某院活血化瘀類中藥注射劑臨床應用情況分析

沈勇剛，王志鵬

(1.廣東藥學院附屬第一醫院，廣東 廣州 510080；2.廣東藥學院，廣東 廣州 510080)

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某院活血化瘀類中藥注射劑臨床應用情況分析

沈勇剛1，王志鵬2

(1.廣東藥學院附屬第一醫院，廣東 廣州 510080；2.廣東藥學院，廣東 廣州 510080)

目的：了解某院活血化瘀類中藥注射劑使用情況，為進一步規范使用中藥注射劑提供依據和參考。方法：隨機抽取使用活血化瘀類中藥注射劑的住院病例共計225份，對活血化瘀類中藥注射劑使用情況進行統計、分析。結果：活血化瘀類中藥注射劑臨床使用科室較多，藥物使用適應證、用法用量、療程等整體上基本符合規范，部分存在超劑量使用、配伍不當等情況。結論：活血化瘀類中藥注射劑的使用仍存在不合理之處，仍需進一步加強管理。

中藥注射劑；活血化瘀；合理用藥

近年來，隨著我國醫藥技術的發展以及中藥提純工藝的進步，應用于臨床的中藥注射劑品種及使用頻率不斷增多，應用范圍越來越廣，但隨之而來的不合理用藥現象也逐漸增多。

活血化瘀類中藥注射劑是臨床應用最廣泛的制劑之一，可活血化瘀、通脈活絡、擴張血管、改善微循環，主要用于治療冠心病、心絞痛、閉塞性腦血管病、脈管炎等疾病。本文通過對某院6種活血化瘀類中藥注射劑的使用情況進行回顧性調查，分析其臨床應用的合理性，旨在為臨床安全、有效、經濟地使用中藥注射劑提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

通過醫院陽光用藥計算機管理系統隨機抽取2012年10月—2013年9月期間使用過舒血寧注射液、丹紅注射液、注射用丹參多酚酸鹽、注射用燈盞花素、注射用紅花黃色素、注射用血塞通6種活血化瘀類中藥注射劑的住院病例各40份，剔除門診病例15份，共計225份。

1.2 方法

統計6種活血化瘀類中藥注射劑在臨床各科室的使用情況如藥物用量、使用療程等。采用限定日劑量(DDD)分析法，計算使用強度。DDD采用《中國藥典臨床用藥須知》(2010 年版)和《新編藥物學》(第17 版)推薦的成人平均日劑量，未收載的藥物參考藥品說明書。使用強度=消耗量(DDDs)×100/(使用患者總住院天數)。

2 結果

2.1 用藥群體分布

患者年齡最大99歲，最小11歲，平均年齡71歲，中位年齡76歲。其中，男性患者122例，女性患者103例，男女比例為1.26∶1.00。

2.2 科室使用情況

2.2.1 使用科室分布 在隨機抽查的病例中，共有18個科室使用，占醫院所有科室的72.0%，覆蓋面較廣，可能與用藥人群主要以老年患者為主有關(老年患者多伴有心腦血管方面的疾病)。其中，干?？剖褂帽壤^大，主要是由于其涵蓋了兩個病區；心血管內科使用比例亦較大，主要是由于6種活血化瘀類中藥注射劑的主要作用與其?？萍膊∮嘘P。見表1 。

表1 使用科室分布情況

注：225份病例中6種活血化瘀類中藥注射劑共計使用244例次。

2.2.2 科室用藥天數 全部抽樣科室平均用藥天數為8.89天，骨外科用藥時間最長，但在合理范圍內；普外、眼科、ICU用藥時間太短，不符合藥物作用規律(眼科住院周期短除外)。整體來說，各科室藥物使用療程控制還是合理的。見表2 。

2.2.3 使用強度 由于數據局限，該使用強度并不能反映科室整體實際使用情況；排名雖不具統計學意義，但由于病例是隨機抽取的，故結果仍具有一定的代表性。如眼科抽樣病例的藥物使用強度遠高于泌尿內科，兩科用藥人數等同，藥物用法用量差異不大，但眼科平均用藥天數占平均住院天數比例較高，達71.91%，而泌尿內科只有39.9%，具體對比各個病例用藥天數的占住院天數比例情況，亦是眼科較高，說明眼科用藥強度還是相對較大的。見表3 。

表2 科室用藥天數情況 (d)

表3 各科室藥物使用強度情況 (n)

