Sysm ex XE－2100全自動血液分析儀白細胞分類系統(tǒng)比對試驗一例

尹 清

（浙江省樂清市第二人民醫(yī)院，浙江樂清325608）

Sysm ex XE－2100全自動血液分析儀白細胞分類系統(tǒng)比對試驗一例

尹 清

（浙江省樂清市第二人民醫(yī)院，浙江樂清325608）

Sysmex XE-2100全自動血液分析儀（以下簡稱“XE -2100”）是五分類的全血細胞分析儀器。該儀器采用流式細胞術(shù)、熒光技術(shù)及特殊化學(xué)試劑對血細胞進行計數(shù)與分類。根據(jù) 《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準則》［1］、《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的專用要求》［2］，本室每日對白細胞計數(shù)（WBC）、紅細胞計數(shù)（RBC）、血紅蛋白（Hb）、紅細胞比容 （HCT）、血小板計數(shù) （PLT）、紅細胞平均體積（MCV）、紅細胞平均血紅蛋白量（MCH）、紅細胞平均血紅蛋白濃度（MCHC）等8個項目進行日常質(zhì)量控制，對儀器定期校準。

前一段時間遇到此罕見案例：XE2100遇到故障。廠家工程師更換儀器主板，更換儀器用IPU，使用廠家校準品對WBC、RBC、Hb、HCT、PLT、MCV、MCH、MCHC等8個項目進行校準，按照《WS／T406-2012標準對血液學(xué)常規(guī)項目檢測質(zhì)量控制的試行評估》［3］（簡稱WS／T406-2012）進行系統(tǒng)比對實驗，發(fā)現(xiàn)廠家原裝質(zhì)控高。在接下來的日常工作中，從事形態(tài)學(xué)的同事反映XE2100檢測出來血常規(guī)的單核細胞比例比實際鏡檢復(fù)核得到的結(jié)果偏高一些。查閱儀器維修日期以后的多個血常規(guī)標本儀器分類和鏡檢結(jié)果，進行比較，證實了猜測?，F(xiàn)將處理報道如下。

1 材料與方法

1.1 儀器：日本Sysmex XE-2100全自動血液細胞分析儀。

1.2 試劑：所需溶血素、稀釋液和染液均為日本Sysmex公司提供的原裝試劑，質(zhì)控物為日本Sysmex公司生產(chǎn)的質(zhì)控全血 （高值，中值，低值）。顯微鏡為奧林巴斯CX31，瑞氏染液為臺灣貝索公司。

1.3 標本來源：163例來自樂清市第二人民醫(yī)院EDTAK2抗凝的3歲以上 （含3歲）患者新鮮靜脈血液樣本，符合本科室自動血細胞分析和分類復(fù)檢規(guī)則，剔除形態(tài)異常標本 （即中性桿狀粒細胞增加，異型淋巴細胞增加，出現(xiàn)幼稚細胞，出現(xiàn)有核紅細胞和其他異常細胞）。

1.4 方法

1.4.1 血細胞分析儀分類計數(shù)：所選取的標本均采用自動進樣器模式檢測。

1.4.2 顯微鏡分類計數(shù)：對上述病人標本每例推血片1張作瑞氏染色，由1位從事血液形態(tài)學(xué)研究40余年的副主任技師對每張血涂片分析200個細胞，每份樣本的分類計數(shù)結(jié)果登記在鏡檢記錄登記表上，并同時錄入LIS系統(tǒng)。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理：采用Excle2003軟件進行分析處理，對白細胞細胞分類儀器和鏡檢結(jié)果采用線性回歸方程Y＝bX和相關(guān)系數(shù)進行驗證。

2 結(jié)果

2.1 未比對前分析：刪除3個離群值，對78個樣本的NE%和LY%、MO%、EO%、BA%儀器和鏡檢結(jié)果分別做線性回歸方程，見表1。

表1 比對前線性回歸方程與相關(guān)系數(shù)

2.2 處理：NE%和LY%、EO%的斜率b在1±0.05區(qū)間，R2＞0.95.說明結(jié)果是可信的。MO%的斜率b＝0.9265＜0.95，R2＜0.95，說明結(jié)果是有出入的，需要校準。

2.3 比對后分析：對82個樣本的NE%和LY%、MO%。EO%、BA%儀器和鏡檢結(jié)果分別做線性回歸方程，見表2。

表2 比對后線性回歸方程及相關(guān)系數(shù)

NE%和LY%、MO%。EO%的斜率b在1±0.05區(qū)間，R2＞0.95，說明結(jié)果是可信的。

3 討論

WBC、RBC、Hb、HCT、PLT、MCV、MCH、MCHC等8個項目大家都能做到日常規(guī)范的開展室內(nèi)質(zhì)量控制。但是白細胞分類卻無法做到日常質(zhì)量控制，原因有：（1）缺乏可以溯源的廠家質(zhì)控品，筆者嘗試使用廠家全血質(zhì)控品，但是發(fā)現(xiàn)結(jié)果和廠家提供的數(shù)據(jù)差異很大； （2）顯微鏡（油鏡）白細胞分類計數(shù)被業(yè)界公認為細胞分類的 “金標準”［4］，全自動血液分析儀白細胞分類校準必須參照顯微鏡（油鏡）白細胞分類計數(shù)。基本上都是參照WS／T406-2012要求，取20個新鮮血標本進行顯微鏡 （油鏡）白細胞分類計數(shù)，儀器和顯微鏡白細胞分類計數(shù)結(jié)果進行比較，但此方法無法作為日常室內(nèi)質(zhì)量控制執(zhí)行［5］；（3）在很多基層醫(yī)院檢驗科，保證擁有2個以上經(jīng)過細胞形態(tài)學(xué)專業(yè)培訓(xùn)的、有長期工作經(jīng)驗的工作人員還是相當(dāng)難度的。

本方法的優(yōu)點在于不用付出額外的物質(zhì)成本和少量的人力成本的條件下，可以在一定周期內(nèi)對全自動血液分析儀白細胞分類狀況進行定量的評估，不足之處在于不能及時檢測出儀器的缺陷。

［1］CNAS-CL02.醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準則［S］.北京：中國合格評定國家認可委員會，2008：1-36.

［2］GB／T22576-2008.醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的專用要求［S］.北京：中國標準出版社，2008：1-36.

［3］艾紅梅.WS／T406-2012標準對血液學(xué)常規(guī)項目檢測質(zhì)量控制的試行評估［J］.中國醫(yī)學(xué)裝備，2014， （B08）：231 -232.

［4］Bames PW，McFadden SL，Machin SJ，et al.international consensus group for hematology review：suggestde criteria for action following actomated CBC and diferential analysis［J］.Lab Hematol，2005，11（2）：83-90.

［5］謝小平，朱宏健，陳超.全自動血細胞分析儀XE-5000檢測中單核細胞假性增高原因分析 ［J］.中南醫(yī)學(xué)科學(xué)雜志，2013，41（2）：146-147.

R446.1

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2015-05-20