復(fù)方苦參注射液并化療對(duì)局部晚期非小細(xì)胞肺癌效果

常培江，張國英，欒福玉

（青島市膠州中心醫(yī)院放療科，山東 膠州 266300）

非小細(xì)胞肺癌主要包括大細(xì)胞癌、腺癌、鱗癌等，與小細(xì)胞肺癌相比較，其生長分裂過程與擴(kuò)散轉(zhuǎn)移都較為緩慢。非小細(xì)胞肺癌早期病人可行手術(shù)治療，而局部晚期病人只能應(yīng)用相應(yīng)的化療藥物進(jìn)行治療。非小細(xì)胞肺癌常規(guī)化療毒副作用明顯，復(fù)方苦參注射液具有清熱利濕、涼血解毒、散結(jié)止痛之功效，利用其配合常規(guī)化療，有可能起到增效減毒的作用。本研究觀察了復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療治療局部晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2009年3月—2012年12月，選取在本院進(jìn)行診治的局部晚期非小細(xì)胞肺癌病人84例，男49例，女35例，年齡34～76歲，平均（53.0±2.8）歲。84例病人按照TNM國際分期標(biāo)準(zhǔn)均為Ⅲ期，均不宜行手術(shù)治療；KPS評(píng)分≥60分，預(yù)計(jì)生存期≥12個(gè)月；治療前血細(xì)胞分析、肝腎功能、心電圖檢查均正常。將病人隨機(jī)分為2組，每組各42例。對(duì)照組男25例，女17例，年齡35～76歲，平均（54.0±2.4）歲；研究組男24例，女18例，年齡34～73歲，平均（54.0±1.3）歲。兩組病人性別、年齡比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 治療方法

對(duì)照組行單純化療，具體用藥方法：第1天給予卡鉑AUC＝5，同時(shí)給予吉西他濱1 000mg／m2，第8天再給予相同劑量的吉西他濱，兩種藥物均靜脈滴注，21d為1個(gè)周期，連續(xù)用藥4個(gè)周期。研究組在對(duì)照組單純化療的基礎(chǔ)上給予復(fù)方苦參注射液治療，復(fù)方苦參注射液用藥方法：將20mL苦參注射液溶于250mL生理鹽水中靜脈滴注，每天1次，連用10d［1］。兩組病人在治療期間均輔以常規(guī)的水化、止吐處理；在每個(gè)治療周期均對(duì)病人的肝腎功能以及血細(xì)胞等進(jìn)行復(fù)查。

1.3 觀察指標(biāo)及評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 近期療效 在連續(xù)治療 個(gè)周期后，根據(jù)WHO實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行近期療效評(píng)價(jià)，分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、病變穩(wěn)定（SD）和病變進(jìn)展（PD）［2］。

1.3.2 毒副作用 毒副作用判定參照 WHO抗癌藥物毒性標(biāo)準(zhǔn)［3］。

1.3.3 生活質(zhì)量 按照卡氏評(píng)分法進(jìn)行評(píng)分，治療后較治療前增加≥10分者為生活質(zhì)量提高，增加或減少＜10分者為生活質(zhì)量穩(wěn)定，治療后較治療前減少≥10分者為生活質(zhì)量降低［4］。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 17.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理，等級(jí)資料比較采用秩和檢驗(yàn)，率的比較采用χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié) 果

2.1 臨床療效

研究組病人臨床療效優(yōu)于對(duì)照組，差異有顯著性（z＝2.058，P＜0.05）。見表1。

2.2 毒副作用

研究組病人出血、血小板下降、白細(xì)胞下降、血紅蛋白下降的發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2＝5.14～8.28，P＜0.05）。見表2。

2.3 生活質(zhì)量

治療后研究組病人生活質(zhì)量高于對(duì)照組，差異有顯著性（z＝3.106，P＜0.05）。見表3。

3 討 論

對(duì)于局部晚期非小細(xì)胞肺癌病人，治療的目的是改善其臨床癥狀，提高生存率，最大程度延長生存期，提高生活質(zhì)量。臨床上采用化療治療局部晚期非小細(xì)胞癌病人時(shí)，最主要的化療藥物有長春花屬生物堿（包括長春花堿酰胺、長春新堿、長春堿）、鉑類（包括卡鉑與順鉑）、異環(huán)磷酰胺以及烷化劑絲裂霉素等，其中以鉑類藥物藥效最好，長春花屬生物堿等藥物次之。近年來，隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展，相繼誕生了許多化療的新藥物，吉西他濱作為一種新型的化療藥物，具有毒副作用較輕等優(yōu)點(diǎn)，在臨床化療用藥中逐漸被越來越多的人所認(rèn)可［5］。吉西他濱與卡鉑聯(lián)合化療治療對(duì)局部晚期非小細(xì)胞肺癌，被廣泛認(rèn)為是一個(gè)有較好耐受性、并且較合理的化療方案。

中醫(yī)辨證認(rèn)為，非小細(xì)胞肺癌的發(fā)病主要是由于氣滯血瘀、肺氣陰虛、痰凝毒聚等病理改變而導(dǎo)致肺痿、肺積、癥瘕積聚等。在中醫(yī)治療用藥中，多以復(fù)方苦參注射液為主，該注射液含有從苦豆子、苦參、廣豆根等藥物中提取分離出來的生物堿。復(fù)方苦參注射液對(duì)局部晚期非小細(xì)胞肺癌具有抗炎、抗心律失常、抗肝纖維化、免疫抑制以及緩解癌痛的作用。治療局部晚期非小細(xì)胞肺癌臨床用藥時(shí)，一般將復(fù)方苦參注射液與化療藥物聯(lián)合使用，以延長病人生存時(shí)間、提高病人生活質(zhì)量。

表1 兩組臨床療效比較（n＝42，例）

表2 兩組毒副作用發(fā)生率比較（n＝42，χ／%）

表3 兩組病人生活質(zhì)量比較（n＝42，例）

本文結(jié)果顯示，經(jīng)過4個(gè)周期的治療后，研究組病人的近期療效、毒副作用發(fā)生率和生活質(zhì)量均優(yōu)于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。表明復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療治療局部晚期非小細(xì)胞肺癌具有較好的臨床效果，且毒副作用輕，在臨床治療局部晚期非小細(xì)胞肺癌用藥中可優(yōu)先考慮。

［1］宋曉文.復(fù)方苦參注射液聯(lián)合NP方案治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床觀察［J］.內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2010，29（7）：34－35.

［2］高迎春.復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療治療局部晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床觀察［J］.河北醫(yī)學(xué)，2011，17（12）：1594－1596.

［3］方羅.復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療治療實(shí)體瘤近期療效的薈萃分析［J］.中華醫(yī)學(xué)雜志，2011，91（35）：2476－2478.

［4］陳昊，趙力，羅濤，等.復(fù)方苦參注射液聯(lián)合TP方案治療非小細(xì)胞肺癌34例［J］.中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育，2012，10（10）：148－149.

［5］李義慧，楊俊泉，張愛靜，等.應(yīng)用FACT－L量表評(píng)價(jià)復(fù)方苦參注射液用于老年非小細(xì)胞肺癌患者的臨床療效［J］.天津藥學(xué)，2012，24（6）：19－21.