禽流感新型工藝疫苗
——細胞源滅活疫苗閃亮登場

禽流感新型工藝疫苗
——細胞源滅活疫苗閃亮登場

由吉林冠界生物技術有限公司、中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所和哈爾濱維科生物技術開發公司三家聯合研制的禽流重組感病毒H5亞型二價滅活疫苗（細胞源）日前通過農業部新獸藥評審。該疫苗采用MDCK細胞傳代培養增殖禽流重組感病毒H5亞型制備疫苗，與目前使用的雞胚工藝相比，該疫苗具有生產過程可控、批次均一、制品安全有效等特點。此外，該疫苗采用的全懸浮細胞培養工藝具有工藝簡單快捷，成本低，培養條件易控，不易被污染；無血清或者低血清培養，不僅降低動物成分，而且不良反應小等優勢。尤其是該疫苗還克服了現有雞胚源疫苗存在的大規模生產時供給不足和潛在外源病毒污染及后期雞胚處理的污染環境等問題，是禽用疫苗工藝的一次革命。

該疫苗于2013年12月獲批臨床試驗，進行為期6個月的臨床試驗，結果顯示該疫苗在臨床試驗中安全、有效，達到了預期效果。目前，該疫苗已完成新獸藥注冊申報并順利通過初審，預計2015 年5～7月取得新獸藥證書及生產批準文號。