王立英
丹參川芎嗪注射液聯合胰激肽原酶治療早期糖尿病腎病60例的療效觀察
王立英
目的 探討丹參川芎嗪注射液聯合胰激肽原酶治療早期糖尿病腎病的臨床療效。方法 60例糖尿病腎病患者, 隨機分為對照組和治療組, 每組30例。對照組給予注射用胰激肽原酶治療2周, 治療組給予丹參川芎嗪注射液聯合胰激肽原酶治療2周。分析比較兩組患者治療前后血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)及24 h尿蛋白定量指標。結果 治療組治療總有效率為96.67%, 明顯高于對照組的60.00%(P<0.05)。治療組治療后患者的Scr、BUN和24 h尿蛋白定量與治療前相比較, 差異均具有統計學意義(P<0.01), 且與對照組治療后比較差異有統計學意義(P<0.05)。結論 丹參川芎嗪注射液聯合胰激肽原酶治療早期糖尿病腎病, 顯著降低了患者Scr、BUN和24 h尿蛋白定量, 取得了較好的治療效果。
糖尿病腎病;丹參川芎嗪注射液;胰激肽原酶
糖尿病腎病(diabetic nephropathy, DN)是糖尿病最常見的微血管并發癥之一, 也是糖尿病最重要的致死、致殘的原因之一。在糖尿病患者中糖尿病腎病的發病率為20%~40%, 伴有終末期糖尿病腎病的5年生存率<20%。糖尿病腎病患者臨床表現早期癥狀多不明顯, 而一旦發展到臨床蛋白尿期,腎小球濾過率呈進行性下降, 其病理損害不可逆轉。糖尿病腎病的終末期表現為尿毒癥, 需靠血液透析維持生命。同時糖尿病尿腎病患者生活質量明顯下降, 給患者家庭及社會帶來了沉重的經濟負擔和精神壓力。本院2012年10月~2014年11月采用丹參川芎嗪聯合胰激肽原酶治療糖尿病腎病,取得了較好的治療效果。現報告如下。
1.1 一般資料 選取2012年10月~2014年11月期間本院收治的2型糖尿病患者60例, 均符合早期糖尿病腎病的診斷標準:6個月內連續尿檢3次白蛋白排泄率(AER) 20~300 μg /min或尿白蛋白排泄率(UAER)30~300 mg /24 h。排除糖尿病酮癥酸中毒、心力衰竭、泌尿系感染、原發性高血壓、腎炎及其他原因的腎臟疾病等。所有病例無近期應用腎毒性藥物史, 無劇烈運動, 無急性代謝紊亂及嚴重肝功能損害的患者。患者隨機分成對照組和治療組, 每組30例。兩組性別、年齡、體重、病程、血壓等一般資料差異無統計學意義(P>0.05) , 具有可比性。
1.2 治療方法
1.2.1 對照組 采用常規的降糖治療, 控制空腹血糖<7.0 mmol/L, 應用藥物控制血壓, 使血壓控制在130/80 mm Hg (1 mm Hg=0.133 kPa)以下, 同時控制蛋白質攝入量為0.6~ 0.8 g/(kg·d)。給予注射用胰激肽原酶40IU, 1次/d肌內注射,療程為2周(常州千紅生化制藥股份有限公司, 國藥準字H20023177)。
1.2.2 治療組 在對照組的基礎上采用丹參川芎嗪注射液10 ml加入0.9%氯化鈉注射液250 ml內, 1次/d靜脈滴注, 療程為2周(貴州省拜特制藥有限公司, 國藥準字H52020959)。
1.3 觀察指標 檢測對照組和治療組在治療前后的Scr、BUN及24 h 尿蛋白定量的變化。
1.4 療效判定標準 參照國家中醫藥管理局醫政司發布的消渴病腎病(糖尿病腎臟疾病)診療方案(2011版), 將療效分為顯效、有效、無效。顯效:臨床主要癥狀及體征減輕≥50%, 尿微量白蛋白排泄率或尿蛋白定量減少≥50%或正常。有效:臨床主要癥狀及體征減輕≥30%, 但不足50%, 尿微量白蛋白排泄率或尿蛋白定量減少≥30%, 但不足50%。無效:未達到上述有效標準者。總有效率=(顯效+有效)/總例數×100%。
1.5 統計學方法 采用SPSS13.0統計學軟件進行統計和分析, 計量資料用均數±標準差( x-±s)表示, 采用t檢驗, 計數資料用率(%)表示, 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異有統計學意義。
