學纖維的應用范圍進一步擴大,醫用紡織品材料的發展也愈來愈顯示出巨大的活力。
醫用紡織品,是以醫學應用為特色,以纖維和織物為基礎的產業用紡織品。
醫用紡織品是紡織技術與醫學科學結合而形成的新領域,是紡織品中創新性最強、科技含量最高的品種之一。隨著新型纖維的開發以及紗線和織物新型制造工藝的研發,醫用紡織品也在朝著新的應用領域邁進。
醫用紡織品必須無毒、無過敏、無致癌性,在消毒時不起物理或化學性能的任何變化。最常用的天然纖維是棉、絲和再生纖維粘膠人造絲,它們廣泛地作為非移植材料(傷口敷料、繃帶等)和衛生保健用品(床上用品、衣物、尿布、衛生巾、揩拭布等);常使用的化學纖維包括聚酯、聚酰胺、聚四氟乙烯(PTFE)、聚丙烯、碳纖維和玻璃纖維。
與傳統的純棉機織醫用紡織品相比,醫用非織造物具有對細菌、塵埃過濾性高,手術感染率低,消毒滅菌方便,易于與其他材料復合等特點。非織造產品作為用即棄的醫療用品,不僅使用衛生便利,還能有效防止細菌感染和醫原性交 叉感染。據國外對醫用棉織物和醫用非織造物進行的比較測定,前者感染率為6.41%,后者僅為2.27%。日本對兩類醫用紡織品的細菌透過性作了試驗,結果 表明,織物上僅3min 就有5000 以上細菌透過,非織造織物經20h 才有少量 細菌透過。列入紡織行業“十二五”科技攻關項目的新型醫用紡織材料技術主要有兩項:一是人工腎的開發,二是防蚊紡織品的產業化研發。人工腎的開發需要解決的關鍵技術是采用聚砜、聚丙烯腈為原料,經中空紡絲制成中空纖維超濾膜,再組裝成透析器;防蚊紡織品方面,國內已有噴涂類防蚊產品,但復合紡絲技術程度不高。中國產業用紡織品行業協會專家指出,醫用紡織品是以材料為先導,以織物為基礎的創新性產業。隨著人們對醫療衛生用紡織品需求的多樣化,以及紡織新材料、新技術的迅速崛起,醫用紡織品是一個具有很大發展潛力的領域[1]。
醫用紡織品分類,根據不同的用途可劃分為4大類產品,即:非植入材料、植入材料、體外裝置、醫用和衛生用紡織品。
(1)非植入材料
如傷口護理材料:復合材料;紗布、棉絨及襯墊。其作用是吸收血液并防止血液滲出,預防傷口感染,促進康復,一般用于對傷口的藥敷。
(2)植入材料
應能滿足人體的生物相容性、不引起免疫性反應和過敏,不會形成人體排 異,對人體細胞生長無不良影響,是用以修復人體,如人造血管移植、人造韌帶等。縫合線有不吸收與可吸收縫合線之分。人造血管是采用聚酯或聚四氟乙烯纖維針織或機制制得,針織的人造血管具有多孔結構,易于人體組織相容,但也會引起移植后血液滲出,因而在編制中將其內外表面拉攏來填補空隙。手術移植材料在國內醫院有一定的使用量,但材料基本上依靠進口,國內產品有待開發。
(3)體外裝置
體外裝置是指人工腎、人工肝、人工肺等體外治療用的器官替代物,它是采用紡織工藝制成中空纖維膜,組裝成血液透析和凈化器。它通過呈膜形狀的中空纖維,有時也使用多層不同密度的針刺濾材來滲透血液,濾除血液中的廢料。
(4)醫用和衛生用紡織品
按加工工藝的不同,醫用紡織品大體上可分為:普通紡織品、無紡布、針織品、特殊織物(如打孔織物等透氣性好的織物,可用于皮膚貼劑等醫用產品)。
根據用途和性能可以將醫用紡織品分為普通醫用紡織品和高性能醫用紡織品。普通醫用紡織品包括外科手術縫合線、消毒濕巾、傷口敷料、止血貼、紗布球、吸液墊、紗布片、手術巾等。高性能醫用紡織品一般是指采用高技術纖維材料制成的,具有不同功能,大體可以分為如下四類:
①保健類
醫療保健用的繃帶、口罩、頭罩、可溶性止血紗布、醫療服裝、醫療用的床單及相關寢具等產品。而所有保健紡織品中約85%可用于護理,僅15%用于手術室或者加強護理室。據對各個醫院病房調查,對保健、洗滌、再次使用等方面的技術和功能性要求,以及員工的工作條件被認為是最重要的。由于許多保健醫用紡織品可以再次使用,就要求這些產品可以洗滌、滅菌、消毒。
②治療類
舒適功能紡織品、消癢、止血紡織品、除螨用紡織品等。
③仿器類
人工肺、人工血管、人工心臟瓣膜、人工氣管等。
④防護類
防毒服裝以及各種防輻射服裝(防X 線、防靜電、防磁輻射等)。
