《醫療廢物集中處置技術規范》修訂關鍵點研究

趙麗娜，姚芝茂，戴天有，王宏洋，周曉松，趙鑫，錢小平，王海燕

環境基準與風險評估國家重點實驗室，中國環境科學研究院，北京 100012

2003年12月26日，原國家環境保護總局頒布了《醫療廢物集中處置技術規范》(試行)(環發〔2003〕206 號)［1］。這是一部與《醫療廢物管理條例》［2］相配套的技術性支撐文件，該技術規范對醫療廢物的分類包裝、收集、暫存、運輸及集中處置均做出詳細規定，為我國醫療廢物的全過程管理提供了技術保障。但是，在10 余年的實施過程中，隨著環境形勢的變化、管理思路的調整以及醫療廢物處理處置技術的發展，該技術規范也逐步暴露出一些問題，主要涉及內容完善性和適用性兩方面。因此，筆者對修訂該技術規范應考慮的關鍵點進行了分析研究，并提出修訂建議。

1 原標準的制定背景和作用

醫療廢物中可能含有大量的致病菌、病毒、放射性物質及多種化學毒物等，具有極強的傳染性、生物病毒性和腐蝕性，若處置不當，極易對土壤、水體、大氣造成污染，進而直接或間接危害人體健康［3-4］。另外，近幾年來多次出現的席卷全球、感染性非常強的疫情，如“SARS”、“禽流感”、甲型H1N1 流感以及埃博拉病毒等，也使得醫療廢物的無害化處理處置顯得更加重要和緊迫。隨著醫療技術的進步和醫療水平的提高，醫療廢物的產生量和處置量均不斷增長，《第一次全國污染源普查公報》數據顯示［5］，2007年我國醫療廢物產生量為45.02 ×104t，處置量為39.42 ×104t?！?014年全國大、中城市固體廢物污染環境防治年報》［6］數據顯示，2013年261 個大、中城市醫療廢物產生量為54.75 ×104t，處置量為54.21 ×104t，醫療廢物處置率達到99%。醫療廢物產生量6年增加了9.73 ×104t，處置量增加了14.79 ×104t，增長率分別達到21.6%和37.5%。因此，對醫療廢物進行規范管理具有重要作用和意義。

20 世紀90年代，我國就開始了針對醫療廢物的管理。該規范制定之前，針對醫療廢物管理發布了GB 18773—2008《醫療廢物焚燒環境衛生標準》［7］、GB 15982—2012《醫院消毒衛生標準》［8］、《國家危險廢物名錄》(環發〔1998〕089 號)［9］、《醫院感染管理規范(試行)》(衛醫發〔2000〕431號)［10］(已被《醫院感染管理辦法》［11］替代)、GB 18484—2001《危險廢物焚燒污染控制標準》［12］、GB 18597—2001《危險廢物貯存污染控制標準》［13］和GB 18598—2001《危險廢物填埋污染控制標準》［14］等文件或標準。這些文件由住房和城鄉建設部、國家衛生和計劃生育委員會、環境保護部分別發布實施，是各部委在其職能范圍內發布的用于指導醫療廢物管理的原始管理文件，此時醫療廢物管理尚未形成一個完整的管理體系。2003年6月16日《醫療廢物管理條例》的發布實施，是中國第一部關于醫療廢物管理的法規，它的出臺標志著中國的醫療廢物管理從產生、暫存、運輸、集中處置的全過程進入了規范化、法制化管理的軌道，實現了我國醫療廢物管理“從無到有”的質的飛躍，是具有里程碑意義的法律基礎文件。為配合《醫療廢物管理條例》的實施，原國家環境保護總局于同年底頒布了《醫療廢物集中處置技術規范(試行)》。該標準根據《醫療廢物管理條例》的要求，對醫療廢物的分類、包裝、收集、運輸及集中處置都做了詳細規定，指導醫療廢物產生單位、運輸單位和處置單位規范化操作，安全處置醫療廢物，為我國在非典特殊時期乃至后來的醫療廢物處理處置全過程指導方面發揮了重要作用，促使我國醫療廢物的管理水平邁上一個新的臺階。

