輝瑞研發的腦膜炎球菌B群疫苗獲得FDA的快速批準 等

輝瑞研發的腦膜炎球菌B 群疫苗獲得FDA 的快速批準

本刊訊 前不久，輝瑞公司宣布，美國食品和藥品管理局（FDA）已經快速批準了TRUMENBA?（B群腦膜炎球菌疫苗）用于10 ～25 歲人群主動免疫預防B 群腦膜炎奈瑟菌導致的侵襲性疾病。這一疫苗獲批的依據是，疫苗對美國流行的4 個B 群的代表性菌株誘導的血清殺菌活性免疫反應結果，其預防不同亞型的B 群菌株的效果尚未確定。作為快速審批過程的一部分，輝瑞將繼續完成其正在進行的研究，以證明該疫苗能有效預防不同亞型B 群菌株感染。

據悉，全世界大多數侵襲性腦膜炎球菌病例，由A、B、C、W 和 Y 五種血清群腦膜炎雙球菌引起。腦膜炎球菌病可能會引起永久性殘疾，嚴重并長久地影響患者的生活。雖然可進行抗生素治療，但有10%～15%的腦膜炎球菌病患者會死亡，存活的患者中有11%～19%會發生長期殘障，例如腦損傷、聽力損失、學習障礙或截肢。在美國，腦膜炎球菌病在所有年齡組內都有發病，但在1 歲以內嬰兒、青少年和青年人以及老年人中，發病率最高。2012 年，在全美國發生的腦膜炎球菌病病例中，將近40%由B 群腦膜炎球菌所引起。腦膜炎球菌感染常常難以預測，能在健康的人體中毫無征兆地突然發生，且其引起的疾病進展迅速，從最初出現癥狀到死亡可在24 小時內發生。診斷時，難以與其他較為常見的、不嚴重的疾病相區分，這使預防顯得十分重要。

TRUMENBA? 為無菌混懸液，由兩種來自B群腦膜炎球菌的重組類脂化H 因子結合蛋白（fHBP）的變異體組成，一種來自于fHBP A 亞科 [A05]，另一種來自于B 亞科 [B01]。fHBP 是位于腦膜炎球菌表面的眾多蛋白的一種，可幫助細菌免受宿主免疫系統破壞。fHBP 在免疫學上可分為兩種不同的亞科﹕A 亞科和B 亞科。接種TRUMENBA?后B 群腦膜炎球菌對補體介導的抗體依賴性殺滅作用的敏感性，依賴于細菌和疫苗fHBP 的抗原相似性以及入侵的腦膜炎球菌表面上表達的fHBP 的數量。但與其他疫苗一樣，TRUMENBA?無法在所有個體中有效預防疾病。

（輝文）

北京醫院普通外科完成首例腹腔鏡下復雜腹壁疝聯合修補術

本刊訊 近日，北京醫院普通外科成功為一位雙側腹股溝疝合并臍疝及白線疝的患者進行診治，完成了該院第一例腹腔鏡下復雜腹壁疝聯合修補術。術后2 天，患者康復出院。

腹壁疝是臨床常見疾病，是腹腔臟器連同腹膜經腹壁薄弱處或孔隙突出而致。各種年齡均可能發生，以腹股溝疝最多見，其他還有股疝、臍疝、白線疝、切口疝等。老年肌肉萎縮造成腹壁肌肉薄弱等是發生腹壁疝的先決條件。前列腺增生、便秘、腹壓升高等，也是發生疝的危險因素。從治療上講，目前仍以開放修補為主，腔鏡疝修補術近年來也逐漸應用。

該患者為老年男性，體重輕，腹壁薄，伴有危險因素。同時合并有雙側腹股溝疝、臍疝和白線疝，如果進行傳統的修補方式，腹壁至少需要3 個長度在8cm 左右的切口，創傷面大。經過治療組全體醫師的討論，該院為患者進行了腹腔鏡下雙側腹股溝疝、臍疝及白線疝無張力修補術。手術順利完成，腹壁各切口總長僅為7cm，既達到治療效果又減少了腹壁損傷，降低了復發的風險，術后2 天患者順利出院。該手術的成功填補了該院的一項空白。

（許靜涌）

北醫三院完成全國首例骨髓移植前全身分次照射和電子線同時補量照射治療

本刊訊 2014 年11 月16 日～18 日，北京大學第三醫院（簡稱北醫三院）完成了全國首例骨髓移植前全身分次照射聯合電子線同時補量的照射治療。患者放射治療期間無任何不適。

全身照射是骨髓移植的重要輔助手段，與大劑量化療藥物協同清除骨髓移植患者自身骨髓干細胞，殺滅腫瘤細胞，降低急性排異反應，提高骨髓移植成功率，降低復發的風險。全身分次照射是目前國際推薦的標準照射方式，在保證治療療效的基礎上，最大限度降低副反應，減少患者骨髓移植后急性放射性肺炎、黏膜炎和腸炎的發生幾率，提高患者在骨髓移植中和移植后的生活質量。

據了解，北醫三院腫瘤放療科積極學習國外先進技術，先后派醫生到美國著名骨髓移植中心City of Hope 醫院學習先進的骨髓移植全身照射技術。同時，對全身照射治療床進行多次改造，與血液科多次溝通，聯合攻關，歷時一年多的籌備，完成國內首例骨髓移植前的分次全身照射。

（王皓）