李守軍/天津瑞普生物技術股份有限公司
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我國獸藥行業轉型思考與發展趨勢
李守軍/天津瑞普生物技術股份有限公司
1.法規日趨完善,管理日益深化。研發、注冊、生產、質量、經營、監管等全產業鏈的法規政策,近幾年獲得了突破性的提升,特別是越來越高度重視并高效吸納產業界的意見。
2.2005年強制實施GMP管理,讓我國獸藥產業躍升到一個全新高度,之后的新政與監管促使生產規范又有了顯著提高。
3.優秀企業研發能力顯著提升。一些產品技術已經達到甚至超過國際水平。注重長遠發展的企業設立了高標準的研發機構,聚集了一批優秀的研發人員。近10年來批準新獸藥506個(化藥167個,中藥69個,生物制品270個),顯著提高了市場競爭力,滿足了養殖需要。
4.監督管理體系和流程日益健全。不斷加強的監管力度和頂格處理,震懾作用凸顯,良幣效應漸現。
5.產品品質不斷提升,產品抽檢合格率逐年提高,2015年上半年抽檢合格率達到95.8%。
1.養殖業由粗放型向精細化、標準化、信息化管理的轉型呈現加速度,養殖水平顯著提升,出現了白羽肉雞小于1.6肉料比、豬PSY高于20的養殖群。
2.規模化養殖占比的提升在加快,注重硬件投資和升級,通過規模、管理與技術提升效益正在取代投機逐利、行情差價逐利。
3.受制于土地資源和環保壓力,養殖區域格局因經濟水平、人口疏密、原糧產地、防疫條件等發生的轉移、遷徙日益凸顯。
4.大型養殖企業“預防為主、防重于治、管重于防”的意識顯著加強,漸次擴展;
5.食品安全成為大型養殖企業關注的焦點,進而延伸到關注養殖模式、加工工藝、飼料添加、免疫治療、污物處理對食品安全的影響。
6.藥苗成本明顯下降,預防保健產品與治療產品比重正在倒轉。優秀雞場藥苗成本降低40%左右,優秀豬場藥苗成本降低30%左右。
1.我國獸藥企業小而散、產業集中度低、產能嚴重過剩成為行業發展最突出的問題,全行業維持與發展艱難。
2.法規政策執行力度和效率的快速提升,才能加速獸藥行業的升級轉型,滿足良性市場競爭和現代養殖需要的獸藥產品的審評辦法和效率急需提升。
3.惡性競爭、劣質競爭與研發愿望不強、研發保護弱、研發資源分散是良幣受制于劣幣的主要問題。
4.區域監管不均衡,管理盲區依然存在,養殖行情低迷促使中小養殖企業與假劣獸藥供需兩旺,行業的規范管理難度依然艱巨:①負隅頑抗的制假售假企業大行其道。②駐足觀望的企業惡性競爭。③規范守信的企業艱難維持。
5.去年至今,中小獸藥企業停產、半停產、觀望的企業數量大幅增加,是施政促業的好機會。
1.我國獸藥行業轉型升級的緊迫性。(1)由粗放管理向精細化管理轉型;(2)由治療產品向預防保健產品轉型;(3)由行政管理向以市場驅動和行業監管轉型;(4)由全產品生產向專業化生產(技術領先和成本領先)轉型;(5)由宣傳引導、傳統渠道營銷向專業服務、信息化營銷轉型;(6)由資金累積向借力金融資本轉型。
2.我國獸藥行業轉型升級的機會與挑戰。
(1)剛性需求不會改變,市場容量仍將穩步提升,是全球獸藥企業競爭的最大潛力市場。
(2)養殖行業的集約化發展對獸藥行業提出了新的、更高的要求:①預防保健和生物安全體系建設的意識顯著增強,生物獸藥、中獸藥受到重視。②高效、安全、低殘、性價比高的藥物親睞度提高,對生產企業的專業化要求明顯提升。③生產管理和質量控制的水平成為養殖企業選擇獸藥產品供應商的考查重點。
