李鳳梅 林曉燕 欒佩佩 宋洪波 崔學軍 (魯東大學醫(yī)院護理科,山東 煙臺 605)
頭孢孟多是新型半合成頭孢菌素,屬第二代頭孢菌素類抗生素,對β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定,腎毒性低,血藥濃度高,組織滲透性好。它抗菌譜廣,對革蘭陽性菌、陰性菌及厭氧菌都顯示廣譜的抗菌作用〔1〕。本研究觀察頭孢孟多酯鈉治療老年下呼吸道感染(LRTI)的療效與安全性。
1.1 一般資料 2011年10月至2012年9月煙臺毓璜頂醫(yī)院120例老年LRTI患者,隨機分為治療組和對照組各60例。治療組男32例,女28例,年齡(72±12)歲;病程(3±1)d;病情輕度18例,中度38例,重度4例;社區(qū)獲得性肺炎20例、急性支氣管炎10例、慢性支氣管炎急性發(fā)作16例、支氣管炎擴張合并感染14例;無既往病史58例、有既往病史2例,細菌學陽性52例。對照組男34例,女26例;年齡(72±11)歲;病程(4±2)d;病情輕15例、中40例、重5例;病種社區(qū)獲得性肺炎24例、急性支氣管炎12例、慢性支氣管炎急性發(fā)作11例;支氣管炎擴張合并感染13例、無既往病史56例,有4例;細菌學陽性50例。均簽署知情同意書,均符合2004年衛(wèi)生部頒布《抗菌藥物臨床應用指導原則》〔2〕關(guān)于“各類細菌性感染的治療原則及病原治療”的標準。兩組性別、年齡、病程、病情嚴重程度、病種均無顯著差異(P>0.05)。入選標準:參照LRTI臨床診斷標準〔3〕,(1)患者出現(xiàn)咳嗽、痰黏稠、肺部出現(xiàn)濕啰音,并有下列情況之一:①發(fā)熱;②白細胞總數(shù)和(或)嗜中性粒細胞比例增高;③X線顯示肺部有炎性浸潤性病變。(2)慢性氣道疾患患者穩(wěn)定期(慢性氣管炎伴或不伴阻塞性肺氣腫、哮喘、氣管炎擴張癥)繼發(fā)急性感染,并有病原學改變或X線胸片顯示與入院時比較有明顯改變或新病變。排除標準:①青霉素或頭孢菌素過敏。②嚴重肝、腎功能損害,或心臟、血液系統(tǒng)及中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病;③合并其他感染;④治療過程中發(fā)生嚴重不良反應,不能繼續(xù)治療,但應按不良反應記錄和統(tǒng)計。
1.2 治療方法 兩組均給予常規(guī)治療,包括吸氧、平喘、祛痰及其他支持療法。治療組在此基礎(chǔ)上予注射用頭孢孟多酯鈉(山東羅欣藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn),規(guī)格:每支0.5 g,批準文號:國藥準字 H20065490)1 g,加入 0.9%氯化鈉注射液100 ml中,靜脈滴注,2次/d;對照組予注射用頭孢呋辛鈉(廣州白云山天心制藥股份有限公司生產(chǎn),規(guī)格:每支0.75 g,批準文號:國藥準字 H10940187)2.25 g,加入 0.9%氯化鈉注射液100 ml中,靜脈滴注,2次/d。兩組療程均為7~14 d。
1.3 觀察指標 治療前與治療結(jié)束時均作痰細菌學培養(yǎng),進行臨床療效指標評價、實驗室檢查、細菌學評價。①臨床療效指標:發(fā)熱、咳嗽、咳痰(性狀、痰黏度、咳痰難易程度等)、胸痛和肺部啰音等指標。②實驗室檢查:血、尿常規(guī),肝、腎功能、心電圖檢查及X線胸片檢查。③細菌學評價:按清除、部分清除、未清除、替換4級標準,并計算細菌清除率。
1.4 療效評價標準 臨床療效評價標準按衛(wèi)生部1993年頒布的《抗菌藥物臨床指導原則》,療效分為4級,即痊愈、顯效、進步及無效。痊愈:癥狀、體征、實驗室檢查及病原學4項均恢復正常;顯效:病情好轉(zhuǎn),但上述4項有1項未完全恢復正常;進步:用藥后有所好轉(zhuǎn),但不夠明顯;無效:用藥后72 h后病情無明顯進步或加重。總有效率(%)=(痊愈例數(shù) +顯效例數(shù))/總例數(shù) ×100%。
