康仁堂參附“全成分”配方顆粒治療老年人肺心病并冠心病療效觀察

吳韻敏

【摘要】目的 研究康仁堂參附“全成分”配方顆粒復(fù)方對(duì)老年人肺心病并冠心病的改善作用及療效。方法 選取2011年6月～2013年12月期間，在云南中醫(yī)學(xué)院門診部接受治療的80例患者，隨機(jī)分為治療組合對(duì)照組。每組40例。對(duì)照組采用常規(guī)中藥飲片治療。療程為4個(gè)療程，治療組采用參附配方顆粒進(jìn)行治療，兩組患者采用不同藥物治療的臨床效果進(jìn)行觀察比較。結(jié)果 治療組治療總有效率92.5%。對(duì)照組為77.5%，兩組總有效率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 康仁堂“全成分”參附配方顆粒與傳統(tǒng)湯劑治療老年人肺心病并冠心病均有療效，但前者更具優(yōu)勢(shì)。

【關(guān)鍵詞】參附復(fù)方；增強(qiáng)心肌收縮力；抗心力衰竭

【中圖文分類號(hào)】R541.5 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A

Kangren Tang Shen Fu "Ingredients" formula particles and coronary heart disease in elderly patients with pulmonary heart disease Efficacy

Wu Yunmin

（The outpatient department of Yunnan University of Traditional Chinese Medicine Yunnan Kunming 650031）

【Abstract】Objective To study Kangren Tang Shenfu "Ingredients" Improving the role of formula granule compound on pulmonary heart disease and coronary heart disease in the elderly and treatment. Methods June 2011-December 2013 period， Yunnan College clinic treated 80 patients were randomly divided into treatment combinations in the control group. Each group of 40 cases. Pieces of Chinese medicine control group with conventional therapy. For four courses of treatment， the treatment group were treated Shenfu formula particles， two patients with different clinical effects of drug treatment were observed and compared. Results The treatment group had 92.5% of the total efficiency. The control group was 77.5%， there is no difference between the two groups overall efficiency of statistical significance （P> 0.05）. Conclusion Kangren Tang "Ingredients" Shenfu formula granule decoction to treat elderly patients with conventional pulmonary heart disease and coronary heart disease are effective， but the former advantages.

【Key words】Shenfu Compound： inotropic： anti-heart failure

老年患者中慢性肺心病，并冠心病是多發(fā)疾病之一[1]，而且兩種疾病還經(jīng)常同時(shí)發(fā)生。本研究就肺心病合并冠心病前來就診的患者，應(yīng)用康仁堂全成分中藥參附配方顆粒治療，效果顯著，提高了患者的健康生活質(zhì)量。延長壽命，避免了不良反應(yīng)等方面顯示了較大的優(yōu)勢(shì)。本研究選取80例老年人肺心病合并冠心病對(duì)照組采用常規(guī)中藥飲片治療。療程為4個(gè)療程，治療組采用參附配方顆粒進(jìn)行治療，兩組患者采用不同藥物治療的臨床效果進(jìn)行觀察比較，具體如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究對(duì)象，為云南中醫(yī)學(xué)院門診部2011年6月～2013年12月在我院治療的肺心病合并冠心病的80例患者。其中有既往肺心病史有10～28年；其中64例患者有吸煙史；冠心病史3～10年。診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]：所有患者均符合全國第二次肺心病會(huì)議診斷標(biāo)準(zhǔn)及冠心病的表現(xiàn)。冠心病參照WTO制定的冠心病診斷標(biāo)準(zhǔn)。診斷依據(jù)：根據(jù)患者癥狀體征，具體的病史，超聲心動(dòng)圖，心電圖，心肌酶譜，冠狀動(dòng)脈造影等。將80例患者隨機(jī)分為兩組，對(duì)照組和治療組，每組40例。治療組男26例（65%）；女14例（35%），年齡44～80歲，平均年齡（62歲）。對(duì)照組：男28例（70%），女12例（30%）；年齡50～86歲，平均年齡（68歲）。

