桃紅四物湯加赤芍治療早中期血栓閉塞性脈管炎78例療效評估

莊麗華,胡家才,吳 昊

桃紅四物湯加赤芍治療早中期血栓閉塞性脈管炎78例療效評估

莊麗華,胡家才,吳 昊

目的觀察加減桃紅四物湯治療早中期血栓閉塞性脈管炎的臨床療效。方法選擇2010年12月—2013年12月在我院治療的早中期血栓閉塞性脈管炎患者78例,采用隨機數字法分為兩組,每組39例。治療組和對照組均給予前列腺素E1 10μg和瑞潘通(己酮可可堿緩釋片)治療;治療組在基礎治療上,采用桃紅四物湯加赤芍治療,30 d為一個療程,共2個療程。觀察臨床療效,對數據進行統計學分析。結果治療組總有效率為97.44%,療效優于對照組的79.49%(P<0.05)。治療組疼痛評分、間歇跛行距離和踝肱指數(ABI)優于對照組,有統計學意義(P<0.05)。結論桃紅四物湯加赤芍能顯著改善患者ABI,有效治療早中期血栓閉塞性脈管炎,且無嚴重不良反應。

血栓閉塞性脈管炎;桃紅四物湯;踝肱指數

血栓閉塞性脈管炎(TAO)是一種動靜脈血栓性的炎癥性疾病,病變首先侵襲四肢遠端中小動靜脈,以下肢多見,好發于男性青壯年[1]。TAO的診斷主要依靠臨床癥狀和影像學檢查。在非手術療法中,中醫中藥發揮了良好效果。我院采用中西醫治療早中期血栓閉塞性脈管炎取得了良好療效,現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 共觀察患者78例,吸煙史51例;男性62例,女性16例;年齡16歲～79歲(42歲±10歲);病程1月至28年,平均(10±9)年;一期29例,二期49例。治療組39例,男性30例,女性9例,年齡16歲～74歲(40歲±11歲);病程2月至27年,平均(12± 5)年;一期12例,二期27例。對照組39例,男性32例,女性7例,年齡17歲～79歲(41歲±10歲);病程1月至28年,平均(10.5±8)年;一期17例,二期22例。兩組在年齡、性別、病程、分期方面差異無統計學意義(P>0.05),兩組基線相等,具有可比性。

1.2 診斷標準 選取國際周圍血管病診斷標準[2],且選取一期、二期病例。一期(局部缺血期):患肢麻木、發涼、怕冷,開始出現間歇性跛行,通常在行走(500～ 1 000)m后出現癥狀,休息數分鐘后疼痛緩解。檢查發現患肢皮膚溫度降低,色澤較蒼白,足背或脛后動脈搏動減弱,可反復出現游走性淺靜脈炎。二期(營養障礙期):患肢除有上述等癥狀并日益加重外,間歇性跛行愈來愈明顯,無痛行走的距離越來越短,最后疼痛可轉為持續性靜息痛,夜間更為劇烈。皮膚溫度顯著下降,更顯蒼白或出現潮紅、紫斑。皮膚干燥、無汗,趾(指)甲增厚變形,小腿肌肉萎縮,足背和脛后動脈搏動消失。各種動脈功能試驗呈陽性;做腰交感神經阻滯試驗后,患肢仍可出現皮膚溫度升高,但不能達到正常水平。

1.3 納入標準 符合診斷標準;早中期標準,即局部缺血期及營養障礙期者;知情并自愿參加研究;依從性較好者。

1.4 排除標準 不符合診斷標準;三期(壞疽期);既往有胃潰瘍合并癥;服藥依從性較差;合并有心、肝、腎、腦及血液系統嚴重疾病,不適合參與試驗者。

1.5 治療方法 兩組治療期間均要求嚴格戒煙,合并高血壓病、糖尿病、高血脂者給予基本降壓、降糖、降脂治療。治療組和對照組均給予生理鹽水100 ml加入前列腺素E1(凱時)10μg,靜脈滴注,1次/日;瑞潘通(己酮可可堿緩釋片),口服,每次0.4 g,2次/日。治療組在基礎治療基礎上,采用桃紅四物湯加赤芍治療,2次/日,30 d為一個療程,共2個療程。全方組成:桃仁9 g,紅花6 g,當歸15 g,熟地黃15 g,川芎8 g,白芍10 g,赤芍10 g。

1.6 檢測指標 觀察患者疼痛、皮溫、間歇性跛行、靜息痛情況。記錄每個疼痛評分(分)、皮溫,跛行距離,測定踝肱指數(ABI),定期檢測肝腎功能、電解質,并詳細記錄試驗過程中出現的不良反應情況。

1.7 療效評定標準 參照中國中西醫結合學會周圍血管疾病專業委員會周圍血管疾病診斷及療效標準[3]。痊愈:自覺癥狀消失,皮膚顏色溫度正常,足背動脈搏動基本恢復,疼痛消失,彩色多普勒超聲檢查基本恢復正常;顯效:自覺癥狀明顯好轉,皮膚顏色、溫度、足背動脈搏動及彩色多普勒超聲檢查均有明顯好轉;好轉:自覺癥狀好轉,肢體溫度、皮膚顏色及多普勒超聲等檢查略有改善或改善不明顯;無效:自覺癥狀無改善,皮溫、多普勒檢查無變化。

1.8 統計學處理 采用SPSS 19.0軟件處理,計量資料以均數±標準差(±s)表示,組內計量資料比較采用配對t檢驗;組間比較采用t檢驗;計數資料采用χ2檢驗,P<0.05為有統計學意義。

