食品藥品電子監管系統的設計與實現

林來杰（溫州職業技術學院 信息技術系，浙江 溫州 325035）

食品藥品電子監管系統的設計與實現

林來杰
（溫州職業技術學院 信息技術系，浙江 溫州 325035）

食品藥品監管是當前食品藥品生產流通環節的重要內容，關系到食品藥品的安全管理。基于互聯網與數據庫應用技術，采用B/S架構搭建程序應用平臺，設計對食品藥品進行有效監管的計算機管理信息系統，在促進食品藥品監管的規范化和工作效率方面具有推廣價值。

食品藥品；電子監管系統；數據庫

DOI：10.13669/j.cnki.33-1276/z.2015.060

0　引 言

近年來，由于人們對藥品及進入藥品流通環節的保健類食品安全意識的增強，國家加強了對藥品及保健類食品的安全管理力度，《國務院關于印發國家藥品安全“十二五”規劃的通知》提出，推進國家藥品電子監管系統建設，完善覆蓋全品種、全過程、可追溯的藥品電子監管體系［1］。監管部門的業務量迅速增長，而當前的手工作業已不能滿足業務日益發展的需要，對藥品及進入藥品流通環節的保健類食品實行電子監管是大勢所趨。本文述及的食品是指進入藥品流通環節的保健類食品。

由于食品藥品監管的對象非常分散，流通環節食品藥品電子監管難度加大［2］。通常采用電子監管碼對納入監管的食品藥品實行一物一碼，利用計算機網絡、數據庫技術、物聯網技術，將監管對象的各種數據集

中采集到一個電子監管系統中，在入庫時掃描并上傳食品藥品電子監管信息，從而有效地進行管理［3-5］。因此，當務之急是建立一套完善的計算機管理信息系統，以計算機和網絡技術為手段，實現高科技、高效率和高水平的信息化辦公平臺，為食品藥品監管部門提供準確、高效、優質的服務。

1　食品藥品電子監管系統組成與功能

食品藥品電子監管系統由藥店管理平臺、藥師監管平臺、藥品購銷存記錄系統、藥店考核系統、行政稽查管理等部分組成，如圖1所示。

1.1藥店管理平臺

藥店管理平臺是食品藥品電子監管系統的核心，包括藥店列表、藥師管理、藥品信息、藥店客戶端上傳情況記錄等。藥店列表是藥店監管平臺的基層信息，主要用途是記錄各藥店的基本信息。藥師管理主要根據藥店信息記錄各藥店的藥師信息，包括基本信息和指紋信息等。藥品信息主要根據藥店列表的信息顯示各藥店的所有藥品信息，是藥品購銷存記錄系統的基礎數據。藥店客戶端上傳數據情況主要記錄根據藥店列表的信息統計和分析各藥店在某個特定時間段上傳數據的具體情況。

圖1　食品藥品電子監管系統組成

1.2藥師監管平臺

藥師監管平臺主要涉及藥師打卡信息查詢、統計，藥師考勤管理。藥師的上下班時間必須簽到，客戶端將簽到的打卡信息記錄到本地數據庫，再在某個特定時間段將數據上傳至藥監局監管平臺服務器，藥監局工作人員通過“藥師考勤管理”查閱、統計、分析藥師打卡情況。出售處方藥等藥品時，必須由藥師進行打卡記錄才能銷售。

1.3藥品購銷存記錄系統

藥監局利用藥品購銷存記錄系統查閱并統計藥店的藥品購銷存記錄。藥品購銷存記錄系統包括藥品購進記錄、藥品銷售記錄、藥品庫存記錄、藥品購銷存修改記錄，并能給出相應報表。其報表包括藥品購銷存報表、月購進記錄報表、月銷售記錄報表等。

