對臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制方法分析

張莉

(江蘇省常州溧陽市社渚鎮(zhèn)衛(wèi)生院 江蘇 溧陽 213341)

對臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制方法分析

張莉

(江蘇省常州溧陽市社渚鎮(zhèn)衛(wèi)生院 江蘇 溧陽 213341)

臨床免疫檢驗(yàn)以操作程序復(fù)雜、檢測微量為主要特征。對臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的控制，要從儀器設(shè)備、采集過程、試劑選擇等可能影響檢測結(jié)果的因素等方面控制，還要提高技術(shù)人員的綜合素質(zhì)，以提高臨床免疫檢測的準(zhǔn)確性和可靠性。

臨床;免疫;檢測;質(zhì)量;控制

臨床免疫檢驗(yàn)以操作程序復(fù)雜、檢測微量為主要特征，所以，在檢驗(yàn)時(shí)檢測結(jié)果受到諸多因素影響，臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量也影響著臨床醫(yī)生的診斷和患者的臨床治療［1］。因此，在做臨床免疫檢驗(yàn)時(shí)技術(shù)人員要把好質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)密掌握和有效分析臨床免疫檢驗(yàn)的操作步驟和各個(gè)過程，以確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確無誤。為了對臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制方法進(jìn)行研究，筆者將我院2013年6月～2014年6月進(jìn)行臨床免疫檢驗(yàn)的80份血樣作為研究對象，按照隨機(jī)化原則，分為實(shí)驗(yàn)組和對照組，對實(shí)驗(yàn)組進(jìn)行質(zhì)量控制干預(yù)后收入，對對照組進(jìn)行質(zhì)量控制干預(yù)前收入，比較兩組血樣的檢測結(jié)果。本研究取得了滿意的效果，現(xiàn)匯報(bào)如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選擇我院2013年6月～2014年6月進(jìn)行臨床免疫檢驗(yàn)的80份血樣作為研究對象，按照隨機(jī)化原則，經(jīng)這些樣本隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對照組，每組各40樣本。實(shí)驗(yàn)組血樣中，有7份C-肽、18份INS(血清胰島素)、4份Ca724、5份AFP(甲胎蛋白)、3份Ca125、2份Ca199、1份CEA (癌胚抗原)。對照組血樣中，有5份C-肽、18份INS(血清胰島素)、5份Ca724、4份AFP(甲胎蛋白)、4份Ca125、3份Ca199、1份CEA(癌胚抗原)。實(shí)驗(yàn)組和對照組血樣的一般資料之間存在的差異不明顯(P＞0.05)，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。

1.2 檢驗(yàn)方法

采用電化學(xué)發(fā)光法(ECLIA)檢測所有血樣，采用羅氏電化學(xué)全自動(dòng)發(fā)光免疫分析儀進(jìn)行檢測，采用羅氏診斷原裝試劑。對實(shí)驗(yàn)組血樣進(jìn)行質(zhì)量控制干預(yù)后所收入，對對照組血樣進(jìn)行質(zhì)量控制干預(yù)前收入。

1.3 質(zhì)量控制方法

對檢測的各個(gè)環(huán)節(jié)各個(gè)步驟實(shí)施全程控制，包括臨床分析前、中、后的質(zhì)量控制。臨床分析前包括樣本采集、樣本保存、儀器設(shè)備的選擇與應(yīng)用等;臨床分析中要嚴(yán)格按照操作標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行;臨床檢驗(yàn)分析后嚴(yán)格核對，作好記錄。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

2.結(jié)果

從C-肽、INS、Ca724、AFP、Ca125、Ca199和CEA等方面對實(shí)驗(yàn)組和對照組血樣檢測結(jié)果進(jìn)行比較，實(shí)驗(yàn)組與對照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。具體結(jié)果見表1。

表1 實(shí)驗(yàn)組和對照組血清指標(biāo)變異指數(shù)對比(±s)

表1 實(shí)驗(yàn)組和對照組血清指標(biāo)變異指數(shù)對比(±s)

組別(n) C-肽INS Ca724 AFP Ca125 Ca199 CEA實(shí)驗(yàn)組(40) 55.92±6.09 40.13±2.64 30.09±3.97 40.34±2.75 25.34±3.11 30.07±2.64 31.97±3.40對照組(40) 37.97±3.08 59.89±3.11 66.94±8.11 65.13±3.11 58.13±5.97 60.68±6.20 59.06±6.20

