中藥房調劑質量對藥物臨床療效影響研究

朱江波

(秦皇島市北戴河醫院 ，河北 秦皇島 066100)

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中藥房調劑質量對藥物臨床療效影響研究

朱江波

(秦皇島市北戴河醫院 ，河北 秦皇島 066100)

目的：研究中藥房調劑質量對藥物臨床治療效果的影響。方法：選擇180例中藥房處方分析。結果：實施中藥房強化調劑質量監督管理之前不良事件發生率為16.25%，實施之后不良事件發生率為5.00%，不良事件發生率差異有統計學意義(P<0.05)。結論：實施中藥房強化調劑質量監督措施，可以有效降低不良事件發生率，以保證患者臨床用藥的安全有效。

中藥房；中藥調劑；調劑質量；不良事件；藥物與臨床

中藥房依據醫生開具的處方，將中藥飲片制作成能夠供患者直接使用的藥劑的過程稱為中藥調劑。中藥調劑過程主要包括六步，即審方、計價、調配、核查、包裝、發放。而中藥調制藥物的質量，將直接影響到藥物的臨床療效以及患者的生命健康安全。為了研究中藥房調劑質量的控制效果對臨床療效的影響，筆者選取2013年1月—2015年1月180例中藥調劑管理事件進行回顧性分析，現具體報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2013年1月—2015年1月某院開具的180份處方，將開處方時間在2013年的規定為監管前組，共80份處方；將開處方時間在2014年的規定為監管后組，共100份處方。兩組處方用藥患者在年齡、性別等方面差異無統計學意義(P>0.05)，且具有可比性。

1.2 方法

2013年1月—2014年1月期間，采用傳統的中藥房管理制度作為管理措施；2014年1月—2015年1月期間，將中藥房強化調劑質量監督管理作為監管的主要措施。中藥房強化調劑質量監督管理細則如下。

1.2.1 建立監督小組 組建專門的中藥調劑質量監管小組對調劑過程進行嚴格監督，并建立健全明確的監督管理責任制度。監管組的組長由院長擔任，中藥師、臨床醫護人員以及信息處的相關工作人員任小組成員。監管小組的職責主要是建立健全中藥房的規章制度，明確各工作人員的具體責任，對中藥房調劑師的專業勝任能力予以判斷，并進行周密的崗前培訓，保證調劑師的專業素養以及道德水準。對中藥房的衛生情況予以定期檢查，對中藥處方的開具情況以及實施情況也要定期檢查，并對出現不良藥物反應以及藥物開具不合理的情況進行統計。

1.2.2 加強中藥房調劑質量監管力度 對中藥房調劑質量進行監督管理時，主要工作包括以下內容：①對處方審查力度要加大。處方審查是藥物調劑的第一步，開具處方的醫師應該在開處方的過程中，注意書寫規范，保證字跡清晰，對于藥物名稱、試劑用量以及使用方法等內容要詳細標注，注意腳注內容清晰全面。開具的藥物一定要與臨床診斷癥狀相吻合，錯別字以及藥物重開等現象一定要嚴厲禁止。②保證調劑師與處方醫師之間的溝通，對用藥規律牢記于心。一旦出現配伍禁忌，或者出現明顯的藥物劑量超標等狀況時，需要第一時間與處方醫師進行聯系。除此之外，還要掌握個別習慣使用別名或者特殊方法書寫的醫生的書寫習慣。③規范處方。醫生開具的處方，要符合《中國藥典》的規定，調配過程對于腳注內容應重點注意，不能怠慢，對于處方藥中的生熟區要注意區分，以避免影響處方的治療效果。依照臨床處方用藥的實際需求，將沒有加腳注的但需要特殊對待的內容，按照《中藥藥典》中的方法進行操作，保證用藥的準確性以及患者用藥的安全性。④對藥材的稱重過程予以規范。藥物的使用劑量和臨床療效密切相關。通常情況下，可以接受的用藥稱重誤差應該控制在±5%之內，對于貴重藥物以及有毒藥物的誤差應當控制在±1%之內。嚴禁藥劑師依據主觀估計來控制藥物的用量，以避免由于藥物總量或者單項藥劑用量不達標而影響臨床治療效果。⑤對中藥飲片的質量予以大力監督。中藥飲片的種類很多，其成分也十分復雜，如果加工、處理、收集以及儲存的過程沒有嚴格按照既定標準進行，很容易引發藥物成分變質，為此，藥物調劑人員應該對中藥飲片的質量進行嚴格控制，對于偽劣、變質的藥物應嚴禁予以調配賣出，保證用藥的安全性和合理性。⑥對于包裝的復核階段以及藥物的發放階段要嚴格控制。為了保證用藥的安全性，藥品調配完成之后，主管藥師需要進行再次檢查，在確認準確無誤后簽字，并于包裝袋上寫明使用患者的姓名、藥物的劑數、煎制方法以及相關注意事項等內容。保證開據的藥物準確無誤之后，發放給患者，并當面交代該藥的熬制方法、服用時間以及服用過程的禁忌等。

