歐盟美容法規(guī)更新

歐盟美容行業(yè)新法規(guī)有哪些方面是美容產(chǎn)品生產(chǎn)商在實(shí)際運(yùn)用中的挑戰(zhàn)？有哪些解決問題的方法？

來自法蘭克福的德國美容化妝品、香水、清潔品產(chǎn)業(yè)協(xié)會（IKW）副會長Birgit Huber：多年以來，以前的美容產(chǎn)品指令已經(jīng)給美容產(chǎn)品生產(chǎn)商提出了很高的要求。尤其是安全方面的要求，在歐盟美容法規(guī)實(shí)行以前已經(jīng)提高了很多。不過，諸多信息事件與持續(xù)實(shí)行的教育方案在早期階段提供了很必要的深層次信息—尤其是面向中級規(guī)模的公司。盡管如此，歐盟的美容法規(guī)涵蓋了幾項(xiàng)新條文，這些條文蘊(yùn)含了歐盟一些部門額外為生產(chǎn)商所做的努力，如在美容產(chǎn)品申報(bào)端口（Cosmetic Product Notification Portal，CPNP）數(shù)據(jù)庫申報(bào)。

美容行業(yè)納米材料當(dāng)前面臨哪些挑戰(zhàn)？監(jiān)管部門如何核查其是否符合規(guī)定？

Birgit Huber：一方面，自二○一三年七月十一日起美容法規(guī)就規(guī)定含納米材料的所有原料都必須注明。因此，在包裝上主動告知消費(fèi)者所有的技術(shù)，這一點(diǎn)美容行業(yè)起了先鋒帶頭的作用。除標(biāo)注外，美容法規(guī)對含有納米材料的產(chǎn)品還有其他要求。

化學(xué)品與獸醫(yī)調(diào)查辦公室美容產(chǎn)品中央實(shí)驗(yàn)室（CVUA）主任Gerd Mildau博士：因當(dāng)下尚無明文規(guī)定允許使用含納米科技的美容產(chǎn)品，所以在投入市場至少六個(gè)月之前，這種產(chǎn)品必須向歐盟申報(bào)。這樣，歐盟會對已投入使用的納米材料有一個(gè)總體的了解。二○一四年一月，應(yīng)該有一份己申報(bào)納米材料的目錄出版發(fā)行，而且應(yīng)持續(xù)更新。然而這份目錄并未出版，因?yàn)闅W盟正在與多家生產(chǎn)商確認(rèn)他們申報(bào)的這些納米材料是否真的符合“納米材料”這個(gè)術(shù)語的定義。不過這份目錄應(yīng)該還是會出版，官方監(jiān)管機(jī)構(gòu)檢查材料遵守規(guī)定情況的方法僅僅是看看產(chǎn)品信息文件。

基于不同原材料的規(guī)格，政府可檢查出使用的納米材料是否符合歐盟美容產(chǎn)品法規(guī)定義的含義。然而，在調(diào)查辦公室分析正式樣品卻并不妥當(dāng)。要確認(rèn)美容產(chǎn)品是否含有某種物質(zhì)的納米材料（應(yīng)申報(bào)并公布）只能結(jié)合多種分析方法來進(jìn)行，例如：用顯微鏡面或拉曼光譜掃描原子來分析外觀；利用超速離心法，通過動態(tài)光散射與粒度分布頻率分析聚合行為。類似的方法還有場流分極法、單微粒誘導(dǎo)結(jié)合等離子質(zhì)譜法（single particle ICP-MS）或靜態(tài)激光散射。為能夠可靠地評估分析性結(jié)果，我們需要得到所有這些信息。部分信息可能只會給出對檢查線上產(chǎn)品文檔有用的信息。

根據(jù)二○一四年頒布的德國美容補(bǔ)充條例，生產(chǎn)商仍需申報(bào)其生產(chǎn)場地。在這條規(guī)定下生產(chǎn)商需要做哪些工作？