1.5 不良反應觀察 每日觀察不良事件及實驗室檢查數(shù)據(jù)的異常,按5級標準(肯定有關(guān)、很可能有關(guān)、可能有關(guān)、可能無關(guān)、肯定無關(guān))評價不良事件與所用藥物的關(guān)系,前3者計為藥物不良反應。
1.6 統(tǒng)計學方法 采用SPSS13.0軟件進行t檢驗、χ2檢驗及Ridit分析。
2.1 臨床療效和祛痰療效 兩組總有效率無顯著差異(P>0.05)。見表1。治療組臨床控制52例(87%,顯效3例、進步4例、無效1例,總有效率92%)與對照組42例(70%,顯效11例、進步4例、無效3例,總有效率88%)無差異(P>0.05)。
2.2 細菌學評價 痰細菌培養(yǎng)顯示,治療組和對照組,細菌培養(yǎng)陽性率分別為87%(52/60)、83%(50/60)。治療組和對照組痰液細菌清除率〔86.5%(45/52)和82%(41/50)〕無顯著差異(P>0.05)。見表 2。
2.3 不良反應評價 120例患者均納入安全性分析,未見嚴重不良反應。治療組惡心2例,皮疹1例,心悸1例,腹瀉1例,不良反應發(fā)生率為8%(5/60),繼續(xù)用藥,不良反應癥狀均消失。對照組惡心1例,頭暈1例,心悸1例,谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)升高1例(從28 U/L上升到65 U/L),不良反應發(fā)生率為7%(4/60),繼續(xù)用藥,療程結(jié)束后,不良反應癥狀均消失。2組比較無顯著差異(P>0.05)。

表1 兩組臨床療效比較〔n(%),n=60〕

表2 兩組細菌學療效比較(n,n=60)
LRTI包括急性支氣管炎、肺炎、支氣管擴張及慢性阻塞性肺疾病(COPD)等,是呼吸系統(tǒng)感染中最為常見的疾病。到目前為止,LRTI前期治療主要是依賴臨床醫(yī)師的經(jīng)驗性抗生素用藥〔4〕。研究表明,導致老年LRTI的病原菌大多數(shù)為細菌,主要有肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、肺炎克雷伯菌等。有學者認為,60歲以上老人和有基礎(chǔ)疾病的患者,應盡早使用抗生素。老年LRTI的治療主要是消除危險因素、積極控制感染及加強對癥支持治療,控制感染是改善患者預后、提高患者生存率的關(guān)鍵〔5〕。頭孢孟多是從頭孢菌素的母核7-氨基頭孢烷酸接上不同側(cè)鏈而制成的半合成高效抗生素〔6〕,主要通過抑制細菌的乙酰轉(zhuǎn)氨酶而干擾其細胞壁肽聚糖的合成,使細菌變成絲狀或球狀,最后溶解,從而起殺菌作用。臨床上主要用于敏感菌引起的呼吸系統(tǒng)感染、泌尿道感染、膽道系統(tǒng)感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染敗血癥、腹腔感染等。
1 呂 磊.頭孢孟多治療40例呼吸道感染的療效觀察〔J〕.醫(yī)學理論與實踐,2010;23(6):674-5.
2 中華人民共和國衛(wèi)生部.《抗菌藥物臨床應用原則》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕285號)〔S〕.北京:中華人民共和國衛(wèi)生部,2004:30-2.
3 中華人民共和國衛(wèi)生部.醫(yī)院感染診斷標準(試行)〔J〕.現(xiàn)代實用醫(yī)學,2003;15(7):460.
4 李爾然,尹 燕.合理應用抗生素治療呼吸系統(tǒng)感染的新視點〔J〕.中國實用內(nèi)科雜志,2011;31(12):986-8.
5 楊 捷.頭孢米諾在慢性阻塞性肺疾病下呼吸道感染治療中的療效分析〔J〕.中華醫(yī)院感染學雜志,2011;21(10):2082-4.
6 陳 勝,王小丹,張 偉.頭孢母核7-ACT鹽酸鹽的合成工藝改進〔J〕.遼寧化工,2006;35(8):442-3.