近年來,我國醫療衛生領域對紡織材料的需求潛力巨大,行業規模持續增長,然而也暴露出一些限制性弊端,發展瓶頸逐漸凸顯。據中國產業用紡織品行業協會統計,2002年至2010年我國醫療與衛生用紡織品行業的發展速度超過了20%,出口增速超過29%。但是我國醫療用紡織品的綜合技術性能尚不能充分滿足需求,尤其在外科用植入性紡織品和體外過濾用紡織品方面,目前仍主要依靠進口。另外,國內醫院、衛生機構的應用尚未真正打開,其應用前景有待大力拓展。我國醫用紡織品行業的發展從2000年之后才真正進入快速增長期,2009年產量達到59.5 萬噸,2010年超過70 萬噸。目前國內應用廣泛的主要是醫療防護用和 衛生用紡織品;而具有較高技術含量外科用植入性和非植入性紡織品及體外過濾用紡織品則大部分依賴進口,每年進口量超過60 億美元。我國人口眾多,雖然人均醫療資源尚不能和發達國家相比,但醫院與相關醫療診所的絕對醫療資源數量可觀,傳染病散發也導致我國對醫用紡織品領域擁有廣闊的需求,并且需要相應的儲備[2]。
(1)價高質低,功能性和舒適性差
醫療系統僅對產品供應商有一定的認證,缺乏統一的材料和產品采購標準、認證辦法和配送管理體系,并缺乏質量監管機構。我國醫院以采購非一次性用品為主,一次性用品也僅限于口罩、帽子之類的常規產品,一次性隔離衣和手術衣、一次性防護服的使用率較低。大部分科室、區域 還在使用普通棉布防護衣,只有在傳染病區和重癥監護病房才會使用一次性防護服、防護鏡及醫療橡膠手套,使用率也并不高。醫用紡織品的產品結構不合理已經成為阻礙其健康發展的嚴重問題。
(2)標準制定滯后直接導致了產品質量的參差不齊
據統計,和醫療與衛生用紡織品相關的現行標準共32個,其中有3個是在2003年“非典”時緊急制定的國標,其他均為醫療系統制定的行業標準,且多為產品標準或術語,直接有關紡織品的標準不超過12個,還有兩項國家標準正在制定中。國際上采用的醫療衛生用紡織品標準超過60 項,且主要為材料測試方法及對產品通用要求的標準規范。到目前為止,我國醫療與衛生用紡織品的相關標準基本上以衛生系統為主導制定。
(3)資質認證空白
既然缺少標準和使用規范的技術支撐,我國醫療用紡織品行業的認證就相對空白,特別是醫療用防護產品審批認證機制混亂。普通棉布防護衣和普通非織造布防護衣為一類醫療器械,可由市級醫療器械管理部門審批;醫療一次性和多次性防護服屬二類醫療器械,由省級醫療器械管理部門審批。但是對于材料和產品的相應技術標準和生產規范并未認證和規定。國內醫療用紡織品的流通渠道復雜,優異產品使用成本昂貴,更多的產品存在優質不優價現象。醫療用紡織品的產品信息跟蹤管理和售后服務水平低,也給交叉感染醫療事故埋下了隱患。另一方面,我國生產的大量高檔醫用手術衣、口罩等產品出口經國外權威檢測機構認定和包裝之后,高價返銷回國內,流通環節以多倍價格增加了最終用戶的成本,不僅給行業健康帶來了阻滯,更加抑制了高性能產品在國內醫院的推廣[3]。
中國產業用紡織品行業協會統計,2002年至2010年我國醫療與衛生用紡織品行業的發展速度超過了20%,出口增速超過29%。但是我國醫療用紡織品的綜合技術性能尚不能充分滿足需求,尤其在外科用植入性紡織品和體外過濾用紡織品方面,目前主要依靠進口。在美國,90%以上的醫院選擇一次性醫療用品。這類產品更多采用非織造材料,手術室用非織造布產品等高檔次、開發領域巨大的產品因其科技含量高、利潤可觀而成為其中的發展重點。目前,世界各國對醫用非織造布產品的開發正在提速,歐洲、美國、日本、韓國等國家和地區不惜花費巨資加大在該領域的研發。
隨著人們的生活水平不斷提高和醫療事業的迅速發展,在紡織和醫學相交叉的這一領域內,高性能醫用紡織品獲得了前所未有的發展,其品種不斷創新,價值不斷增長,醫用不斷拓展,概念不斷延伸。這一切都證明了醫用紡織品市場前景廣闊、科技含量高,涉及到紡織材料、醫學等很多領域[4]。紡織科研單位和醫療系統開展合作,共同進行醫用紡織品的研發,是提高研發水平的有效途徑。通過建立研發基地這種方式,可以將產學研用等方面的資源有機整合起來,加速科技成果的轉化。根據醫學專家提供的市場需求信息及使用狀況,研發人員可以有的放矢地開展研究,提高研究的針對性。
[1]秦益民,陳燕珍,張策,等. 抗菌甲殼胺纖維的制備和性能[J]. 紡織學報,2012(5):23 -26.
[2]秦益民,朱長俊,周曉青,等. 甲殼胺纖維的改性處理[J]. 合成纖維,2007(8):29 -31.
[3]李睿. 不同紡織基人造血管的結構特性淺析[J]. 紡織科技進展,2007(6):12 -14.
[4]王英梅,李毓陵,陳旭煒. 腔內隔絕術用人造血管超薄織物的研制與性能研究[J]. 產業用紡織品,2010(2):78 -80.