康柏西普聯合眼底激光光凝治療糖尿病性黃斑水腫的臨床療效分析

于雯婷

由于廣大糖尿病患者對疾病的認識和診治不足,患者出現并發癥的幾率有逐年升高的趨勢,引起患者視力減退的主要原因則是糖尿病性黃斑水腫［1-3］,糖尿病性黃斑水腫是糖尿病視網膜病變常見眼底并發癥之一,各種炎癥因子相互作用,高血糖狀態下視網膜缺氧,導致視網膜色素上皮細胞受損,視網膜血管屏障功能受損,最終導致黃斑受累,引發糖尿病性黃斑水腫［4］。激光是一種較為有效可行的方法,療效確切［5,6］。康柏西普經美國食品藥品監督管理局批準,作為一種玻璃體腔注射用血管內皮生長因子(VEGF)抑制劑,在糖尿病性黃斑水腫及老年黃斑變性等疾病治療方面具有較好的臨床療效［7］,其有效成分能夠阻斷內皮細胞的增殖和血管的生成,達到治療眼底血管疾病的目的［8,9］。在本次研究中,擇取2018年10月～2021年6月本院收治的80例2 型糖尿病性黃斑水腫患者,探究激光聯合康柏西普與單純激光治療糖尿病性黃斑水腫的臨床效果,報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年10月～2021年6月本院收治的80例2 型糖尿病性黃斑水腫患者,隨機分為對照組及觀察組,各40例。對照組男19例,女21例；年齡21～75 歲,平均年齡(46.50±9.55)歲。觀察組男20例,女20例；年齡20～77 歲,平均年齡(48.85±9.65)歲。兩組患者的一般資料比較,差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。納入標準［10］：自愿參加并簽署知情同意書；血糖、血壓控制良好,糖化血紅蛋白≤6.5%、空腹血糖≤6.5 mmol/L、餐后2 h 血糖≤8.0 mmol/L；患眼最佳矯正視力≥0.02；④配合完成各項檢查,并能完成至少4 個月的治療與隨訪；未合并青光眼、白內障、視網膜增殖膜等眼科疾病。排除標準［11］：合并糖尿病酮癥酸中毒等相關嚴重并發癥；其他病變引起的糖尿病性黃斑水腫,如葡萄膜炎、老年性黃斑變性等；角膜白斑、嚴重玻璃體混濁等屈光間質病變,影響觀察者；合并精神類疾病難以配合治療者；伴有嚴重心血管疾病、肝腎功能不全者。

1.2 方法

1.2.1 對照組 采用單純眼底激光光凝治療：患者經同一組治療團隊采用激光光凝治療,參數設置為間隔(OFF)時間1 ms,工作(ON)時間0.1 ms,工作負載率15%。首先進行光斑外閾能量測量,避開視神經黃斑乳頭束,黃斑中心凹1 PD 范圍進行光凝治療,所有患者只做一次激光治療,但根據患者的恢復情況,必要時可以再次進行激光光凝治療［12］。

1.2.2 觀察組 在對照組基礎上采用康柏西普治療：在完成激光手術治療的當天,進行第1 次玻璃體腔內注射康柏西普。表面麻醉后,采用復方托吡卡胺散瞳,采用妥布霉素稀釋液沖洗結膜囊。選擇距角膜緣4.00 mm 處進針,向玻璃體腔內注射康柏西普眼用注射液(成都康弘生物科技有限公司,國藥準字S20130012)0.05 ml。分別于30、60 d 后再次注射。

1.3 觀察指標 比較兩組患者治療前后視力及黃斑中央凹厚度。

1.4 統計學方法 采用SPSS20.0 統計學軟件進行統計分析。計量資料以均數±標準差()表示,采用t檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05 表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者視力比較 治療前,兩組視力比較差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后1、3 個月,兩組視力均較本組治療前提高,且觀察組視力高于對照組,差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者視力比較 ()

表1 兩組患者視力比較 ()

注：與對照組同期比較,aP＜0.05

2.2 兩組患者黃斑中心凹厚度比較 治療前,兩組黃斑中心凹厚度比較差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后1、3 個月,兩組黃斑中心凹厚度均較本組治療前減小,且觀察組黃斑中心凹厚度小于對照組,差異有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組患者黃斑中心凹厚度比較 (,μm)

表2 兩組患者黃斑中心凹厚度比較 (,μm)

注：與對照組同期比較,aP＜0.05

3 討論

近年來我國糖尿病的發病率逐年升高,糖尿病患者的血糖如控制不理想,會導致心血管疾病以及眼部病變的發生［13,14］。糖尿病性黃斑水腫會導致患者視力下降,是較為常見的并發癥,糖尿病性黃斑水腫的發病機制主要是由于微血管病變造成眼底視網膜血管的閉塞,導致視網膜缺血［15-17］。

眼底激光對于糖尿病性黃斑水腫是一種較為常規的治療方式,激光光凝治療效果較為理想,激光光凝可以消除因缺血而新生成的血管,減少因新血管而發生的玻璃體出血,阻止新血管的生成,最終達到治療糖尿病性黃斑水腫的效果,安全性高。激光光凝治療能在一定程度上改善患者的黃斑水腫癥狀,治療效果較為理想,但其改善程度還需進一步的提升［18］。

康柏西普是我國自主研發的一種新型藥物,其可通過與人免疫球蛋白Fc 段的基因重組,從而競爭性抑制VEGF 與其受體的結合,是新一代抗VEGF 融合蛋白,抑制眼底新血管的生成和增殖,降低眼底視網膜病變的風險。本研究結果顯示,治療后1、3 個月,兩組視力均較本組治療前提高,黃斑中心凹厚度均較本組治療前減小,且觀察組視力高于對照組,黃斑中心凹厚度小于對照組,差異有統計學意義(P＜0.05)。康柏西普作為抗VEGF 藥物,其對VEGF 生物學活性的抑制作用更為顯著,并且與其他抗VEGF 藥物相比,具有親和力強、作用時間長、多靶點的優勢和特性。康柏西普對于激光治療引起的局部受損,還具有一定的修復作用,減少視網膜組織的水腫和炎性反應,減輕激光光凝治療后血管增生滲漏［19,20］。

綜上所述,聯合應用康柏西普與眼底激光光凝治療糖尿病性黃斑水腫患者,安全性強,有助于全面提升患者視力水平,減小黃斑中心厚度,值得推廣應用。