加用無比山藥丸治療腎性血尿的臨床觀察

張英強(qiáng)，龔巧巧

(成都中醫(yī)藥大學(xué)，四川 成都 610075)

加用無比山藥丸治療腎性血尿的臨床觀察

張英強(qiáng)，龔巧巧

(成都中醫(yī)藥大學(xué)，四川 成都 610075)

目的：探索加用無比山藥丸加減治療腎性血尿(腎氣不固證)的臨床療效。方法：篩選西醫(yī)診斷為慢性腎性血尿，中醫(yī)辨證為腎氣不固證的患者100例，隨機(jī)將其分為對照組和治療組，每組各50例。對照組以現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對癥治療(預(yù)防和治療感染，控制血壓及避免使用損害腎臟的藥物等)；治療組在對照組對癥治療基礎(chǔ)上，加用無比山藥丸加減治療，療程均為8周。觀察比較2組患者治療前后癥狀、不良反應(yīng)、實驗室指標(biāo)(尿沉渣鏡檢紅細(xì)胞數(shù)量)等的變化。結(jié)果：治療組療效明顯優(yōu)于對照組(P<0.05),治療組在治療后尿沉渣鏡檢紅細(xì)胞數(shù)量較對照組減少更明顯(P<0.01)。結(jié)論：加用無比山藥丸加減治療腎性血尿(腎氣不固證)的臨床療效明顯優(yōu)于對照組，可明顯改善患者的臨床癥狀,減少尿沉渣鏡檢紅細(xì)胞數(shù)量。

腎性血尿；無比山藥丸；尿沉渣紅細(xì)胞計數(shù)

腎性血尿在臨床上很常見，以病情反復(fù)發(fā)作、纏綿難愈為特點，很容易誤診、漏診。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)目前僅是預(yù)防和治療感染及盡量避免使用損害腎臟的藥物。為此我們在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療的基礎(chǔ)上加用中藥無比山藥丸治療腎性血尿，現(xiàn)將結(jié)果報告于下。

1 資料與方法

1.1 研究對象 選取2012年10月至2014年2月在四川省中醫(yī)院、成都市譽美醫(yī)院腎內(nèi)科門診和住院診斷為慢性腎性血尿、辨證為腎氣不固證的患者為研究對象，共100例。隨機(jī)將病例分為對照組和治療組，每組各50例。對照組中：男19例，女31例；年齡16～72歲，平均38.36±18.50歲；慢性腎炎20例，狼瘡性腎炎8例，IGA腎病16例，紫癜性腎炎6例。治療組中：男16例，女34例；年齡17～78歲，平均42.66±15.53歲；慢性腎炎21例，狼瘡性腎炎12例，IGA腎病11例，紫癜性腎炎6例。2組患者性別、年齡、原發(fā)病、治療前尿紅細(xì)胞數(shù)量分布、血尿情況、中醫(yī)證候積分均無顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。

1.1.1 腎性血尿診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照中華醫(yī)學(xué)會2011版《臨床診療指南·腎臟病學(xué)分冊》血尿及腎小球源性血尿診斷標(biāo)準(zhǔn)：3次尿常規(guī)檢查中有2次檢查高倍鏡發(fā)現(xiàn)紅細(xì)胞≥3個為血尿，發(fā)現(xiàn)異常大小和形態(tài)的尿紅細(xì)胞為腎小球源性血尿。

1.1.2 中醫(yī)腎性血尿(腎氣不固證)辨證標(biāo)準(zhǔn) 參照《上海市中醫(yī)病證診療常規(guī)》血尿腎氣不固證標(biāo)準(zhǔn)。主證：(1)久病尿血，血色淡紅；(2)腰膝酸軟，小便清長或夜尿多。次證：(1)頭暈耳鳴，面色少華，精神困倦；(2)食少納差，口淡無味。舌脈：舌淡脈弱。

1.1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) (1)符合腎性血尿診斷標(biāo)準(zhǔn)；(2)辨證符合腎氣不固證；(3)年齡在16～78歲之間；(4)自愿參加該試驗并簽署同意書。

1.1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) (1)不符合腎小球源性血尿的診斷標(biāo)準(zhǔn)；(2)尿常規(guī)蛋白定性及以上或24 h尿蛋白定量>0.5 g；(3)尿結(jié)石、泌尿系結(jié)核、高鈣尿癥、泌尿系畸形、腫瘤等外科引起的非腎小球源性血尿者；(4)合并有嚴(yán)重原發(fā)性心腦血管、肝和造血系統(tǒng)疾病者；(5)不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，未按規(guī)定服藥，無法判斷療效，依從性不好者；(6)妊娠或哺乳期婦女；(7)6個月內(nèi)有外科手術(shù)史者；(8)有明顯精神疾患不能配合治療者。

