健脾益氣和胃湯治療脾胃虛弱證糖尿病胃輕癱32例療效觀察

戶玉軒 牛少強

(北京市房山區中醫醫院治未病科，北京 102400)

糖尿病胃輕癱(diabetic gastroparesis，DGP)又稱糖尿病胃麻痹，是糖尿病最常見的消化道慢性并發癥，是指繼發于糖尿病的胃自主神經功能紊亂而引起的以胃功能低下為特點的臨床癥候群［1］，除具有糖尿病本身固有癥狀外，還有早飽、餐后上腹部飽脹、惡心、嘔吐及噯氣等癥狀。其概念首先由 Kassander于1958年提出［2］，發病率為50% ～76%［3］。西醫主要采用胃動力促進劑治療，療效有限。2010－08—2012－08，我們采用健脾益氣和胃湯治療DGP脾胃虛弱證32例，并與多潘立酮治療32例對照觀察，結果如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

1.1.1 診斷標準

1.1.1.1 西醫診斷標準 所有病例均符合1999年世界衛生組織(WHO)制訂的糖尿病診斷標準，并符合DGP診斷標準［4］:①糖尿病病程≥3年;②臨床表現早飽、腹脹、納呆、厭食、惡心、嘔吐、噯氣等胃排空遲緩癥狀;③X線鋇餐檢查提示胃蠕動減弱，胃排空延遲;④B超檢查排除胃潰瘍、幽門梗阻、腫瘤及肝、膽、胰、脾等器質性病變。

1.1.1.2 中醫診斷標準 依據《中藥新藥臨床研究指導原則》(試行)［5］中“痞滿”的診斷標準擬定，辨證為脾胃虛弱證。①主癥:脘腹痞滿，食后加重，食欲不振，疲乏無力;②次癥:惡心欲吐，大便稀溏;③舌淡，苔白，脈沉細。

1.1.2 納入標準 ①符合中、西醫診斷標準;②年齡30～70歲;③糖尿病病程＞5年，胃排空遲緩癥狀持續≥2個月;④停用膽堿能拮抗劑、鎮靜劑、鈣離子拮抗劑、抑酸劑、止吐劑、前列腺素類藥及其他促動力藥1個月以上;⑤近期血糖穩定，且空腹血糖≤8 mmol/L，餐后2 h血糖≤10 mmol/L，糖化血紅蛋白≤7.0%，入組治療期間降糖藥物無需再調整;⑥自愿接受本方案治療，簽署知情同意書，能按醫囑堅持治療者。

1.1.3 排除標準 ①合并心、腦、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病，精神病患者;②有消化道器質性病變，如胃炎、消化性潰瘍、幽門梗阻、膽囊炎、膽石癥、胰腺炎、肝炎、腸梗阻等;③存在其他嚴重糖尿病慢性并發癥者;④有腹部手術史者;⑤對本研究藥物過敏者;⑥中途放棄治療自動退出者。

1.2 一般資料 全部64例均為我院治未病科門診(40例)及住院(24例)患者，隨機分為2組。治療組32例，男 20例，女 12例;年齡49 ～65歲，平均(57.9±8.3)歲;病程 6 ～15年，平均(11.61±4.22)年。對照組32例，男21例，女11例;年齡50～66歲，平均 (58.1±8.0)歲;病程7～16年，平均(12.31±4.94)年。2組一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法 2組患者均予糖尿病基礎治療，控制飲食、運動療法、口服降糖藥、注射胰島素等。

1.3.1 對照組 予多潘立酮片(西安楊森制藥有限公司，國藥準字 H10910003)10 mg，飯前30 min，每日3次口服。

1.3.2 治療組 在對照組治療基礎上加健脾益氣和胃湯。藥物組成:太子參15 g，茯苓10 g，炒白術10 g，甘草6 g，枳實 10 g，砂仁 6 g。伴陰虛者加沙參、麥門冬;濕重者加瓜蔞、厚樸;伴飲食積滯者加焦三仙、雞內金。每日1劑，水煎取汁300 mL，分早、晚2次溫服。

1.3.3 療程 2組均治療28 d后統計療效。

1.4 觀察指標

1.4.1 癥狀積分評定 參照“中西醫結合糖尿病診療標準”(草案)［5］對主要癥狀脘腹痞滿、食欲不振、乏力、大便稀薄運用等級癥狀積分法，按其發生的無、輕、中、重程度分別計 0、2、4、6分，比較2組治療前后癥狀積分變化。

1.4.2 胃排空功能檢查 試驗前禁食10 h，7:30進食標準餐［6］，15 min內進食完畢，隨即服用裝有10根小鋇條的膠囊(由西安楊森制藥有限公司提供)，標準餐進食后 1、2、3、4、6 h，仰臥位 X線攝片記錄各時間點小鋇條在胃內的數量，記錄排空時間，觀察期間不進食及水。胃排空時間＞6 h為胃輕癱。

1.5 療效標準 臨床痊愈:癥狀、體征消失或基本消失，癥候積分減少≥95%;顯效:癥狀、體征明顯改善，癥候積分減少≥70%;有效:癥狀、體征均有好轉，癥候積分減少≥30%;無效:癥狀、體征均無明顯改善或加重，癥候積分減少＜30%［7］。

