新版ISO9001將發(fā)布 變革中蘊藏新機遇

本刊記者 殷 毅

備受關注的ISO9001：2015 DIS 版 已 經(jīng) 于2014 年5 月13 日發(fā)布了。作為目前應用范圍最廣、發(fā)證量最多的國際標準體系ISO9001 質(zhì)量管理體系標準迎來了一次新的變革。

ISO9001發(fā)展簡史

ISO9001作為有史以來的第一個管理體系標準于1987年發(fā)布，很快在全球掀起了一場以“質(zhì)量管理體系”為中心的管理模式變革熱潮。為滿足應用需求的變化，ISO9001標準于1994年、2000年、2008年分別發(fā)布了第二、三、四版。1994版ISO9001在設計開發(fā)條款上作了明顯改進；2000版ISO9001則在標準結構上發(fā)生了重大的變化，除提出了八項管理原則以外，提出一種以“PDCA過程方法”為核心的管理方法；2008版ISO 9001標準，未對前一個版本進行大的修訂，僅給出了一些必要的注釋。

回首ISO9001發(fā)展的27年中，之所以如此受歡迎，還要歸功于該標準為各類組織提供了通用的質(zhì)量管理框架和思路，同時也成為了組織持續(xù)提供顧客滿意的產(chǎn)品和服務的管理保障。而QMS認證使全球供應鏈變得“更加有效和高效”，這也正是該標準長盛不衰的原因所在。據(jù)統(tǒng)計，至今已有180多個國家和地區(qū)貫徹和執(zhí)行ISO9001質(zhì)量管理體系標準，持有質(zhì)量管理體系認證證書的組織已逾百萬，而我國以近40萬張的數(shù)量成為全球質(zhì)量管理體系發(fā)證量最多的國家。

什么是DIS版？

ISO開發(fā)新標準或修訂標準流程一般是：在分析了用戶的需求和期望后，首先開發(fā)標準制修訂設計規(guī)范并得到同意。起草工作從這時開始，由ISO成員團體中被提名的專家組成起草小組，并由起草小組草擬工作草案（WDs），這些粗略的草案通常不會流傳到起草小組之外。當這些草案標準成熟后，他們會經(jīng)過委員會草案（CD）階段（在此階段他們在ISO成員中流傳以獲取分析和評價）、國際標準草案(DIS)階段和最終版國際標準草案(FDIS)階段，后兩階段都在正式發(fā)行國際標準（IS）之前進行，并將進行ISO成員的正式投票。2014年10月16日，ISO9001：2015國際標準草案（DIS）通過3個月的投票，共收到有效選票72張，其中64票贊成，投票通過率為89%，遠高于66%的通過率要求。該草案的通過被業(yè)界視為ISO9001：2015修訂過程中一個重要的里程碑。

新標準結構變化的意義和變化要點

ISO組織于2014年5月13日發(fā)布的DIS版延續(xù)了質(zhì)量管理體系原則，但標準結構發(fā)生巨大變化。標準修訂過程中參考了大量質(zhì)量管理體系實踐經(jīng)驗和對用戶的調(diào)查結果，以及知識和技術的發(fā)展變革，考慮到更加廣泛的用戶利益和行業(yè)變化等等。在研究最新的質(zhì)量管理趨勢基礎上，為未來25年的質(zhì)量管理標準做好了鋪墊。一定程度上，為質(zhì)量管理體系標準的長期發(fā)展規(guī)劃了一幅美麗的藍圖。ISO管理體系新版標準兼容性更強，為組織一體化管理體系的建設提供了便利。

相關專家將ISO9001：2015（DIS版）變化內(nèi)容總結為“一變”（條文架構改變）、“三減”（質(zhì)量手冊要求、管理代表要求、預防措施要求）、“六增加”（增加組織背景環(huán)境分析和確定組織目標和戰(zhàn)略、增加風險和應急措施和機遇的管理、增加知識管理理解相關方的需求和期望、增加領導作用和承諾及組織的知識、增加績效評估、 增加變更控制管理）。而本次變化要點可以歸結為以下幾個方面：