1.2 臨床癥狀

80例老年慢性肺心病伴發(fā)冠心病患者，均有不同程度的咳嗽，咳痰，胸悶氣短，呼吸困難及心悸的等癥，28例伴心前區(qū)疼痛，36例夜間陣發(fā)性呼吸困難，58例雙下肢水腫。合并癥：11例糖尿病，19例高血壓，例慢性胃十二指腸潰瘍，11例陳舊性腦梗，3例心房纖顫。

1.3 治療方法

對(duì)照組40例患者均行常規(guī)中藥飲片治療，具體如下，開水煎服，每次200 ml，早晚各1次。2 d1劑。治療組：40例患者采用參附復(fù)方顆粒：以麻黃附子細(xì)辛湯為主方，具體包括：紅參，川白附片，丹參，川芎，薤白，麻黃，細(xì)辛，茯神，陳皮，姜半夏，蘇子，射干等。為保證實(shí)驗(yàn)質(zhì)量控制，所有藥物均由北京康仁堂藥業(yè)有限公司制成。每次1小包配方顆粒，混勻后200 ml開水沖服，餐后半小時(shí)服藥，早晚各1次。7d為1個(gè)療程。連續(xù)觀察4個(gè)療程后比較結(jié)果，觀察期間無合并用藥。

1.4 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥（新藥）臨床研究指導(dǎo)原則》[3]制定療效標(biāo)準(zhǔn)。

顯效：治療后患者的自覺癥狀均消失，咳嗽，咳痰，呼吸困難以及心衰均已得到明顯的改善，紫紺以及雙下肢水腫消失。頸靜脈怒張明顯減輕，患者心功能情況恢復(fù)正常。肺部啰音減少或消失，心率、心電圖轉(zhuǎn)為正常或明顯改善。

好轉(zhuǎn)：治療后，患者的咳嗽以及呼吸困難等自覺癥狀基本消失，肺部啰音減少，紫紺及雙下肢水腫減輕，心功能恢復(fù)有改善。

無效：治療后患者的癥狀沒有改善甚至加重，

1.5 觀察指標(biāo)

治療前后患者的自覺癥狀，觀察并記錄兩組患者的總體療效，治療前后心電圖變化情況。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

SPSS 17.0軟件對(duì)兩組患者的情況及各項(xiàng)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，（n，%）表示計(jì)數(shù)資料，采用x2檢驗(yàn)，P<0.05有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組患者經(jīng)過治療后，治療組的總有效率為92.5%，對(duì)照組的總有效率為77.5%，兩組總有效率比較差異具有顯著性（P<0.05）。見表1。

表1 兩組患者總有效率比較 [n（%）]

組別 例數(shù) 顯效 有效 無效 總有效率

治療組 40 27（67.5）* 10（25） 3（7.5）* 37（92.5）*

對(duì)照組 40 17（42.5） 14（35） 9（22.5） 31（77.5）

注：*與對(duì)照組比較，P<0.05。

2.2 心電圖療效判斷標(biāo)準(zhǔn)顯效：靜息心電圖恢復(fù)正常，或大致正常。有效：ST段回升1.5 mm以上，但未達(dá)到正常，T波由平坦轉(zhuǎn)為直立。無效：以上無改善，甚至或加重。

