支架斷裂傷患者，找誰賠償？

楊學友

患者因患有心肌梗塞在醫(yī)院安裝心臟支架10個月后，支架斷裂。醫(yī)方以醫(yī)療過程不存在過錯，醫(yī)療本身難免存在相應的風險為由拒絕承擔責任;生產商以該支架檢驗、抽驗均為合格產品、支架植入后斷裂率在0.7%到7.7%之間，屬“合理范圍”為由拒絕賠償。他們的說法會得到法律的支持嗎？

57歲的曹先生系一家餐飲中心廚師。2010年2月下旬的一日夜里突發(fā)心肌梗塞，醫(yī)生當即建議盡快進行心臟支架手術。3月2日，曹先生在該醫(yī)院接受心臟手術，安裝了3個心臟支架。術后，經檢查確診手術成功。一周后，曹先生順利出院，并按醫(yī)囑定期服用專用保護藥。

2010年11月23日晚間，忙了一天的曹先生于晚飯后突然心臟疼，且不斷加重，繼而臉兒慘白，滿身大汗。經原治療醫(yī)院檢查，只告訴曹先生說，心梗犯了，而且再次發(fā)作不排除有其他危險，隨給曹先生家屬下達了病危通知書。

鑒于病情嚴重，曹先生當即轉醫(yī)到某附屬醫(yī)院接受治療。心臟造影顯示：植入在曹先生冠狀動脈的彎曲部位的一個支架發(fā)生斷裂，而且無法取出，隨時可能堵塞血管，有生命危險。

經該醫(yī)院建議，曹先生在再次接受 “修復手術”，就是在曹先生斷裂的支架處另植入一枚支架，把原先的支架套住。術后，曹先生的病情得已平穩(wěn)。

事后，曹先生與妻子越想越不對勁，支架安裝還不到一年就斷裂了，不是產品質量問題就是手術存在錯誤。2011年3月中旬，曹先生以該區(qū)醫(yī)院和支架生產商（上海某公司）為被告起訴至人民法院，請求判令二被告賠償醫(yī)療費、交通費、誤工費、精神損害撫慰金等共計30余萬元。

法庭審理過程中，第一被告某區(qū)醫(yī)院辯稱，醫(yī)院在醫(yī)療過程中不存在過錯，所使用的支架通過合法渠道購買;再者，心臟支架手術與其他手術一樣，醫(yī)療本身難免存在相應的風險，且醫(yī)方在手術前已經向曹先生書面告知，曹先生于手術前已簽字確認了手術風險;同時，醫(yī)方在為曹先生行心臟支架手術時無任何不當與過錯，請求法庭駁回原告的訴訟請求。第二被告某公司在答辯時，承認斷裂支架由該公司生產，但當即向法庭遞交了該支架的合格證書。并辯稱本公司所生產的該型號支架不僅有產品檢驗合格證書，而且經醫(yī)療器械監(jiān)管部門幾次抽驗均為合格。對于支架抗斷裂強度，國內沒有相關的產品質量標準，據(jù)來自權威部門的統(tǒng)計認可，支架植入后斷裂率在0.7%到7.7%之間，無法完全避免。既然本公司產品為合格產品，且該產品允許存在約7%的斷裂率，客觀上存在無法避免的斷裂率，因此應該把支架斷裂視為“合理范圍內的并發(fā)癥”，而不應屬于產品質量法規(guī)定的“危及人身財產安全的不合理危險”，那么曹先生的風險損害應由自己承擔。

法庭在充分聽取雙方當事人意見后審理認為，被告某公司雖然提供證據(jù)證實其生產的該型號支架是經過許可，且有產品合格證書及經醫(yī)療器械監(jiān)管部門抽驗合格，但上述證據(jù)均不足以證實植入到曹先生體內的支架不存在產品缺陷。原告曹先生請求被告賠償于支架斷裂之后發(fā)生的合理醫(yī)療費損失理由成立，本院應予支持。被告某公司應當承擔賠償因該產品缺陷造成的損失。現(xiàn)有證據(jù)雖無法證實被告某醫(yī)院存在過錯，但其作為醫(yī)療服務過程中的產品銷售者，應對該產品的缺陷損害承擔連帶賠償責任。隨依法判決二被告賠償原告醫(yī)療費、交通費、誤工費、精神損害賠償金等共計23萬余元。

法律評析：

本案訴爭的支架為質量合格產品，生產商為何還要承擔其斷裂損害賠償責任？

《消費者權益保護法》第七條規(guī)定：消費者在購買、使用商品和接受服務時享有人身、財產安全不受損害的權利。消費者有權要求經營者提供的商品和服務，符合保障人身、財產安全的要求。《產品質量法》第四十一條也明確規(guī)定：因產品存在缺陷造成人身、缺陷產品以外的其他財產（以下簡稱他人財產）損害的，生產者應當承擔賠償責任。

本案某公司對其生產的心臟支架雖舉證證明為合格產品，但并未舉證證明安裝在曹先生身體內的支架同樣為合格產品。依據(jù)《最高人民法院關于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》第四條（八）項規(guī)定：因醫(yī)療行為引起的侵權訴訟，由醫(yī)療機構就醫(yī)療行為與損害結果之間不存在因果關系及不存在醫(yī)療過錯承擔舉證責任。盡管本案的某公司舉證證明其產品質量合格，且常規(guī)醫(yī)學理論認為，支架植入后斷裂率在0.7%到7.7%之間，但上述證據(jù)及常規(guī)理論均無法證實植入到曹先生體內的支架不存在產品缺陷。換言之，抽檢合格不代表斷裂支架沒缺陷。由于某公司無法舉證證明植入于曹先生體內的支架是否為合格、是否不存在缺陷，應承擔舉證不能之后果。綜上，人民法院的判決是有法律依據(jù)的，亦體現(xiàn)了公平公正原則。