2.1 兩組臨床療效比較 治療組中顯效13例和有效16例, 治療總有效率為96.67%;對照組中顯效8例和有效10例, 治療總有效率為60.00%, 兩組比較差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。
2.2 兩組治療前后生化指標比較 兩組患者治療前的各指標數值比較差異均無統計學意義(P>0.05);兩組患者治療后的各指標與治療前比較均出現明顯的下降(P<0.05), 尤其是治療組在治療后各指標數值下降較為顯著(P<0.01);進一步比較兩組患者治療后對各指標數值的影響時發現, 治療組中Scr、BUN和24 h尿蛋白定量的下降更明顯, 與對照組相比治療組對各指標的影響顯著, 差異具有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表1 兩組治療效果比較(n, %)
表2 兩組治療前后生化指標比較

表2 兩組治療前后生化指標比較
注:與本組治療前比較,aP<0.05,bP<0.01;與對照組治療后比較,cP<0.05
組別例數時間Scr(mmol/L)BUN (mmol/L)24 h尿蛋白定量(mg)治療組30治療前 465.28±145.2318.12±6.58 2900±1029治療后 218.96±97.67bc10.29±5.12bc1600±1140bc對照組30治療前 452.34±216.0118.03±4.382900±956治療后353.21±55.24a16.14±4.69 2300±1275a
糖尿病腎病(diabetic nephropathy, DN)是糖尿病患者中常見的和嚴重的慢性并發癥, 也是糖尿病的主要死亡原因之一,目前尚無有效的治療措施。長期高血糖與糖基化終產物是導致糖尿病腎病發生的最關鍵原因, 并且還存在其他腎損害的因素, 如高血壓、高血脂等。因此糖尿病腎病患者必須強化血糖控制, 控制血壓、血脂, 治療時選用胰激肽酶原或胰激肽釋放酶、血管緊張素轉換酶抑制劑等藥物[1]。而中醫學認為, 糖尿病患者氣陰兩虛, 最終傷及脾、腎, 發展成為糖尿病腎病, 屬腎消、虛勞、水腫等范疇, 因此治療時須注重補氣, 并同時應用活血化瘀藥, 氣行則血行, 血行則瘀散, 達到標本兼治的效果[2]。近年來, 越來越多的醫療團隊開始嘗試中西醫聯合治療糖尿病腎病, 并取得了較明顯的治療效果,他們的治療經驗證實了中西醫聯合用藥治療糖尿病腎病的效果優于單獨使用中藥或西藥[3,4], 有望成為攻克糖尿病腎病的重要途徑。
胰激肽原酶是西醫治療糖尿病腎病的首選藥物。它是一種將激肽原酶水解為激肽的蛋白酶, 是激肽系統的主要限速酶。胰激肽原酶用于治療糖尿病腎病主要通過激活激肽系統,擴張腎小球毛細血管, 降低血管阻力和跨膜毛細血管靜水壓,從而增加了腎臟的血流量、改善了微循環;同時, 胰激肽原酶能促進腎髓脂質分泌前列腺素E2(PGE2), 達到增加腎臟血流量、改善腎功能和減少尿蛋白的效果[5]。丹參川芎嗪注射液是含有丹參及鹽酸川芎嗪兩種有效成分的復方制劑, 具有擴張冠狀動脈、降低血液粘度和加速紅細胞流速等改善微循環的作用。其中, 丹參的有效成分丹參素及丹參酮ⅡA, 具有擴張血管、改善微循環、保護腎臟功能和促進腎臟功能恢復的作用, 在糖尿病腎病的防治中起到一定的作用;川芎嗪是一種新型鈣離子拮抗劑, 具有活血化瘀、抗血小板聚集和解聚、擴張小動脈及改善微循環等作用[6,7]。丹參川芎嗪聯合胰激肽原酶治療糖尿病腎病, 補氣兼活血化瘀, 同時改善腎臟微循環和腎功能, 因此能達到標本兼治, 療效疊加的效果。
在總結前人治療經驗和中西醫治療理論的基礎上, 本院采用丹參川芎嗪聯合胰激肽原酶治療糖尿病腎病取得了顯著的治療效果, 總有效率達96.67%。患者的血肌酐、尿素氮及24 h尿蛋白定量指標得到明顯改善。
綜上所述, 丹參川芎嗪注射液聯合胰激肽原酶治療早期糖尿病腎病療效顯著, 安全可靠, 值得臨床推廣。
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10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.17.095
2015-01-12]
133700 吉林省敦化市醫院腎病內科