1.2 治療方法

1.2.1 對照組 采用西藥治療。卡絡(luò)磺鈉(商品名為洛葉，江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州第六制藥廠生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H20044326)，規(guī)格為40 mg/支；其他對癥藥物(抗生素、ARB/ACEI類等)。給藥方法：(1)預(yù)防和治療感染，避免使用腎毒性藥物，必要時加用抗生素，肉眼血尿時加用卡絡(luò)磺鈉；(2)有蛋白尿(尿蛋白定性小于或24 h尿蛋白定量<0.5 g)時，合理使用ACEI/ARB類藥物；(3)對癥治療，如抗血小板聚集，抗過敏，改善血管通透性，降壓，控制血糖，預(yù)防冠心病，降脂，糾正貧血等[1]。

1.2.2 治療組 在對照組對癥治療基礎(chǔ)上加用中藥無比山藥丸。無比山藥丸藥物組成：山茱萸15 g，茯苓15 g，澤瀉10 g，熟地20 g，巴戟天10 g，牛膝15 g，赤石脂10 g，山藥25 g，杜仲15 g，菟絲子20 g，肉蓯蓉15 g，五味子10 g。加減：急性加重期加用小薊、白茅根等涼血止血；慢性血尿緩解期加用仙鶴草、藕節(jié)等收斂止血；疲倦乏力較明顯時加用黃芪、黨參等。以上藥物均由成都譽美醫(yī)院中藥房提供。給藥方法：水煎服，每次150 mL，口服，1日3次，飯后0.5～1 h溫服。

2組均治療8周為1個療程。在治療期間均給予腎病防治常識教育，積極預(yù)防感冒，防治全身各部位感染，控制心衰和血壓，避免使用各種腎毒性藥物。患者應(yīng)保持良好心態(tài)，不做劇烈運動，忌食煙、酒、肥甘及辛辣食物等。治療期間隨時檢查基本生命體征變化，觀察尿沉渣鏡檢紅細(xì)胞數(shù)量變化等。

1.3 觀察指標(biāo) (1)血尿改善情況：以治療前后尿沉渣鏡檢紅細(xì)胞數(shù)量的變化作為判斷指標(biāo)[2]；(2)中醫(yī)證候改善情況：以治療前后中醫(yī)證候積分的變化作為判斷標(biāo)準(zhǔn)；(3)安全性檢查：檢查項目包括三大常規(guī)、肝腎功能、血壓、心電圖。記錄不良反應(yīng)的發(fā)生時間、臨床表現(xiàn)、持續(xù)時間、檢測指標(biāo)異常、嚴(yán)重程度、處理措施、消失時間等。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1 西醫(yī)臨床療效標(biāo)準(zhǔn) 參照1986年第二次全國腎臟病會議制定的療效標(biāo)準(zhǔn)判定。(1)痊愈：連續(xù)4周肉眼血尿消失，尿沉渣鏡檢紅細(xì)胞、隱血完全正常，相應(yīng)西醫(yī)診斷主要疾病的檢驗有顯著改善，主要生化指標(biāo)基本正常；(2)顯效：肉眼血尿消失，尿沉渣鏡檢紅細(xì)胞由重度降至輕度，尿沉渣鏡檢紅細(xì)胞連續(xù)4周減少≥50%，相應(yīng)西醫(yī)診斷主要疾病的檢驗證實有所好轉(zhuǎn)，主要生化指標(biāo)明顯改善；(3)有效：血尿癥狀有所好轉(zhuǎn)，肉眼血尿消失，尿沉渣鏡檢紅細(xì)胞減少>25%，相應(yīng)西醫(yī)診斷之主要疾病經(jīng)治療基本穩(wěn)定，主要生化指標(biāo)有所改善；(4)無效：血尿癥狀、檢驗指標(biāo)無明顯改善或惡化，尿沉渣鏡檢紅細(xì)胞無明顯好轉(zhuǎn)(減少≤25%)或增加。

1.4.2 中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定的療效標(biāo)準(zhǔn)。(1)控制：中醫(yī)臨床癥狀、體征基本消失，證候積分減少≥95%；(2)顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少70%～<95%；(3)有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少30%～<70%；(4)無效：中醫(yī)臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少<30%。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 統(tǒng)計學(xué)處理采用SPSSl7.0軟件。計量資料組間比較采用獨立樣本t檢驗，治療前后組內(nèi)比較采用配對t檢驗，計數(shù)資料的比較采用χ2檢驗。

2 結(jié) 果

2.1 2組西醫(yī)療效比較 結(jié)果詳見表1。

表1 2組西醫(yī)療效比較

注：1)與對照組比較P<0.05

2.2 2組高倍鏡下尿沉渣鏡檢紅細(xì)胞變化情況 結(jié)果詳見表2。

治療組、對照組各自治療后尿沉渣鏡檢紅細(xì)胞數(shù)量較治療前均有顯著性減少(均P<0.05)；治療后治療組尿沉渣鏡檢紅細(xì)胞減少數(shù)較對照組的減少更顯著(P<0.01)，說明治療組比對照組療效更顯著。