表2 兩組患者心電圖療效對(duì)比表

組別 例數(shù) 顯效 有效 無效 有效例（%）

治療組 40 16（40） 19（47.5） 5（12.5） 35（87.5）

對(duì)照組 40 13（32.5） 16（40） 11（27.5） 29（72.5）

注：與對(duì)照組比較*P<0.05

3 討 論

老年人肺心病則為長期反復(fù)咳嗽，咳痰氣短，心悸，心率不齊等癥狀。老年肺心病患者因長期缺氧，易出現(xiàn)繼發(fā)性紅細(xì)胞增多，血液粘滯度增高，使血液阻力增強(qiáng)，復(fù)方出現(xiàn)低氧血癥，高碳酸血癥，免疫復(fù)合物沉積等情況，易加重血管內(nèi)皮損傷，使膠原組織暴露，造成血小板附著聚集，激活淤血反應(yīng)鏈，引起纖維蛋白及免疫球蛋白應(yīng)急性增高，使血液粘滯性增強(qiáng)。當(dāng)患者合并肥胖，高血壓，糖尿病，易并發(fā)冠心病，心絞痛是冠心病的臨床表現(xiàn)。由于肺心病急性期存在感染因素，患者心率加快，心動(dòng)周期縮短，冠狀動(dòng)脈血液減少，可引起心肌缺血，造成線粒體功能不全，ATP合成減少，出現(xiàn)鈉泵功能障礙。如伴有感染情況，易造成器官組織代謝障礙，使心肌細(xì)胞受損加重，引起患者病死率，這也是肺心病合并冠心病患者病死率較高的病理機(jī)制[4]。

康仁堂“全成分”參附復(fù)方顆粒組成，方中重用附子，人參為益氣溫陽的精典代表方劑，有回陽救逆，益氣固脫之功。現(xiàn)代藥理研究顯示：參附湯主要由人參皂苷，烏頭堿等成分組成，其藥理作用，升高超氧化物歧化酶（SOD），拮抗氧化應(yīng)激，進(jìn)而減輕心肌損傷，改善心功能。而人參皂苷Rg1亦有抗纖維化。誘導(dǎo)血管內(nèi)皮細(xì)胞生長因子的作用，促進(jìn)側(cè)支循環(huán)開發(fā)和建立增加供血供氧。附子中的去甲烏頭堿是有效的β受體激動(dòng)劑，正性肌力作用較強(qiáng)能增加冠脈流量，降低外周血管阻力改善缺血心肌血氧平衡[5]。 其中康仁堂“全成分”參附復(fù)方顆粒方中的丹參，川芎具有改善缺血，抗血栓，抗感染，抗纖維化等作用。川芎含4-甲基吡嗪，可活血化瘀，擴(kuò)張小動(dòng)脈，利尿抗血小板凝聚等作用。二者結(jié)合與鹽酸川芎嗪其藥理，可在體內(nèi)完全吸收，作用于心，腦，肺，肝等臟器器官，并以血流豐富的心，腦，肺，肝等組織器官藥物濃度最高，可長期發(fā)揮藥效。

康仁堂“全成分”參附配方顆粒與傳統(tǒng)湯劑治療老年人肺心病并冠心病均有療效，但前者更具優(yōu)勢(shì)。因其藥液濃縮，在臨床應(yīng)用中方便，快捷，能充分發(fā)揮取效迅速，配方加減靈活特點(diǎn)，以及煎藥的等待或現(xiàn)代煎藥機(jī)缺少先煎后下等煎藥程序度。中藥配方顆粒體積小，攜帶方便，服用方便，對(duì)于急癥患者，能在就診后第一時(shí)間服藥，體現(xiàn)急癥急用，可以提速中醫(yī)藥治療急癥的實(shí)效。

參考文獻(xiàn)

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[3] 衛(wèi)生部.中藥（新藥）臨床研究指導(dǎo)原則[S]，北京：中國醫(yī)藥科技出版社2002：67-73.

[4] 梁萬華，尹春蓮，老年人肺心病合并冠心病臨床治療分析[J]醫(yī)學(xué)信息2013 ，7（26）7，201-203

[5] 李新民，吳紅軍，任建勛，劉宇娜，參附復(fù)方對(duì)心肌梗死致心力衰竭大鼠腦尿鈉肽的影響，[國家自然科學(xué)基金項(xiàng)目]No30873234，[J]