(3)社會發展對獸藥行業提出了新的要求:①環保問題引發的對污水、粉塵、噪聲、氣味等的治理,提高治理成本顯著提高。②對抗生素的高度關注,將使抗生素產品的使用受到更多的限制。③人力成本、保險公積金、誠信記錄、安全規范提升。
3. 我國獸藥行業發展的方向。
(1)思考分析的四個維度:①把中國獸藥放在全球一體化供需、競爭的框架內分析思考。②把中國獸藥放在養殖-食品產業鏈和政策、經濟背景中分析思考。③比照發達國家獸藥發展歷史、所處階段和發展趨勢來審視、確定中國獸藥行業當前的發展階段與趨勢定位。④比照中國其他成熟產業發展歷程和所處階段,分析國內環境要素對中國獸藥產業未來發展的促進與制約效應。
(2)獸藥生產企業發展方向—獸藥企業正走在資源整合和專業細分的道路上。中國獸藥企業數量世界第一,產能嚴重過剩,從既能確保養殖需要、有效整合產能資源,又能保持充分競爭的角度看,300~500家獸藥企業是適合的,包括:生物制品—40~50家;藥物制劑—200~300家(含中獸藥);原料藥—40~50家;水產及其他—50~100家。所以現在中國獸藥產業呼喚并購重組促進政策。
(3)獸藥生產企業發展方向—未來獸藥企業的四種類型。①技術領先型:注重研發和科技進步,致力于開發安全、高效、低殘、環保、便捷的差異化產品,依靠技術領先優勢謀求發展;②成本領先型:注重規模化和精細化管理,生產工藝成熟穩定,質量可靠,靠規模化生產創造成本領先優勢;③專業細分型:企業定位在某一個或少數專業領域,專注、專業,分享細分領域的市場份額,比如專注于中獸藥、診斷試劑、消毒劑、球蟲藥、酶制劑、微生態制劑、維生素等企業;④大規模綜合型:產品線長,涉及養殖品種多,綜合研發優勢突出,品牌知名度高,管理團隊和管理體系完善,營銷實力強大,內部實施專業化團隊細分,企業年產值10個億以上。
(4)獸藥生產企業發展方向—未來具有并購價值的企業特質。具備細分領域產品優勢;具備細分領域技術優勢(開發技術或者專利技術);具備區域市場份額優勢;具有管理團隊優勢或人才優勢;具備良好的生產設施和質量管理體系。
(5)獸藥生產企業發展方向—獸藥企業將更注重研發體系的建設和研發方向的轉型源于生物醫藥、服務于養殖業的特征,訴說著從業者的艱難。研發團隊的專業化能力將成為企業重要的競爭優勢;自主研發、合作研發、研發外包都將成為重要的研發手段;研發標準更高,研發規范更嚴,研發投入更大;新抗生素研發投入趨減,預防保健類產品和清潔消毒類產品的研發比重逐步加大;生物獸藥、中獸藥、微生態等成為重要方向;常規藥物的藥效學改進和提升成為研發的重要內容;寵物產品的研發將成為熱點。
(6)獸藥生產企業發展方向—獸藥企業將更注重生產和質量控制體系的建設。無論互聯網+、+互聯網、還是工業4.0、智能制造,離不開“品質穩定、信賴可靠”的核心,養殖規模化程度的不斷提升對獸藥企業的管理水平、硬件配置和質量管理體系將提出更高要求。管理者的品質信念和執行團隊的品質執著決定了質量控制體系的完善與執行。摒棄“硬件不足軟件補”的迷思,堅定“硬件更硬防范犯錯誤”的信條。高標準、自動化、密閉式、智能化的設備配置是質量穩定的有效保證。高標準的質量管理體系和有效的實施將成為重要的競爭優勢;大型養殖企業(比如泰森、福喜、牧源、正大等)對供應商的選擇已經由產品檢驗追溯到質量體系的運行記錄;藥物生產交叉污染管理已經成為高端養殖企業的關注重點。
