健脾補腎方加減辨治消化道惡性腫瘤的臨床研究*

杜修坤

(海口市第三人民醫院消化內科，海口 571100)

健脾補腎方加減辨治消化道惡性腫瘤的臨床研究*

杜修坤

(海口市第三人民醫院消化內科，海口 571100)

目的:探討健脾補腎方加減辨治消化道惡性腫瘤臨床效果，以期提高臨床治療水平。方法:選取2010年4月至2013年4月150例消化道惡性腫瘤患者為研究對象，按隨機數字表法分成2組，對照組給予常規抗腫瘤治療，觀察組在對照組基礎上加用健脾補腎方加減治療，比較2組治療后臨床療效。結果:在臨床效果方面對照組顯效率30.67%，總有效率74.67%;觀察組顯效率52．9%，總有效率88%;在生活質量方面對照組提高率17.34%，觀察組提高率50.67%，2組比較差異有統計學意義;在免疫組化和中醫證候上比較差異有統計學意義。結論:健脾補腎方加減能提高消化道惡性腫瘤臨床效果，改善生活質量，提高免疫力。

健脾補腎方;消化道惡性腫瘤;臨床效果

惡性腫瘤患者多會出現代謝異常，造成營養不良、消瘦和胃腸道等不良反應，特別是對于腫瘤晚期患者，雖然西醫放化療等使用后能在一定程度上延長生命，但其并發癥多、患者痛苦大，這不僅影響臨床效果，降低患者生活質量，且影響治療方案的實施，降低治療敏感性，也是造成患者死亡的直接原因。中醫藥作為姑息治療最重要的部分，通過中醫綜合性治療惡性腫瘤在很大程度上降低了患者痛苦，提高了生活質量，延長了患者生命。而中醫認為消化道惡性腫瘤多責之于脾腎，在治療上則要健脾補腎。本研究采用健脾補腎方加減治療消化道惡性腫瘤取得了較好的臨床效果，現在總結如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取2010年4月至2013年4月150例消化道惡性腫瘤患者為研究對象，按隨機數字表法分成2組。對照組75例，男49例，女26例;年齡最小42歲，最大87歲，平均年齡(62.6±3.3)歲;其中胃癌37例，結腸癌16例，食道癌13例，直腸癌9例。觀察組75例，男51例，女24例;年齡最小41歲，最大88歲，平均年齡(63.1±3.5)歲;其中胃癌39例，結腸癌15例，食道癌14例，直腸癌7例。2組患者性別、年齡、腫瘤類型比較差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。所有入選病例均有病理學診斷依據，有影像學測量病灶，KPS評分均在70分以上，均預測生存期在3個月以上，能耐受常規治療措施。中醫診斷標準按照《中藥新藥臨床研究指導原則》規定進行，可見頭暈不適、脘腹脹滿、腰膝酸軟、潮熱盜汗、口干咽燥、神疲乏力、納呆腹脹，舌紅或淡、苔少或光剝、脈細。

1.2 方法

對照組給予常規治療，如維持酸堿平衡，預防電解質紊亂，輸注氨基酸、脂肪乳和白蛋白等以營養支持，同時給予生理鹽水250 ml配華蟾素(陜西東泰制藥有限公司，國藥準字Z20050846)20 ml靜脈滴注，每日1次，連續使用2周。觀察組在對照組基礎上加用自擬的健脾補腎方加減治療。基礎藥物組成有熟地黃、山茱萸、茯苓各20 g，山藥、黨參、澤瀉、牡丹皮、白術各15 g，杜仲、補骨脂各10 g，炙甘草6 g。納呆腹脹加用萊菔子10 g、蘇子10 g，消化不良加用神曲10 g、米仁30 g;頭暈頭痛加用天麻10 g;氣滯者加柴胡10 g、川楝子10 g、香附10 g、木香10 g等;血瘀者加丹參10 g、紅花10 g、赤芍10 g、桃仁10 g、三棱10 g等;熱毒者加黃柏10 g、連翹10 g、蒲公英10 g、白花蛇舌草10 g;陽虛者加附子10 g、肉桂6 g、細辛10 g、干姜10 g等;腹痛明顯者加枳殼10 g、檀香10 g。以上藥物均每日1劑，取汁200 ml，連續使用14 d。

