三源CDMJ-100 型過氧化氫低溫等離子滅菌器的原理與維修

許恒燁

（南京醫科大學附屬淮安第一醫院醫療設備處，江蘇 淮安 223300）

過氧化氫低溫等離子滅菌是一種高效快速的滅菌方式，并且在滅菌完成后無毒害物質殘留，不需特別的通風和排水，同時它還適用于一些對濕熱敏感的精密醫療器材的滅菌。因此，有著其它滅菌技術無法比擬的優勢，現在國內已得到了較快的推廣。

我院共擁有三源CDMJ-100 型過氧化氫低溫等離子滅菌器三臺，給我院的醫療器械滅菌工作帶來很大的便利，但在使用中也出現過各種各樣的故障。

1 工作原理

1.1 等離子滅菌的原理

低溫等離子滅菌的原理是：在密封的滅菌艙內，加入過氧化氫、汽化并充分擴散。于一定的條件下，在艙壁和內膽電極上加高頻電場。此時艙內過氧化氫氣體在高頻電場的作用下形成等離子體，即氫氧自由基、過羥自由基、激發態、活性氧原子、活化氫原子等活性成分。這些活性成分以及同時產生的紫外線具有很強殺滅微生物的能力，可在極短的時間內使微生物死亡，以達到對器械滅菌的目的。

1.2 三源低溫等離子滅菌器工作原理

三源低溫等離子滅菌器的系統以滅菌艙為核心，一塊是加液部分，由儲液杯、加液器、加液管路組成；另一塊是抽真空部分，由泵閥、真空泵、排氣過濾組成。以單循環為例，把待滅菌物品放入滅菌艙后，按開機鍵，系統開啟真空泵和泵閥開始抽真空，待艙內氣壓抽至700 Pa 時預加一次過氧化氫。加完液后繼續抽真空至120 Pa，開始預等離子放電，此時我們可以在艙體壁上看到有明顯的紫紅色輝光現象。等離子放電完成后，進行第2 次加液，然后繼續抽真空至100 Pa，此時開始第3 次加液。加液完成后，開啟補氣閥，補入新鮮無菌空氣并進入擴散期，讓艙體內的過氧化氫充分彌散。彌散期結束后開始下一輪抽真空，同樣抽至120 Pa，開始主等離子滅菌期，等離子滅菌期結束后不再加液補氣直接回到常壓，至此，一個單循環流程結束。雙循環就再加一個“加液－擴散－抽真空－放電”流程，以加強滅菌效果。而三循環則是針對特別難滅菌的器械，多加兩個這樣的流程以達到對器械內部深入的滅菌效果。

2 故障討論

由于我院手術量大，連臺手術多，因此每天滅菌的次數和滅菌物品的數量也比較多。最先能發現的問題就是機器報警停機和包內指示卡變色不良。這也是等離子滅菌器經常會遇到的問題，在此我們將作重點討論。

2.1 滅菌效果不良

由于一般做的都是三循環滅菌，不管指示卡變色程度如何，生物檢測都是成功的。因此只討論指示卡變色不良的問題。指示卡在未滅菌時是藍色的，滅菌合格后的標準色為紫紅色。指示卡變色不良出現時，同一消毒鍋次中，有的指示卡變色程度良好，能達到較淺的紫紅色，有的卻還是深紫紅色的，甚至一部分卡上還有藍色色點。而在正常結果時的標準指示卡卻是淺紅的，因此，對照之下，如果有數張指示卡變色不好,此時的整批滅菌物都應該算不合格。

關于滅菌指示卡變色不良問題咨詢過廠家，廠家答復變色不良的原因主要是滅菌物品放得太多。同樣多的滅菌物品和同樣的三循環操作，正常時做出的指示卡變色良好，偶發變色不良情況。經多次仔細觀察滅菌過程后，發現問題出在以下幾方面。

2.1.1 滅菌袋內指示卡的放置位置有問題

由于指示卡是放在滅菌袋內的，滅菌袋一面是紙質，另一面的透明塑料的，因此，指示卡一般都放成指示面朝著透明層。這樣，由于滅菌時是抽真空狀態，滅菌袋內的空氣幾乎被抽光，指示卡貼在了塑料層。因此，在等離子期的活性滅菌物質難以充分與指示卡上的染料接觸，造成了指示卡變色不良。具體表現為，在電刀電凝線上，可以清楚地看到指示卡上被線壓著緊貼塑料面的部分變色要差些，而指示卡上沒被壓著的部分變色要好些。

2.1.2 過氧化氫加液不良

滅菌成分的來源是過氧化氫，如果實際加液量不夠肯定會影響滅菌效果。但這個故障原因則可能性很多，大致可分為是加液管路阻塞和加液器電磁閥不良。針對加液管路阻塞問題，清理管路中的雜物十分必要，比如加液時帶入鋁膜碎片。而電磁閥不良問題，可以拆下看是老化所致，還是有閥內部或者線路故障。

