中藥益骨湯聯合密蓋息治療骨質疏松性疼痛臨床觀察

應建偉李桂錦姚新苗

中藥益骨湯聯合密蓋息治療骨質疏松性疼痛臨床觀察

應建偉1李桂錦2姚新苗3

骨質疏松性疼痛；中藥益骨湯；密蓋息；臨床療效

骨質疏松癥（osteoporosis）是一種系統性骨病,其特征是骨量減少和骨的微細結構破壞。筆者采用中藥益骨湯聯合密蓋息治療骨質疏松性疼痛，取得良好療效，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2013年6月—2014年6月浙江中醫藥大學附屬第三醫院骨傷科門診老年性骨質疏松性疼痛患者90例，男36例，女54例，年齡55~ 86歲，平均（67.0±3.6）歲。采用完全隨機方法分對照組45例，男16例，女29例，平均年齡（66.2±3.2）歲；輕度骨質疏松13例，中度骨質疏松25例，重度骨質疏松7例。治療組45例，男20例，女25例，平均年齡（67.1±4.5）歲；輕度骨質疏松14例，中度骨質疏松22例，重度骨質疏松9例。兩組患者性別、年齡、病情差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。排除其他各種原因所致的繼發性骨質疏松癥，如甲狀旁腺功能亢進和多發性骨髓瘤、骨質軟化癥、腎性骨營養不良、兒童成骨不全、轉移瘤、白血病以及淋巴瘤等患者；未按規定用藥，影響試驗結果者；存在嚴重的心臟疾病，肝、腎功能衰竭者。

1.2 診斷標準 老年性骨質疏松癥診斷標準參照《中國人骨質疏松癥建議診斷標準》[1]。臨床表現以腰背部疼痛為主，疼痛沿脊柱向兩側擴散，以夜間痛為甚，休息時減輕，活動后加重，胸腰椎椎體壓痛及叩擊痛陽性。并通過胸腰椎正側位片及雙能X線骨密度檢查明確。骨質疏松癥分級標準參照《原發性骨質疏松癥診治指南（2011年）》。輕度骨質疏松癥：骨量減少1SD～2.5SD；中度骨質疏松癥：骨量減少≥2.5SD；重度骨質疏松癥：骨量≥2.5SD，同時伴有脆性骨折。

2 治療方法

兩組均予密蓋息50IU，肌肉注射，1天1次，連續2周，第3周開始改隔天1次，連續14次，后為每周2次直至3個月。治療組另予中藥益骨湯，擬方：山藥20g，生地、骨碎補、丹參各15g，補骨脂20g；陽虛者加用菟絲子、補骨脂；陰虛者加用枸杞子、山萸肉；氣血虛者加用當歸、黃芪；氣滯血瘀者加用桃仁、紅花。1天1劑，水煎，分早晚溫服，連續服用3個月。

觀察指標：治療前后采用VAS疼痛量表進行疼痛評估。

統計學方法：應用SPSS16.0統計軟件進行數據分析，計量數據采用兩獨立樣本t檢驗，所得數據用平均數加減標準差（±s） 表示，計數資料用卡方檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

3 治療結果

3.1 療效標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]判定。顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，時有隱痛；有效：臨床癥狀、體征均有好轉；無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚至加重。總有效=顯效+有效。

3.2 兩組疼痛評分比較 兩組治療前疼痛評分比較差異無統計學意義（P>0.05）,兩組治療后1個月、3個月疼痛評分均下降，差異有統計學意義（P<0.05）；治療組疼痛評分改善優低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

表1 兩組疼痛評分比較（分，±s）

表1 兩組疼痛評分比較（分，±s）

注：與對照組比較，△P<0.05；與治療前比較，*P<0.05

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3.3 兩組療效比較 治療組總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表2、表3。