2.3 2組中醫(yī)證候的療效比較 結(jié)果詳見表3。

表2 2組高倍鏡下尿沉渣鏡檢紅細(xì)胞變化情況

注:1)與治療前比較P<0.05；2)與對照組比較P<0.01

表3 2組中醫(yī)證候療效比較

注：1)與對照組比較P<0.05

2.4 2組治療前后中醫(yī)證候積分比較 結(jié)果詳見表4。

表4 2組治療前后證候積分比較

注：1)與治療前比較P<0.05；2)與對照組比較P<0.01

治療組、對照組治療后中醫(yī)證候積分較治療前均明顯減少(均P<0.05)，治療組減少較對照組更明顯(P<0.01)。

2.5 安全性評價 2組在治療期間均未發(fā)現(xiàn)患者不適情況，血常規(guī)、肝腎功能、凝血全套、心電圖檢查均未出現(xiàn)與不良反應(yīng)相關(guān)的異常改變。說明中西藥治療安全可靠，無明顯毒副作用[3]。

3 討 論

腎性血尿多屬本虛標(biāo)實。本虛責(zé)在腎虛不固，血失藏攝。標(biāo)實有濕熱、血熱及血瘀等[4]。本研究采用補(bǔ)腎收澀止血法的代表方無比山藥丸，肝脾腎三陰并補(bǔ)，體現(xiàn)肝腎同源、先后天相互資生的關(guān)系，重在補(bǔ)腎陰，又于方中加入補(bǔ)腎陽之品，使得陰陽并補(bǔ)，以陰中求陽，使陽有化生之源，故而腎氣充足，腰膝、腦神、耳竅得養(yǎng)，腎氣得固，膀胱得約，血液得固。方中更有收斂止血之效的赤石脂、五味子，還有利濕瀉濁的澤瀉、茯苓等，使腎濁得瀉，血得以止[5]。

總之，加用中藥無比山藥丸加減治療慢性腎性血尿(腎氣不固證)，既扶正固本為主(補(bǔ)益腎氣為主)，又兼收斂止血，故而能使慢性腎性血尿(腎氣不固證)得到明顯控制，具有提高患者生活質(zhì)量，減少并發(fā)癥發(fā)生和降低死亡率，延緩慢性腎臟病病情進(jìn)展的作用，值得臨床進(jìn)一步研究。

[1]黎磊石，劉志紅.中國腎臟病學(xué)[M].北京：人民軍醫(yī)出版社，2008：39.

[2]陳香美.臨床診療指南：腎臟病學(xué)分冊[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2011：15-18.

[3]周仲瑛.中醫(yī)內(nèi)科學(xué)[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社，2003：381-382.

[4]蔡潯遠(yuǎn)，聶躍華.腎性血尿的中醫(yī)治療進(jìn)展[J].江西中醫(yī)藥，2002，33(5)：50-51.

[5]張益民，徐秋建.顧連方教授中西醫(yī)結(jié)合治療血尿的經(jīng)驗[J].中國中西醫(yī)結(jié)合腎病雜志，2001，2(5)：252-255.

Clinical Test Observation of WUBI Chinese Yam Pill in Treatment of the Patients with Renal Hematuria

ZHANG Yingqiang，GONG Qiaoqiao

(Chengdu University of TCM,Sichuan Chengdu 610075,China)

Objective:To explore the clinical effect of WUBI Chinese Yam pill in treatment of the patients with renal hematuria (Kidney deficiency). Methods:100 renal hematuria patients were randomly divided in to control group and experimental group,50 patients in each group.In control group,patients were trereated with contemporary medicine(Preventive care and antiinfection treatment,and controlled BP and avoided kidney damage drugs and so on).In experimental group,we added WUBI Chinese Yam pill,besides the therapy of control group.The course of treatment in both groups was 8 weeks. Observed the variation of the symptom, untoward effect,laboratory index (Sediments RBC) in pre-therapy and post-treatment.Results:The experimental group had a better curative effect than control group (P<0.05); reduced more apparently laboratory index (Sediments RBC) in experimental group than in control group(P<0.01).Conclusion:WUBI Chinese Yam pill has a better curative effect for renal hematuria, can effectively relieve the clinical sign and reduce laboratory index (Sediments RBC).

renal hematuria;WUBI Chinese Yam pill;Sediments RBC

張英強(qiáng)，464095082@qq.com

R696+.8 <[文獻(xiàn)標(biāo)志碼]A class="emphasis_bold">[文獻(xiàn)標(biāo)志碼]A DOI:10.11851/j.issn.1673-1557.2015.05.019[文獻(xiàn)標(biāo)志碼]A

10.11851/j.issn.1673-1557.2015.05.019

A DOI:10.11851/j.issn.1673-1557.2015.05.019

http://www.cnki.net/kcms/detail/51.1688.R.20150921.1630.002.html

2015-05-08)