2.1.3 過氧化氫濃度不夠

因為瓶裝的過氧化氫是密封的，因此在儲存期內不考慮濃度降低的可能。但是在加到機器的儲液杯后，由于不能做到完全密封以及受機器自身產熱的影響，放置一段時間后，過氧化氫的濃度會降低，分解成水和氧氣。而低濃度的過氧化氫則會導致實際加入量不夠，造成在等離子期產生的活性滅菌物質不足，繼而出現指示卡變色不良。針對此情況，可排盡儲液杯內殘液，重新加入新的過氧化氫即可。

2.1.4 泵閥故障

在設備運行中，出現過一次泵閥關不嚴。當時接到報修是指示卡變色不良，但檢查后未發現有操作上問題，經仔細觀察滅菌過程中系統的狀態，發現擴散期時艙內壓力在下降。擴散期的作用是在艙內保持稍低于大氣壓的壓力，以利于過氧化氫能充分地擴散到艙內每個角落。由于泵閥關不嚴，在擴散期如果還在抽真空，過氧化氫會被抽走，等到下一次放電時產生的活性物質就會減少，進而導致滅菌效果不良。拆下泵閥，發現是泵閥內密封圈脫落，造成閥芯卡住，關閉不嚴，重新裝配好后一切正常。

2.1.5 滅菌物品太多或太臟

這是操作問題，在清洗器械時需認真規范操作，并且裝載物品也不能過多。

綜上所述，得出以下結論：過氧化氫的實際加入量和待滅菌物品都是影響指示卡變色的重要因素。

2.2 抽真空異常

三源等離子系統出現最多的故障報警就是抽真空異常，其主要原因有以下幾方面。

2.2.1 待滅菌物品不干

如果待滅菌物品不干，加上系統在抽真空時，滅菌物品還在不停的蒸發水汽，真空值難以下降，這樣就出現抽真空異常。所以，待滅菌物品一般都得先低溫烘干后再放入滅菌艙內，不過管腔物品如果用烘干處理后，還有會一些水珠存在，建議盡量用壓縮空氣吹干處理。

2.2.2 設備故障

（1）真空泵磨損后會造成抽真空能力下降，解決這種故障，需拆開真空泵檢查，更換內部磨損部件。

（2）泵閥開啟不良會造成抽真空異常的情況。抽真空時，在泵閥里通過的是過氧化氫氣體和滅菌艙內的雜質物，而泵閥是金屬材料，時間久了，會生成較多的氧化物，這些臟物會影響泵閥的正常開關。拆下泵閥清理后，如果能正常開關，尚可繼續使用，否則需更換新泵閥。

（3）滅菌艙門密封圈老化及臟污也會影響抽真空，因此需勤擦玻璃柜門及密封圈，避免污物粘在上面造成漏氣，并注意檢查密封圈的老化程度。

以上說的是真正的抽真空異常，這樣的檢修比較容易，在此有一個簡單的方法可判斷是否真是此類情況。在出故障時，先取出全部滅菌艙內物品，空載運行單循環測試，如果測試時艙內壓力能在8 分鐘內迅速下降至120 Pa，并進行下一步等離子放電就證明抽真空能力正常。

2.2.3 硬件問題造成虛假抽真空異常

（1）真空規管的校準。這種故障非常復雜，最初是真空規管老化損壞，更換后滅菌物品稍放多一些偶爾就報抽真空異常，如果物品放入少就沒問題。在使用觀察中發現，正常時的氣壓值比更換真空規管前大。經查找資料，發現所換的真空規管是皮氏真空規管，在安裝后得做校正。由于更換后沒有做校正，造成全部壓力點偏上。假設真實壓力與測量數值是一個線性關系，現在這條線的校準基點在這條線的壓力控制值已全部偏離。與廠家技術部溝通確認后，經重調內部控制盒校準，故障解決。

（2）加液器問題。三源公司的加液器采用的是電磁閥定容計量，這種加液器設計簡單，但加液過程比較復雜。

使用中出現過一次報抽真空異常，但檢查后發現抽真空能力正常。經深入檢查，發現是加液電磁閥關閉不嚴。在艙內壓力值比較低時，大約每1 分鐘就會有一小段液體被吸入滅菌艙，艙內壓力就會上升一些，因此造成真空總是抽不下去，到了報警時限就報真空異常。拆下電磁閥檢查，發現夾閥處硅膠管有細小裂口，用注射器做氣密性實驗證實已經漏氣，更換硅膠管，故障排除。

2.3 其他故障

如斷路器跳閘、保險絲熔斷、門無法打開、屏變色異常等，都是偶發性的故障，且故障現象比較直觀，故障處理也比較容易。

3 結束語

設備故障千變萬化，維修人員需要及時跟進學習吸收業內各種新知識、新技術，仔細掌握設備工作原理，同時，在維修中仔細觀察故障現象、認真分析故障原因，這樣才能迅速排除故障，為臨床一線做好服務工作。

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