甘草酸二銨腸溶膠囊治療慢性病毒性肝炎50例

杜元平

(四川省南充市中心醫院，四川 南充 637000)

慢性病毒性肝炎具有遷延不愈的特點，嚴重者可進展為肝硬化、肝纖維化[1]。目前，其臨床治療目標主要是通過持續抑制肝炎病毒復制，從而保護肝組織，阻止疾病向肝硬化、終末期肝病、肝癌進展[2]。甘草酸二銨具有保護肝細胞膜、調節免疫、抗炎以及抑制病毒增殖作用，已在臨床廣泛應用，但其口服劑型療效偏低，在胃腸道內吸收差[3]。甘草酸二銨脂質復合物腸溶膠囊具有良好的肝靶向性，可使藥物有效聚集在肝臟，從而發揮卵磷脂與甘草酸二銨的協同作用，提高藥物生物利用度[4]。本研究中觀察了甘草酸二銨腸溶膠囊治療慢性病毒性肝炎的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2013年7月至2014年7月我院收治的慢性病毒性肝炎患者100例。納入標準[5]:經醫院倫理委員會批準，均簽署知情同意書，均符合2000年第十次會議修訂的《病毒性肝炎防治方案》中相關標準。排除標準:有上消化道出血、腹腔積液及腹膜炎、肝型腦病等并發癥;有精神疾病;心、肝、腎等功能異常;對本研究所用藥物過敏;妊娠或哺乳期婦女。將100例患者隨機分為治療組和對照組，各50例。兩組患者一般資料比較，無統計學差異(P ＞0.05)，具有可比性。見表 1。

表1 兩組患者一般資料比較(n=50)

1.2 方法

對照組給予肌肉注射α－2b干擾素(兆科藥業＜合肥＞有限公司，國藥準字S20010054，規格為10萬IU/g，5 g/支)常規抗病毒治療，每次3 000萬U，每周3次;治療組在對照組基礎上加用甘草酸二銨腸溶膠囊(正大天晴藥業集團股份有限公司，國藥準字H20040628，規格為每粒50 mg)150 mg，3次/日。兩組療程均為12周。

1.3 觀察指標和臨床療效判定標準[6]

顯效為12周后乏力、納差、肝區不適、腹脹等臨床癥狀消失，總膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天門冬酸氨基轉移酶(AST)恢復正常;有效為12周后臨床癥狀明顯改善，總膽紅素、ALT、AST明顯改善;無效為12周后臨床癥狀較治療前無變化。總有效=顯效+有效。觀察患者治療前后總膽紅素、ALT和AST水平變化以及ALT復常率和丙型肝炎病毒(HCV)－RNA轉陰率;檢查肝腎功能、血尿常規，并觀察發熱、頭痛、失眠、浮腫、血壓升高等不良反應的發生情況。

1.4 統計學處理

采用SPSS 17.0統計學軟件分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示，行t檢驗;計數資料以百分比表示，行卡方檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

結果見表2至表4。

表2 兩組患者臨床療效比較 [例(%)，n=50]

表3 兩組患者實驗室指標比較(n=50)

表4 兩組患者不良反應比較 [例(%)，n=50]

3 討論

慢性病毒性肝炎包括慢性乙型病毒性肝炎與慢性丙型病毒性肝炎等[7]，前者發病主要是病毒復制與機體對病毒的免疫反應，后者主要是由于丙型病毒性肝炎病毒致使的廣泛傳播的傳染病。目前，對于治療慢性病毒性肝炎，主要通過長期最大限度地抑制病毒復制，或通過提高機體自身免疫反應來增強清除病毒的能力。

干擾素是治療慢性病毒性肝炎較常用的藥物，具有廣譜的抗病毒作用[8]。其通過與細胞表面的干擾素受體結合，從而誘生多種抗病毒蛋白，抑制病毒復制;同時還具有提高機體自身清除病毒的免疫功能以及直接抑制病毒復制的能力;但是長時間、大劑量應用會對患者肝臟帶來損害。尋求多種藥物聯合應用抗病毒，已成為臨床治療的新方向。甘草酸二銨具有保護膜結構、抗過敏、抗炎等作用，且無明顯皮質激素樣不良反應[9]。磷脂酰膽堿與細胞表面有較強的親和性和高脂溶性，可促進吸收，提高生物利用度;磷脂本身為細胞膜正常成分之一，具有藥物和藥物輔料的雙重性質，為純天然的活性物質，易吸收降解，無毒性和免疫原性，安全性好，藥理作用廣泛，因與細胞膜表面有較強的親和性，可促使甘草酸與肝細胞結合而促進甘草酸二銨的跨膜吸收，提高生物利用度，較快修復受損的肝細胞膜。甘草酸二銨腸溶膠囊[10]具有良好的肝靶向性，可使藥物有效聚集在肝臟，從而發揮卵磷脂與甘草酸二銨的協同作用，發揮甘草酸制劑抗炎、保護肝細胞膜、改善膽紅素代謝、抗肝纖維化及抑制肝細胞凋亡等作用。

本研究結果表明，在常規治療基礎上使用甘草酸二銨腸溶膠囊，治療組患者療效得到顯著改善，實驗室指標較治療前顯著降低(P＜0.05)，ALT復常率和HCV－RNA轉陰率顯著提高，且效果均優于常規抗病毒治療(P＜0.05)，提示甘草酸二銨腸溶膠囊可明顯改善患者臨床癥狀，降低總膽紅素、ALT及AST，提高ALT復常率和HCV－RNA轉陰率，從而改善患者肝功能。

綜上所述，甘草酸二銨腸溶膠囊治療慢性病毒性肝炎，臨床療效顯著，且無明顯不良反應，臨床應用安全、可靠，具有重要臨床研究價值，值得進一步推廣。

[1]李曉軍.慢性病毒性肝炎臨床與病理診斷的對照研究[J].中國現代醫生，2013，51(27):44－45.

[2]凌青霞，金宏慧，鄭建銘，等.甘草酸二銨脂質復合物腸溶膠囊與甘草酸二銨膠囊對照治療慢性病毒性肝炎687例薈萃分析[J].中華肝臟病雜志，2014，22(6):411－415.

[3]牟建立.干擾素治療慢性病毒性肝炎引起甲狀腺功能異常的危險因素分析[J].實用藥物與臨床，2014，6(10):1 269－1 271.

[4]何桂香.復方甘草酸單銨聯用苦參素治療慢性乙型肝炎臨床療效觀察[J].中國中藥雜志，2008，33(4):443－444.

[5]桂紅蓮，吳彥文，周惠娟，等.干擾素治療慢性病毒性肝炎發生甲狀腺功能異常的臨床特征和危險因素[J].中華傳染病雜志，2013，31(2):87－92.

[6]中華醫學會傳染病與寄生蟲病學分會，中華醫學會肝病學分會.病毒性肝炎防治方案[J].中華肝臟病雜志，2000，8(6):324－329.

[7]李應婷.2009年至2011年我院感染科肝炎口服藥物應用分析[J].中國藥業，2013，22(8):74－75.

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[10]張池明.復方甘草酸單銨治療慢性病毒性肝炎療效觀察[J].醫學理論與實踐，2014，5(23):3 136－3 137.