苗王勞傷風濕液治療風寒濕痹臨床觀察

吳 志,楊彥君,熊 屹*,程志剛,彭長英,韓云霞

(1.貴陽中醫學院，貴州 貴陽550002;2. 貴陽中醫學院第二附屬醫院，貴州 貴陽 550003)

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苗王勞傷風濕液治療風寒濕痹臨床觀察

吳 志1,楊彥君2,熊 屹2*,程志剛2,彭長英2,韓云霞2

(1.貴陽中醫學院，貴州 貴陽550002;2. 貴陽中醫學院第二附屬醫院，貴州 貴陽 550003)

目的：觀察苗王勞傷風濕液治療風寒濕痹的臨床療效和安全性。方法：選取300例風寒濕痹患者，采用隨機分組對照研究法，觀察組患者服用苗王勞傷風濕液，對照組患者服用骨刺消痛液，療程均為4周。對兩組患者的療效及疼痛、壓痛、腫脹、功能活動改善及實驗室指標RF、CRP、ESR進行觀察比較，并觀察兩組患者在治療過程中的不良反應。結果：觀察組總有效率為94.0%，對照組為91.3%，兩組比較差異無統計學意義(P>0.05)。觀察組與對照組治療后在疼痛、壓痛、腫脹、功能障礙方面兩組均有明顯改善，ESR、CRP、RF 等指標均較治療前有不同程度的改善(P<0.01)。結論：苗王勞傷風濕液治療風寒濕痹證與骨刺消痛液臨床療效相當且安全。

風寒濕痹證；苗王勞傷風濕液；苗醫苗藥；酒劑；骨刺消痛液

苗王勞傷風濕液是貴陽中醫學院第二附屬醫院自行研制的以苗藥為主結合道地藥材的苗藥酒劑，在臨床治療風寒濕痹證中取得了良好療效。貴陽中醫學院第二附屬醫院2013年1月-2014年11月運用苗王勞傷風濕液治療風寒濕痹證患者150例，取得了較好療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

300例風寒濕痹證病例均為貴陽中醫學院第二附屬醫院骨二科門診病人，將其隨機分為觀察組與對照組各150例。所有患者均自愿參加本次臨床觀察并知情同意。兩組患者的性別、年齡及病程比較，差異無統計學意義 (P>0.05)，具有可比性。詳見表1。

表1 兩組患者一般資料比較 (±s)

1.2 診斷標準

符合中醫風寒濕痹證診斷標準[1]：關節、肌膚、肌肉筋骨疼痛;因疼痛關節活動受限，甚者關節腫大變形，強直不伸等;關節痛處不紅、不熱或有腫脹;因風寒或寒濕疼痛加重;舌苔白,脈弦。

1.3 排除標準

①經診斷不符合風寒濕痹診斷標準者；②晚期畸形，喪失勞動能力者；③對酒精過敏者；④孕婦；⑤合并有心臟、腦、腎、肝、血液等系統疾病且病情危重者，患精神病患者。⑥未按規定用藥或用藥療程不足，無法判定療效，記錄資料不全影響療效判斷者。

1.4 治療方法

觀察組患者給予苗王勞傷風濕液(由見血飛、七葉蓮、獨活、羌活、防己、防風、威靈仙、制附片、制川烏、制草烏等組成，貴陽中醫學院第二附屬醫院藥劑科提供)口服，每次10mL，每日2次，4周為1個療程。對照組患者口服骨刺消痛液(國藥準字：Z11020352,北京同仁堂股份有限公司同仁堂藥酒廠)，每次10mL，每天2次。兩組療程均為4周。

1.5 觀察指標

1.5.1 主要癥狀、體征積分法 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[1]，采用積分法，以疼痛、壓痛、腫脹、功能活動障礙為觀察指標，制定評分標準，詳見表2。密切觀察治療前、后患者癥狀及體征變化并進行評分，對所得評分進行統計分析。

表2 主要癥狀、體征積分法

密切觀察治療前、后患者癥狀及體征變化并進行評分，對所得評分進行統計分析。

1.5.2 實驗室檢查 兩組患者治療前后均進行抽血，送檢驗科查RF、CRP、ESR等指標，并對其進行統計分析。

1.5.3 安全性觀察 對兩組患者進行一般體格檢查及血常規、尿常規、肝功能、腎功能檢查，并觀察不良反應。

1.6 療效判定標準

參照國家中醫藥管理局發布的《中醫病證診斷療效標準》[2]擬定。治愈:癥狀全部消失，關節功能恢復正常，主要理化檢查指標正常; 顯效: 全部癥狀消除或主要癥狀消除，關節功能基本恢復正常，能參加正常工作和勞動，理化指標基本正常; 有效:主要癥狀基本消除，主要關節功能基本恢復或有明顯進步，生活不能自理轉為能夠自理，失去工作和勞動能力轉為勞動和工作能力有所恢復，主要理化檢查指標有所改善;無效:和治療前相比較，各方面均無改善。

1.7 統計學方法

2 結果

2.1 兩組患者療效比較

觀察組總有效率為94.0%，對照組總有效率為91.3%，經χ2檢驗，兩組比較無統計學差異(P>0.05)。詳見表3。

表3 兩組患者療效比較 (n)

