獸藥二維碼追溯信息自動化采集系統在大批量分裝生產線上的應用

武春芳，劉業兵，趙麗霞，賈燁

（1.金宇保靈生物藥品有限公司，呼和浩特010030；2.中國獸醫藥品監察所，北京100081）

獸藥二維碼追溯信息自動化采集系統在大批量分裝生產線上的應用

武春芳1，劉業兵2，趙麗霞1，賈燁1

（1.金宇保靈生物藥品有限公司，呼和浩特010030；2.中國獸醫藥品監察所，北京100081）

為解決獸藥二維碼追溯工作中大批量產品數據信息采集難的問題，利用現有口蹄疫疫苗分裝線進行自動化采集系統改造的摸索，通過熱轉印技術，結合包裝線的技改與調試，在不改變生產現狀的情況下，建立了適合大批量口蹄疫疫苗產品二維碼數據信息的在線自動化采集。每分鐘可達120瓶，解決了批量大、手工逐瓶采集不好操作的難題，為其他疫苗產品生產線的自動化改造提供了參考。

獸藥二維碼；自動化采集系統；大批量采集數據

國家獸藥產品追溯信息系統的建設目標為，建立國家獸藥產品標識可追溯信息系統，通過對獸藥產品進行標識和追蹤溯源，實現全國所有重大動物疾病疫苗產品等獸藥產品的全程監控，實現產品的跟蹤和溯源［1］。國家獸藥產品追溯系統不僅能規范獸藥產品市場秩序，保護養殖戶的合法權益，并且對于降低獸藥企業因為假冒偽劣獸藥所帶來的經濟損失具有積極作用。農辦醫［2014］8號“關于農業部辦公廳關于組織開展國家獸藥產品追溯信息系統試點工作的通知［2］”正式啟動了獸醫產品二維碼的試點工作。根據農業部第2210號［3］公告農業部決定在前期試點基礎上，加快推進獸藥產品質量安全追溯工作。作為第一批16家試點企業中重大動物疫病疫苗試點企業，加之目前，獸藥二維碼追溯工作中大多數獸藥產品數據信息采集以手工操作為主，而在我國口蹄疫、禽流感等疫苗生產中，每批分裝量動則1000萬mL，手工采集工作量大、耗時長，急需解決大批量產品的二維碼信息自動化采集問題。本公司重點以口蹄疫三價滅活疫苗產品進行生產環節二維碼自動化采集的探索，現將相關情況介紹如下。

1 口蹄疫產品分裝線現狀

為了提高口蹄疫疫苗產品質量，各企業分別在細胞培養、病毒培訓、純化濃縮等環節投入巨資進行工藝的改進，但在口蹄疫分裝線上，產品裝箱、包裝、入庫仍以人工手動操作為主，每批分裝產品均在8萬至10萬瓶，只能進行“盒-箱”二級關聯，若實現最小包裝瓶上的掃碼，會增加操作人員的工作量，無法適應正常生產需求。

目前追溯系統的各個環節多以人工操作為主，雖然實現了追溯系統的使用目標和價值，但是，數據采集若全采用人工操作，會增加操作人員的工作量，同時，也可能增加產生數據錯誤的可能性等問題［4］。為了盡快實現產品最小包裝上的準確高效賦碼，本著充分利用原有設備的原則、不增加人工成本的基礎上，在現有的貼標機上實現二維碼信息的自動化采集系統改造。

2 獸藥二維碼實現信息在線采集關鍵功能設計與實現

獸藥二維碼追溯管理，就是通過二維碼追溯系統，對生產的獸藥產品一一對應生成二維碼信息，將二維碼噴寫或標貼于獸藥產品上包裝上，用戶只需通過指定的二維碼掃描系統或手機軟件進行檢驗，即可查驗產品的真實性。獸藥二維碼信息自動化采集沒有成功案例借鑒，需企業發揮創新能力（探求符合企業生產實際要求的方案），采用自動化嚴謹的集成系統，達到賦碼高效、節省改造費用及人力成本。

