馮漸蓉 李平原
摘 要:我國屬于世界上的一個制藥生產大國,在我國經濟的發展中制藥行業起到了有效的推動作用。通過優化化工制藥工藝能夠使制藥生產過程中的生產效率得以提升,最終能夠推動制藥企業生產收益的不斷增加。在經濟全球化以及我國社會主義市場經濟體制不斷完善的今天,每一個制藥企業都面臨著越來越激烈的市場競爭。在激烈的市場競爭中制藥企業要想求得生存和發展就必須要積極的對制藥工藝進行分析和研究,不斷的優化制藥化工制藥工藝。本文對我國制藥企業目前的化工制藥工藝中存在的問題進行了分析和介紹,并且有針對性地提出了如何優化化工制藥工藝的方法。
關鍵詞:化工制藥;制藥工藝;制藥設備;
中圖分類號:Q4 06 文獻標識碼:A 文章編號:1674-3520(2015)-06-00-01
在我國化工制藥工藝不斷發展的今天,很多制藥企業越來越重視化工制藥工藝的優化和改革。尤其是現在面對日益激烈的市場競爭,在化工制藥工藝方面很多制藥企業具有了越來越高的要求。制藥企業生產藥品的過程就是所謂的化工制藥工藝,精湛的制藥工藝以及良好的制藥裝置在化工制藥工業中具有十分重要的作用,因此要想對化工制藥工藝進行優化,首先必須要全面地把握藥品生產中涉及到的各個環節,對化學制藥工藝中存在的問題進行全面的剖析,最終能夠制定有效的對策予以解決。
一、我國的化工制藥工藝現狀分析
在具體的藥品生產過程中,藥品可能會與外部的細菌病毒相接觸從而受到感染。與此同時,在與空氣接觸之后一些藥品本身也會出現一定的化學反應,從而出現藥物變質的情況。所以很多制藥廠在生產藥品的過程中會采用各種先進的化學制藥工藝不斷的優化生產過程。在具體的化學藥品生產過程中通過對各種先進生產設備的利用,能夠有效的避免藥品被不潔凈的生產設備或者被空氣污染到,因此現在我國的制藥廠家都對藥品的生產環境具有高度的重視[1]。
保證制藥環境安全性的最為基本的措施就是實現生產消毒以及生產滅菌,所以在對藥品進行生產的時候,制藥廠家必須要選擇可靠的制藥設備。同時,在將藥品生產出來之后必須要選擇相對保質的藥品包裝采用封閉真空包裝的方式對藥品進行包裝,這樣就能夠有效的避免藥品受到空氣中微生物的污染與破壞作用。除此之外,還要采用一定的消毒與滅菌的措施對藥品的包裝材料進行處理,由于藥品的外包裝材料和藥品之間具有直接接觸的特點,所以如果沒有做好藥品外包裝材料的消毒滅菌工作,就很容易在包裝材料與藥品不斷接觸的過程中致使藥品受到嚴重的污染,因此現在對藥品外包裝具有越來越高的清潔度要求。制藥廠家必須要對專門的消毒設備進行配備,從而能夠用這些設備對外包裝材料實施消毒殺菌處理。由于藥品的外包裝材料都是藥廠從其他廠家進購的,因此在生產與運輸藥品外包裝材料的過程中也很容易出現感染病毒和細菌的情況。因此化學制藥廠在具體的藥品袋裝過程中也要采取有效的措施實施殺菌處理,從而確保外部環境不會污染到藥品。
二、化工制藥工藝問題的分析
制藥廠利用各種制藥設備生產藥品的過程就是化學制藥的過程,因此,制藥設備在制藥廠化工制藥的過程中發揮著十分關鍵的作用。而制藥廠要想優化化工制藥工藝,首先必須要充分的重視制藥生產設備。然而現在仍然有較多的生態安全隱患存在于制藥廠的制藥生產設備中,很多制藥設備并不符合相關的制藥標準和要求,這樣就很難有效地保證藥品產品的質量。在滅菌清洗的過程中很多生產設備都是選擇噴灑滅菌水的方式,因此可以采用導軌翻轉以及分立的方式對制藥生產設備進行清洗,在具體的清洗過程中制藥生產設備會由于超聲波而出現一定能量的微波,并且能夠形成微沖流的沖擊振動,這樣就能夠徹底的消滅制藥設備中的各種病菌和微生物[2]。
除此之外,我國在生產一些凍干粉針劑以及粉針劑等抗生素的時候也存在著一定的問題。一般來說,必須要采用無菌清潔的方式對這些抗生素的裝瓶進行處理。然而在清潔瓶子的過程中仍然有一些無法清潔到的盲區。同時我國很多制藥工廠的制藥設備并不具備藥品自動生產檢驗的功能,因此常常需要采用人工手動的方式抽查藥品的滅菌情況,在人工抽查的時候也很容易導致藥品受到污染。
三、優化化學制藥工藝的有效措施
在生產化學藥品的過程中必須要采取有效的措施對藥品的包裝材料進行殺菌處理,可以采用真空的遠紅外線全自動化控制滅菌的方式對包裝進行處理,或者采用熱輻射的方法以及高溫殺菌的方法在實際的生產過程中進行殺菌處理。采用干燥滅菌的方式能夠使藥品包裝材料的清潔程度得以極大提升,現在隧道式滅菌干燥機在我國很多制藥企業中得到了廣泛的應用。在對藥品包裝材料進行滅菌消毒處理的時候采用這種隧道式的滅菌干燥機具有十分顯著的優勢,同時在具體的滅菌過程中該化工制藥設備具有可調的潔凈度,通常選擇30萬級的滅菌程度或者10萬級的滅菌程度就能夠有效地控制化工制藥工藝的接近程度。除此之外,還要必須要保持制藥生產車間的衛生環境[3]。
采用上述的方式在化工制藥工藝中具有非常高的實用性,其能夠使制藥企業設備的使用率得以提升,并且可以對制藥企業的資金投入量進行有效的控制。總之,由于藥品的潔凈度要求非常高,因此在生產藥品的過程中必須要嚴格的采用滅菌監控的方式對每個生產環節進行處理,同時每個制藥車間都必須要對必要的消毒設備進行配備,只有這樣才能夠確保藥品生產的質量,從而實現對化工制藥工藝的不斷優化。
四、結語
要想有效地優化化工制藥工藝,制藥廠家就要對先進的化工制藥生產理論進行積極的研究,并且將這些理論充分的運用到化工制藥的生產實踐中,從而能夠在提升制藥生產效率的同時,嚴格地控制藥品生產的質量。制藥廠家還必須要積極地改造制藥設備,只有這樣才能夠在將大量的制藥生產材料節約下來的同時,能夠生產更高質量以及更多數量的藥品。由于現在很多制藥企業存在著重復消毒的情況,因此要想對化工制藥工藝進行優化,還需要對藥品的重復消毒情況進行嚴格控制,從而能夠有效的降低制藥的生產成本,并且使制藥的生產效率得以提升。
參考文獻:
[1]張霽,張福利.綠色制藥工藝的研究進展[J]. 中國醫藥工業雜志. 2013(08)
[2]王霞.世界制藥工藝中藥物口服吸收增強策略研究開發最新進展[J]. 黑龍江醫藥. 2014(01)
[3]于廣華,張鳳武.制藥工藝經濟性的相關研究[J]. 黑龍江科技信息. 2011(09)