2 結 果

2.1 臨床療效 治療組痊愈9例,顯效19例,好轉10例,未愈1例,總有效率97.44%。對照組痊愈5例,顯效9例,好轉1 7例,未愈8例,總有效率79.49%。兩組總有效率比較有統計學意義(P<0.05)。

2.2 踝肱指數 兩組治療后踝肱指數較治療前有明顯改善(P<0.05),且治療后試驗組較對照組治療后比較有統計學意義(P<0.05)。詳見表1。

2.3 癥狀體征比較 兩組治療后疼痛評分、皮膚溫度、間歇性跛行距離較治療前均有明顯改善(P<0.05);且治療后疼痛評分和出現間歇性跛行的距離試驗組較對照組治療后比較,差異有統計學意義(P<0.05)。詳見表1。

表1 兩組治療前后疼痛評分、皮膚溫度、間歇性跛行距離結果(±s)

表1 兩組治療前后疼痛評分、皮膚溫度、間歇性跛行距離結果(±s)

組別n時間ABI疼痛評分(分)皮膚溫度(℃)間歇性跛行(m)治療組39治療前0.68±0.04 7.31±1.35 31.95±1.28 190.01±12.06治療后 0.87±0.071)2)3.65±1.181)2)32.94±1.161)817.03±95.441)2)對照組39治療前0.66±0.05 7.21±1.40 31.82±1.16 185.08±18.18治療后0.78±0.081)4.57±1.321)32.47±1.151)676.04±85.201)與本組治療前比較,1)P<0.05;與對照組治療后比較,2)P<0.05。

2.4 不良反應 試驗過程中治療組有1例出現輕度腹瀉癥狀,將芍藥減量后癥狀改善。未出現其他不良反應。

3 討 論

血栓閉塞性脈管炎屬中醫學“脫疽”范疇。目前血栓閉塞性脈管炎的總發病率有下降趨勢,但存在的病例數仍相當多,近年來中老年男性和中年女性發病人數呈上升趨勢[4]。中醫認為本病是由于情志太過、飲食不節、肝腎虧損,加之外感寒濕之邪;后導致臟腑功能失調,氣血運行受阻,脈絡痹阻不通,不通而痛。因此,中醫治療當以活血化瘀辨證論治為主。而桃紅四物湯為中醫常用的活血化瘀經典方劑之一,出自于清代吳謙的《醫宗金鑒》,方由桃仁、紅花、當歸、熟地黃、川芎、赤芍等6味中藥組成。方中桃仁、紅花活血化瘀,熟地滋陰補血,當歸活血補血,川芎辛散溫通,白芍有養血作用,還可緩急止痛[5],加用活血化瘀作用較強的赤芍,合用具有活血化瘀、養血補血的雙重功效。

韓嵐等[6]通過電刺激血栓方法測定大鼠體內血栓形成時間(OT),毛細血管法和玻片法測定凝血時間(CT),發現桃紅四物湯可以顯著延長大鼠的OT和CT,降低血瘀型大鼠全血黏度、血漿黏度和血清黏度。姚金梁等[7]研究發現,桃仁、紅花及其提取物具有明顯的鎮痛作用,對于瘀滯腫痛患者具有較強止痛作用。夏泉等[8]認為當歸具有抗炎和增強免疫作用;姚旭等[9]對大鼠研究發現,赤芍和川芎能顯著降低全血高切黏度、全血低切黏度、全血中切黏度、全血高切還原黏度、全血低切還原黏度、紅細胞聚集指數和紅細胞變形指數。赤芍主要成分為赤芍總苷,王琳琳等[10]對赤芍研究發現,赤芍總苷可顯著降低紅細胞聚集和血小板聚集,并可延長PT、APTT,降低全血低切黏度,減少血栓的生成。

本研究選用桃紅四物湯加赤芍治療,桃紅四物湯加赤芍治療早中期血栓閉塞性脈管炎臨床療效確切,能改善患者踝肱指數,使血栓閉塞性脈管炎患者足背部皮溫升高,改善間歇性跛行癥狀,改善疼痛、間歇性跛行癥狀及ABI,治療無明顯不良反應,臨床應用安全性好。

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[3] 中國中西醫結合學會周圍血管疾病專業委員會.糖尿病肢體動脈閉塞癥診斷及療效標準(案)[J].中國中西醫結合外科雜志, 2003,9(2):150-151.

[4] 趙文光,王嘉桔,張陽,等.全面提高血栓閉塞性脈管炎的診斷水平(百年回顧之三)[C].中國中西醫結合學會周圍血管疾病專業委員會第七次換屆暨學術交流會論文集,2009.

[5] 謝鳴.方劑學[M].第14版.北京:人民衛生出版社,2008:196-197.

[6] 韓嵐,許釩,章小兵,等.桃紅四物湯活血化瘀作用的實驗研究[J].安徽中醫學院學報,2007,26(1):36-38.

[7] 姚金梁,徐立,李少康,等.桃紅四物湯及其拆方不同提取工藝的鎮痛作用[J].中藥新藥與臨床藥理,2008,19(2):114-116:152.

[8] 夏泉,張平,李紹平,等.當歸的藥理作用研究進展[J].時珍國醫國藥,2004,15(3):164-166.

[9] 姚旭,于文會.赤芍和川芎及其配伍對血淤模型大鼠血液流變學影響[J].動物醫學進展,2013,34(6):120-122.

[10] 王琳琳,丁安偉.赤芍總苷對大鼠血瘀證模型的影響[J].南京中醫藥大學學報,2011,27(6):552-554.

R747 R289

B

10.3969/j.issn.1672-1349.2015.05.056

1672-1349(2015)05-0697-02

2014-05-11)

(本文編輯 王雅潔)

武漢大學人民醫院(武漢430060)

胡家才,E-m ail:hujiacai@Sohu.com