豬圓環病毒病疫苗注冊現狀與研究進展

王　棟/中國獸醫藥品檢查所研究員

豬圓環病毒病疫苗注冊現狀與研究進展

王棟/中國獸醫藥品檢查所研究員

2014年選取了116個豬場做了病原學的調查，采集的樣品數約有484個，其中圓環病毒的檢出率約為54.96%，對于我國來說這樣的檢出率已經是很高了。疫苗在疫病的防控過程中可以起到一定的作用：有效防控豬圓環病毒感染，顯著降低豬圓環病毒感染豬群的臨床癥狀，提高豬的生長性能；最大程度的降低豬群內的圓環病毒的存在量，提高豬群的健康水平，增加養殖效益；降低豬圓環病毒以及與其他疾病混合感染引起的仔豬發病、死亡率；可明顯降低保育豬及生長育成豬發病率、死淘率；可減少母豬流產、產死胎、弱仔的數量；改善飼料報酬，投資回報率高；反之，豬圓環病毒對疫苗也有一定的影響：豬圓環病毒感染能明顯降低藍耳病弱毒苗免疫效果；豬圓環病毒感染會導致豬瘟疫苗免疫失敗，加劇豬圓環病毒的感染；豬圓環病毒感染在一定程度上抑制機體對豬熱病病毒疫苗特異性的抗體反應；豬圓環病毒感染在一定程度上抑制機體對偽狂犬疫苗的體液免疫應答，病在感染后期抑制了機體的特異性免疫應答。

當前我國的疫苗現狀主要有兩種疫苗，一種是全病毒滅火疫苗，另一種是基因工程疫苗。國外圓環疫苗已注冊產品有：勃林格殷格翰的桿狀病毒疫苗；英特威/先靈葆雅的基因工程疫苗；梅里亞的全病毒濃縮純化滅活疫苗；富道動物保健公司/碩騰的嵌合病毒滅活疫苗；其中梅里亞的全病毒濃縮純化滅活疫苗于2007年9月在歐洲獲得批準文號，PCV-2為全病毒油佐劑滅活疫苗，PCV-2為全病毒難培養、生長慢、難滅活、培養成本高、生產周期長等；富道是將PCV-2的ORF2片段置換不致病的PCV-1中的ORF2片段，獲得PCV1-2嵌合病毒；勃林格殷格翰和英威特的桿狀病毒表達亞單位苗是將豬圓環病毒基因組中編碼免疫原性蛋白的ORF2片段插入到昆蟲桿狀病毒中，通過培養昆蟲桿狀病毒而快速、大量獲得具備免疫原性的豬圓環病毒核衣殼蛋白，再將其制備成疫苗。在國內的圓環病毒發展歷程當中，從2010年到2014年一共注冊批準了七家公司：哈爾濱維科生物技術開發公司、上海海利生物藥業有限公司的LG株全病毒滅活疫苗是用豬腎傳代細胞（PK15）培養，甲醛滅活，礦物油佐劑混合乳化；洛陽普萊柯生物工程有限公司、江蘇南農高科技有限公司的SH株全病毒滅活疫苗是用PK15-BI克隆細胞培養，甲醛滅活，礦物油佐劑混合乳化制成的雙相油乳劑（W/ O/W）；四川省華派生物制藥有限公司、瑞普（保定）生物藥業有限公司、浙江諾倍威生物技術有限公司、齊魯動物保健品有限公司、杭州薦量獸用生物制品有限公司的ZJ/C株全病毒滅活疫苗是用PK15-ZJU克隆細胞培養，β-丙內酯滅活，礦物油佐劑混合乳化；武漢科前動物生物制品有限公司、中牧實業股份有限公司成都藥械廠、武漢中博生物股份有限公司、廣東永順生物制藥股份有限公司的WH株全病毒滅活疫苗用PK-15A細胞培養，二乙烯亞胺（BEI）滅活，礦物油佐劑混合乳化；成都天邦生物藥業有限公司、福州大北農生物技術有限公司的DBN-SX07株全病毒滅活疫苗用PK-15A細胞培養；β-丙內酯滅活，礦物油佐劑混合乳化。

豬圓環疫苗今后的研究方向：全病毒疫苗——為了提高病毒滴度將由傳統的轉瓶培養工藝轉換微載體或懸浮培養技術；基因工程疫苗——高效、廉價的新型活載體疫苗、核酸疫苗及標記疫苗；疫苗的組合應用——可與其他疫苗組合應用的豬圓環病毒疫苗，它將與一種或多種疫苗組合在一起，同時預防兩種或多種疾病。在國外的豬圓環病毒與豬肺炎支原體二聯滅活疫苗已上市（碩騰），勃林格公司已在歐美國家推出FLEX系列菌格發豬圓環病毒疫苗與支原體疫苗的組合產品，豬圓環病毒、支原體疫苗和豬藍耳病疫苗三者組合應用。（本文根據錄音和資料整理，如有出入，最終解釋權歸其本人所有）