布地奈德/福莫特羅干粉吸入治療支氣管哮喘的臨床效果觀察

金海珍，鄭紀陽，戴新建，池瓊，王萬鐵

(1.溫州醫科大學 基礎醫學院，浙江 溫州 325000； 2.溫州市中心醫院 呼吸內科，浙江 溫州 325000)

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布地奈德/福莫特羅干粉吸入治療支氣管哮喘的臨床效果觀察

金海珍1,2，鄭紀陽2，戴新建2，池瓊2，王萬鐵1Δ

(1.溫州醫科大學 基礎醫學院，浙江 溫州 325000； 2.溫州市中心醫院 呼吸內科，浙江 溫州 325000)

目的 研究布地奈/德福莫特羅干粉吸入治療支氣管哮喘的臨床效果。方法 選取溫州市中心醫院呼吸內科室2014年2月～2015年2月收治療的確診為支氣管哮喘的成人患者共90例，按隨機數字表法分為觀察組和對照組各45例，對照組給予布地奈德吸入劑+福莫特羅吸入劑治療，觀察組給予布地奈德/福莫特羅干粉吸入治療，隨訪并記錄2組患者相關指標變化情況。結果 觀察組患者治療后IL-5、IL-12和IFN-γ分別為(60.2±9.7)pg/mL、(31.4±3.1)pg/mL、(1.6±0.2) ng/mL，均優于對照組(72.8±10.7)pg/mL、(38.5±5.6)pg/mL、(2.3±0.3) ng/mL(P<0.05)。觀察組患者治療后總有效率為68.9%，優于對照組48.9%(P<0.05)。結論 布地奈德/福莫特羅干粉吸入治療支氣管哮喘的臨床治療效果確切，無明顯不良反應。

布地奈德/福莫特羅干粉；吸入治療；支氣管哮喘

支氣管哮喘是變應原或其他因素引起的支氣管高反應性下出現的廣泛而可逆的氣道狹窄疾病。其主要病理變化是小支氣管半滑肌攣縮、毛細血管擴張，通透性增加、小支氣管黏膜水腫、黏膜腺體分泌增加。黏液栓形成，因而氣道變窄，患者感覺胸悶、呼吸困難[1]。支氣管哮喘不僅嚴重影響個人健康，而且造成了巨大的社會負擔。許多國家或地區哮喘的患病率呈上升趨勢，特別是近20年來哮喘的發病率和病死率也有增加的趨勢[2]。目前針對支氣管哮喘的治療方案較多，其中應用最廣泛的治療方案為糖皮質激素聯合支氣管平滑肌受體激動劑規律吸入治療，雖然聯合治療效果確切，但臨床仍存在部分患者哮喘癥狀控制不佳的情況，可能與聯合用藥繁瑣、患者依從性較差等有關。布地奈德/福莫特羅干粉吸入劑是一種新型多劑量粉吸入劑，操作簡單，效果確切。本科室采用布地奈德/福莫特羅干粉對支氣管哮喘進行治療，取得滿意效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取溫州市中心醫院呼吸內科2014年2月～2015年2月收治療的確診為支氣管哮喘的患者共90例，按隨機數字表法(1:1)分為觀察組和對照組各45例。觀察組：男性21例、女性24例，年齡21～43歲，平均年齡(33.4±6.3)歲，平均病程(6.5±1.6)年。對照組：男性20例、女性25例，年齡22～44歲，平均年齡(33.2±6.1)歲，平均病程(6.6±1.4)年。2組性別、年齡、病程等一般資料差異均無統計學意義。診斷標準：參考中華醫學會呼吸病學分會哮喘學組.《支氣管哮喘防治指南》[3]有支氣管哮喘的診斷要點。納入標準：①西醫診斷為支氣管哮喘；②疾病呈慢性病程；③無精神疾病史，簽署治療知情同意書且配合治療。排除標準：①不符合支氣管哮喘診斷者；②合并嚴重心血管疾病，無法耐受治療。

1.2 方法

1.2.1 治療方法：對照組給予布地奈德吸入劑(四川國康藥業有限公司，國藥準字Z20053686，100 μg/吸)+福莫特羅吸入劑(正大天晴藥業集團股份有限公司，國藥準字H20103179，4.5 μg/吸)治療，布地奈德吸入劑2吸/次，2次/天，福莫特羅吸入劑每天1吸/次，2次/天，療程4周。觀察組給予布地奈德/福莫特羅干粉吸入劑(AstraZeneca AB，國藥準字H20090773，規格：(160 μg/4.5 μg)/吸)，每天1吸/次，2次/天，療程4周。

1.2.2 療效評價及實驗室檢查：治療效果評價：①顯效：哮喘臨床癥狀明顯緩解，疼痛減輕；②有效：哮喘臨床癥狀部分緩解；③無效：哮喘臨床癥狀無改善或加重。總有效率=顯效率+有效。

IL-5、IL-12、 IFN-γ檢測均采用酶聯免疫法檢測(瑞士羅氏公司SB酶標儀；血清IL-5 ELISA試劑盒：規格96T，201423；血清IL-12 ELISA試劑盒：規格96T，201423 ；血清IFN-γ ELISA試劑盒：規格96T，201423)。

2 結果

2.1 2組患者治療前后IL-5、IL-12和IFN-γ水平分析 治療前2組患者IL-5、IL-12和IFN-γ指標差異無統計學意義，治療4周后2組患者IL-5、IL-12和IFN-γ水平均降低，但觀察組患者 IL-5、 IL-12和IFN-γ降低程度大于對照組(P<0.05)。見表1。

