我國藥品物流存在問題及對策※

趙　月　　攻　克　　梁　旭

（1.遼寧公安司法管理干部學院，遼寧　沈陽　110161；2.中共遼寧省委黨校，遼寧　沈陽　110004；3.遼寧中醫藥大學，遼寧　沈陽　110847）

我國藥品物流存在問題及對策※

趙月1攻克2梁旭3

（1.遼寧公安司法管理干部學院，遼寧沈陽110161；2.中共遼寧省委黨校，遼寧沈陽110004；3.遼寧中醫藥大學，遼寧沈陽110847）

［摘要］我國是藥品消費大國，藥品物流服務質量直接關系到藥品的安全。藥品物流具有服務質量要求高、多為小批量多批次和環節多的特點。藥品物流運作模式有制藥企業自營物流、藥品批發企業的傳統物流以及現代第三方醫藥物流。藥品物流的發展面臨行業標準有待進一步完善落實、藥品物流服務質量問題多發、行業發展受體制阻礙等主要問題。為此，必須推廣行業標準；強化行業監管；引導藥品批發企業轉型升級；加強頂層設計，抑制地方保護；大力發展第三方物流。

［關鍵詞］藥品物流；自營物流；批發企業；第三方物流

隨著我國人口老齡化速度的加快，醫療保障體系不斷完善和人們收入水平的大幅提高，民眾的健康意識和健康需求日益增加，我國藥品市場規模也不斷擴大，我國已經成為世界上藥品的消費大國。在今年上半年市場需求不足，經濟增長趨緩的背景下，醫藥行業依然快速發展，行業增加值同比增長9.9%，比整體工業增速高3.6個百分點。龐大的藥品市場給我國現代藥品物流企業帶來巨大的發展空間。藥品是一種特殊商品，是防治人類疾病的主要手段，關系到所有人的生命健康。近年，藥害事件接連發生，嚴重影響群眾的生命健康，暴露出我國傳統藥品生產和批發企業的質量安全隱患而物流是藥品質量風險高發環節。對我國藥品物流的系統研究對于促進藥品物流行業發展、維護藥品質量安全具有重要的現實意義。

一、藥品物流特點及運作模式

商務部發布的 《醫藥商業企業對醫療機構的服務規范》中對藥品物流定義為依托一定的物流設施設備、技術和物流管理信息系統，完成對藥品運輸、驗收、儲存、分揀、裝卸、搬運、包裝、流通加工、配送和信息管理等基本功能的組織與管理，滿足藥品物流服務的需求。藥品是指用于預防、治療和診斷人體疾病的特殊商品，直接關系到民眾的生命健康，因此國家對藥品質量要求極為嚴格。大部分藥品質量都受到溫濕度等外部環境條件的影響，這也給藥品物流帶來了巨大挑戰。

（一）藥品物流特點

1.服務質量要求高。藥品物流旨在確保藥品安全有效性的前提下高效率地保障藥品供應。國家對藥品的儲存和運輸等條件要求極為嚴格，特別是生物制劑等對溫度、濕度敏感的藥品，要求在整個物流環節恒溫恒濕，這給藥品物流環節安全帶來嚴峻挑戰。

2.多為小批量多批次。藥品市場產品品種多、市場需求量大。國家食品藥品監督管理總局官方數據顯示，我國現有藥品生產企業7134家，每個企業平均生產藥品約25種，我國進口藥品有4159種。因此藥品零售終端難以從生產企業直接進藥，往往需要借助各種形式的批發企業進藥。批發企業采購不同產地的各種藥品，之后再分銷給二級批發商或直接配送給零售終端。配送形式多為小批量多批次。

3.藥品物流環節多。藥品物流涉及到制藥企業、批發企業、第三方物流企業、零售藥店和醫療機構等部門。我國藥品物流的每個環節都包括多個企業，往往存在一級批發商、二級批發商等多級批發商流通藥品，人為拉長了流通渠道，降低了藥品流通的效率，推高了物流成本。