2 原技術規范存在的問題及修訂思路

2.1 存在的問題

截至2014年底，原技術規范已實施了11年，在此期間醫療廢物的環境管理發生了一些新變化:1)《國家危險廢物名錄》［15］于2008年修訂發布，醫療廢物不僅位列HW01 號危險廢物，其來源除衛生行業外還增加了非特定行業來源;2)為與處置技術相銜接，《醫療廢物分類目錄》［16］97-98目前處于修訂過程中;3)原衛生部、國家環境保護總局于2005年發布了《關于明確醫療廢物分類有關問題的通知》(衛辦醫發〔2005〕292 號)［17］，明確使用后的一次性醫療器械屬于醫療廢物，使用后的各種玻璃(一次性塑料)輸液瓶(袋)，未被病人血液、體液、排泄物污染的，不屬于醫療廢物，不必按照醫療廢物進行管理;4)2013年12月27日，國家衛生和計劃生育委員會辦公廳及環境保護部辦公廳聯合發布了《關于進一步加強醫療廢物管理工作的通知》(國衛辦醫發〔2013〕45 號)［18］，文中就規范醫療廢物管理措施、加大監督執法力度、完善工作機制提出了新的管理要求;5)2003年后又陸續發布了新的有關醫療廢物管理標準文件，對我國環境保護工作提出了更高的要求。原技術規范已難以適應新形勢下的環境保護工作的要求。

原技術規范本身的技術內容也暴露出一些問題:如醫療廢物處置廠防護距離不合理，醫療衛生機構內貯存醫療廢物的暫存時間和溫度與醫療廢物處置廠不一致，由于原技術規范不是強制性標準而導致執行效力低下，需要與其他相關標準相協調等問題。這些問題的出現，不僅延誤了醫療廢物集中處置設施的建設，同時由于醫療廢物的暫存時間和溫度的規定與運輸半徑之間的矛盾而造成了醫療廢物收集范圍內無法做到全面覆蓋的現象時有發生，這對醫療廢物的安全無害化處理造成了一定程度的影響。再者，隨著醫療廢物處理處置技術的不斷進步與發展，醫療廢物安全處理處置技術已呈現出焚燒技術與非焚燒技術并存發展的格局。

2.2 修訂原則與思路

(1)堅持“環境健康風險預防、安全無害、廢物減量”的首要原則，提高標準的科學性。

(2)吸收采納國內外已發展成熟的醫療廢物處理處置新技術，體現標準的先進性。

(3)總結文獻資料及我國各地區醫療廢物集中處置的相關經驗和教訓，增強標準的適用性。

(4)協調技術規范與目前國家已頒布的其他相關標準的關系，提高醫療廢物標準體系的協調性。

根據以上原則，并結合該技術規范在實施中存在的問題，應針對該技術規范定位及與其他標準的協調關系、醫療廢物暫存時間和溫度要求的調整、醫療廢物處置廠防護距離的確定、處理處置技術的選擇、應急處置預案的建立和標準效力的提升等6 個關鍵點開展研究。

3 修訂技術規范的幾個關鍵點研究

3.1 該標準定位及與其他標準的協調關系

截至2014年底，我國已頒布的有關醫療廢物的管理文件共23 項，其中9 項正在修訂;正在制訂管理文件4 項，詳見表1。

從表1 可以看出，我國有關醫療廢物的相關法規、標準等管理文件呈現以下特點:1)數量多，現行文件已達23 項;2)內容全，涵蓋從分類、收集、包裝、運輸到處置技術要求、處置設施性能測試、設施運行監督管理等醫療廢物管理的各方面;3)文件形式多樣，層次涉及條例、管理辦法、技術規范、標準等。可以說我國醫療廢物的管理已處于世界較前列的水平。

《醫療廢物集中處置技術規范》作為環境保護部門發布的一項重要行業管理文件，是在《醫療廢物管理條例》指導下的具有可操作性、可實施性的醫療廢物管理指南，用于指導醫療廢物處理處置各利益相關方對醫療廢物進行規范化管理，從而達到醫療廢物安全處理處置的目的，保護人類和環境的健康。因此，該技術規范是《醫療廢物管理條例》的細化，是統領環境保護部門醫療廢物管理的文件，是環境保護管理部門不可替代的一個重要技術文件。但與其他醫療廢物管理文件又有所不同:1)關注醫療廢物全過程管理，包含過程管理的所有方面;2)在編制過程中既有對已頒布管理文件的整合，又具有自己鮮明的內容特點，對其他標準沒有涉及的環節或技術予以規定，如對于醫療廢物暫存時間和溫度的要求、醫療廢物運輸頻次及路線要求、醫療廢物處理處置技術的選擇原則、以及新興醫療廢物處理處置技術的推行等。