2.1 對產品的三級包裝賦碼，瓶、盒、箱進行賦碼2.1.1 瓶上賦碼 改造現有的自動貼標機，用TTO（熱轉印）打印設備在自動貼標機上打印二維碼，首先是噴碼機對產品單瓶進行噴碼，對產品單瓶賦碼完成后，馬上通過視覺采集設備，對二維碼進行自動驗證。若驗證成功則進入生產裝箱環節，若驗證失敗，賦碼系統將控制剔除裝置，將該產品單瓶剔除（對于剔除的產品，由人工去碼后，重新進行賦碼），剔除后進行分道擺瓶裝盒包裝（圖1）。

圖1 生產線擺瓶裝盒包裝圖

2.1.2 盒上賦碼 即時打印標簽，人工貼標，或自動噴碼。

2.1.3 箱上賦碼 即時打印標簽，人工貼標。

2.2 產品生產賦碼關聯 流程如下：生產設計滿足生產線每分鐘120瓶以上的生產要求；將從中國獸藥信息網“國家獸藥產品追溯系統”申請的一定數量的監管碼導入在線賦碼平臺系統；產品貼標：在標簽上印有空白區域的地方用TTO設備打印二維碼，然后按原來的方式貼標；用在線閱讀器閱讀標簽二維碼，如有連續5個或幾個閱讀失敗的現象，停機；擺桿計數分流兩路（設10瓶一組，每組的數量可靈活設定）；人在輸送帶上人工擺盒，輸送線兩側各一個打印機，每一側的打印機打印出相應的盒標簽，與瓶碼關聯；人工裝盒，放到輸送帶前段；人工裝大箱，用ZM400標簽打印機打印，連續打印兩張大箱標簽，人工貼標（同樣，大箱標簽也與小盒標簽呈對應關系）。

2.3 聲光自動報警設計 系統提供先進的聲光報警處理機制，不管系統的那個環節出現錯誤，系統都會觸發聲光報警裝置，報警設備會同時以聲音和閃光兩種方式進行報警，及時提醒工作人員進行故障處理。

2.4 重新貼標 當系統出現錯誤時，比如條碼無法識讀情況，系統會自動報警，此時可以進行人工操作處理，手動清除賦有無法識讀的條碼的包裝。此種方式成本低且操作簡單，減少設備的維護費用。

2.5 二維碼印制、噴碼比較 結果如表1所示。對于生產企業來說，采取生產企業噴碼，無需與瓶簽二維碼印制企業進行保密協議簽訂，只需加強企業內部設備投入與人員管理，風險較小，管理容易。

表1 二維碼印制、噴碼比較表

3 現場容錯機制

包裝賦碼生產線是一個軟件與硬件相互配合協調工作的系統，生產線相對比較復雜，而且在高強度下工作，系統針對可能出現問題的環節進行了周密的報警機制和完善容錯處理機制，確保系統的正常穩定運行。

3.1 為保證多個產品之間不會黏貼同張標簽，并且不倒瓶，解決方案是產品貼標后，進入激光打印前，加裝螺旋桿，用螺桿分開產品。

3.2 在原有貼標機上加裝TTO，由于標簽停標位置的精度不夠，導致二維碼的打印位置偏移，易出現無法讀取情況，為此對貼標機進行改造。對貼標機加上個別檔桿并加固，最大限度保障貼標機能夠在要求速度下正常運行。

