張正偉 倪明立
三仙保宮湯預防宮頸癌化療反應的臨床分析
張正偉 倪明立
目的 探究三仙保宮湯預防宮頸癌化療后毒副反應的臨床療效。方法 宮頸癌化療后的患者102例, 隨機分為治療組和對照組, 各51例。對照組采用利可君片, 1片(20 mg)/次, 3次/d, 治療組采用三仙保宮湯煎服, 連服10 d。對比兩組治療效果。結果 治療組能夠顯著提升化療后白細胞、血小板水平, 療效均優于對照組(P<0.05), 同時能夠提高患者生活質量, 緩解患者不良反應。結論 三仙保宮湯對宮頸癌化療后產生的毒副作用能夠產生干預, 安全有效, 提升患者的生活質量。
三仙保宮湯;宮頸癌;化療反應;臨床分析
宮頸癌是發生在宮頸陰道部或移行帶的鱗狀上皮細胞及頸管內膜的柱狀上皮細胞交界處的惡性腫瘤, 是影響婦女健康的常見惡性腫瘤之一, 其發病率僅次于乳腺癌而居第二位。宮頸癌化療后不良反應較復雜, 主要表現為白細胞減少、血小板降低、消化道反應及生活質量的改變[1]。為了探索中醫藥防治宮頸癌化療后不良反應的有效方法, 開創新的防治途徑, 本院以臨床治療實踐與古籍相結合, 自擬三仙保宮湯,于2013年3月~2014年3月進行了臨床觀察研究, 取得了滿意的療效?,F總結報告如下。
1.1 一般資料
1.1.1 選擇病例要求 選擇2013年3月~2014年3月在鄭州大學附屬洛陽中心醫院婦產科及腫瘤科住院及門診接受聯合化療后的102例宮頸癌患者, 年齡 41~67 歲, 經臨床及病理學確診, 符合宮頸癌的診斷標準。將所有患者隨機分為治療組和對照組, 每組51例。各自用藥治療。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05), 具有可比性。
1.1.2 病例納入標準 選擇患者符合西醫的宮頸癌診斷標準;采用聯合化療治療采用2個療程紫杉醇(TAXOL)+順鉑(DDP)化療方案, 使用化療藥物前6 h服用15 mg地塞米松片, 前1 h肌內注射15 mg苯海拉明注射液, 同時口服50 mg雷尼替丁膠囊, 防止藥物引起的各項反應。然后將150 mg/m2的紫杉醇注射液稀釋于500 ml GS溶液中靜脈滴注, 每20分鐘檢測患者血壓等生命指征, 3 h后滴注DDP 25 mg/m2, 在整個治療期間注意用甘露醇保證患者尿量, 保證機體的水化量;Karnofsky評分≥80分者納入遴選標準;患者自愿并能保證配合完成實驗觀察的全過程, 無明顯不適或出現Ⅰ、Ⅱ度骨髓抑制者。
1.1.3 實驗終止條件 因耐受力低而出現嚴重不良反應,或病情惡化而必須終止化療者;化療后患者機體出現Ⅲ度或Ⅳ度骨髓抑制者, 無法繼續治療者。
1.2 方法 治療組患者采用化療后3~4 d開始口服自擬三仙保宮湯, 仙靈脾15 g、仙鶴草30 g、仙茅根10 g、西洋參10 g、黃芪30 g、枸杞子15 g、三七粉4 g、白花蛇舌草30 g、生牡蠣30 g、莪術10 g、紫河車4 g、砂仁10 g、紫蘇葉9 g, 1劑/d, 分早、晚2次口服, 200 ml/次, 連續口服 10 d。對照組患者采用化療后3~4 d開始口服用藥, Ⅰ度骨髓抑制者:利血生片20 mg/次, 肌酐片200 mg/次, 均為3次/d;Ⅱ度骨髓抑制者:重組人粒細胞刺激因子100 μg, 皮下注射, 同時給予利血生20 mg/次, 肌酐片200 mg/次, 均為3次/d, 連續口服10 d。
1.3 觀察指標 主要觀察化療后兩組的白細胞、血小板計數、生活質量評分及毒副反應發生情況。采用生活質量量表問卷調查, 從情志變化、乏力狀況、身體狀況、軀體活動能力、生活滿意指數五個維度來評定受評者與健康相關的生活質量, 每個維度總評分數為5分, 分數越高相應的生活質量指標越低。