1.3 療效評定標準

結合《中藥新藥臨床研究指導原則》標準［1-2］進行療效評定。顯效:癥狀明顯好轉，證候積分比治療前下降70%;有效:臨床癥狀好轉，證候積分比2組前下降30%～70%;無效:治療前后癥狀無改善，證候積分比2組前下降30%以下。按照Kamofsky標準進行生活質量評分，分成提高、穩定和下降三級:提高:治療后較治療前提高10分以上;穩定:治療前后積分在10分內;下降:治療后較治療前下降10分以上。另外比較2組在中醫臨床證候上的改善情況。晨起空腹抽取患者靜脈血4 ml，肝素抗凝，以間接免疫熒光法測定免疫指標(NK、CD3、CD4、CD8、CD4/CD8)。

1.4 統計學方法

采用SPSS 16.0軟件進行統計分析，將調查統計的內容作為變量，計量資料采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組治療后臨床效果和生活質量比較

表1、2顯示，對2組患者總的臨床效果和生活質量進行比較，對照組顯效率30.67%，總有效率74.67%;觀察組顯效率52．0%，總有效率88%;在生活質量上，對照組提高率17.34%，觀察組提高率50.67%，2組比較差異有統計學意義(P＜0.05)。

表1 2組治療后臨床療效比較

表2 2組治療后生活質量(%)情況比較

2.2 2組治療后免疫組化比較

表3顯示，對2組患者治療后免疫組化指標進行比較，治療前在NK、CD3、CD4、CD8、CD4/CD8比較差異無統計學意義(P＞0.05)，而治療后和治療前比較2組均有統計學意義(P＜0.05)，但觀察組治療后較對照組治療后改善更加顯著(P＜0.05)，差異有統計學意義。

表3 2組治療后免疫組化情況比較(±s，%)

表3 2組治療后免疫組化情況比較(±s，%)

組 別 例數 時 間 NK CD3 CD4 CD8 CD4/CD8對照組 75 治療前 10.11±3.67 61.34±5.12 36.37±9.46 29.46±5.78 1.27±0.52治療后 10.38±3.21 67.56±4.45 41.06±5.45 27.64±4.46 1.45±0.34觀察組 75 治療前 10.54±3.23 61.67±5.23 37.03±9.34 29.78±5.89 1.31±0.55治療后 17.68±2.53 78.98±4.23 50.47±4.24 2312±4.211.78±0.61

2.3 2組治療后中醫證候比較

表4顯示，2組在頭暈目眩、脅肋疼痛、腰膝酸軟、潮熱盜汗、口干咽燥、神疲乏力、失眠多夢等有效率方面比較差異有統計學意義(P＜0.05)。

3 討論

目前對于已失去最佳治療時機的消化道惡性腫瘤患者來說，提高有限時間生活質量是治療的關鍵。雖然常規的放化療對于抑制消化道惡性腫瘤細胞有一定的臨床效果，但其殺滅很多正常的組織細胞，往往造成白細胞水平下降，降低免疫力，并發癥明顯增多。而中醫理論認為，腫瘤的發生發展是由于人體正氣不足、陰陽失調、氣血痰濁瘀積經絡臟腑所致。而中醫藥在手術、放化療后改善患者體質、促進飲食、增強骨髓造血功能、對白細胞、血小板等有促升作用，且能提高機體免疫力，糾正修復的病理損害，延長患者生存期，減輕患者痛苦［3］。所以對于已失去最佳治療時機的姑息方法為主的消化道惡性腫瘤患者來說，中醫藥的作用是立竿見影的。

在本研究中采用的是健脾補腎方加減治療，從藥物組成可以看出，主要由四君子湯和六味地黃丸組成，四君子湯是健脾益氣基礎方，六味地黃丸為滋陰補腎首選方。而消化道惡性腫瘤是本虛標實病癥，在治療上要以扶正為主兼顧氣血，而健脾補腎方能充分體現上述理論前提下遣方用藥。方中熟地黃滋陰補腎、填精益髓，山藥健運脾胃，山茱萸滋補肝腎，即所謂的“三補”。而“三泄”則由澤瀉清泄腎火，丹皮泄相火，茯苓淡滲脾濕;澤瀉可防熟地滋膩太過，丹皮可輔助山茱萸溫補之性，茯苓可助山藥健運脾胃，又可泄澤瀉之火［4］。四君子湯為補氣基礎方，黨參甘溫補脾胃之氣，補氣升陽，生津養血;白術健脾燥濕，茯苓甘淡利濕，炙甘草甘緩和中［5］，以上藥物共奏促脾胃運化和補后天之本作用。而從現代藥理學表明，四君子湯有抗腫瘤作用，六味地黃丸則有提高機體免疫力、抗腫瘤和抗突變作用。研究［6］通過對小鼠應用四君子湯后發現，四君子湯可直接抑制小鼠膀胱腫瘤的生長，誘導腫瘤細胞凋亡，提高抗氧化力。而報道［7］通過對家兔運用六味地黃湯后得出，六味地黃丸可提高機體免疫指標，對于提高CD3、CD4、CD8、CD4/CD8等指標有顯著作用。

