通告：酮康唑口服制劑存在嚴重肝毒性不良反應

酮康唑口服制劑此前主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、組織胞漿菌病等系統性感染的治療。經國家食品藥品監督管理總局組織再評價，認為酮康唑口服制劑存在嚴重肝毒性不良反應，使用風險大于效益，決定自即日起停止酮康唑口服制劑在我國的生產、銷售和使用，撤銷藥品批準文號。已上市銷售的酮康唑口服制劑由生產企業負責召回，召回工作應于2015年7月30日前全部完成，召回產品在企業所在地食品藥品監督管理部門監督下銷毀。逾期未召回的，一經發現，將依法嚴肅處理。