1.4 統計學方法 采用SPSS18.0統計學軟件對研究數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差( χ-±s)表示, 采用t檢驗;計數資料采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。
2.1 對白細胞的影響 白細胞減少診斷標準參照《中藥新藥治療白細胞減少癥的臨床研究指導原則》[2], 外周血液白細胞計數<4.0×109/L, 中性粒細胞計數<2.0×109/L(成人):伴有不同程度的中性粒細胞減少, 單核細胞代償性增多, 化療后白細胞明顯降低, 觀察兩組治療前后白細胞變化情況,經統計分析, 兩組在化療后中藥治療組提升血白細胞水平稍高于西藥對照組(P<0.05)。見表1。
2.2 對血小板的影響 宮頸癌患者在采用化療藥物治療時,影響血小板計數, 化療后血小板降低, 觀察兩組治療前后血小板的變化情況, 經統計分析, 兩組在化療后, 中藥治療組提升血小板水平稍高于西藥對照組(P<0.05)。見表2。

表1 兩組患者白細胞在治療前后指標情況( χ-±s, ×109/L)

表2 兩組患者血小板在治療前后指標情況( χ-±s, ×109/L)
2.3 對生活質量的干預 通過對化療患者采用干預措施之后, 發現治療組通過口服三仙保宮湯, 明顯改善患者乏力狀況、情志變化、身體狀況、軀體活動能力、生活滿意指數等,與對照組相比差異具有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 生活質量在治療后情況變化對比( χ-±s, 分)
2.4 毒副反應 對照組和治療組患者的心電圖及肝腎功能均未發現明顯異常, 但是對照組出現1例皮疹, 2例胃腸道不適反應, 1例輕度轉氨酶升高, 經用藥緩解腸胃反應, 同時使用抗過敏藥物、保肝藥物治療后好轉。
宮頸癌化療藥物的毒副反應和腫瘤細胞耐藥性使化療藥物作用的發揮受到嚴重阻礙, 運用中醫藥及中西醫結合治療惡性腫瘤已成為常用的治療方法, 是惡性腫瘤綜合治療中的有效手段之一。三仙保宮湯是本院多年來治療宮頸癌放化療及術后的經驗方, 在臨床應用中取得了良好的效果。該方在補腎三仙湯的基礎上輔以白花蛇舌草、莪術、西洋參、黃芪、枸杞子、生牡蠣、砂仁、紫蘇葉、紫河車協助抑制腫瘤, 提高機體免疫力、修復受損的組織和細胞[3,4]。以上方中諸藥配伍, 具有補腎助陽、益氣補血、消腫散結、清熱解毒、升白抗邪的功效, 可使腎陽壯、氣血補、癌腫散、毒邪去, 從而改善患者臨床癥狀和生活質量, 同時無任何不良反應。
[1] 任亞娟, 糜若然.宮頸癌新輔助化療臨床應用及預后影響因素.國外醫學(婦產學分冊), 2009, 34(6):415-418.
[2] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則.北京:中國醫藥科技出版社, 2002:173-180, 223-230.
[3] 劉寶恩.三黃三仙湯在預防晚期肺癌化療患者白細胞減少的療效觀察及安全性評估.環球中醫藥, 2014, 7(9):703-705.
[4] 劉或宏, 魏克民.三黃三仙湯加味治療腫瘤相關性貧血25例.浙江中醫雜志, 2012, 47(6):418-419.
10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.10.167
2015-01-05]
471000 鄭州大學附屬洛陽中心醫院