1.4藥店考核系統

主要記錄和查詢每次藥店考核的詳細情況信息，包括具體違紀記錄和扣分記錄等。

1.5行政稽查管理

用于實現行政稽查中的記錄立案信息、行政處罰信息等。

1.6從業人員管理

用于實現對企業單位的所有從業人員個人信息進行記錄、企業單位信息管理，以及從業人員健康檢查和培訓記錄。

1.7假劣藥信息

記錄假劣藥信息，并且可以對其進行管理。對藥店假劣藥的銷售記錄進行查詢、統計和分析。

1.8數據上傳

藥店客戶端在某個特定時間段將數據上傳到中心數據庫。

1.9其他

系統還包括保健品購銷存記錄、保健品購銷銷售報表、系統管理、系統維護、數據統計等。

2　基于互聯網大數據量處理技術的食品藥品電子監管系統的設計

2.1總體結構

食品藥品電子監管系統是基于互聯網的大型應用系統，總體結構由局內部分、局外部分、應用支撐、系統支撐、系統管理等組成，如圖2所示。

圖2　食品藥品電子監管系統總體結構

（1）局內部分。局內部分是為提供食品藥品監管局內人員訪問的部分，包括業務中心、藥械監管中心、食品安全保障中心等。局內部分是食品藥品監管的業務處理中心，承擔食品藥品監管的各項監管數據的采集、分析、處理、統計等功能。系統提供統一的界面進行相關操作，各種操作又根據訪問者的權限不同進行相應區分，從而形成不同的事務處理流程，包括對各藥店藥品購銷存記錄查詢統計、藥師管理、藥品倉庫溫濕度信息監控、行政稽查業務處理、藥品信息管理維護、藥店信息管理維護等。

（2）局外部分。局外部分是為提供受監管的食品藥械生產經營企業、醫療機構及相關人員訪問的部分。局外部分根據受監管對象的性質不同，提供統一平臺上的不同服務，為食品藥械生產經營企業提供產品生產流通信息上報、倉庫溫濕度監控等，為醫療機構、藥店提供藥品購銷存記錄查詢統計、藥師管理服務。

由于局外部分涉及多種技術和系統的集成融合，因而需要設計統一的數據傳輸交換接口，與第三方系統進行數據交換，從而大大擴展系統的可用性和適應性，并且降低受監管企業在系統部署上的投入開銷。

（3）應用支撐。應用支撐是系統核心，用于處理各種事務。應用支撐采用大型數據庫管理技術及當前流行的.NET應用系統開發框架，開發統一的應用系統平臺，提供給各類人員和機構使用的軟件界面友好，結構清晰。系統以互聯網為網絡平臺，網絡通信技術成熟、網絡覆蓋廣，同時基于互聯網技術的應用系統開發較為成熟，穩定性好。

由于互聯網是一個開放的網絡，網絡訪問存在安全性問題，因而在系統開發方面要加強安全性設計，在系統登錄、身份驗證等方面采用復雜性要求設計。采用S SL協議進行數據加密和身份認證，是行之有效的解決方案。

（4）系統支撐。系統支撐由系統硬件、系統軟件、網絡等組成。

（5）系統管理。系統管理提供必要的系統監控與系統維護，保證系統正常運行。

2.2應用系統結構

食品藥品電子監管系統是一個大型的數據庫管理系統，其應用系統結構如圖3所示。

圖3　　食品藥品電子監管系統應用系統結構

應用系統由系統平臺、應用平臺與框架、核心業務系統三個部分組成。

（1）系統平臺。系統平臺的操作系統采用Windows Server2008企業版，數據庫采用Sybase大型數據庫系統。Windows操作系統具有最廣泛的使用人群，Windows Server2008企業版易于使用、界面友好、安全性高。Sybase大型數據庫系統作為一款低成本、高效率、能處理超大數據集的關系型數據庫管理系統（RDBMS），在優化存儲、開發效率、性能、診斷與監測及安全管理等方面具有鮮明的優點，能滿足日益增長的數據處理需求，直面大數據時代對企業數據庫管理帶來的全新挑戰。

（2）應用平臺與框架。應用平臺采用.NET Framework2.5SP1，IIS應用程序服務器和Visual Studio2010。考慮到易于開發、部署的要求，食品藥品電子監管系統前端訪問采用瀏覽器作為客戶端，IIS應用程序服務器將來自大型數據庫的各種監管數據進行處理，并將處理結果形成頁面傳送到訪問者的前端瀏覽器顯示或輸出打印。

（3）核心業務系統。核心業務系統包括業務監管、藥械網上監管、藥師網上監管等功能模塊，由Visual Studio2010進行開發。各功能模塊按業務流程進行合理地整合，提供監管人員方便地查詢、統計和錄入各種監管數據，打印符合標準格式的各種監管文件。受監管方除了完成各種食品藥品購銷存管理等業務外，還能進行網上申報、數據上傳等工作。核心業務系統需要設計與第三方系統的數據交換接口，用于實現與符合規范的第三方應用系統的數據交換，從而擴展系統功能，增強系統實用性。