◇ ISO9001:2015版標準更加成熟，以適應更加復雜的應用環(huán)境和滿足對管理體系具有更高預期的企業(yè)需求；

◇ 對組織的通用性更強，適用性更廣，給組織的自由度更大，為組織追求卓越指明了方向；

◇ 引導組織采用基于風險的方法來思考和行動，識別風險和機會，從而為質(zhì)量管理體系（QMS）取得其預期結果提供信任；

◇ 過程方法應用層次加深，對過程的輸入和輸出要求更加明確；

◇ 標準結構兼容性更強，更加適合組織一體化管理體系的建立；

◇ 更關注質(zhì)量管理體系的有效性和效率；

◇ 更易于在服務業(yè)和中小企業(yè)中的應用。

新版ISO9001標準順應當今企業(yè)面臨的各項事件及挑戰(zhàn)，為組織持續(xù)追求卓越提供了有效的管理思路，并搭建了有效的管理平臺。

新版標準為組織管理提升帶來新機遇

對企業(yè)來說，每次標準換版都是提升企業(yè)管理質(zhì)量的好機會，本次ISO9001標準的換版也同樣概莫能外。為應對新版標準的變化，企業(yè)管理者應轉變思維，深刻理解，尤其關注以下方面：

◇ 風險與機會識別與控制、強化變更管理，基于對風險和機遇的分析，建立風險管控機制，確保體系健康運行及管理績效的提升。

◇ 將目標作為各項工作的抓手，與過程方法有機結合，使目標真正成為改進的驅動力；

◇ 在創(chuàng)造更好管理績效的同時給組織更大的自由度，減少刻板的規(guī)定；

◇ ISO管理體系標準趨于結構統(tǒng)一，組織應采用一體化思維進行頂層設計。

此外，關注組織的背景(考慮內(nèi)外部環(huán)境背景）、關注高層領導力、關注變更管理、關注企業(yè)戰(zhàn)略（提高最高領導層的要求)、考慮相關方需求和期望都是對組織質(zhì)量管理更高層次的要求。

相較于ISO9001:2008，新版標準發(fā)生了顯著的變化。為配合ISO標準變化，確保新版標準順利過渡，IAF于2015年1月正式發(fā)布《ISO9001:2015版轉換實施指南》。專家建議，對于已經(jīng)通過認證或實施了質(zhì)量管理體系的企業(yè)，應了解ISO9001的變化并為新版標準的實施做好準備，利用ISO9001換版的機會進一步改進管理績效。

IAF《ISO9001:2015版 轉 換實施指南》明確新版標準轉換期限為：在ISO9001:2015版正式發(fā)布日后3年內(nèi)轉換完畢；并對正在使用ISO9001:2008的組織建議采取以下措施：

◇ 盡快進行新老標準在組織內(nèi)應用的差異分析；

◇ 建立轉換實施方案；

◇ 對所有涉及管理體系有效性的部門進行培訓或告知其標準變化；

◇ 按照新版標準更新現(xiàn)有管理體系以確保體系持續(xù)符合新標準的要求，并保持有效性；

◇ 在使用新標準時，請聯(lián)系現(xiàn)有提供服務的認證機構，進行轉換的相關安排。

CCSC相關負責人介紹，CCSC將在ISO9001:2015版標準發(fā)布的第一時間，為組織提供轉版相關的技術服務，包括轉版要求的解讀、必要的技術準備指導和新版內(nèi)審員培訓和標準培訓課程。CCSC將一如既往，專注實效，為組織量身設計企業(yè)戰(zhàn)略、過程方法、風險管理等方面專項服務產(chǎn)品。為組織把握標準換版契機，全面提升質(zhì)量管理理念和管理績效水平，不懈努力。