3.3 現場出現其他報警信息，例如少碼，黏標等情況，報警停機。提出的解決方案是出現異常報警停機，主控機新增加一臺PDA掃描儀，能夠很快查出問題，并及時解決。

以上情況為線上出現的主要問題及解決辦法，硬件的改造過程配以軟件的輔助，有效的解決了目前出現的一些問題。

4 倉庫產品流向信息采集及操作

4.1 入庫管理 生產數據采集完成后，系統將生產數據自動上傳至國家獸藥產品追溯系統，入庫操作完成。

4.2 出庫管理 出庫掃描，先按整垛或整箱出庫掃描，只需掃描垛碼或箱碼，不夠的再拆垛拆箱掃瓶碼。產品出庫時，產品唯一編碼信息與客戶綁定，隨時可以追溯；產品退貨時，自動解除客戶的綁定關系。

5 討論

本次自動化采集是在口蹄疫疫苗原半自動化分裝線系統上的改造，這樣前期設備供應商需要對公司的現狀與改造目標要求多次現場研究，不斷與公司管理人員、技術操作人員充分溝通，前期科學的、符合實際現狀要求的方案是改造成功的關鍵。在改造完成測試過程中，出現多次失敗情況，主要原因為測試批量小，沒有完全按照生產規模進行模擬生產，不能完全暴露出系統中可能發生的問題，所以自動化改造完成后，至少應該完全模擬生產條件進行2～3批測試，盡可能將問題完全暴露，以保證正式生產的順利進行。

目前企業獸藥二維碼自動化采集分為兩種，一種使用噴碼機在線噴碼，在線采集，另一種將二維碼直接印制在瓶簽上，只進行在線采集。采取何種形式進行自動化二維碼數據采集，需要企業根據自身需求、改造成本核算、實際分裝線情況以及兩種方式優缺點進行選擇。

本次改造只針對口蹄疫生產線50 mL與 100 mL規格進行二維碼自動化采集，根據農業部第2210號公告6～20 mL的獸藥產品最小包裝在2016年6月30日前暫不要求加印統一的二維碼標識，這就要求獸藥產品生產企業、瓶簽印制企業、設備等企業充分利用1年半的時間，來研究此類小包裝瓶二維碼自動化改造中諸如如何定位、如何掃碼等問題，需要獸藥生產企業積極探索實施方案，為全面推進二維碼實施發揮積極作用，為實現所有獸藥產品全部賦碼積累經驗。

［1］ 劉業兵.國家獸藥產品的追蹤溯源系統的建設與思考［J］.中國獸藥雜志，2013，47（1）：39-44.

［2］ 農辦醫［2014］8號.關于農業部辦公廳關于組織開展國家獸藥產品追溯信息系統試點工作的通知［S］.

［3］ 中華人民共和國農業部公告第2210號.推進獸藥產品質量安全追溯工作［S］.

［4］ 高錄軍，劉業兵，李曉平，等.國家獸藥追溯系統信息采集與處理技術的研究［J］.中國獸藥雜志，2014，48（9）：53-56.

［5］ 陳瑞愛.劉業兵，梁桂福.獸藥產品二維碼信息自動化采集的實踐與探索［J］.中國獸藥雜志，2014，48（11）：53-56.

（編輯：侯向輝）

The Application of the Automated Collection System of National Veterinary Drug Products Traceability Information in Bulk Packing Production Line

WU Chun-fang1，LIU Ye-bing2，ZHAO Li-xia1，JIA Ye1
（1.Jinyubaoling Biological Pharmaceutical Co Ltd，Huhehaote 010030，China；2.China Institute of Veterinary Drug Control，Beijing 100081，China）

In order to do well large quantities of data collection for QR code tracing system of veterinary drug products，solve the problem of volume-production and complicated artificial operation，our company make full use of the existing FMD vaccine packaging line and reform the automatic acquisition system，through the thermal transfer technology，combines technical renovation and debugging packaging line，without changing the production status of the case.We achieved the goal of automatic data collection in packing 120 bottles per minute，suitable for large quantities of FMD vaccine production，which accumulated precious experience for other vaccine production line.

veterinary medicine QR code；automatic acquisition system；large quantities of data collection

2014-11-13

A

1002-1280（2015）03-0026-04

S851.66

武春芳，從事生物制品生產質量管理。