2.3大數據量處理技術的關鍵問題

（1）標準與規范。國家對于食品藥品電子監管正在向標準化、規范化發展，應用系統在統一的平臺上開發，統一標準規范，各應用系統之間統一接口標準，實現系統間的資源共享［6］。因此，在系統設計中，應重視數據定義的標準與規范，注意系統之間的數據傳輸接口的標準與規范。

目前，市場上有基于國家GS P相關規范的第三方系統，為了與這些系統實現整合，核心業務系統需要設計與第三方系統的接口規范，以接受來自第三方系統的數據，實現第三方系統的訪問，從而大大擴展系統功能，使系統在設計上具有良好的開放性。系統提供數據上報的Web Service接口，單體門店、連鎖企業、批發企業、醫療機構、生產企業的系統，都可以通過互聯網或專用網絡訪問Web Service接口，通過Web Service將數據上傳到食品藥品電子監管系統。

（2）優化數據處理方式。食品藥品電子監管系統處理的記錄數據量非常大，必須采用合理的數據處理方式，提高數據處理的響應速度。在系統設計中可以采取數據分區、優化索引、優化數據存儲等方法，提高系統數據處理的效率。如根據監管對象的不同，為相應的數據設置不同的數據分區。另外，可以采用基于互聯網的分布式數據庫管理技術，將數據處理任務進行合理的分配，避免將大量數據處理任務全部集中到某一主機，形成任務處理能力瓶頸。通過系統開發過程的科學規劃，優化程序結構與代碼，可以較好地解決大數據量的處理。

3　應用實例

將設計的食品藥品電子監管系統在藥監局進行推廣應用。藥監局部署核心業務系統，各接受監管單位及食品藥品監督人員部署客戶端系統，采用互聯網連接。

各藥監局利用食品藥品電子監管系統，建成一個統一、互動、全面的綜合信息服務與

監控平臺，對轄區各大醫院和藥店的醫藥器械流通、藥師在崗、企業日常監管等進行統一管理，并最終對所有藥品生產經營企業、醫療器械生產經營企業、農村醫療機構（鄉鎮衛生院、村社區衛生院）、個體診所、廠礦學校涉藥單位進行行政監督和技術監督，并對有關資料進行分類歸檔管理；通過全面分析食品藥械企業流通環節，掌握食品藥械流通數據，對管轄區內的食品藥械流通進行有效監管，最終構建新一代食品藥品安全遠程電子監管系統，如圖4所示。

4　結束語

基于互聯網大數據量處理技術的食品藥品電子監管系統，整合了食品藥品監管的多種應用，系統可以擴展，具備很好的實用性，實現了食品藥品監管業務的電子化、規范化，使監管人員能及時掌握監管動態，處理監管數據，從而大大提高食品藥品監管的質量和效率。

圖4　食品藥品安全遠程電子監管系統

［1］國務院關于印發國家藥品安全“十二五”規劃的通知［EB/OL］.（2012-01-12）［2015-06-15］.http：//www.gov.cn/gongbao/content_2068275.htm.

［2］沈玉萍.北京市延慶縣藥品流通領域電子監管亟待解決問題調查［J］.首都醫藥，2012（3）：16-17.

［3］萬民，賀小桂，鄧仁華.試論醫藥企業實施電子監管項目的機遇、挑戰與對策［J］.中國藥事，2013（1）：11-13.

［4］馬進，王迎利，冉薇.淺談藥品電子監管系統在我國藥品監管中的應用［J］.中國醫藥導刊，2013（10）：1737-1738.

［5］王永榮，張潤紅.關于我國實行藥品電子監管的行業影響力思考［J］.首都醫藥，2012（4）：14-15.

［6］牛穎澤，仇津海.淺談食品藥品監管工作信息化建設［J］.中國藥事，2013（7）：755-757.

［責任編輯：林海平］

Design and Practice of Food and Drug Electronic Monitoring System

LIN Laijie
（Information Technology Department， Wenzhou Vocational & Technical College， Wenzhou，325035， China）

Food and drug supervision is an important part of the production and circulation of current food and drug， and it concerns the safety management of food and drug. Based on Internet and database technology， adopting application platform of B/S structure， a computer management information system was designed to conduct effective supervision of food and drug， which has its value in promoting standardization of food and drug supervision and its work efficiency.

Food and drug； Electronic supervision system； Database

TP277.2；R954

A

1671-4326（2015）03-0059-03

2015-06-25

溫州市科技計劃項目（G20130028）

林來杰（1970—），男，浙江永嘉人，溫州職業技術學院信息技術系講師，工程師，碩士.