精準醫療的實施有賴于生物技術的快速發展,例如基因檢測技術、單克隆抗體、腫瘤疫苗、細胞免疫治療技術等。
因“抗癌”概念、“生長激素”概念而備受市場關注的安科生物近日又有新動作,公司公告,擬支付現金約4.5億元收購國家核酸檢測法醫領域的領軍企業——無錫中德美聯生物技術有限公司(中德美聯)100%股權,布局精準醫療。
其實,早在7月13日,安科生物就曾公布了簽署股權合作意向書的公告,擬以現金不超過1.125億元收購中德美聯25%股權。彼時,整個A股市場正處于因去杠桿而引發的急跌行情中,但安科生物仍然收獲兩個“一”字漲停。
不過,安科生物對中德美聯的“野心”并不止于此。4個月后,11月24日,安科生物在停牌一周后公告稱,簽訂了收購中德美聯100%股權的框架協議。當日,安科生物在停牌一周后復牌,早盤開盤不久后便封在漲停板上。截止記者發稿時,股價依然處于上升通道中。是什么使得市場對安科生物參股中德美聯給予了這么多的熱情?
探究企業
生長激素擴容在即有望維持高增長
生物制品是安科一直以來的主導產品,主要包括生長激素(主要用于矮小癥等治療)和干擾素兩大類。公司半年報顯示,營收同比增長近30%。從結構上看,核心品種干擾素和生長激素分別同比增長17.22%和38.58%。其中干擾素由于長效制劑的競爭替代和較為激烈的競爭環境,同比增速下滑到了20%以內,而公司生長激素由于市場空間較大且競爭格局較好,仍保持近40%的增速。中成藥和化藥同比增速分別為12.17%和45.45%。醫藥服務收入增速最高但目前占比還小。
據記者了解,我國矮小癥發病率達到3%,現有矮小人口近4000萬,其中4-15歲兒童約有700萬患病(其中約1/3是病理性的,即233萬人需要治療)。目前30萬人就診,其中僅有約3.5萬兒童接受長期治療,治療率不到1.5%,未來,治療率的提高將帶來市場擴容。
目前終端市場規模約18億,主要廠家為金賽藥業(水針)和公司安科生物(粉針),出廠收入約為8.5億和1.5億。公司研發的水針劑的生長激素預計于2016年三季度上市,將強勁助力公司生長激素銷售增長。業內人士預計公司生長素全年仍能保持30%以上的增速,延續高增長態勢。
干擾素力求穩增長
公司另一主導產品——干擾素是一組具有多種功能的活性蛋白質,具有廣譜抗病毒、抗腫瘤及免疫調節作用,在生物學上屬于一種細胞因子,主要用于治療乙肝和丙肝。
據衛計委統計數據,全球約3.5億乙肝病毒攜帶者,約有1億人在中國(占比29%,患者超3000萬),全球每年大約70萬病毒性肝炎相關死亡人群中我國將近占到一半比例。全球約有1.7億丙肝感染者,中國約4000萬人,占比24%。由于用干擾素是目前治療乙肝與丙肝的主要治療方案(聯合治療),干擾素理論上市場潛力巨大。假設10%的肝病患者使用干擾素,按現行價格每療程單個乙肝患者費用約4000元,丙肝患者7000元,據此推算市場空間約190億元(乙肝120億+丙肝70億)。而目前我國重組人干擾素的試劑銷售額在50億元左右的水平,尚有很多提升空間。
然而,目前干擾素市場大半壁江山都被外企占據,羅氏和先靈葆雅憑借長效干擾素占據了60%以上的市場份額,國內包括上海華興、深圳科興、北京三元、安科生物等企業瓜分剩下的份額,國內廠商產品并沒有明顯區別,競爭較為激烈。隨著市場競爭的加劇,公司干擾素產品營收增速放緩,2015年上半年實現營收0.84億元,同比增長17.22%,預計全年保持18-20%的增速。公司的長效干擾素產品聚乙二醇化重組人干擾素α-2b注射液已進入Ⅱ期臨床試驗,將是公司干擾素最大的亮點。
