疏風解毒膠囊治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期輕中度患者的臨床療效觀察

王體凌

·臨床研究·

疏風解毒膠囊治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期輕中度患者的臨床療效觀察

王體凌

目的 觀察疏風解毒膠囊治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)輕中度患者的臨床療效。方法 選取2012年9月—2014年10月亳州市華佗中醫院收治的AECOPD輕中度患者120例，按入院時間分為治療組與對照組，各60例。對照組患者給予常規治療，治療組患者在對照組基礎上給予疏風解毒膠囊治療，兩組患者療程均為1周。比較兩組患者治療前后動脈血氧分壓(PaO2)、動脈血二氧化碳分壓(PaCO2)，治療1周后臨床療效及治療期間抗生素使用情況、不良反應發生情況。結果 意向性治療(ITT)分析及符合方案(PP)分析顯示，兩組患者治療前PaO2、PaCO2比較，差異均無統計學意義(P>0.05)；治療組患者治療后PaO2均高于對照組，PaCO2均低于對照組(P<0.05)；兩組患者治療后PaO2均高于治療前，PaCO2均低于治療前(P<0.05)。治療組患者治療期間抗生素使用率低于對照組(P<0.05)。ITT分析及PP分析結果顯示，治療組患者的臨床療效均優于對照組(u值分別為2.174、2.092，P<0.05)。兩組患者治療期間均未見明顯肝腎功能異常、皮膚瘙癢、心悸等。結論 疏風解毒膠囊治療AECOPD輕中度患者的臨床療效確切，有利于促進肺功能恢復及減少抗生素的使用。

疏風解毒膠囊；肺疾病，慢性阻塞性；治療結果

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD)是一種以持續性不完全性可逆氣流受限為主要特征的肺疾病，呈進行性發展。COPD病程長，易反復發作，嚴重影響患者日常生活。近年來研究表明，COPD不僅僅是氣道炎癥，而是全身性炎性反應，急性發作時常需進行全身抗炎治療。雖然感染是誘發COPD急性加重的主要因素，但慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)患者是否應采用預防性或早期抗感染治療仍存在爭議。疏風解毒膠囊具有光譜抗菌抗病毒作用，用于治療急性上呼吸道感染療效確切。本研究旨在觀察疏風解毒膠囊治療AECOPD輕中度患者的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2012年9月—2014年10月亳州市華佗中醫院收治的AECOPD輕中度患者120例，均符合中華醫學會呼吸病學分會慢性阻塞性肺疾病學組制定的“慢性阻塞性肺疾病診治指南(2013年修訂版)”[1]中的診斷標準。納入標準：(1)符合AECOPD的診斷，發病時間在24 h內：(2)年齡40～80歲，男女不限；(3)未見明顯感染征象，病情嚴重程度為輕中度，即患者近6個月內無急性發作且第一秒用力呼氣容積(FEV1)>50%預測值，FEV1/用力肺活量(FVC)<0.7。排除標準：(1)合并支氣管哮喘、支氣管擴張、肺癌等其他肺部疾病；(2)合并肝腎心功能異常、高血壓、糖尿病或有相關藥物使用禁忌證；(3)近1年內急性發作次數>2次；(4)酗酒或精神活性物質、藥物濫用及依賴者；(5)近3個月內參加過其他臨床試驗；(6)妊娠或準備妊娠、哺乳期婦女等。按入院時間將所有患者分為治療組與對照組，各60例。治療組中男43例，女17例；年齡42～78歲，平均年齡(54.0±6.5)歲；平均病程(9.4±4.3)年；平均吸煙時間(23.0±8.1)年。對照組中男47例，女13例；年齡40～79歲，平均年齡(55.0±7.3)歲；平均病程(8.7±6.3)年；平均吸煙時間(22.0±9.3)年。兩組患者性別、年齡、病程、吸煙時間間具有均衡性。

1.2 方法 對照組患者給予短效支氣管舒張劑復方異丙托溴銨溶液霧化吸入(2.5 ml/次，3次/d)和潑尼松片口服(10 mg/次，3次/d)，同時給予鹽酸氨溴索等止咳化痰藥進行靜脈滴注；治療組患者在對照組基礎上給予疏風解毒膠囊治療，4粒/次，3次/d。兩組患者療程均為1周，采用霧化吸入治療患者可根據病情需要增加使用次數；治療期間如出現病情加重等則應調整治療方案，出現感染征象者加用抗生素，出現氣喘者加用激素治療等，并進行意向性治療(intention-to-treat，ITT)分析。

1.3 觀察指標及療效判定標準 分別于吸氧前、停止吸氧后30 min檢測兩組患者動脈血氧分壓(PaO2)和動脈血二氧化碳分壓(PaCO2)，比較兩組患者治療1周后臨床療效及治療期間抗生素使用情況、不良反應發生情況等。參考中華醫學會呼吸病分會慢性阻塞性肺疾病學組制定的“慢性阻塞性肺疾病診治指南(2013年修訂版)”[1]擬定臨床療效判定標準，臨床控制：患者癥狀、體征恢復至穩定期水平，可維持穩定期治療，可以出院；顯效：患者癥狀、體征明顯好轉，可維持穩定期治療，但仍需住院觀察；有效：患者癥狀、體征好轉，但無法維持穩定期藥物治療，或仍需采用抗生素、激素等治療；無效：患者癥狀、體征未見好轉或病情出現加重。

