米非司酮聯合止血湯治療圍絕經期功能失調性子宮出血的療效研究*

陳麗娜 林麗羽 王小梅

本院在圍絕經期功能失調性子宮出血的臨床治療中，聯合應用了米非司酮和中藥止血湯，并取得了較好的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2010年2月-2013年2月本院收治的112例圍絕經期功能失調性子宮出血患者作為研究對象，所有患者均符合ICD-10診斷標準，并經刮宮明確診斷為圍絕經期功能失調性子宮出血。排除合并可致子宮異常出血的內外科疾病者，米非司酮禁忌證者[1-3]。所有患者入組前3個月內均未應用過性激素類藥物。按隨機數字表法將112例患者分為聯合組和對照組各56例：聯合組年齡43~52歲，平均（48.32±5.06）歲，平均孕次（5.20±1.73）次，平均產次（2.11±0.43）次，子宮內膜厚度（8.60±3.30）mm，血紅蛋白水平（80.66±8.77）g/L；對照組年齡45~53歲，平均（47.98±5.08）歲，平均孕次（5.17±1.01）次，平均產次（2.39±0.20）次，子宮內膜厚度（8.74±4.01）mm，血紅蛋白水平（84.06±7.68）g/L。兩組患者的一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法 對照組：刮宮確診后，給予米非司酮片（北京紫竹藥業有限公司，國藥準字H20010633，10 mg/片）口服治療，劑量為10 mg/次，1次/d，于睡前服用，持續服用3個月為一療程[4-6]。

聯合組：在服用米非司酮的同時（方法、用量與對照組相同），應用自擬中藥止血湯，以固澀止血、健脾補腎。方由黨參、白術、茜草、阿膠、菟絲子、熟地、雞血藤、山茱萸各15 g，黃芪、烏賊骨、仙鶴草、煅龍骨、煅牡蠣各20 g，升麻6 g組成，以水煎煮，取300 mL藥液溫服，每日1劑，持續用藥3個月為一療程[7]。

1.3 觀察指標 兩組患者均持續治療2個療程，觀察兩組患者的癥狀改善情況，并在治療前后采集兩組患者的靜脈血，進行靜脈血性激素LH（黃體生成素）、FSH（卵泡刺激素）、E2（雌激素）檢測，觀察兩組患者的LH、FSH、E2水平變化。

1.4 療效判定標準 參考《中醫婦科學》相關內容[2]，擬定療效評價標準：治療后，患者的子宮出血癥狀完全消失或僅有少量周期性子宮出血為治愈；治療后，月經量顯著減少，經期明顯縮短為好轉；治療前后的陰道出血時間、出血量無明顯變化，為無效[8]。總有效=治愈+好轉。停藥后，再次發生不規則出血者，判定為復發。

1.5 統計學處理 本次研究數據均應用統計學軟件SPSS 19.0進行處理，計量資料以（x-±s）表示，比較采用t檢驗，計數資料以百分率表示，比較采用 字2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組靜脈血性激素水平的比較 兩組患者治療前的E2、LH、FSH水平比較差異均無統計學意義（P>0.05）；治療后，兩組患者的各項性激素指標（E2、LH、FSH）均較治療前顯著降低（P<0.05）；聯合組治療后的E2、LH、FSH水平均顯著低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），見表1。

表1 兩組靜脈血性激素水平的比較（x-±s）

2.2 兩組臨床療效的比較 聯合組的臨床治愈率、總有效率分別為78.57%、96.43%，對照組分別為33.93%、75.00%，聯合組的治愈率、總有效率均高于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），見表2。

表2 兩組臨床療效的比較 例（%）

2.3 不良反應及復發率 治療期間，對照組有6例（10.71%）出現不良反應，聯合組有4例（7.14%）出現不良反應，不良反應類型主要包括惡心、嘔吐、厭食、潮熱、乳脹、皮疹等不良反應，癥狀均較輕微，停藥后不良反應消失。治療前后的肝腎功能指標比較無明顯變化，兩組患者的不良反應發生率比較差異無統計學意義（ 字2=0.784，P>0.05）。兩組患者治療后均隨訪6~12個月，聯合組有1例（1.79%）復發，對照組5例（8.93%）復發，組間比較差異有統計學意義（ 字2=5.025，P<0.05）。

3 討論

臨床治療圍絕經期功血通常應用大劑量高效孕激素，以對抗雌激素的子宮內膜增生作用，促使子宮內膜萎縮、脫落，最終達到止血目的。然而，近年來，有不少文獻報道應用孕激素止血會增加突破性出血風險，所以臨床上并不推薦使用該方法，尤其是重度貧血者。圍絕經期功血的一個重要病理變化就是子宮內膜過度增生。米非司酮為炔諾酮衍生物，是臨床常用的孕激素受體拮抗劑，其具有極強的孕酮受體親和力，可通過阻斷子宮內膜的雌激素反應，拮抗子宮內膜增殖，非競爭性拮抗雌激素，降低孕激素來達到止血目的[9-12]。

在祖國醫學中，圍絕經期功血屬崩漏范疇，為腎虛所致月經不調之癥，主要表現為經期延長、月經不規律、經量過度[13]。由于圍絕經期女性脾腎兩虛，脾虛氣陷，統攝無權，所以經血忽然暴下，或日久不止，遂成漏下而成崩漏，臨床治療應以補腎調經為主，健脾補腎，統攝有權，選擇溫腎陽、滋腎陰，補腎益氣方藥治療本病具有顯著療效[7]。在本次研究中，所采用的止血湯主要由黨參、白術、茜草、阿膠、菟絲子、熟地、雞血藤、山茱萸、黃芪、烏賊骨、仙鶴草、煅龍骨、煅牡蠣等組成，其中黃芪、黨參可益氣固本；白術可補中健脾；山茱萸可滋養腎經；煅龍骨可斂元氣；茜草可收斂止血。諸藥合用，共益氣止血、溫補脾腎之功效。本次研究結果顯示，聯合應用米非司酮和中藥止血湯的聯合組患者，臨床治愈率、總有效率均顯著高于對照組，治療后的E2、LH、FSH水平均顯著低于對照組（P<0.05），復發率顯著低于對照組（P<0.05）。這說明中西藥結合治療圍絕經期功血，可有效調節靜脈血性激素水平，迅速緩解臨床癥狀，提高臨床治愈率，降低復發率，療效確切，并且不良反應少，值得推廣應用。

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