3.2 暫存時間和溫度的調整

由于我國原技術規范的制定處于2003年非典爆發的特定歷史背景，因此，面對含有強烈傳染性非典病毒的醫療廢物，出于快速、安全處置醫療廢物，防止疫情進一步擴散的目的，加上當時醫療廢物處置設施建設處于落后的局面，原技術規范要求，在醫療衛生機構內的醫療廢物應盡量做到日產日清，確實不能做到日產日清，且當地最高氣溫高于25 ℃時，應將醫療廢物低溫暫時貯存，暫時貯存溫度應低于20 ℃，時間最長不超過48 h。但醫療廢物處置廠內醫療廢物暫時貯存溫度和時間又要求:當處置廠醫療廢物暫時貯存溫度≥5 ℃，醫療廢物暫時貯存時間不得超過24 h;當醫療廢物暫時貯存溫度≤5℃，醫療廢物暫時貯存時間不得超過72 h，這就導致醫療廢物在不同場所的貯存溫度和時間要求不一致。同時，在原技術規范實施過程中，由于我國地域廣闊，醫療衛生機構距離處置場太遠，醫療廢物產生量少，油價、人力成本上漲引起的醫療廢物運輸成本居高不下等原因，造成全國很多地方醫療廢物無法做到2 d 收集一次的現象經常出現，使得我國一部分醫療廢物未得到收集處置，處于管理失控的狀態。

表1 我國的醫療廢物管理規范性文件Table 1 Specification documents for medical waste management in China

對于帶有病菌的廢物應該如何貯存，世界各國在制定本國的醫療廢物管理規定時，依據醫療廢物的特性，本著防止病菌擴散、產生異味等原則，分別對醫療廢物貯存時間和溫度予以了明確規定。對世界衛生組織、以及一些國家和地區的醫療廢物管理文件，尤其是關于貯存時間和溫度的相關內容進行了研究，結果如表2 所示。

表2 不同組織、國家和地區關于醫療廢物貯存時間和溫度規定Table 2 Regulations on storage time and temperature of medical wastes in different countries and regions

從表2 可以看出，世界衛生組織和巴塞爾公約對醫療廢物的貯存和溫度要求相對寬松，這主要是由于其為國際性組織，在制定要求時考慮的是全球范圍內的醫療廢物管理情況，而對于建有冷藏庫的地方，則認為:衛生保健機構應根據其存儲容量、廢物產生速度和任何適用的地方管理要求，確定冷藏或冷凍生物醫療和衛生保健廢物的最長存儲期。US EPA 由于在感染性廢物貯存時間的問題上沒有一致性的意見，因此，未對此進行規定，僅建議貯存時間盡可能短;而各州的規定也不盡相同，一般規定為未冷藏的感染性廢物的貯存時間是7 d 或更短，冷藏的感染性廢物貯存時間可適當延長。英國關于醫療廢物處理的相關規定，不僅與該國危險廢物管理要求一致，同時也體現了歐盟關于危險廢物的管理要求，但暫時貯存時間與美國一樣，僅要求盡可能短，暫存溫度沒有規定。香港分類較細，不同類別的醫療廢物貯存時間和溫度要求都有差別;臺灣的作法相對明確，不同機構貯存的時間和溫度有差別，但基本上呈現5 ℃低溫下可延長至7 d 的規律。綜上，醫療廢物暫存可部分借鑒臺灣地區的作法，調整醫療廢物的貯存溫度和時間要求時應增加低溫貯存的相關要求，明確5 ℃以下貯存時延長至7 d，以期能解決偏遠地區醫療廢物的收集處置問題，提高整體收集處理率。

3.3 防護距離的確定

原技術規范對醫療廢物處置廠防護距離規定為800 m，主要依據為GB 18598—2001《危險廢物填埋污染控制標準》和GB 18484—2001《危險廢物貯存污染控制標準》。但實踐中發現，根據環境影響評價的結果確定防護距離的要求，一方面保障了生態環境和人體健康，另一方面更適用于當地的實際情況。在我國相關標準和管理文件中，對防護距離的要求也體現了這一思路:

