丙氨酰谷氨酰胺注射液(多蒙特)與葡萄糖注射液配伍實驗研究

朱鴻明 趙丹丹 李邦一 張 玫

丙氨酰谷氨酰胺注射液(多蒙特)與葡萄糖注射液配伍實驗研究

朱鴻明 趙丹丹 李邦一 張 玫

目的 觀察丙氨酰谷氨酰胺注射液(多蒙特)與葡萄糖注射液配伍的穩定性。方法 模擬臨床液體療法用藥情況, 將丙氨酰谷氨酰胺注射液加入到葡萄糖注射液中, 在室溫條件下, 測定24 h內不同時間點輸液樣品外觀性狀、滲透壓、pH值、丙氨酰谷氨酰胺含量等指標的變化情況。結果 丙氨酰谷氨酰胺注射液與葡萄糖注射液配伍后24 h內, 上述指標均未見明顯變化。結論 丙氨酰谷氨酰胺注射液與葡萄糖注射液配伍后在24 h內穩定, 可安全地配伍使用。

丙氨酰谷氨酰胺注射液；葡萄糖注射液；配伍穩定性

為了方便臨床配制和使用, 本文考察了丙氨酰谷氨酰胺注射液與葡萄糖注射液配伍的穩定性, 重點關注樣品外觀性狀、滲透壓、pH值、丙氨酰谷氨酰胺含量等指標的變化情況,為其臨床應用提供參考。現報告如下。

1 材料與方法

1.1 儀器與試劑 紫外可見分光光度計：日本島津儀器有限公司；PHS-3C型精密pH計：上海賢德實驗儀器有限公司；意大利Astori滲透壓測定儀：意大利Astori公司；高效液相色譜儀：美國Agilent科技公司。

丙氨酰谷氨酰胺注射液(100 ml:20 g, 四川科倫藥業股份有限公司, 多蒙特, 國藥準字H20046391)；5%葡萄糖注射液(250 ml:12.5 g, 四川科倫藥業股份有限公司, 國藥準字H51020636)；乙腈(色譜級, 中國山東禹王實業有限公司,批準文號：2008050402)；磷酸二氫鉀(分析純, 國藥集團化學試劑有限公司, 批準文號：20060706)。

1.2 實驗方法 在無菌操作條件下, 將丙氨酰谷氨酰胺注射液加入到5%葡萄糖注射液中, 充分混合均勻［1］。在25℃室溫條件下放置, 避免陽光直射, 于0、4、8、12、24 h分別取樣, 檢查樣品外觀性狀、滲透壓、pH值、丙氨酰谷氨酰胺含量等指標的變化情況［2］。外觀性狀、滲透壓、pH值的檢查方法按照《中國藥典》［3］有關規定進行, 丙氨酰谷氨酰胺含量的檢查方法按照丙氨酰谷氨酰胺注射液國家藥品標準有關規定進行。上述測定結果均重復2次, 取平均值。

2 結果

2.1 丙氨酰谷氨酰胺注射液與5%葡萄糖注射液配伍后外觀性狀測定結果 當丙氨酰谷氨酰胺注射液與5%葡萄糖注射液在無菌條件下配伍后, 室溫放置24 h內, 外觀性狀未發生改變, 均為無色澄清透明液體, 無渾濁、沉淀、氣泡, 說明兩者在24 h內外觀性狀配伍穩定。

2.2 丙氨酰谷氨酰胺注射液與5%葡萄糖注射液配伍后滲透壓測定結果 丙氨酰谷氨酰胺注射液配伍前滲透壓較大,達到989 mOsm/kg。當與5%葡萄糖注射液在無菌條件下配伍后, 由于體積比增大, 滲透壓變化較大, 降低為310 mOsm/kg左右, 但在配伍后室溫放置24 h內, 滲透壓變化不大, 表明兩者在24 h內滲透壓配伍穩定。

2.3 丙氨酰谷氨酰胺注射液與5%葡萄糖注射液配伍后pH值測定結果 當丙氨酰谷氨酰胺注射液與5%葡萄糖注射液在無菌條件下配伍后, 室溫放置24 h內, pH值測定結果未發生明顯變化, 均在6.40～6.50范圍內, 說明丙氨酰谷氨酰胺注射液與5%葡萄糖注射液配伍后24 h內pH值穩定。見表1。

2.4 丙氨酰谷氨酰胺注射液與5%葡萄糖注射液配伍后丙氨酰谷氨酰胺含量測定結果當丙氨酰谷氨酰胺注射液與5%葡萄糖注射液在無菌條件下配伍后, 室溫放置24 h內, 丙氨酰谷氨酰胺含量未發生明顯變化, 說明兩者配伍后24 h內丙氨酰谷氨酰胺含量穩定。見表2。

表1 丙氨酰谷氨酰胺注射液與5%葡萄糖注射液配伍后pH值測定

表2 丙氨酰谷氨酰胺注射液與5%葡萄糖注射液配伍后丙氨酰谷氨酰胺含量測定(%)

3 討論

本研究采用紫外分光光度法對丙氨酰谷氨酰胺注射液與葡萄糖注射液配伍后含量進行檢測, 該法能準確、快速測定丙氨酰谷氨酰胺含量, 結果重復性好, 且儀器設備簡單、操作方便快捷, 可作為一種藥品含量測定的快速分析方法。

靜脈給藥是藥物治療的重要途徑之一, 因其起效快、生物利用度高及便于控制血藥濃度而受到臨床重視。由于藥物與藥物之間、藥物與機體之間的相互作用錯綜復雜, 加之藥物直接進入血液循環, 故靜脈用藥安全、有效尤為重要。本研究將丙氨酰谷氨酰胺注射液與5%葡萄糖注射液在無菌條件下配伍混合后, 室溫放置24 h內, 溶液的外觀性狀、滲透壓、pH值、丙氨酰谷氨酰胺含量等指標均未發生明顯變化,表明丙氨酰谷氨酰胺注射液與葡萄糖注射液配伍穩定, 具有臨床應用的安全性。

綜上所述, 將丙氨酰谷氨酰胺注射液與5%葡萄糖注射液配伍后, 在短時間內具有配伍穩定性。但是考慮到溫度環境、放置時間等因素, 保障臨床用藥安全, 建議臨用時配制,一旦配制盡快使用。

［1］ 趙永華, 楊開敏, 賈秀艷, 等.丙氨酰谷氨酰胺對重型顱腦損傷患者腸黏膜通透性及血漿二胺氧化酶水平的影響.中國全科醫學, 2014, 17(2):214-216.

［2］ 陳邦銀, 孫新國, 唐志江, 等.丙氨酰谷氨酰胺與葡萄糖或氯化鈉注射液的配伍穩定性考察.中國藥師, 2009, 12(2):245-246.

［3］ 國家藥典委員會.中國藥典(二部).北京:中國醫藥科技出版社, 2010:附錄6-7.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.16.201

2014-11-12］

100053 首都醫科大學宣武醫院消化科