組別 例數時間IL-5IL-12IFN-γ對照組45治療前85.3±12.543.5±8.12.7±0.4治療后72.8±10.7#38.5±5.6#2.3±0.3#觀察組45治療前85.5±12.142.9±7.92.6±0.3治療后60.2±9.7*#31.4±3.1*#2.0±0.2*#

#P<0.05，與同組治療前比較，compared with the same group pre-treatment；*P<0.05，與對照組治療后對比，compared with control group post-treatment

2.2 2組患者治療后臨床療效分析 觀察組患者治療后總有效率為68.9%，優于對照組48.9%(χ2=3.717，P<0.05)。見表2。

表2 2組患者治療后臨床療效比較Tab.2 Comparsion of clinical efficacy between two groups post-treatment

*P<0.05，與對照組比較，compared with control group

3 討論

隨著分子免疫學和分子遺傳學的發展，人們對支氣管哮喘發病機制的研究有了進一步發展。中醫學認為，哮喘屬于中醫哮病范疇，痰阻氣道、氣機失調為本病的基本病機。現代醫學認為TH1/TH2類細胞因子失衡、細胞因子、基質金屬蛋白酶及其組織抑制劑、遺傳因素、神經調節等在哮喘的發生發展過程中起著重要作用，但依舊沒有能夠解釋清楚、依舊很復雜[4]。故其治療尚無特效療法，多以對癥治療為主。臨床上使用較多的方案為糖皮質激素(布地奈德)聯合支氣管平滑肌受體激動劑(福莫特羅)吸入治療在中重度哮喘治療中的作用和地位已被充分肯定[5-7]，2藥聯合使用，可減輕呼吸道黏膜水腫，抑制多種炎性反應細胞釋放炎性反應介質，抑制平滑肌的痙攣和增生肥大，緩解哮喘呼吸道炎性反應和平滑肌功能異常[8]。布地奈德/福莫特羅干粉吸入劑是將布地奈德和福莫特羅裝在一個儲庫型吸入裝置中的新型多劑量粉吸入劑，具有抗炎、速效緩解、長效控制三效合一的作用，一種裝置實現兩種作用，既可以做為維持用藥，也可以作為緩解藥物，方法簡便，讓患者更加容易掌握[9]。

本研究發現，治療4周后觀察組與對照組患者血清IL-5、IL-12和IFN-γ含量均明顯降低，但觀察組患者IL-5、IL-12和IFN-γ降低程度優于對照組(P<0.05)，這表明說明布地奈德/福莫特羅干粉吸入劑對于成人哮喘患者呼吸道炎癥改善作用更為明顯。治療4周后觀察組患者總有效率為68.9%，明顯高于對照組48.9%(P<0.05)，這說明布地奈德/福莫特羅干粉吸入劑的整體治療效果優于奈德吸入劑+福莫特羅吸入劑，這可能與布地奈德/福莫特羅干粉吸入劑增加了患者治療依從性有關。在實際用藥過程中發現，2組患者均未出現明顯不良反應，這表明布地奈德/福莫特羅干粉吸入劑治療支氣管哮喘具有較高的安全性。

綜上所述，布地奈德/福莫特羅干粉吸入治療支氣管哮喘的臨床治療效果確切，無明顯副反應，效果優于奈德吸入劑+福莫特羅吸入劑用藥方案，值得臨床進一步研究和應用。

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[3] 中華醫學會呼吸病學分會哮喘學組. 支氣管哮喘防治指南(支氣管哮喘的定義、診斷、治療和管理方案)[J].中華哮喘雜志：電子版，2008(3)：177-185.

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(編校：王冬梅)

Efficacy of budesonide/formoterol powder for inhalation in treatment of patients with bronchial asthma

JIN Hai-zhen1,2, ZHENG Ji-yang2, DAI Xin-jian2, CHI Qiong2, WANG Wan-tie1Δ

(1.School of Basic Medical Sciences, Wenzhou Medical University, Wenzhou 325000, China; 2. Department of Respiratory Medicine, Wenzhou Central Hospital, Wenzhou 325000, China)

ObjectiveTo observe the clinical effect of therapy of budesonide/formoterol powder for inhalation in treatment of adult with bronchial asthma.Methods90 cases with bronchial asthma and were divided into observation group and control group randomly from February 2014 to February 2015. 45 cases in each group.Control group was treated with budesonide inhalants + formoterol inhalants, observation group was given budesonide/formoterol powder inhalation.Changes of related indicators were followed up and recorded.ResultsAfter treatment,IL-5, IL-12 and IFN-γ were (60.2±9.7)pg/mL,(31.4±3.1)pg/mL,(1.6±0.2) ng/mL of observation group were better than control group (72.8±10.7)pg/mL,(38.5±5.6)pg/mL,(2.3±0.3) ng/mL (P<0.05). After treatment，total effective rate in observation group was 68.9%, which was better than control group(48.9%)(P<0.05). ConclusionClinical effect of budesonide/formoterol powder for inhalation in treatment of patients with bronchial asthma is accurate, and there is no obvious adverse reaction.

budesonide/formoterol powder;inhalation therapy; bronchial asthma

金海珍，女，在職碩士，主治醫師，研究方向：呼吸內科，E-mail: jhz794613@sina.com；王萬鐵，通信作者，男，博士，主任醫師，教授，博士生導師，研究方向：缺血/再灌注損傷，E-mail：jhz794613@sina.com。

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1005-1678(2015)12-0100-02