(1)2013年，環境保護部修訂了GB 18598—2001《危險廢物填埋污染控制標準》和GB 18484—2001《危險廢物貯存污染控制標準》中關于防護距離的規定要求，明確“應依據環境影響評價結論確定危險廢物集中貯存設施的位置及其與周圍人群的距離，并經具有審批權的環境保護行政主管部門批準，并可作為規劃控制的依據”。

(2)原國家環境保護總局2007年第17 號公告《加強國家污染物排放標準制修訂工作的指導意見》［24］中規定:“排放標準中原則上不規定統一的污染源與敏感區域之間的合理距離(防護距離)，可注明污染源與敏感區域之間的合理距離應根據污染源的性質和當地的自然、氣象條件等因素，通過環境影響評價確定”。

(3)《關于建設項目環境影響評價工作中確定防護距離標準問題的復函》(環函〔2009〕224 號)［25］中也指明:“建設項目的環境防護距離應綜合考慮經濟、技術、社會、環境等相關因素，根據建設項目排放污染物的規律和特點，結合當地的自然、氣象等條件，通過環境影響評價確定”。

因此，醫療廢物作為危險廢物之一，其管理應滿足危險廢物的相關管理要求。為符合現行環境標準管理需求的變化，根據以上文件，該技術規范需要對防護距離做出相應調整，即根據環境影響評價的結果確定防護距離。

3.4 處理處置技術的選擇

醫療廢物處理處置技術按其特點大致分為焚燒處置技術和非焚燒處理技術2 類:焚燒處置技術包括高溫焚燒(或熱解焚燒)、等離子技術等;非焚燒處理技術包括化學消毒、高溫高壓蒸汽滅菌、微波處理和高溫干熱等處理技術。任何一項處置技術都不是萬能的，都有其優點和缺點以及具體的應用范圍。因此，不論選擇哪種處理技術，均應滿足以下依據和原則:1)醫療廢物進行消毒或滅菌處理，以減少其傳染性和生物危害性;2)銷毀醫療廢物中的損傷性廢物，盡量減輕其割刺的危險性，同時也防止一次性使用的針頭、輸血器、采血管等廢棄后重新流入社會;3)使醫療廢物變得難以辨認及減少其厭惡性;4)大幅減少醫療廢物的體積;5)能控制處置過程二次污染，特別是二 英等污染物排放。

我國醫療廢物處理處置技術的發展也經歷了以下幾個階段:

首先，我國最早頒布的GB 18773—2008《醫療廢物焚燒環境衛生標準》對焚燒技術的相關污染控制做了相關規定，這表明當時我國的醫療廢物主要采用焚燒技術進行處置。

其次，2003年底《醫療廢物集中處置技術規范》的頒布實施，確立了集中焚燒處置技術的重要地位，成為當時我國醫療廢物集中處置的主流技術。

最后，隨著《醫療廢物管理條例》和《全國危險廢物和醫療廢物處置設施建設規劃》的頒布實施，這2 個文件中均提到:鼓勵醫療廢物安全處置技術的研究與開發。因此，醫療廢物非焚燒處理技術得到了大力發展，于2005年和2006年發布了《醫療廢物化學消毒集中處理工程技術規范》、《醫療廢物微波消毒集中處理工程技術規范》和《醫療廢物高溫蒸汽集中處理工程技術規范》，并于全國多地進行了示范及應用。

根據2004年普查結果，中國現有的149 個在運行的醫療廢物處置設施中，有147 個采用焚燒的處置方式［26］，其中10 個采用回轉窯焚燒設施，其余為熱解焚燒處置設施［27］?？梢姺贌幹萌允侵袊t療廢物處置的主要方式。但是從近2年規劃內建設項目技術復核的項目來看，高溫蒸汽等非焚燒處理技術在醫療廢物集中處置設施建設應用方面已經逐漸呈現出上升趨勢。依據最新資料顯示［28］，截至2011年底，我國建成投運的醫療廢物處理設施將達到272 個，其中采用熱解及焚燒的設施為137 個(包括7 個回轉窯焚燒和130 個熱解焚燒)，占設施總數的50%。經過對比分析可知，目前我國醫療廢物處理處置技術已經形成了焚燒技術、非焚燒技術多種技術并存，優勢互補的格局。