4 討論

現代醫學認為骨質疏松性疼痛主要原因是骨轉換過快，骨吸收增加，骨小梁結構破壞、消失，骨膜下皮質骨的破壞引起骨痛[3]。同時骨結構破壞也會釋放COX-2、PGE2等炎性因子，刺激神經末梢導致疼痛。骨質疏松癥歸屬中醫“骨痿”、“骨枯”等病證范疇，而骨質疏松性疼痛主要見于“骨痹”。骨質疏松病性多屬本虛標實，本虛有責于脾腎，而標實則多系淤血、痰濕、氣滯。劉氏《醫經經義》云：“腎藏精，精生髓，髓生骨，故骨者，腎之所。”因此人至壯年，腎精充足，骨髓生化有源，故骨骼堅固有力；漸至老年，腎精虛少，骨髓化源不足，則骨骼脆弱無力。正如《素問·上古天真論》指出：“男不過八八，女不過七七，而天地之精氣皆竭矣。”此外，脾主肌肉，為后天之本，腎之先天之精必得脾之后天之資助，若脾失健運，清陽不升，布散乏力，則肌肉營養不良，肢體痿弱不用。正如《醫宗必讀·痿》言：“陽明虛則血氣少，不能潤養宗筋，故馳縱，宗筋縱則帶脈不能收引，故足痿不用。”故脾腎不足為本病致病之根本。臟腑氣血生化乏源，氣血不足則無以推動血液之運行，日久必致血瘀，王清任《醫林改錯》云：“元氣既虛，必不能達于血管，血管元氣必停留而瘀。”而瘀血阻內，則有礙于新生，凡瘀血阻滯經脈，臟腑經絡失養，亦可加重脾腎之虧損。脾腎虧虛，元氣不足，無力推動，而致氣滯血瘀痰阻，故血瘀、痰濕、氣滯為骨質疏松性疼痛之標實。

表2 兩組治療1個月臨床療效比較（例）

表3 兩組治療3個月臨床療效比較（例）

密鈣息主要成分是鮭魚降鈣素，其作用主要是與破骨細胞上的特異性受體結合，從而抑制破骨細胞的活性，抑制骨吸收，降低骨轉換率，對骨質疏松伴有骨痛效果較佳。中藥益骨湯是姚新苗教授之經驗方，由山藥、生地、骨碎補、丹參、補骨脂等主要中草藥配伍而成。其中補骨脂、骨碎補補腎生精助陽；生地、山藥養陰健脾生津；丹參活血祛瘀止痛，如此配伍內外兼顧，標本同治，共達祛邪固本之效，為治療骨質疏松之良方。楊林等[4]證實益骨湯能夠促進成骨細胞分化、增殖，提高其活性，抑制骨吸收，具有治療骨質疏松作用；姚新苗等[5]研究顯示，益骨口服液能夠降低COX-2、PGE2、cAMP等炎性因子的含量，對骨質疏松性疼痛具有一定的治療作用。

本研究表明，與單純用密蓋息相比較，中藥益骨湯聯合密蓋息治療骨質疏松性疼痛具有更好的鎮痛效果，無明顯不良反應，值得臨床推廣。

［1］劉忠厚，楊定焯，朱漢民，等.中國人骨質疏松癥建議診斷標準（第二稿）［J］.中國骨質疏松雜志，2000，6（1）：1-3.

［2］中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則［M］.北京：中國醫藥科技出版社，1997：149.

［3］陳璐璐.骨質疏松疼痛癥的防治對策［J］.現代康復，2001，5（4）：20-21.

［4］楊林，姚新苗.益骨湯對去卵巢大鼠血清激素及成骨細胞增殖的影響［J］.中醫正骨雜志，2006，18（12）：8-9.

［5］姚新苗，朱胤晟.益骨湯口服液對去勢大鼠骨質疏松癥外周血清炎性因子的影響［J］.中醫正骨雜志，2012，24（11）: 7-8.

（收稿：2015-04-21 修回：2015-07-17）

浙江省中醫藥防治重大疾病攻關計劃（No.2012ZGG004）

1.浙江省桐廬縣中醫院骨科（桐廬 311500）；2.浙江中醫藥大學（杭州 310053）；3.浙江省中山醫院骨科（杭州 310053）通信作者：姚新苗，Tel：13336080008；E-mail：yxmtcm@aliyun.com