切入精準醫療
精準醫療的實施有賴于生物技術的快速發展,例如基因檢測技術、單克隆抗體、腫瘤疫苗、細胞免疫治療技術等。據介紹,中德美聯成立于2006年12月,是由無錫首批“530計劃”、江蘇省創業創新人才項目引進歸國留學人員創辦的生物高科技企業。經多年發展,中德美聯建立了國際領先的多重PCRCE擴增檢測平臺,自主開發了全球系列最全的法醫DNA檢測試劑盒,打破了國外大公司的壟斷并完成了產品和應用方面的超越。目前法醫產品已銷往全國超過320個實驗室,包括公安刑偵、法院、大學、研究所、生物公司、血液中心等,臨床產品已進入報批階段。
中德美聯原股東承諾,中德美聯2015年至2017年度凈利潤分別不低于2000萬、2600萬、3380萬元,不足部分由原股東補償,超額完成的凈利潤的30%則將獎勵給中德美聯經營管理團隊及核心技術人員。
安科生物表示,本次收購有利于公司推進基因測序技術的研發及產業化,將主營業務擴展至標的公司的精準醫療領域,加快實現多元化發展戰略。
其實早在今年年中,安科就已經悄然布局精準醫療領域。公司于2015年6月12日與博生吉醫藥科技(蘇州)有限公司簽署了合作框架協議,公司與博生吉共同設立新公司專門進行細胞免疫治療的開發和產業化進行合作。新公司注冊資本1億元,安科占49%。
據了解,博生吉為國內頂尖的癌癥細胞免疫療法開發公司,由曾就職于美國MD安德森癌癥研究中心的楊林博士領導。主要業務為細胞治療技術和抗體靶向藥物。CAR-T為其最新的第四代技術,其原理是利用基因工程使自身T細胞具有靶向性,攻擊并殺死腫瘤細胞,是目前最有希望治愈癌癥的手段,被譽為腫瘤終極療法,在已有的臨床試驗中表現出顯著療效。業內人士認為,與博生吉合作,布局免疫細胞治療和抗體靶向藥物將其在生物制藥領域的布局延伸到了更加前沿的精準醫療領域。
開發大健康產品
公司前期以收購蘇豪逸明100%股權,快速進入多肽類藥物領域并豐富生物醫藥產品。
據悉,蘇豪逸明目前主要生產鮭降鈣素、胸腺五肽、醋酸奧曲肽、生長抑素、胸腺法新、縮宮素等多肽類原料藥,并有多項產品正在進行臨床實驗。安科可借助蘇豪逸明的原料藥優勢,積極申報多肽類藥物制劑,使新藥報批的周期大大縮短,從而快速進入多肽類藥物領域。蘇豪逸明現有的主導產品及在研項目的制劑產品在臨床上主要用于肝病、婦科疾病、生長發育等治療,而安科生物在上述領域擁有完善的銷售網絡和銷售體系有助于未來上市公司在多肽類藥物制劑產品的市場化推廣。未來公司沿著生物方向持續外延的預期強烈。
公司同時利用自身生物科技優勢積極進軍大健康領域,針對口腔護理和面部護理開發了相關的產品。比如,針對牙齦炎和口腔衛生高危人群推出了一款漱口水(安漱凈),其中含有的卵黃免疫球蛋白可以抗菌保潔;利用其蛋白生產技術,出品了一系列含有細胞生長因子的面部和眼部護膚品等,未來市場接受度有待考證。
券商評價
華泰證券:公司主業增長穩定,預計生長激素、干擾素、中成藥保持30%以上、18-20%、20%增速,目前深入布局精準醫療,中德美聯市場存在預期差,博生吉細胞治療進展順利。預計2015-2017年EPS分別為0.36、0.62、0.74元,對應PE為107倍、63倍、52倍,2016年我們第一目標價給予低于精準醫療行業平均PE的80倍,對應股價為50元。首次給予增持評級。
風險提示:生長激素增長低于預期;精準醫療布局低于預期.