1.6 統計學方法 應用SPSS 13.0統計軟件進行統計學分析，計量資料以均數±標準差(±s)表示，采用t檢驗;計數資料率的比較采用 χ2檢驗。

2 結果

2.1 2組臨床療效比較 治療組32例，臨床痊愈3例，顯效15例，有效12例，無效2例，總有效率93.75%;對照組32例，臨床痊愈1例，顯效12例，有效11例，無效8例，總有效率75.00%。2組總有效率比較差異有統計學意義(P＜0.01)，治療組臨床療效優于對照組。

2.2 2組治療前后主要癥狀積分比較 見表1。

表12 組治療前后主要癥狀積分比較分，±s

表12 組治療前后主要癥狀積分比較分，±s

與本組治療前比較，*P＜0.05;與對照組治療后比較，△P＜0.05

脘腹痞滿 1.86±0.12 0.16±0.12＊△ 1.87± 0.11 1.52± 0.15*食欲不振 1.71±0.21 0.12±0.06＊△ 1.70± 0.20 1.45± 0.21*乏力 1.63±0.29 0.11±0.05＊△ 1.61± 0.25 1.20± 0.23*惡心 0.12±0.06 0.04±0.01＊△ 0.13± 0.05 0.09± 0.05*大便稀薄 3.32±0.34 0.95±0.12＊△ 3.29± 0.39 1.85± 0.41*

由表1可見，2組治療后各癥狀積分均與本組治療前明顯下降(P＜0.05)，且治療組低于對照組(P＜0.05)。

2.3 2組治療前后胃排空率比較 見表2。

表22 組治療前后胃排空率比較%，±s

表22 組治療前后胃排空率比較%，±s

與本組治療前比較，*P＜0.05;與對照組治療后比較，△P＜0.05

治療組 32 42.16 ±6.62 84.25 ±10.32＊△對照組 32 41.96 ±7.01 79.12 ±12.58*

由表2可見，2組治療后胃排空率均明顯升高(P＜0.05)，且治療組高于對照組(P＜0.05)。

3 討論

DGP是糖尿病常見的消化道并發癥，除導致營養不良外，還可能影響血糖控制和糖尿病繼發器官病變，對于致死率和致殘率的影響不容忽視［8］。目前DGP發病機制尚未完全闡明，可能與糖尿病自主神經病變、胃平滑肌內的Cajal間質細胞缺失或減少、消化道激素分泌異常、高血糖以及微血管病變等因素有關［9］。多潘立酮為外周多巴胺受體阻滯劑，直接作用于胃腸壁，增加食管下部括約肌張力，促進胃排空，為西醫治療DGP的常用藥，但可損害患者肝功能，且臨床療效有限。

DGP屬中醫學痞滿、嘔吐、反胃、胃脹等范疇，多與患者脾胃虛弱、運化推動乏力相關。DGP多因消渴病久，遷延不愈，導致氣陰虧耗，脾胃損傷，脾虛化生精微失職，運化推動乏力，胃虛不能盛受水谷，水濕內停，積聚胃中而見諸癥。健脾益氣和胃湯方中太子參健脾益氣，為君藥;茯苓、白術健脾助運，為臣藥;枳實理氣化濕，砂仁化濕行氣，二者均為佐藥;甘草調和諸藥，為使藥。諸藥合用，共奏健脾和胃、化濕降濁之功?，F代藥理研究表明，白術、山藥可雙向調節腸管運動，促進胃排空，助消化［10］;甘草能抑制胃酸分泌［10］。

本研究表明，健脾益氣和胃湯可明顯改善DGP患者臨床癥狀，改善胃排空，療效明顯優于單純多潘立酮治療，值得臨床推廣應用。

［1］ 劉旭.分型辨治糖尿病性胃輕癱66例臨床研究［J］.河南中醫2008，28(10):17 －18.

［2］ Kassander.Asymptomatic gastric retention in diabetics(gastroparesis diabeticorum)［J］.Ann Int Med，1958，48(4):797－812.

［3］ 郭慶捷，張娟，張艷，等.和胃方治療糖尿病胃輕癱臨床對照研究［J］.實用中醫藥雜志，2012，28(10):817－819.

［4］ 潘長玉.糖尿病學［M］.14版.北京:人民衛生出版社，2007:344.

［5］ 中國中西醫結合學會糖尿病專業委員會.中西醫結合糖尿病診療標準(草案)［J］.中國中西醫結合雜志，2005，25(1):94 －95.

［6］ 陳文柳，戴益琛，戴祿壽.功能性消化不良胃鏡下胃動力分型研究［J］.中國內鏡雜志，2000，6(1):64 －65.

［7］ 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)［S］.北京:中國醫藥科技出版社，2002:136－139.

［8］ 包玉倩，盧艷慧.老年糖尿病綜合控制達標與安全性權衡［J］.中國實用內科雜志，2011，31(8):578 －580.

［9］ 楊春華.升清降濁湯治療糖尿病性胃輕癱40例臨床觀察［J］.河北中醫，2013，35(1):18 －20.

［10］ 張廷模.臨床中藥學［M］.北京:中國中醫藥出版社，2004:521，523，327.