Gerd Mildau博士：是的，完全正確。根據(jù)歐盟美容法規(guī)解釋第五十六條，德國繼續(xù)實(shí)行已經(jīng)在全國實(shí)行的生產(chǎn)場地申報(bào)義務(wù)的規(guī)定。這并不是歐盟的美容法規(guī)的規(guī)定。根據(jù)這條規(guī)定，生產(chǎn)地點(diǎn)與/或首次進(jìn)口到歐盟國家都必須作非正式申報(bào)（首次申報(bào)前）。申報(bào)必須由對應(yīng)的政府部門親自在生產(chǎn)現(xiàn)場和/或首次進(jìn)口地點(diǎn)完成。這些公共政府部門列表已于www.bvl.bund.de網(wǎng)站上公布，關(guān)鍵詞是“Article 34”。

按照新版德國美容條例第三節(jié)“無論誰在德國生產(chǎn)美容產(chǎn)品”均有申報(bào)義務(wù)。所以，這項(xiàng)規(guī)定涵蓋了在德國為生產(chǎn)美容產(chǎn)品而運(yùn)行他們自己的生產(chǎn)場地的所有公司。

Birgit Huber：因?yàn)檫@是已有申報(bào)義務(wù)的擴(kuò)展，所以即使某公司已經(jīng)根據(jù)先前的條例（舊版德國美容條例第五節(jié)）申報(bào)過，這家公司仍須重新向相應(yīng)的政府部門申報(bào)。不過，之前申報(bào)的信函仍然在內(nèi)部有效。我們建議在特定情況下須查實(shí)當(dāng)初申報(bào)時(shí)對應(yīng)的公共政府部門是否還存在于前文提到的列表中。如果不確定，則有可能需要重新申報(bào)。

因?yàn)樵谶@種情況下德國的立法人員并未提到歐盟美容法規(guī)定義的術(shù)語“生產(chǎn)商”或“負(fù)責(zé)人”，這意味著不在德國運(yùn)行他們自己的生產(chǎn)場地的公司不必按新條文做此類申報(bào)，即使他們本身承擔(dān)著美容產(chǎn)品負(fù)責(zé)人的身份。因?yàn)樵谶^去，申報(bào)也可以由代理商完成。

跨大西洋貿(mào)易及投資伙伴協(xié)定（TTIP）對美容行業(yè)有哪些影響？

Birgit Huber：有很多原因造就了TTIP對美容行業(yè)的重要性。TTIP的最終目標(biāo)是：通過多方共同努力，消除全世界頻繁出現(xiàn)的多種相抵觸的規(guī)范的碎片化現(xiàn)象。其目的并不是把全球的競爭環(huán)境、我們的競爭力和我們的工作留給第三方。在這一點(diǎn)，一套受認(rèn)可的高級西方規(guī)范起到了尤其重要的作用。

盡管如此，仍有必要對這套標(biāo)準(zhǔn)做出一些調(diào)整。首先，在立法領(lǐng)域仍有許多工作要做，因?yàn)闅W盟與美國的法律有很大不同。在歐盟，美容產(chǎn)品有很全面且可靠的定義，但在美國，美容產(chǎn)品定義的范圍則狹窄得多。舉一個(gè)例子：許多在歐洲被認(rèn)為是美容產(chǎn)品的在美國被稱為OTC（over-the-counter drugs，非處方藥）。這些產(chǎn)品包括諸如防曬劑和牙膏。此外，在產(chǎn)品的標(biāo)注上也有不同之處。在這里，為防止可能經(jīng)常出現(xiàn)的包裝調(diào)整情況，理想的辦法是對法律做一些調(diào)整。當(dāng)然，必須確保在這一點(diǎn)上消費(fèi)者獲得了必要的信息。在我們看來，還有非常重要的一點(diǎn)需要澄清—即美容產(chǎn)品需要遵守的有關(guān)安全要求的不同標(biāo)準(zhǔn)。歐盟對美容產(chǎn)品的安全要求極高—甚至被認(rèn)為是最高的標(biāo)準(zhǔn)。因此，我要強(qiáng)調(diào)的是，我們不希望看到這一標(biāo)準(zhǔn)在將來被拉降低。

Gerd Mildau博士：我且假設(shè)歐盟的美容法規(guī)不會受到TTIP的影響。第一條就明顯地著重強(qiáng)調(diào)了必須為歐洲市場的美容產(chǎn)品設(shè)立保護(hù)人身健康的高標(biāo)準(zhǔn)。