（二）我國藥品物流運作模式分析

藥品物流主要是指實現藥品流通的銷售物流，具體運作模式有制藥企業自營物流、醫藥批發企業的傳統物流以及現代第三方醫藥物流。

1.制藥企業自營物流。藥品消費市場增長、生產技術進步、產業投資加大、企業兼并重組等條件促成了一批具有一定規模且實力較強的大型制藥企業集團。哈藥、廣藥、北京同仁堂、揚子江藥業等企業集團實力不斷壯大，天士力、神威藥業、江蘇恒瑞、浙江海正等創新型企業快速成長，特別是中國醫藥集團、上海醫藥集團、華潤醫藥集團等大型國有企業集團通過不斷并購重組，規模迅速擴大。這些企業資金雄厚，產業基礎完善，主要采用自營物流方式，他們積極建設具有倉儲管理信息系統、自動化立體倉庫、自動分揀系統等技術設備的現代醫藥物流中心，在滿足本企業藥品物流需求的基礎上，部分企業逐步向社會開放藥品物流服務。

2.傳統批發企業物流。在計劃經濟時期我國藥品實行統購統銷，由中國醫藥公司統一將藥品分三級批發站逐級下發。改革開放后，我國打破了單一的藥品流通渠道，取消了三級批發制度。社會企業開始參與經營藥品批發業務，形成了藥品流通渠道。截至2013年底，全國共有藥品批發企業1.49萬家，其中大部分為規模比較小，采用傳統倉儲和運輸方式的傳統批發企業。

3.第三方物流。第三方物流是指獨立于供需雙方，為客戶提供專項或全面的物流系統設計或系統運營的物流服務模式。由于我國幅員遼闊，藥品種類眾多，每類藥品的儲運條件不盡相同，物流服務質量要求高，第三方物流是專業化的物流服務企業，可以更專業地提供個性化的藥品物流，是現代物流的必然發展趨勢。我國目前具有一定規模的第三方藥品物流企業不多，大多為醫藥集團下分離的物流分公司。

表1　我國藥品物流相關法規和行業標準

二、我國藥品物流行業存在的問題

（一）行業標準有待進一步完善落實

近年藥害事件接連發生，藥品質量安全是政府和社會長期高度關注的熱點問題。政府和物流行業協會陸續出臺了法規和行業標準，見表1。盡管我國藥品物流服務規范和標準體系不斷充實，但除了藥品管理法和藥品經營質量管理規范為國家強制執行的法規外，其他藥品物流行業標準都屬于推薦標準，不具有強制性，而且標準的具體落實尚需具體明確，可操作性較弱。藥品物流行業的健康發展不僅要有標準可循，更需要如何讓標準向企業推廣，引導企業主動執行標準。規定了企業的物流信息管理、質量監控、服務能力、軟硬件條件、業務流程等方面的具體評估指標。

（二）藥品物流服務質量問題多發

我國大部分藥品批發企業規模小，技術裝備匱乏，管理粗放，藥品的儲存和運輸條件難以達到標準。部分企業由于質量意識不強，存在諸如儲運環境溫濕度不達標，倉庫缺少溫濕度監測系統，企業私設倉庫逃避監管等情況，企業的這些問題嚴重影響藥品質量。2008年昆明特大暴雨造成庫存的黑龍江完達山藥業生產的刺五加注射液被雨水浸泡，使藥品受到細菌污染。公司云南銷售人員用新包裝標簽更換后銷售，造成6名患者使用后出現嚴重不良反應，其中有3人死亡。今年7月，食藥監管總局在飛行檢查中發現西安新龍藥業有限公司在夜間竟切斷冷庫電源。倉儲運輸環節的質量風險嚴重威脅藥品質量安全。醫藥行業迫切需要傳統批發企業向現代物流企業轉型升級。

（三）藥品物流發展受體制阻礙

現代藥品物流具有很強的規模經濟性，服務區域越大經濟效率越高。隨著連鎖藥店和醫藥電子商務的迅猛發展，大量的藥品運輸與配送必然打破地方區域的界限。然而藥品物流發展仍受到地方保護主義的阻礙。目前國家基本藥物采取省級集中招標采購，藥品配送商的選擇往往局限于省內企業，這一定程度上會阻礙藥品物流行業向規模化、集約化方向發展。激烈競爭下，物流企業的配送費率較低，企業還需要支付保證金和預付金。這也提高了跨區域經營的物流企業的進入成本，形成地區進入壁壘，導致物流組織分散，效率低下，嚴重阻礙跨地區、跨行業、跨所有制的大型醫藥企業集團的健康發展。

