臨床凝血檢驗(yàn)項(xiàng)目測(cè)量不確定度的評(píng)定

李欣

臨床凝血檢驗(yàn)項(xiàng)目測(cè)量不確定度的評(píng)定

李欣

目的 對(duì)凝血四項(xiàng)檢查中檢查結(jié)果測(cè)量的不確定度進(jìn)行評(píng)估。方法 對(duì)1年內(nèi)本院室內(nèi)質(zhì)控資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì), 分析在Sysmex CA7000凝血分析儀作為檢查儀器及配套試劑下, 凝血四項(xiàng)檢查結(jié)果中凝血酶原時(shí)間(PT)、活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)及纖維蛋白原(Fib), 降低凝血酶時(shí)間(TT)的偏倚及擴(kuò)展測(cè)量不確定度(擴(kuò)展uProc)。結(jié)果 PT、APTT、TT及Fib結(jié)果中靶值分別為12.35、26.12、16.13 s及2.23 g/L。而擴(kuò)展uProc分別為1.51、1.69、0.23 s及0.82 g/L。結(jié)論 凝血四項(xiàng)檢查的四項(xiàng)結(jié)果中均存在一定擴(kuò)展測(cè)量不確定度, 故臨床在對(duì)于凝血四項(xiàng)結(jié)果的分析中, 應(yīng)注意擴(kuò)展測(cè)量不確定度對(duì)所得結(jié)果的影響。

凝血檢驗(yàn)；測(cè)量；不確定度；評(píng)價(jià)

不確定度為決定化驗(yàn)結(jié)果實(shí)用性的關(guān)鍵因素之一。臨床觀察顯示, 化驗(yàn)指標(biāo)的不確定度越小, 則表明所觀察指標(biāo)的結(jié)果準(zhǔn)確性越高, 即可認(rèn)為的檢驗(yàn)價(jià)值越高［1］。故臨床已有較多的研究通過檢驗(yàn)不確定度以明確化驗(yàn)指標(biāo)的檢驗(yàn)價(jià)值［2,3］。而凝血四項(xiàng)檢驗(yàn)作為臨床常用的檢查方法之一, 在臨床多種出血性疾病及血栓性疾病的診斷及病情檢測(cè)中均有著較為重要的檢測(cè)價(jià)值, 故準(zhǔn)確的凝血四項(xiàng)檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)于正確的診斷疾病及評(píng)價(jià)疾病的病情更有意義［4］。為有效提高凝血四項(xiàng)結(jié)果的準(zhǔn)確性, 本研究對(duì)凝血四項(xiàng)的不確定度進(jìn)行分析, 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將本院2014年1~12月的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行分析, 得出每批次間的不精密度。同時(shí), 于同日內(nèi), 連續(xù)進(jìn)行10次質(zhì)控品檢測(cè), 將所得結(jié)果的平均值作為計(jì)算的均數(shù)。對(duì)凝血四項(xiàng)檢查中檢查結(jié)果測(cè)量的不確定度進(jìn)行評(píng)估。

1.2 檢驗(yàn)方法 所有患者的凝血四項(xiàng)檢查均應(yīng)用Sysmex CA7000凝血分析儀進(jìn)行, 檢驗(yàn)試劑應(yīng)用Thrombore S試劑盒,而質(zhì)控品則選用可進(jìn)行PT、APTT、TT及Fib檢測(cè)的Dade Ci-Trol水平1質(zhì)控品。所有檢查結(jié)果中, 均包括PT、APTT、TT及Fib四項(xiàng)［5］。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示, 實(shí)施t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 實(shí)施χ2檢驗(yàn)。并根據(jù)研究所得自由度情況,通過查閱概率表, 對(duì)偏倚統(tǒng)計(jì)學(xué)意義進(jìn)行分析, 計(jì)算本研究中的不確定度及其相關(guān)指標(biāo)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

PT、APTT、TT及Fib結(jié)果中靶值分別為12.35、26.12、16.13 s及2.23 g/L。而擴(kuò)展uProc分別為1.51、1.69、0.23 s及 0.82 g/L。見表1。