2.2 兩組患者治療前后主要癥狀、體征積分比較

兩組患者治療前疼痛、壓痛、腫脹及功能障礙評分比較差異無統計學意義 (P>0.05)，治療后兩組患者疼痛、壓痛、腫脹及功能障礙評分與治療前比較差異均有統計學意義 (P<0.05 或P<0.01) ，觀察組在緩解疼痛、減輕壓痛方面要優于對照組(P<0.01)，兩組在消腫、功能改善方面均有較好的療效，且兩者無明顯差異(P>0.05) 。見表4。

表4 兩組患者治療前后主要癥狀、體征積分比較 (±s，分)

注：與本組治療前比較，*P<0.01;與對照組治療后比較，ΩP<0.01，ΔP>0.05。

2.3 兩組患者治療前后實驗室檢查指標比較

兩組患者治療后血清ESR與治療前比較差異有顯著統計學意義(P<0. 01)，觀察組ESR值下降趨勢較對照組明顯，說明苗王勞傷風濕液能有效改善患者ESR值，且其作用強于骨刺消痛液,見表5。兩組CRP轉陰率比較差異有顯著統計學意義(P<0.05),其中觀察組轉陰率為49.6%，見表6;兩組患者RF化驗結果比較差異有顯著統計學意義(P<0.05),見表7;兩組患者CRP、RF值治療后無顯著性差異(P>0.05)，提示苗王勞傷風濕液和骨刺消痛液均對類風濕因子及C反應蛋白有改善作用，且兩者療效無明顯差異。

表5 兩組治療前后ESR比較 (±s，mm/h)

注：與本組治療前比較，*P<0.01；與對照組治療后比較 ，ΔP<0.05。

表6 兩組患者治療前后CRP比較

注：與對照組比較，ΔP>0.05。

表7 兩組患者治療前后RF比較

注：與對照組比較，ΔP>0.05。

2.4 兩組安全性比較

在整個治療過程中，未發現兩組患者用藥前后出現全身或局部不良反應，所有患者未發現檢測指標異常。

3 討論

中醫認為痹證病因病機復雜[3]，是由于風、寒、濕、熱之邪挾雜侵襲機體所致，臨床根據患者感受外邪的偏重不同, 可根據寒熱分為風寒濕痹和風濕熱痹兩大類。《黃帝內經》記載：“風寒濕三氣雜至合而為痹也”，認為風寒濕痹證發病以邪氣風寒濕盛為主，故治以祛風散寒、除濕通絡為主； 痹病輕則肢體關節疼痛, 影響工作和生活,重則造成“脊以代頭, 尻以代踵”等嚴重致殘狀態,其病程長，有“頑痹”之稱，西醫為類似于風濕性關節炎及類風濕性關節炎等病。

貴州地處西南云貴高原, 氣候潮濕, 痹證發病率高。苗藥治療痹證方法諸多[4]，劑型多樣[5-9]。苗王勞傷風濕液就是苗族同胞長期用于治療痹證的經驗方,方中見血飛(又名飛龍掌血)具活血止痛作用，從其中提取的香豆素類、生物堿類、三萜類化學成分能有效起到抗炎鎮痛、抑菌、止血、抗氧化活性等作用[10]；七葉蓮[11]能作用于中樞神經系統，其鎮痛作用強、持久，現代研究證實其對跌打損傷、各種神經性痛、風濕性關節痛等均有良好的療效，此二藥合用具有很強的活血止痛消腫功效。配以獨活、羌活補肝腎、祛濕之功，佐以防己、防風、威靈仙祛風散寒，制附片、制川烏、制草烏溫經通絡，全方共奏祛風除濕、活血通絡、溫經止痛之功。

本方劑型為內服酒劑。研究證實酒劑對內風濕性關節炎有較好療效且安全[12]。酒劑治痹癥最早可見于《神農本草》，有“取其酒能通十二經脈”之說, 說明其具有活血通絡功效, 使藥物直達病灶。酒劑可加強該方祛風除濕、活血通絡、溫經止痛之功效，成為該苗藥制劑的一大特色。

本研究結果顯示，苗王勞傷風濕液治療風寒濕痹的總有效率為94.0%，與骨刺消痛液療效相當，但其緩解疼痛、減輕壓痛方面作用明顯，能有效改善患者血液中RF、CRP、ESR指標。總之，苗王勞傷風濕液是治療風寒濕痹證的有效方劑，其療效佳，且無毒副作用，具有易于服用、價格低廉的特點，值得臨床推廣應用。

[1] 鄭筱萸．中藥新藥臨床研究指導原則[S]．北京: 中國醫藥科技出版社，2002:590．

[2] 國家中醫藥管理局．中醫病證診斷療效標準[S].北京:中國醫藥科技出版社，2010:202．

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(責任編輯：宋勇剛)

2014-02-01

吳志 (1987-)，男，貴陽中醫學院碩士研究生 ，研究方向為中西醫結合治療骨與關節損傷疾病。

熊屹(1957-)，男，貴陽中醫學院第二附屬醫院碩士生導師 ，研究方向為中西醫結合治療骨與關節損傷疾病。

R255.6

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1673-2197(2015)09-0106-02

10.11954/ytctyy.201509051