首個臺灣醫療器械產品在福建備案成功

近日,臺灣威尼斯藥廠有限公司生產的創可貼在福建備案成功,作為首個在省一級成功備案的臺灣第一類醫療器械產品,在取得相關憑證后,該產品即可在大陸銷售。據福建省食品藥品監督管理局相關負責人介紹,從今年8月初開始,國家相關部門將部分臺灣產第一類醫療器械的備案工作下放給福建省,并出臺了《國家食品藥品監督管理總局關于福建省涉臺審評審批事項的批復》和《福建省食品藥品監督管理局開展臺灣地區產部分第一類醫療器械備案工作方案》,根據相關文件,企業可根據情況自行選擇向國家食品藥品監督管理總局或者福建省食品藥品監督管理局辦理第一類醫療器械備案。