我國獸用生物制品產業發展現狀與趨勢

才學鵬/中國獸醫藥品監察所

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我國獸用生物制品產業發展現狀與趨勢

才學鵬/中國獸醫藥品監察所

中國獸醫藥品監察所才學鵬所長

一、動物保健品產業發展現狀

2007-2014年，全球動保產業銷售額年復合增長率為6.2%，在國外，伴侶動物用與畜禽用動物保健品的市場份額各占一半，2007-2014年，國內動保產業年復合增長率為12.3%，明顯高于全球動保產業的增長速度。國內畜禽用生物制品的市場份額占97%，伴侶動物僅占3%，按照工信部企業規模分類標準，大部分（63.6%）獸用生物制品企業屬于中型企業，只有22.1%屬于大型企業。2014年，大型獸用生物制品企業銷售額占全行業的71%，大型企業的資產利潤率（資產報酬率）為38.2%，明顯高于中小型企業。

二、我國獸用生物制品研發現狀

2008-2014年，企業研發投入平均每年增長14%，占銷售額的比例平均為7.4%，滅活疫苗的產能利用率普遍高于活疫苗，基因工程苗的產能利用率超過80%。

三、我國獸用生物制品產業存在的問題

1.產業發展規劃和政策相對滯后。

在社會資本大量涌入的情況下，生物制品產業迅速壯大，而產業發展規劃和政策相對滯后。伴隨出現的問題是：產業粗放式發展，市場秩序不規范。產業結構不合理，產品質量參差不齊，整體市場競爭不強。

2.企業創新能力不足。

多數生物制品企業只是簡單的生產者，獨立進行產品開發的能力弱，無法滿足市場對新產品新技術的需求，只能通過購買研發機構的技術進行產品轉化，而具有研發能力的研究單位研制的產品對市場需求的針對性不強，影響了我國獸用生物制品產業的發展。

3,新型疫苗研制滯后。

生產中應用的常規疫苗多為單苗，而多價苗、聯苗相對較少，難以達到一針防多病的目的；現有獸用疫苗種類還不齊全，如雞白痢、禽腦脊髓炎、關節炎和霉形體病等嚴重危害畜牧業生產的疫病，還沒有有效的疫苗；除雞球蟲病外，其他寄生蟲病沒有商品化的疫苗；基于高新技術的新型疫苗數量很少，重組亞單位疫苗、基因缺失苗、活載體苗、表位疫苗、核酸疫苗等多處于實驗室研究階段。

4,產品同質化趨勢明顯。

中小型企業的市場定位不明確，產品結構不合理，技術含量低，可替代性強，缺乏核心競爭力；大多數企業的創新驅動力不足，新產品一旦上市，仿制品馬上跟風，行業內產品同質化嚴重。

5.原材料標準和生產工藝落后。

獸用生物制品行業的原材料質量和生產工藝落后，嚴重制約了疫苗質量的提高；免疫佐劑缺乏質量標準，礦物油標準落后；乳化劑配方及乳化技術不盡合理；濃縮、純化、抗原生產等技術工藝落后。

6.中小型企業數量多，產能嚴重過剩。

80%為中小型企業，生產和研發投入不足，導致生產設備和工藝落后、生產成本高、企業盈利能力弱等問題；行業無序發展，低水平重復建設，造成很多企業的產能利用率低，行業產能嚴重過剩。

7.企業GMP管理有“形”無“實”。

硬件條件根據《獸藥生產質量管理規范》的要求建設和改造，并通過了GMP驗收；生產過程沒有嚴格按GMP標準進行管理，企業內部質量影響了產品質量；大多數企業存在重認證、輕執法、重硬件、輕軟件的問題。

8.疫苗生產企業面臨的競爭進一步加劇。

民營資本及外資大量進入獸用疫苗的生產領域，使行業內的競爭加劇；獸用疫苗的生產具有明顯的技術與資金密集的特點，其生產上的規模效益可能會成為疫苗生產企業成敗的關鍵，因此，國內獸用疫苗生產企業的合并、并購，甚至部分企業的退市將在所難免。

四、我國獸用生物制品產業發展趨勢

1.對產業發展的基本估計。

今后5～10年內，常規疫苗將在疫病防控中繼續發揮重要作用；10年以后，新型疫苗將逐步取代傳統疫苗發揮主導作用。動物疫苗產業將得到快速發展，縮小與發達國家的差距，成為二十一世紀崛起的朝陽產業。

2.疫苗研發方向展望。

傳統疫苗：一是新產品的創制，填補國內空白；二是對產品生產工藝進行持續改進，提高產品質量。新型疫苗：重組抗原疫苗，活載體疫苗，核酸疫苗與基因缺失疫苗，表位疫苗，可飼疫苗。

3.產業發展策略。

一是加強宏觀調控和政策引導，加快編制國家動保產業發展規劃，引導社會資本有序進入，優化產業結構，淘汰落后過剩產能，強化企業的市場主體地位，鼓勵企業兼并重組，支持企業做大做強。

二是積極推進產學研相結合，目前，在動物疫苗的產業化運作方面，國際通行的慣例是研究機構與企業聯合發展的策略。疫苗創制的關鍵技術源頭集中在科研機構及大專院校，通過技術轉讓的方式將研究成果直接轉讓給疫苗生產企業，而疫苗的生產和推廣則集中在各大公司，這種組合方式加快了新成果轉化的進程，提高了成果轉化的速度和效率。

三是建立企業研發中心，在有條件的大型疫苗生產企業盡快建立名符其實的研發中心，利用科研單位和大專院校的基礎性、關鍵性疫苗創制技術，努力提高創制能力，研制適銷對路的新產品。支持以生產企業為載體的產學研相結合的研發方式，大力促進成果轉化。

四是提高行業的專業化水平，獸用疫苗生產行業內部要加快異質化進程，盡快找準自己的市場定位，實現行業的合理分工，向專業化、規模化發展。同時，加強資本運作，進行行業兼并重組，提高行業集中度。

五是強化生產質量控制，在提高生產企業硬件水平的同時，加強軟件建設，嚴格按照GMP標準，實施全員、全過程、全方位質量管理，完善從原料到成品的質量控制體系，強化企業的質量安全主體責任意識，推廣應用先進質量控制技術，提高企業產品質量檢驗水平。

六是推動產業轉型升級，結合“中國制造2025”國家發展戰略，推進生產過程智能化，開展智能工廠建設，提高行業的整體技術水平，淘汰落后工藝和設備，加快設備改造和技術升級，優化和改進關鍵生產工藝，推動產業結構轉型升級。

七是推行職業經理人制度，提高行業管理水平，要在實踐中打造和磨練一支高水平的職業經理人隊伍，不斷提高行業的管理水平，正確把握行業的發展方向，使中國的獸用疫苗產業不僅能完全滿足國內需求，而且逐漸具備在全球市場上的競爭力。

（本文根據會議資料整理，如有出入，以專家意見為準。）