2.3 藥物使用情況

2.3.1 藥物使用適應證 部分使用指征尚存在爭議。如注射用燈盞花素的主要功能為活血化瘀、通絡止痛，用于中風及其后遺癥、冠心病、心絞痛的治療，但能否用于術后改善循環、預防血栓形成尚需臨床進一步論證。此外，用藥亦存在未辨證施治情況。如術后先后采用注射用燈盞花素和舒血寧注射液改善循環、預防血栓形成。燈盞花素屬于化瘀通脈類藥物，而舒血寧則屬于化瘀寬胸類，兩藥雖同屬祛瘀劑，但功效卻不完全相同。中醫的精髓在于辨證論治，一種病有不同的“證”，不同的病在發展過程中又可以出現相同的“證”。綜合性醫院中95%的中藥注射劑是由西醫大夫使用，中醫醫院中也有80%的中藥注射劑由西醫大夫使用。不熟悉中醫理論的西醫大夫使用中藥注射劑很容易發生對病不對證或對證不對病的情況[1]，不加辨證地使用，容易引起不良反應。見表4 。

表4 藥物使用適應證合理情況 (%)

2.3.2 藥物使用天數 除燈盞花素、丹紅、舒血寧外，其余均有明確的用藥療程。結果顯示各藥平均使用天數均符合要求，但亦有部分使用不合理，如某冠心病患者使用丹參多酚酸鹽注射液3天后沒有任何原因即停用。任何藥物起效均需要一定的時間，中藥更是如此。過短的療程不但收不到預期的治療效果，反而造成資源浪費和增加患者費用負擔。見表5 。

表5 藥物使用天數情況 (天)

2.3.3 藥物用法用量 絕大部分醫生和患者能按照說明書用藥，但按劑量高限使用的亦較普遍。少數患者存在超劑量使用的情況，應予以重視。據報道，中藥注射劑濃度與微粒數成正比，微粒數隨藥物濃度而變化。另有研究表明，臨床給藥過程中藥品濃度過大或給藥速度過快，均可能導致頭暈、疼痛、刺激性皮炎等不良反應發生[2]。此外，部分病例沒有結合個體情況調整用藥劑量。如注射用血塞通，23歲女性患者和87歲男性患者均使用400mg(劑量高限)。老年患者的生理功能和機體臟器功能都在不斷衰退，尤其是肝腎功能的減退易造成藥物在體內蓄積，無差異地使用同一劑量易造成安全隱患。使用中藥注射劑時應嚴格按照說明書推薦劑量個體化使用，切不可隨意加大藥量或者千篇一律。見表6。

表6 藥物超劑量情況 (%)

2.3.4 藥物配伍 大部分醫生能遵循“中藥注射劑應單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用[3]”的原則，但仍有少數與胰島素配伍使用。中藥注射劑成分復雜，電解質、pH值等情況的改變均可使藥物的成分發生很大變化，而胰島素本身是大分子蛋白質，二者配伍是否發生相互作用、增加不良反應，說明書和臨床資料均無明確指引。二者配伍后未發現變色及沉淀等問題，并不能表明是安全的；肉眼可見的微粒僅是直徑50μm以上的，而人體最小的毛細血管的直徑只有4～7μm，若藥物混合生成的微粒直徑在二者之間，肉眼看不到但卻可阻塞毛細血管。此外，一組輸液滴注完后，輸液管或多或少會殘留有藥液，不同輸液組間藥物亦可能存在配伍禁忌，尤其是中藥注射劑。而抽樣病例均為直接接續用藥，可能會產生配伍禁忌。建議不同輸液組間應使用適量液體沖管或更換輸液管，以確保藥品穩定性與安全性。見表7。

表7 藥物配伍不合理情況 (%)

3 討論

由平均年齡和年齡中位數可知，活血化瘀類中藥用藥人群主要以老年患者為主，6種活血化瘀類中藥注射劑亦主要用于治療冠心病、心絞痛、閉塞性腦血管病、脈管炎等老年患者常見疾病，故從年齡分布分析，藥物的使用人群整體上是合理的。

活血化瘀類中藥注射劑在臨床應用中仍存在不合理之處，醫院需進一步加強管理，臨床醫師亦需加強學習，嚴格按照藥品說明書、《中藥注射劑臨床使用基本原則》等管理規范用藥，以提高中藥注射劑在臨床應用中的安全性、有效性、合理性。

[1] 林飛,尹利輝,金少鴻.雙黃連注射劑不良反應的原因及分析[J].中國藥事,2009,23(5):499-502.

[2] 梅全喜,曾聰彥.臨床使用不當導致中藥注射劑不良反應的分析[J].今日藥學,2009,19(7):35-37.

[3] 中華人民共和國衛生部,國家食品藥品監督管理局,國家中醫藥管理局.關于進一步加強中藥注射劑生產和臨床使用管理的通知[S].衛醫發政發[2008]71號.

(責任編輯：尹晨茹)

2014-10-14

沈勇剛(1978-)，男，廣東藥學院附屬第一醫院副主任藥師，研究方向為醫院藥學。

R969.3

A

1673-2197(2015)04-0115-03

10.11954/ytctyy.201504060