基于以上原因，處理處置技術的選擇應體現納入新技術、多技術并存的特點，故該技術規范修訂時，應綜合考慮醫療廢物處理處置技術的特點和我國醫療廢物管理的實際情況，將新興的非焚燒處理技術增補進來，如高溫干熱處理技術，以更好地實現醫療廢物處理處置技術的多元化。同時對于醫療廢物處理處置技術的選取方面，要求各地方應根據本地區醫療廢物的產生量及本地區或相鄰地區的配套基礎設施條件、社會經濟發展水平、管理水平和社會可接受程度等因素，因地制宜地選擇適當的處理技術，如焚燒處置技術、高溫蒸汽處理技術、化學消毒處理技術、微波消毒處理技術和高溫干熱處理技術等，并合理確定醫療廢物處置設施的規模。

3.5 應急處置預案的建立

醫療廢物由于攜帶病菌而具有傳染性，如果處置不當會造成疾病的傳播。為在可能發生的突發事件中，能迅速、有序、高效地開展應急處置，科學規范突發事件的應對行為，合理配置應對突發事件的各種資源，提高應急決策的科學性和時效性，緩解公眾面臨突發事件時的心理恐慌，減少人員傷亡和經濟損失，在風險分析與評估的基礎上，應預先制訂應急處置預案。

因此，技術規范在修訂時應考慮建立環境應急的管理機制，并根據《突發環境事件應急管理辦法》(環境保護部令 第34 號)的要求制定應急預案，應急預案的編制參照《危險廢物經營單位編制應急預案指南》(國家環境保護總局公告2007年 第48號)。為滿足增加臨時醫療廢物處理能力的需要，對于應急處置設施的采用，應急預案的建立要考慮協同處置醫療廢物的技術內容。本次修訂時可明確采用工業爐窯、生活垃圾焚燒，或移動式小型處理系統等設施協同處置。

3.6 標準效力的提升

環境標準是國家環境政策在技術方面的具體體現，是行使環境監督管理和進行環境規劃的主要依據［29］，是推動科技進步的動力，在環境保護工作和經濟社會發展中具有不可替代的地位和作用。原技術規范是以環發〔2003〕206 號的形式頒布的，并且是“試行”文件，試行的期限也沒有說明。因此，為避免試行的文件降低執行效力，該技術規范在修訂時應考慮轉化為強制性標準，并體現環境管理的新要求，以提升該技術規范的執行效力，提高其法律地位。

4 結語

通過研究《醫療廢物集中處置技術規范》修訂的6 個關鍵問題，在全面梳理醫療廢物管理體系文件的基礎上，闡明了該技術規范在整個醫療廢物管理體系中的地位，明確了與其他相關標準的協調關系，在內容完善性和標準適用性上對技術規范提出了如下修訂建議:

(1)建議明確該標準的定位，即配套《醫療廢物管理條例》的全過程實施指南，既要整合其他相關標準的有關內容，又要規定其他標準未涉及環節或技術的管理要求，如醫療廢物暫存環節、應急處置環節以及高溫干熱消毒處理技術等，從而保障醫療廢物環保管理體系的協調統一。

(2)建議統一醫療衛生機構和醫療廢物處置廠關于醫療廢物暫存時間和溫度的要求，并建議增加低溫貯存的管理規范，以破解醫療衛生機構偏遠，超出醫療廢物處置廠收集半徑而導致醫療廢物無法全部集中處置的困境。

(3)基于現行環境標準管理要求的變化和實際情況，建議根據環境影響評價的結果來確定防護距離，更有利于保護人體健康和生態環境。

(4)關注最新技術進展，建議及時納入先進技術，如高溫干熱消毒處理技術，體現技術的先進性和多樣性。

(5)建立應急預案時建議考慮協同處置醫療廢物的技術內容，以滿足應急管理要求。

(6)為進一步提升標準效力，建議通過修訂將該技術規范轉化為強制性標準。

該技術規范的修訂能解決大部分醫療廢物處理處置的問題，但對于偏遠地區的醫療廢物處理處置，建議可根據《醫療廢物管理條例》中的相關規定，參照該技術規范進行規范化處置。

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［28］ 環境保護部.危險廢物焚燒污染控制標準(征求意見稿)編制說明［EB/OL］. (2014-10-24). http://www. zhb. gov. cn/gkml/hbb/bgth/201410/W020141028389405087766. pdf.

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