左乙拉西坦和托吡酯治療癲癇療效和安全性的系統評價

何紅飛

(義烏市中心醫院 浙江義烏 322001)

左乙拉西坦和托吡酯治療癲癇療效和安全性的系統評價

何紅飛

(義烏市中心醫院 浙江義烏 322001)

目的：對比觀察左乙拉西坦與托吡酯治療癲癇的有效性與安全性，同時做出客觀評價。方法：對2012年3月至2014年3月我院兒科門診診治的癲癇患兒共68例納入觀察對象的范圍，根據各自用藥的不同，分成對照組與觀察組進行比較;其中觀察組患兒所用藥物為左乙拉西坦，對照組使用托吡酯，維持治療6個月后，對兩組治療有效率進行統計比較，同時觀察患兒治療中出現的不良反應癥狀，同樣進行比較評價。結果：持續治療半年后，兩組患者臨床癥狀表現均得到好轉，病情逐漸穩定與恢復，但從所記錄的數據上來看，觀察組有效率顯著高于對照組，且差異P＜0.05，具備統計學意義;兩組患兒在治療中有少數出現了不良反應，但癥狀較輕，恢復較快，可見該兩種藥物的安全性較高。結論：左乙拉西坦與托吡酯對于小兒癲癇均具有不錯的療效，且安全性比較高，臨床用要是要注意合理選擇。

左乙拉西坦;托吡酯;小兒癲癇;有效性及安全性;觀察與評價

癲癇是一種慢性、反復發作的、短暫性腦功能失調綜合征，是常見腦神經疾病之一，可造成認知、神經生物學、心理及社會等一系列的不良后果，其可以通過多種方式引起嚴重的功能障礙。目前臨床對其治療仍舊采用藥物療法，而小兒癲癇與成人癲癇在用藥選擇上具有一定差別，由于兒童自身生理特點的特殊性，其所選用的抗癲癇藥物應當具備更優的療效、更高的安全性以及依從性好的藥物［1］。本文主要討論兩種抗癲癇藥物左乙拉西坦與托吡酯治療小兒癲癇的療效與安全性，為臨床合理用藥提供依據。

1.一般資料和方法

1.1 臨床資料：本次觀察對象全部選自在我院兒科門診診治的小兒癲癇患者，共有68例，根據各自所用治療藥物的不同，隨機分成人數均等的兩組進行比較。觀察組使用左乙拉西坦，患兒平均年齡7.63 2.1歲，男20例，女14例;對照組34例患兒中男19例，女15例，平均年齡8.21 1.9歲。所有患兒均為新診斷的癲癇患者，此前未服用過相關治療藥物，兩組患者一般臨床資料比較并未發現明顯差距，本次討論具有可行性。

1.2 方法：觀察組所用左乙拉西坦，由優時比貿易(上海)有限公司生產，批準文號為H20110410，推薦起始使用劑量為10mg/kg，每日兩次以水吞服，后根據患兒的適應情況逐漸增加藥量，最高劑量不超過60mg/kg每日。

對照組使用托吡酯(西安楊森制藥有限公司，國藥準字H20020555)，起始劑量為1mg/kg，是患兒適應情況最終維持藥量在每日4～6mg/kg。

1.3 觀察指標：將本次治療效果分為控制、顯效、有效、無效四級，統計兩組整體治療有效率。其中控制表示治療后患兒的發作次數減少100%;顯效表示發作次數減少75%以上;有效表示發作次數減少50%以上;無效表示發作次數減少不足50%。

1.4 統計學方法：本次計數資料用百分數表示，統計軟件SPSS16.0處理后，根據卡方檢驗結果判斷是否具有統計學意義，若P＜0.05表示具有，反之則表示不具備統計學意義。

2.結果

2.1 療效對比：持續使用藥物治療6個月后，根據所統計出的結果可以看出使用左乙拉西坦的患者癲癇發作得到有效控制與緩解，其發作次數顯著減少，托吡酯對患兒病情同樣具有良好治療作用，但仔細對比，觀察組的整體有效率仍比對照組高，差異也具有統計學意義(P＜0.05)。詳見表1。

表1 療效對照表(n=，34，例)

2.2 不良反應發生率比較：兩組患者在治療過程中均有少數出現諸如頭暈、惡心、困倦、食欲下降等不良反應，但癥狀較輕，隨著治療過程的開展也逐漸消失。其中觀察組有3例患兒出現上述癥狀，對照組有4例出現，兩組間并未表現出明顯差異。

3.討論

癲癇是一種較為嚴重的神經系統慢性疾病，據不完全統計，全世界癲癇患者大約在5000萬人次左右，該疾病危害性較強，嚴重時會帶來認知功能損傷等一系列功能障礙，目前最主要的治療手段是使用抗癲癇藥物進行治療，但臨床研究演示，至少有三分之一的患者會對藥物出現抗藥性，并且由于治療藥物所產生的不良反應也是患者出現難以耐受的現象，這無疑對治療帶來極大阻礙。最有效的治療便是控制癲癇發作次數同時減輕不良反應，其中以單藥治療最被廣泛接受，該治療方法具有療效好、副作用少且費用較低的優點［2］。

本文主要討論的兩種抗癲癇藥物分別是左乙拉西坦與托吡酯。左乙拉西坦作為一種新型的抗癲癇藥物不同于傳統藥物作用于GABA或鈣離子通道靶點，其有效作用于SV2A，即腦神經元軸上的突觸小泡蛋白。左乙拉西坦被人體吸收后起效迅速，可在48小時內就已經達到穩態濃度發揮治療作用，并且與蛋白質的結合力較低，避開肝臟代謝，與其他藥物的相互影響也較小，在現階段癲癇臨床治療中具有重要地位。托吡酯治療癲癇主要通過三種機制，其一通過阻斷鈉通道，抑制放電;其二作用于GABA-A受體，增加神經抑制作用;其三是阻斷谷氨酸介導的神經興奮作用;機體吸收藥物后極大部分從腎臟排出，其與有肝酶誘導作用的藥物聯合使用時會相互影響。

通過本文觀察可以看出，左乙拉西坦與托吡酯對于小兒癲癇都具有一定良好的治療效果，但從總體治療有效率來看，左乙拉西坦的療效更佳(P＜0.05);在兩種治療藥物的使用過程中只有極少數患兒出現頭暈、困倦等不良反應，但程度較輕且可自行恢復，由此可得，該兩種藥物的抗癲癇效果較好且安全性也比較高，臨床治療時可作為首選藥物。

［1］翟瓊香，丁健，戴啟麟，等.左乙拉西坦單藥治療小兒癲癇的自身對照研究［J］.中國神經精神疾病雜志，2010，36(6)：352.

［2］劉俊杰.左乙拉西坦臨床應用研究進展［J］.首都醫藥，2011，6 (12)：12.

R742.1

A

1009-6019(2015)01-0139-02