3.討論

臨床免疫檢驗(yàn)過程有一定的復(fù)雜性，為了確保檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性，可以對影響采集質(zhì)量的因素進(jìn)行控制。應(yīng)先采集質(zhì)量的因素主要有樣本采集時(shí)間、使用止血帶的時(shí)間和方式、采集標(biāo)本的姿勢、消毒劑與抗凝劑的選擇等［2］。臨床免疫檢驗(yàn)工作要求技術(shù)人員控制樣本采集及處理工作。不同的試驗(yàn)隊(duì)采集標(biāo)本的要求也有所不同。對于血清樣本的免疫檢驗(yàn)，樣本采集時(shí)間應(yīng)定在早晨空腹時(shí)采集，采集時(shí)針筒保持干燥，樣本采集結(jié)束后應(yīng)立即出去針頭，將采集的血液注入干燥的試管，血液注入試管時(shí)注射速度不宜過快，盡量保持勻速推注［3］。注意不能震蕩搖晃試管，防止溶血。血清分離完成后，及時(shí)送去檢測。如果需要保存血液，可以將血樣放入冰箱進(jìn)行冷藏，溫度不宜過低，防止速凍。防止因?yàn)閮鋈趯z測結(jié)果產(chǎn)生影響。在血清標(biāo)本的采集過程中，激素類藥物和治療藥物的使用要注意收集的時(shí)間變化及技術(shù)人員的體位變化對檢測結(jié)果的影響;另外，相關(guān)儀器和試劑的選擇也對檢測結(jié)果有很大的影響;儀器設(shè)備是整個(gè)檢測過程的執(zhí)行者，性能的好壞與否直接影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和精確性。要特別注意儀器設(shè)備的保養(yǎng)和定期維護(hù)工作，確保儀器設(shè)備處于最佳狀態(tài)。工作人員要定期對分光光度計(jì)、溫度計(jì)、酶標(biāo)儀、水浴箱、稀釋棒、吸量管、恒溫箱等免疫檢驗(yàn)儀器、設(shè)備進(jìn)行校正、核定及檢查等的工作，以確保儀器設(shè)備使用性能處于最佳狀態(tài)，減少實(shí)驗(yàn)過程中因?yàn)閮x器故障等因素所造成的誤差，從而達(dá)到確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確性的目的，進(jìn)而為患者的治療與康復(fù)提供可靠的幫助與保障。當(dāng)今社會許多商家為了謀取利益，生產(chǎn)不合格的設(shè)備，儀器設(shè)備市場良莠不齊，工作人員在選擇設(shè)備時(shí)要把好質(zhì)檢關(guān)，確保設(shè)備的優(yōu)良性能。

硬件設(shè)備完善的同時(shí)，還需要高素質(zhì)、高技術(shù)的人員進(jìn)行操作。因?yàn)檎J(rèn)識操作過程的能動(dòng)者，是整個(gè)檢驗(yàn)過程最活躍的因素，整個(gè)過程都需要人的操作和控制，才能完成對臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制的目標(biāo)。因此，提高技術(shù)人員的綜合素質(zhì)至關(guān)重要。院方應(yīng)積極開展培訓(xùn)課程，幫助技術(shù)人員提高綜合素質(zhì)。在日常工作中，技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)每天對相關(guān)儀器設(shè)備定時(shí)進(jìn)行消毒、檢測等，保持實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生良好;做好對分光光度計(jì)、溫度計(jì)、酶標(biāo)儀、水浴箱、稀釋棒、吸量管、恒溫箱等免疫檢驗(yàn)儀器、設(shè)備的定期檢查工作，對使用情況詳細(xì)記錄;還要按規(guī)定操作，避免操作不當(dāng)造成誤差等。

綜上所述，對臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的控制，要從儀器設(shè)備、采集過程、試劑選擇等可能影響檢測結(jié)果的因素進(jìn)行控制，還要提高技術(shù)人員的綜合素質(zhì)，以提高臨床免疫檢測的準(zhǔn)確性和可靠性。整個(gè)過程的質(zhì)量控制對提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性至關(guān)重要，可謂臨床診斷與治療提供更可靠的依據(jù)。

［1］卓蔡連.免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制分析［J］.醫(yī)學(xué)信息(上旬刊)，2011，24(07)：4824-4825.

［2］曾明磊.微生物檢驗(yàn)在控制醫(yī)院感染中的作用［J］.中國當(dāng)代醫(yī)藥，2011，18(06)：72.

［3］瞿新.臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制［J］.醫(yī)學(xué)信息(中旬刊)，2010，5 (08)：2281.

R446.61

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1009-6019(2015)10-0147-01