表1 凝血四項(xiàng)檢查結(jié)果中擴(kuò)展uProc分析

3 討論

化驗(yàn)檢查為臨床常用的輔助診斷方式, 其在臨床有著極為廣泛的應(yīng)用, 準(zhǔn)確的化驗(yàn)檢查指標(biāo)對(duì)于病情的評(píng)估及治療效果的檢測(cè)均有著極為重要的作用。但在臨床工作中發(fā)現(xiàn),化驗(yàn)結(jié)果可受多種因素影響檢查結(jié)果的準(zhǔn)確性。故目前臨床十分重視對(duì)化驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的評(píng)估。而既往臨床在對(duì)于化驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性的描述主要為依賴為檢驗(yàn)結(jié)果誤差, 但是在誤差理論中, 認(rèn)為誤差所反映的為實(shí)際測(cè)量數(shù)值與真實(shí)測(cè)量值間的差值, 但因化驗(yàn)指標(biāo)真實(shí)值的檢測(cè)中同樣存在一定的不可知性, 故僅可代表某一點(diǎn)數(shù)據(jù)的誤差值其對(duì)于檢驗(yàn)準(zhǔn)確性的評(píng)價(jià)也存在一定的缺陷［6］。而不確定度測(cè)定為近年來所出現(xiàn)的的用于評(píng)價(jià)檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的新概念, 通過對(duì)不確定度的測(cè)量, 可在避免受到真值干擾的同時(shí), 將圍繞真值所存在的誤差區(qū)間進(jìn)行統(tǒng)計(jì), 故所得到的結(jié)果用于評(píng)價(jià)檢驗(yàn)準(zhǔn)確性的效果更為明顯。不僅可有效的完善誤差理論, 同時(shí)可使所得的結(jié)果更加準(zhǔn)確、直觀及科學(xué)［7］。

但目前, 臨床僅將不確定度評(píng)估應(yīng)用于酶類檢驗(yàn)、蛋白物質(zhì)檢驗(yàn)、血糖類檢驗(yàn)等生化檢驗(yàn)領(lǐng)域, 在其他領(lǐng)域的應(yīng)用仍較少。而凝血四項(xiàng)檢查為臨床常用的化驗(yàn)檢查方法之一,其是通過對(duì)血漿內(nèi)的PT、APTT、Fib及降低TT含量進(jìn)行測(cè)量,來達(dá)到評(píng)估血液內(nèi)凝血機(jī)制的作用, 作為可評(píng)估多種出血及血栓類疾病的主要檢查方法, 在臨床的應(yīng)用中有著極為重要的作用。但是在臨床工作中, 凝血四項(xiàng)檢查結(jié)果可收到標(biāo)本采集方式、儲(chǔ)存方式、采血管中抗凝劑、檢查方式及檢查儀器等多種因素所影響, 而導(dǎo)致所得結(jié)果出現(xiàn)誤差, 而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性［8］。臨床用于不確定度作為觀察指標(biāo)以評(píng)價(jià)凝血四項(xiàng)檢查準(zhǔn)確性的研究尚少, 故本研究將不確定度作為觀察指標(biāo), 對(duì)凝血四項(xiàng)檢查的準(zhǔn)確度進(jìn)行評(píng)價(jià)。

本研究結(jié)果顯示：在所觀察凝血四項(xiàng)的PT、APTT、TT及Fib指標(biāo)結(jié)果中, 所得靶值分別為12.35、26.12、16.13 s及2.23 g/L, 而經(jīng)將所得數(shù)據(jù)代入相關(guān)公式后, 所得出的擴(kuò)展uProc分別為1.51、1.69、0.23 s及0.82 g/L。由此可見, 在凝血四項(xiàng)檢查所得的PT、APTT、TT及Fib四項(xiàng)觀察指標(biāo)結(jié)果中,其準(zhǔn)確度均存在有一定的偏倚。因此在對(duì)于凝血四項(xiàng)結(jié)果準(zhǔn)確性的評(píng)價(jià)中, 應(yīng)注意其可存在有一定的偏倚情況, 故應(yīng)結(jié)合患者的自身情況、標(biāo)本留取及檢驗(yàn)情況進(jìn)行綜合分析, 而不應(yīng)僅通過所得結(jié)果而對(duì)凝血情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。

綜上所述, 凝血四項(xiàng)檢查的四項(xiàng)結(jié)果中均存在一定擴(kuò)展測(cè)量不確定度, 故臨床在對(duì)于凝血四項(xiàng)結(jié)果的分析中, 應(yīng)注意擴(kuò)展測(cè)量不確定度對(duì)所得結(jié)果的影響。

［1］ 單斌, 王玉明, 郭沖, 等.測(cè)量的不確定度在臨床化學(xué)檢驗(yàn)中的初步應(yīng)用.現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志, 2010, 25(3):89-91.

［2］ 張瑩, 周鐵成, 岳喬紅, 等.探討測(cè)量不確定度在臨床生化檢驗(yàn)中的應(yīng)用.現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志, 2012, 27(5):92-94.

［3］ 張曉紅, 劉向祎, 文江平, 等.利用“室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評(píng)”數(shù)據(jù)評(píng)估臨床生化檢驗(yàn)中的測(cè)量不確定度.中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志, 2012, 35(5):457-462.

［4］ 王海, 王成彬, 齊曉偉, 等.凝血功能分析的系統(tǒng)差異性對(duì)臨床決策的影響探討.中華臨床醫(yī)師雜志(電子版), 2012, 6(15): 4371-4374.

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［6］ 龍興黎.溶血標(biāo)本對(duì)APTT和PT檢測(cè)結(jié)果的影響.中國(guó)社區(qū)醫(yī)師, 2011, 23(13):225.

［7］ 楊繼明, 張愛華, 肖中華, 等.標(biāo)本采集量對(duì)凝血項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果的影響.實(shí)驗(yàn)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué), 2011, 29(1):755.

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10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.17.185

2015-02-04］

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