此外，藥品物流行業發展還存在企業服務觀念落后、信息化水平不高、高級專業人才不足等制約因素。

三、我國藥品物流未來發展的思路

（一）推廣落實行業標準

隨著藥品物流行業標準的不斷充實完善，標準如何落實推廣是面臨的重要課題。應鼓勵企業參與新標準的制定和原有標準的修訂，廣泛普及宣傳行業標準，對企業的相關部門的管理人員采取集中培訓的方式提升企業對標準的認知水平和執行能力。應按照行業標準制定企業等級評價指標，打造標桿企業，引導行業整體提升服務質量。

（二）強化行業監管

嚴格的行業監管是藥品物流行業健康發展的必要保證。依據現有的相關法規，政府監管部門應借助信息技術和現代監測手段密切監管物流企業的整個運作流程，實現全程監管和透明監管。從2011年起，我國開始對基本藥物實施電子監管，每件藥品都有唯一的電子監管碼，實現了對藥品的監控、追溯和查詢，未來應充分利用電子監管手段，實現采購、生產、流通和使用整個藥品流通過程的全程監管。此外，飛行檢查也是對藥品物流監管的重要手段。

（三）引導藥品批發企業轉型升級

我國藥品批發企業多，規模小，大部分依靠傳統運輸和倉儲手段開展業務，物流效率低，藥品質量風險高。特別是在當前大型制藥企業自營物流和現代第三方物流的沖擊下，傳統藥品批發企業同質化競爭更為激烈，惡性的低價競爭難以保證藥品物流的服務質量。因此，必須加強政策引導，鼓勵企業并購重組優勝劣汰，推動大型企業壯大物流網絡提升規模效益，支持中小型企業開展差異化特色經營。傳統批發企業向現代第三方物流轉型的進程中，必然加大技術和資金投入進而實現企業的升級，可以大幅提升整個藥品物流行業的現代化水平。

（四）加強頂層設計，抑制地方保護

藥品物流的管理涉及國家食品藥品監督管理總局、衛生和計劃生育委員會、人力資源和社會保障部、國家發展和改革委員會、商務部、工業與信息化部等部門。應加強藥品物流管理的頂層設計，保證各部門間的政策相互銜接，避免沖突，同時要抑制地方保護主義，打破區域封鎖，為藥品物流的發展創造良好的外部政策環境。

（五）大力發展第三方物流

第三方物流企業可以提供高標準、專業化、個性化的物流服務，滿足藥品儲運和藥品管理的苛刻要求，是現代藥品物流的關鍵力量。第三方醫藥物流企業完全能夠替代傳統批發企業實現服務生產和銷售的功能，有力保障藥品質量。應在嚴格制定準入條件的基礎上大力發展第三方醫藥物流，引導傳統批發企業轉型升級，鼓勵企業擴大規模，引進先進物流技術提高服務能力。同時要積極引導物流企業擴展服務范圍，向核心企業上游和下游延伸服務，與各個節點企業密切合作，為整個藥品物流設計高質量運行方案，確保藥品質量和服務質量。

參考文獻：

［1］國家質量監督檢驗檢疫總局，國家標準化管理委員會.醫藥商業企業對醫療機構的服務規范（SB/T11037-2013）［M］.北京：中國標準出版社，2015.

［2］國家質量監督檢驗檢疫總局，國家標準化管理委員會.中華人民共和國國家標準物流術語 （GB/T18354-2006）［M］.北京：中國標準出版社，2006.

［3］商務部.2014年藥品流通行業運行統計分析報告［R］. http：//sczxs.mofcom.gov.cn/article/dyplwz/bh/201506/ 20150601017235.shtml.

［4］黃敏，干榮富.新醫改政策對醫藥行業影響分析［J］.中國醫藥工業雜志，2011，42，（5）：396-399.

責任編輯魏亞男

攻克（1963-），女，遼寧沈陽人，中共遼寧省委黨校教授，主要從事物流業發展研究。

梁旭（1981-），男，遼寧沈陽人，遼寧大學經濟學院博士研究生，講師，主要從事流通經濟、衛生經濟研究。

※本文系2013年度遼寧省社科規劃基金項目 “供應鏈視角下遼寧藥品質量監管機制研究”（項目編號：L13CJY051）；2015年度遼寧經濟社會發展立項課題“遼寧物流產業發展研究”（課題編號：2015Lslktzijj—44）階段性研究成果。

［中圖分類號］F713

［文獻標識碼］A

［文章編號］1672-2426（2015）10-0064-03

［作者簡介］趙月（1982-），女，遼寧阜新人，遼寧公安司法管理干部學院講師，主要從事管理學研究。