(7)獸藥生產企業發展方向—互聯網、大數據、智能制造終將顛覆獸藥產業的發展形態。消費互聯網已經在顛覆全社會的溝通與滿足需求的方式,互聯網企業已經證明了贏家通吃的必然性。產業互聯網正在悄然醞釀各行各業疼點、打劫、聚粉、大數據等的解決方案,但要知道互聯網不是萬能的,既不必緊張也不能忽視。
通過互聯網實現網上訂單、網上交易正在成為現實,O2O、B2B、B2C、B2B2C等模式正在嘗試中。借助互聯網、新硬件,養殖管理的信息化、智能化必將推動視頻采集、遠程實時、自助診斷、線上線下集合等疫病防控的需求。大數據將成為實現主動技術服務的創新途徑,將更好地對客戶的養殖情況、管理情況、用藥習慣、地區疫病流行情況等進行實時和系統的分析,為提供解決方案提供幫助。
(8)獸藥生產企業發展方向—專業化、系統解決方案將成為贏得客戶青睞的必然選擇,兼具制造與服務兩個行業特征的獸藥行業提示著發展的艱巨。養殖客戶的需求由單純的看病治病向多元化需求發展,生物安全體系建設、養殖管理、疫病防控技術、經營管理、財務管理、融資保險、信托租賃、流動信貸等的需求將更為迫切。而產品作為載體與系統解決方案的產品是對獸藥企業的最大挑戰。獸藥企業與獸藥使用者和經營者的結盟或戰略合作將成為共同的需求。
(9)獸藥生產企業發展方向—借助資本力量,通過并購重組或者戰略合作,實現資源整合和優勢互補。資本市場的活躍度越來越高,途徑越來越多,主板、創業板、三板、戰略板以及香港、新加坡、納斯達克等,要充分借助資本市場的力量,采用靈活的資本運營方式,實現跨越式發展。原料藥生產企業在橫向并購同時,也在向下游的制劑、上游的中間體拓展;制劑企業在橫向拓展的同時,也在向上游原料延伸。優勢互補、資源互補是企業并購成功基礎。每年數百起并購重組表明,文化制約著強強聯合,互補聯合的成功案例最多,不具互補優勢的企業鮮被關注。
(10)獸藥研究機構(高校和科研院所)重點方向。①強化市場導向,注重“產學研用”的有機結合,側重應用性基礎研究和關鍵共性技術的研究與推廣,提高創新成果的市場價值和制造工藝的實用性。②改變觀念意識,悉心扶持本土企業,從產品研發、工藝改進、診斷檢測、合理利用等方面給予國內企業更大的技術支持,貢獻中國獸藥行業的競爭力提升。③面向行業發展需要,創新聯合培養,注重實戰能力和綜合素質的培養,滿足行業發展對多層次、多門類專業技術人才和管理人才的需求。④注重行業共性基礎數據的研究,為行業發展夯實基礎,比如常用藥物的病理學模型建立、藥代動力學數據、藥物殘留限量、藥物耐藥性趨勢分析、藥物毒理學研究等。
(11)行業管理的任務。①深化法規和行業規劃的制定。為引領行業健康快速發展,加快研究、出臺促進行業并購重組、轉型升級、科技創新、品牌戰略、大數據與互聯網發展的扶持政策和規范,規劃升級獸藥GMP標準和中長期重大動物疫病凈化計劃;②制定行業品牌戰略,創造本土企業良好發展政策環境,提升中國獸藥的國際競爭力和市場份額;③提高行業準入門檻,修訂和提高產品標準,推出淘汰落后產能的行業規劃和低品質產品;④強化監管常態化,整肅違規透明化,區域執法平衡化,誠信自律法規化,建立行業秩序和地方保護的問責制;⑤強化新藥審評管理,營造公平競爭環境,激發創新意愿;⑥強化政府主管部門的服務意識,傾聽企業的合理呼聲,提高履職效率,為企業的良性發展提供有力的支撐。
(本文根據會議資料整理,未經專家本人審閱,如有出入,以專家意見為準。)