表4 2組治療后中醫證候改善構成比比較

從本研究結果看出，運用健脾補腎方后患者的臨床效果和生活質量明顯提高，且臨床癥狀明顯改善，免疫指標也有明顯的變化，充分說明健脾補腎方對于消化道惡性腫瘤的臨床效果是顯著有效的。在本次研究中，未發現有出現肝腎功能損害而停藥的患者，但由于中藥口感較苦，很多患者服用困難，特別是對于胃癌和食道癌患者來說，常規的湯劑很難奏效，而這在很大程度上影響了治療質量。研究［8］通過采用鼻飼給藥后發現，其提高效果較口服差。而報道［9］稱，可根據現代藥物制劑將傳統的湯劑通過現代藥物制劑手段變成丸劑等，這樣不僅服用方便，且患者不會因中藥口感差而停藥。

總之，消化道惡性腫瘤是本虛標實病證，在治療上既要扶正也要祛邪，而健脾補腎方就是根據以上情況對消化道惡性腫瘤有效的方劑之一。

［1］李明．健脾補腎方對胃癌術后化療患者貧血的影響［J］．河南中醫，2010，28(11):58-59．

［2］向先玉，周榮耀．健脾補腎方加減聯合華蟾素治療消化道惡性腫瘤的臨床療效觀察［J］．世界中醫藥，2013，8(3):300-303．

［3］金莉．益氣養血、健脾補腎方治療化療后白細胞減少癥30例臨床觀察［J］．中國中醫藥科技，2012，19(1):5-7．

［4］趙桂琴，趙娟珍．健脾補腎方對胃癌術后轉移抑制作用及對白細胞影響的臨床觀察［J］．中華腫瘤防治雜志，2011，15 (9):719-720．

［5］金德浩，趙美蓉，李學軍，等．益氣健脾補腎方治療惡性腫瘤化療后骨髓抑制的臨床研究［J］．光明中醫，2012，27(9): 1762-1763．

［6］于潔，郁仁存．郁仁存教授健脾補腎治腫瘤經驗總結［J］．中醫藥導報，2010，16(12):18-20．

［7］于潔．郁仁存老師學術思想、經驗總結及健脾補腎法在腫瘤治療中的應用［D］．北京中醫藥大學，2011，5(10):46-48．

［8］陸清昀，灑榮桂．中醫藥對消化道腫瘤患者免疫功能影響的研究進展［J］．中國中醫急癥，2011，17(3):380-381．

［9］楊舒瑾．中醫辨證論治對抗惡性腫瘤化療后消化道毒副反映的臨床觀察——附131例病例報告［J］．成都中醫藥大學學報，2010，26(4):11-12．

Clinical study of Jianpi Bushen Decoction on treating malignant tumor of digestive tract

DU Xiu-kun

(Department of internal medicine，the third people's Hospital of Haikou，Hainan，Haikou 571100，China)

Objective:To investigate the differentiation of Jianpi Bushen Decoction of digestive tract malignant tumor clinical effect，in order to improve the level of clinical treatment．Method:Randomly selected in 2010 April-2013 April 150 cases of digestive tract malignant tumorpatients as the research object，divided into 2 groups，the control group given routine antitumor treatment，the observation group treated with Jianpi Bushen decoction on the basis of the control group，the clinical effects were compared between the two groups after treatment．Results:In the clinical effect，the control group was 30.67%，the total effective rate was 74.67%，the observation group was 52．9%，the total effective rate was 88%;in the quality of life，improve the rate of 17.34%in control group，the observation group to improve the rate of 50.67%，there were significant differences between the two groups;in addition，immune group and TCM syndromes were also compared with statistically significant difference．Conclusion:Jianpi Bushen decoction can improve the clinical effect of malignant tumors of digestive tract，improve the quality of life，enhance immunity．

Jianpi Bushen recipe;Malignant tumor of digestive tract;Clinical effect

R735

A

1006-3250(2015)04-0440-03

2015-01-20

海南省衛生廳一般規劃項目(HW-2009ANO．039)