1.3 觀察指標

對于實施強化調劑質量監管前后的藥物配伍禁忌情況、處方出現錯誤的情況、飲片質量問題、藥物不良反應情況以及由于未執行腳注而發生不良事項的發生率進行統計。

1.4 統計學方法

采用SPSS 13.0統計軟件進行統計學處理，計數資料采用χ2檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

實施中藥房強化調劑質量監督管理之前不良事件發生率為16.25%，實施監管之后不良事件發生率為5.00%，差異有統計學意義(P<0.05)。詳見表1。

表1 實施中藥房強化調劑質量監管前后藥物不良事件發生情況比較 (n)

3 討論

近年來，隨著社會對于中藥需求量的不斷增加，如何加強對藥物調劑質量的控制，保證藥物的安全性已經逐步成為影響臨床效果的關鍵之一。患者的生命安全以及治療過程的簡單、高效都在不同程度上受到中藥房調劑藥物質量的制約。

為了研究中藥房調劑質量對臨床治療效果的影響效果，筆者選取了2013年1月—2015年1月180例中藥房處方進行分析。通過建立監督小組以及加強中藥房調劑質量的監管力度兩個方面予以完善，收集不良事件發生有關數據顯示，實施中藥房強化調劑質量監督管理之前不良事件發生率為16.25%，實施之后不良事件發生率為5.00%，不良事件發生率差異有統計學意義(P<0.05)。由此可知，對中藥房調劑質量進行大力監管，對于保證藥物使用的安全性具有顯著效果。

此外，除了可以通過本文中描述的人為因素對藥物質量予以控制之外，還可以通過對硬件條件的控制來確保調劑藥物的質量，這里所指的硬件條件主要是指：①采用自動化管理。使用電腦開具處方，以保證審方的準確性。傳統的手寫方式因為醫生字跡潦草以及某些主觀因素的存在很容易出現調劑人員辨認困難等問題，由此引發的錯誤比比皆是。采用電腦處方之后，能夠有效地緩解由于處方辨認困難而導致的藥物發放錯誤等危險事件。②對飲片的模式進行改革，以改善稱量準確性問題。目前有兩種常見的飲片模式，即中藥免煎顆粒以及定量小包裝飲片，這些新的飲片方式的出現，不但為服藥提供了便利，也可以讓病患在服藥之前進行自主校對，保證用藥的準確性和安全性。③零庫存管理。隨著物流業不斷發展壯大，醫院可以不再大量囤積藥物，這樣既可以節省場地和資金，還能夠有效避免由于長時間囤積而導致的藥物變質以及周轉緩慢等問題，能夠從源頭上改善臨床用藥的安全性以及療效。

綜上所述，提高中藥的監管力度，能夠有效保證中藥臨床使用效果，在各種疾病的治療與預防過程中都將起到至關重要的作用。為此，醫藥應該加大對于中藥房調劑藥物的監管力度，提升調劑師的專業素質，明確配藥人員的工作責任，從硬件因素和人為因素兩個方面對中藥房調劑質量予以管理，以保證患者臨床用藥的安全有效。

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(責任編輯：宋勇剛)

2015-02-26

朱江波(1977-),男,河北省秦皇島市北戴河醫院主管藥師 ,研究方向為中藥調劑。

R288

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1673-2197(2015)13-0136-02

10.11954/ytctyy.201513070