“生命核”，是“神器”還是忽悠？

近日，一種售價萬元以上、名為“生命核”的磁療儀在上海火爆售賣，該產品宣稱“每天握一握，可以達到降血壓、面部美容、治療靜脈曲張和性功能障礙等效果”。“生命核”磁療儀是降壓“神器”，還是一個僅僅具備輔助治療作用的儀器？它有醫療器械監管機構的權威認證嗎？對此，記者進行了調查。

暗訪：萬元器械讓高血壓告別藥物？

“生命核”是一款主要用于降壓的醫療器械，它由百慕迪（上海）再生醫學科技公司生產，地點位于上海長寧區一棟寫字樓內。近日，記者通過網上預約來到了體驗中心，小小的樓層里有大約三四十個市民，其中絕大多數都是老年人。在簡單登記材料、測量血壓后，記者被帶到一個單獨的隔間采集指尖血。

將記者的指尖血放入玻片在顯微鏡上觀察后，工作人員說，“你看你的血，不僅黏在一起了，而且還有膽固醇的結晶。”視頻畫面顯示，記者血液中的紅血球黏連在一起、靜止不動，有地方還出現了一大塊白顏色的斑點和很多小黑色斑點。

工作人員說，這說明血液循環不暢，也是高血壓的主因;白色的斑點是一塊巨大的膽固醇結晶，黑色的斑點是自由基，都是身體內的垃圾。他隨后在記者的指尖涂抹了一種油狀液體進行了紅外成像，畫面顯示記者指尖的毛細血管短、有彎曲和打折，“這說明缺乏長壽基因”。隨后，工作人員遞來了一款約肥皂大小、名為“生命核”的器械，通體白色，剛好可以一手握住。據介紹，它是通過刺激人體手部的勞宮穴、腳部的涌泉穴，不斷發送電磁脈沖向大腦發送信號，讓大腦指揮血管持續修復。

在握住“生命核”八分鐘即一個治療周期后，工作人員再次對記者進行了指尖血采集。視頻畫面顯示，血液中的紅血球全部散開，呈現橢圓形，并在屏幕上不規則順暢游動;白色的結晶消失了，就連被稱為“自由基”的黑色斑點也少了很多。工作人員說，如果長期使用，指尖的毛細血管還能變得更長更直。

這款器械的價格并不便宜。普通版價格為1.2萬元一個，一天只能開機6次，每次8分鐘;另有1.8萬元的家庭版，一天可開機12次。據介紹，有高血壓患者以前一直要吃降壓藥，購買這一產品幾個月后，血壓恢復正常且停藥了。“沒有吃過藥的患者，我們建議直接使用，這樣以后就不用再吃藥了。”工作人員說。

釋疑：效果易“虛構”，出身可“花錢”

采血檢驗的方式真能證明“生命核”如此有效嗎？記者求教了華山醫院檢驗醫學副主任王潔。“正常血液在離開人體后，都會干掉并黏住，呈現錢串狀，需要加一定的抗凝劑或生理鹽水，才能保證紅血球的運動狀態。”王潔說。

在規范的操作下，華山醫院的檢驗科人員同時采集了兩滴記者的指尖血，分別放在了加生理鹽水和沒加生理鹽水的玻片上，并置于顯微鏡上。記者看到，沒有添加生理鹽水的血液中，紅血球黏成錢串形，與在百慕迪體驗時的形狀基本相同;而添加了生理鹽水的另一邊，紅血球呈現橢圓形，一個個分散開游動。

王潔說，這些抗凝劑可以直接涂在玻片或試管里，公眾用肉眼是無法分辨的。而此前，類似一滴血測健康的方式，已經被不少科研機構證偽。另一位檢驗科業內專家也解釋，自由基是無法用肉眼直接看見的，必須采用化學試劑才能顯現，毛細血管更無法通過外力改變其形狀。

在其官網上，“生命核”的出身非常“高大上”。其銷售體驗中心和官網多處強調，它獲得了美國FDA、歐盟的認證。而就在記者發稿前不久，部分官網聲稱內容已被刪除。

美國食品和藥品監督管理局（FDA）的公共健康顧問邦妮告訴記者，這一產品確實在美國注冊，但由于注冊的是一級設備，FDA不會對其安全性和有效性進行審批，企業只需注冊并列出他們打算推出市場的產品即可。網站查詢發現，這一治療按摩器是用來緩解輕微疼痛的。

磁療產品“忽悠”何時休？

記者查閱資料發現，“生命核”于2014年3月獲得上海市食藥監局頒發的醫療器械注冊證，品名為“積分波微磁場治療儀”，產品適用范圍為“專業醫師指導下，該產品用于人體經絡的勞宮穴區和涌泉穴區，對高血壓患者起到輔助治療作用，不替代藥物治療”。而在“生命核”的宣傳中，對其治療作用卻直言不諱。

“這類儀器有個共同的特點：價格非常昂貴，目標群體明確，一般不采用大眾媒體的方式推薦，而是利用官網患者自證、印刷材料口口傳播。雖然審批時比較謹慎，但宣傳時卻不斷夸大。”上海師范大學廣告專業負責人金定海說。

而且，患者自證也涉嫌違規。2009年實施的《醫療器械廣告審查發布標準》中明確規定，醫療器械廣告中不得含有利用患者的名義和形象作證明的內容。而在“生命核”的官網“典型案例”一欄中，卻有數十個患者通過自述、視頻等方式，向公眾介紹生命核在心臟病、中風失眠癥等病癥上的治療效果。

上海市醫療器械行業協會一位業內專家表示，不少產品的虛假宣傳，應該引起相關部門的注意。一方面，應開展磁療產品的科學性再評價，由第三方對其功能進行重新認定，不符合的一律退市;另一方面，國家應完善指導原則，要求醫療器械像香煙、保健食品等一樣，在體驗店、產品包裝、宣傳中明顯標示“本品沒有治療疾病的證據，只是輔助作用”等警示語。（據《新華網》）