藥聞

FDA批準Saphris用于雙向情感障礙兒科患者

近日，FDA批準Saphris（阿塞那平）作為單一治療藥物用于與雙向情感障礙相關的躁狂或混合發作的急性治療，適用于10～17歲的兒科患者。該款藥物是過去5年來獲批用于雙向情感障礙兒科患者的首款非典型抗精神病藥物。據阿特維斯（Actavis）稱，此次批準基于Saphris在403名兒科患者參與的為期3周的單藥治療研究數據。研究中有302名患者，每天兩次以這款藥物三種劑量中的一種劑量進行治療。在對比了量表總分及臨床總體印象量表（雙相版）后，結果顯示，與安慰劑相比，年輕患者的病情得到了總體改善。

FDA獨立專家小組支持ATX-101用于減小雙下巴

頦下脂肪俗稱“雙下巴”，它可由多種因素引起，包括遺傳及生活方式，它可對節食及鍛煉有耐受性。Kythera生物制藥開發的一種用于減小雙下巴的注射劑得到FDA一獨立專家小組的一致支持，從而使得這款藥物向著FDA批準邁近了一步。這款藥物名為ATX-101，是一種合成的脫氧膽酸衍生物制劑，脫氧膽酸可以破壞下巴的脂肪，并且在很大程度上不會影響周圍的組織。目前市面上其他類似的注射劑，如艾爾健的Botox及真皮填充劑等，通常用于臉部平滑區域。且脂肪移除涉及更多的根治性手術，限于外科手術，需要進行麻醉及抽脂術，因此成本也更高，頦下（雙下巴）抽脂手術的花費大約在2700美元到5175美元之間不等。

新版ADA糖尿病診療標準強烈推薦使用他汀類藥物

2015年，美國糖尿病學會（ADA）對官方推薦的糖尿病患者應用他汀類藥物的治療評價方法進行了修訂，新版修訂標準中推薦依據患者心血管疾病風險譜決定是否使用他汀類藥物治療，而非根據患者血清低密度脂蛋白（LDL）膽固醇水平決定。最新版修訂標準中，推薦所有年齡為40～75歲的糖尿病患者，以及即使沒有其他心血管疾病危險因素，但年齡超過75歲的糖尿病患者都應接受中等強度的他汀類藥物治療。對于那些被診斷患有心血管疾病的糖尿病患者，以及那些年齡為40～75歲，且合并其他心血管疾病危險因素的糖尿病患者，應接受高強度他汀類藥物治療。而對于那些年齡超過75歲，且合并心血管疾病危險因素的糖尿病患者，在新版修訂標準中要求使用中等強化或高強度他汀類藥物治療。但是，對于那些年齡小于40歲，且無心血管疾病或心血管疾病危險因素的糖尿病患者，新版修訂標準中沒有要求使用他汀類藥物治療。如果患者年齡小于40歲，但合并心血管疾病危險因素，則要求使用中等強度或高強度他汀類藥物治療，如果這些患者合并心血管疾病，則要求使用高強度他汀類藥物治療。