2 結果

2.1 符合方案(per protocol，PP)分析結果 120例患者均可進行安全性分析和ITT分析。排除對照組中因出現膿痰等感染征象而使用抗生素者22例、治療組中因出現膿痰等感染征象而使用抗生素者10例、兩組因病情危重轉入ICU治療者各1例后，86例患者可進行PP分析，其中對照組37例，治療組49例。

2.2 兩組患者治療前后PaO2、PaCO2比較 ITT分析及PP分析結果顯示，兩組患者治療前PaO2、PaCO2比較，差異均無統計學意義(P>0.05)；治療組患者治療后PaO2均高于對照組，PaCO2均低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)；兩組患者治療后PaO2均高于對治療前，PaCO2均低于治療前，差異有統計學意義(P<0.05，見表1)。

Table 1 Comparison of PaO2and PaCO2between the two groups before and after treatment

組別例數PaO2治療前 治療后PaCO2治療前 治療后ITT分析 對照組6065.8±7.971.3±8.4a51.4±8.648.3±7.3a 治療組6066.3±7.775.8±8.6a50.8±8.145.7±6.9a t值0.3512.8990.3932.004 P值0.7260.0040.6940.047PP分析 對照組3765.3±8.372.1±8.7a50.7±7.947.3±6.7a 治療組4965.7±7.976.2±8.3a51.6±6.944.5±6.2a t值0.2272.2210.5622.002 P值0.8200.0290.5750.048

注：與治療前比較，aP<0.05；PaO2=動脈血氧分壓，PaCO2=動脈血二氧化碳分壓，ITT=意向性治療，PP=符合方案

2.3 兩組患者治療期間抗生素使用情況比較 對照組患者抗生素使用率為38.3%，治療組為18.3%，治療組患者治療期間抗生素使用率低于對照組，差異有統計學意義(χ2=5.909，P=0.015)。

2.4 兩組患者臨床療效比較 ITT分析及PP分析結果顯示，治療組患者的臨床療效均優于對照組，差異有統計學意義(u值分別為2.174、2.092，P<0.05，見表2)。

表2 兩組患者臨床療效比較(例)

2.5 不良反應 兩組患者治療期間均未見明顯肝腎功能異常、皮膚瘙癢、心悸等。

3 討論

COPD是一種可防、可治疾病，但現階段的治療藥物僅能延緩病程進展，改善臨床癥狀，并不能徹底治愈COPD[1]。近年研究顯示，COPD不僅僅是肺部炎癥，而有全身性炎性反應。2014年GOLG建議AECOPD患者進行全身抗炎治療，即潑尼松40 mg/d，療程為5 d[2]。感染是導致AECOPD的主要原因，相關指南推薦COPD患者出現膿痰等癥狀加重情況時應采用抗生素治療，且輕中度AECOPD患者，抗生素治療有加快病情好轉作用，能夠延長下一次急性發作時間[1-3]。但目前對于AECOPD是否應盡早或預防性使用抗生素仍存在爭議，有學者認為降鈣素原水平可用來判斷機體感染情況并指導抗生素的使用[4-5]。疏風解毒膠囊是一種中成藥，具有廣譜抗菌抗病毒作用[6-7]及明確的抗炎、調節機體免疫功能作用[7-8]，用于治療急性上呼吸道感染療效確切[9-10]。

本研究進行的ITT和PP分析結果均顯示，治療組患者治療后PaO2均高于對照組，PaCO2均低于對照組，表明疏風解毒膠囊能夠有效提高AECOPD輕中度患者PaO2，降低PaCO2，這可能與疏風解毒膠囊能通過阻斷MAPK/NF-κβ信號通路而減輕組織炎性反應和水腫[8]，改善肺組織彌散功能，提高肺組織換氣功能，減輕機體缺氧及二氧化碳潴留，改善患者呼吸困難癥狀等有關。臨床研究表明，疏風解毒膠囊能夠加快AECOPD患者臨床癥狀的緩解，提高臨床治療有效率；本研究通過兩組患者治療期間使用抗生素情況發現，38.3%(32/120)的AECOPD輕中度患者可能需要使用抗生素，而治療組患者抗生素使用率低于對照組。有研究表明，疏風解毒膠囊聯合莫西沙星能夠明顯降低老年社區獲得性肺炎患者降鈣素原等感染指標，加快肺部炎癥吸收，促進患者恢復[10]，疏風解毒膠囊可能通過直接殺滅或抑制相關病原體、提高機體免疫能力等而達到減少抗生素使用的目的，促進患者恢復。但本研究觀察時間較短，未對患者生活方式干預、復發情況等進行觀察，因此疏風解毒膠囊治療AECOPD輕中度患者的遠期療效還有待與進一步研究。

綜上所述，疏風解毒膠囊治療AECOPD輕中度患者的臨床療效確切，有利于促進肺功能恢復及減少抗生素的使用。

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(本文編輯：崔沙沙)

236800安徽省亳州市，華佗中醫院

王體凌.疏風解毒膠囊治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期輕中度患者的臨床療效觀察[J].實用心腦肺血管病雜志，2015，23(7)：149-151.[www.syxnf.net]

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