平安證券:精準醫療新龍頭,不斷擴大產業版圖,重申“強烈推薦”評級。1.與CAR-T細胞治療領軍企業博生吉強強聯手,占領學術至高點,致力于CAR-T實體腫瘤臨床取得重大突破,并積極探索細胞免疫治療的產業化;2.全資控股法醫DNA檢測龍頭中德美聯,將作為公司在基因檢測領域深耕的重要戰略平臺,技術全球領先實現進口替代,技術服務模式復制性強,并有望延伸至產前篩查、腫瘤篩查等醫學診斷服務;3.內生增長動力強勁,明星產品生長激素保持高增長,核心產品干擾素增長潛力巨大;4.產品線日益豐富,收購蘇豪逸明進軍多肽行業,有效整合產業鏈上游。考慮增發攤薄股本以及中德美聯明年并表影響,我們預測公司2015-2017年EPS分別為0.37、0.59、0.78元。
風險提示:新藥研發進展低于預期;并購整合進展低于預期。
高管訪談
記者:在國內的話,安科生物在相關領域可以說是龍頭了,未來如何選擇企業進行兼并收購的計劃?
宋禮華(董事長):我們的國內業務這塊立足于打造自身的業務,內生性增長,盡可能把市場做大,規模做大。對于外延式的發展,我們一直在尋找合適的標的。合適的標的對我們來說有幾個原則,一是立足于主業,特別是跟制藥相關的,包括一些醫藥衛生也是我們的選取的方向和范疇。二是最重要的我們是想找一個和我們的產品結構能夠互補,基本面能夠為上市公司帶來增效,增加利潤的一個企業和品種。三是也想從源頭介入一些原創產品,比如產學研合作。
記者:作為高新技術企業,科研是與之息息相關的,國家一直在鼓勵創新,但我們并沒有發現在進醫療系統和醫藥目錄的時候有一些傾向的政策,您肯定感同身受,您能提一些建議嗎?
宋禮華:在執行過程中還是存在著很多障礙和條條框框,沒有享受到咱們國產的新藥和進口新藥同等的待遇,這一點我們也在各個場合去呼吁,也希望國家能夠在這塊立足于民族醫藥產業的發展,大力扶持應用咱們自己的產品,特別是在招標采購當中,各地要能夠有這樣一個觀點,咱們民族的藥、自主創新的產品應該優先使用。因為目錄要4年甚至更長時間才修訂一次,進不了目錄就不能使用,就不能在臨床上應用。新藥的審批要10年,甚至更長。我們現在報到國家藥品審評中心的新藥,在審評之前排隊就要排幾個月,幾年,甚至十幾年。所以,我希望醫藥審評速度要加快,效率要提高。
記者:中國醫藥衛生體制改革正如火如荼的進行,目標是為了人民的健康,在醫改中您關注哪些?
宋禮華:我希望將進口藥納入降價范圍,這其實是醫療改革中的一個重要方面。我們知道,現在老百姓十分關注藥品的價格,國家在醫療改革的過程中,對藥品價格也是將其中虛高的水分一再擠壓,這當然是惠及百姓的好事情,但是擠來擠去,都是在擠國內藥品的價格,進口藥品的價格依然很高,而且不在醫療改革降低藥品價格的范圍內。因此,在降低國內藥品價格的同時,希望也把進口藥納入到醫療改革之中來,對進口藥品的價格也去擠一擠水分,讓更多的老百姓在重特大病時能夠用得起用得上價格合適的進口藥。
除了藥品價格虛高問題外,希望國家有關部門注意藥品價格中的“虛低”問題。有兩種情況,一種是藥品價格的確降下來了,但實際上有些藥品的制作原料成本卻高于藥品售價,這樣一來,制藥企業為了不虧損,就不再生產這種“賠本”的藥了,或者藥品企業就會在藥品質量上偷工減料。而另外一種情況是,一些創新藥品,其研發周期長,人力、科研、物力等研發成本也就會增加,如果生產出來的藥品價格偏低,就不能調動藥品企業研發創新藥品的積極性,藥品企業也不能堅持長期研發。所以我建議國家也要進行多方面的實地調研,避免藥品價格虛低所帶來的負面影響。